Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och omvärdering av smärtsyndrom efter mastektomi av bröstcancer EDGE Task Force-resultat

10 juli 2022 uppdaterad av: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Utvärdering och omvärdering av smärtsyndrom efter mastektomi av bröstcancer EDGE Task Force Utfall: Kliniska mätningar av smärta efter smärtbehandling Protokoll för sjukgymnastik

Syftet med Breast Cancer EDGE Task Force är att förse sjukgymnaster med en omfattande lista över resultatmått som kan administreras till en utvald patientpopulation, för att bedöma smärtsyndrom efter mastektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av kvinnors bröstcancer ökar långsamt med cirka 0,5 % varje år sedan mitten av 2000-talet, vilket åtminstone delvis tillskrivs fortsatt nedgång i fertilitet och ökningar i övervikt. det bästa antalet dödsfall är från cancer i lungan, prostata och tjocktarmen hos män och i lungan, bröstet och tjocktarmen hos kvinnor. Incidensen från 2014 till 2018 fortsatte en långsam ökning av kvinnlig bröstcancer. För kvinnor står bröstcancer och lungcancer för 51 % av alla nya diagnoser, och enbart bröstcancer står för nästan en tredjedel.

Enligt litteraturen varierar förekomsten av kronisk smärta efter bröstcancerbehandling från 25 % till 60 % i andra länder.

Överlevnadsgraden för bröstcancer varierar över hela världen, men normalt har siffrorna förbättrats. I de flesta länder är femårsöverlevnaden för bröstcancer i tidigt stadium 80-90 procent, och faller till 24 procent för bröstcancer som diagnostiserats i ett mer framskridet stadium.

En systematisk översikt som utvärderade riskfaktorer för händelse av ihållande smärta efter operation fann att preoperativ smärta, intercostobrachial nervskada under operation, strålbehandling, även psykologiska sjukdomar, är bland de främsta ofta rapporterade faktorerna förknippade med kronisk smärta efter bröstcancerbehandling .

Kirurgi kan vara en stöttepelare i primär bröstcancerterapi. Förändringar i kirurgisk teknik har minskat normal vävnadsskada, men smärta och funktionsnedsättning fortsätter att inträffa efter behandling.

Assa föreslog att skada på den intercostobrachiala nerven (ICBN) också är ansvarig för händelse av ihållande smärta som uppstår från den laterala kutana grenen av den andra interkostala nerven och kommer in i axillen genom att perforera det andra interkostala utrymmet och musculus serratus anterior inom mellanaxillärlinjen. Det passerar sedan med avsevärd variation till den posteromediala gränsen av överarmen, vilket gör att ICBN riskerar att skadas under axillär operation. Post-mastektomi smärtsyndrom (PMPS) kan vara ett kroniskt smärttillstånd, typiskt neuropatiskt, som kan uppstå efter operation på bröst.

Smärta kan vara en vanlig komplikation av bröstcancerkirurgi. Händelsen av kronisk smärta är en av de främsta vanligaste följdsjukdomarna inom befolkningen som överlever cancer.

Ihållande smärta efter mastektomi rapporterades första gången under 1970-talet, karakteriserad som en dov, brännande och värkande känsla i främre bröstet, armen och armhålan, förvärrad av rörelse i axelgördeln.

Även om smärtan relaterad till bröstcancerkirurgi inkluderar olika tillstånd (t.ex. fantombröstsmärta, smärta runt mastektomiärret eller smärta i den främre bröstväggen). neuropatisk smärta på grund av intercostobrachial neuropati-d.v.s. smärtsam intercostobrachial neuropati - är den främsta representativa typen av smärta hos bröstcanceröverlevande Den exakta förklaringen till PMPS är oklar, men olika etiologiska teorier postuleras, inklusive dissektion av intercostobrachial nerv, intraoperativ skada på axillära nervbanor och smärta orsakad av ett neurom Även om bevis för epidemiologin av PMPS växer, är lite känt om riskfaktorer för händelsen av PMPS, eller det långsiktiga resultatet av detta kroniska smärttillstånd.

International Association for the Study of Pain har definierat kronisk smärta som den som kvarstår utöver den traditionella läkningstiden på tre månader. Kronisk smärta definierades som PMPS stödd av tre kriterier: karaktär, plats och tidpunkt för smärta. De identiska kriterierna för PMPS användes vid båda tidpunkterna för att säkerställa jämförbarhet. Smärtplatsen registrerades som samma sida av operationen, bröstväggen, axillen eller ipsilateral arm.

Och "obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse relaterad till faktisk eller potentiell vävnadsskada, eller beskriven i termer av sådan skada".

När lesionen återhämtar sig eller hotet försvinner, bör smärtkänslan normalt minska. Men när smärtan förblir ihållande efter den traditionella vävnadsläkningsprocessen kan den anses vara kronisk.

Men, neuropatisk smärta (NP), definieras av International Association for the Study of Pain (IASP) som ''smärta som uppstår som en direkt konsekvens av en lesion eller sjukdom som påverkar det somatosensoriska systemet kommer att vara en viktig källa till funktionshinder och ångest i Bröstcancerpatienter har redan legat lågt med de psykologiska och medicinska stressfaktorerna relaterade till diagnos och behandling och har ansetts vara den främsta bidragsgivaren till kronisk bröstsmärta.

Neuropatisk smärta efter bröstkirurgi kännetecknas ofta av utstrålande smärta, domningar, nålar, sveda eller stickande. och är ofta relaterad till parestesi och överkänslighet nära operationsstället.

Utvecklingen av postoperativ neuropatisk smärta (NPP) är relaterad till många psykosociala och medicinska stressfaktorer, och för flera representerar det ett misslyckande med att återgå till ett normalt liv. Den aktuella litteraturen visar att kronisk smärta är relaterad till nervskador i samband med operationstekniken, adjuvans. terapi (såsom kemoterapi, strålbehandling och endokrin terapi) och yngre ålder. Dessa fynd är dock tvetydiga eftersom det finns en mängd litteratur som inte hittade något samband mellan kemoterapi och kronisk smärta.

En viktig del av bröstcanceröverlevande behöver klara av komplikationer och följdsjukdomar fysiska (lymödem, neuropati/smärta, trötthet, klimakteriebesvär, viktökning etc.) och psykologisk natur (rädsla för återfall, rädsla för döden, förändring i kroppsbild, förändring i relation, ekonomisk stress, etc.). Dessa komplikationer kan uppstå under behandlingen eller kan kvarstå långt efter att behandlingen avslutats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haram
      • Giza, Haram, Egypten, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smärta >= 3 månader
  • Smärta är lokaliserad till bröstväggen eller armhålan.
  • Smärtan börjar tydligt efter operation eller strålbehandling.
  • Smärtan är ihållande, inte fluktuerande.
  • Patienten är minst 6 veckor efter strålbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Tiden sedan operationen var mindre än 6 månader.
  • Smärtan presenterades inte som ett resultat, tidigare ipsilateral bröstcancer, graviditet, sjukdom i nervsystemet, psykiatrisk sjukdom.
  • Tiden sedan diagnos var mindre än 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Sju av de 22 smärtmåtten visade på tillfredsställande psykometriska egenskaper och klinisk användbarhet och rekommenderas därför för klinisk och forskningsanvändning hos vuxna med en cancerdiagnos.

Deltagarna fick sjukgymnastikprogrammet är avgörande för att bevara flexibilitet, styrka, rörelseomfång och normal neuromuskulär rekrytering. Patienters ansträngningar att minska sin smärta genom undvikandebeteenden kan allvarligt undergräva funktionen om rörlighet, aktivitet i det dagliga livet, prestation eller yrkesförmåga påverkas. Sjukgymnastik kan involvera försök med analgetiska modaliteter som desensibiliseringstekniker, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och lokal förkylning. Modalitetsförsök är snabba, relativt ofarliga och billiga med den extra fördelen att patienter kan själv administrera effektiva behandlingar. Smärtbehandlingsprotokollet för sjukgymnastik av PMPS beror huvudsakligen på utbildning angående de efterföljande punkter som är avgörande.

Deltagarna rekryterades från Baheya Center for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institutionen. Patienterna var berättigade om de tidigare hade ett smärtsyndrom efter mastektomi (PMPS) och fick smärta inom det kirurgiska området som varade i mer än 3 månader. De utvärderades med frågeformulär och metoder för smärtbedömning och fick sedan sitt sjukgymnastikprogram specifikt för smärtlindring under sex sessioner, och så omvärdering. Alla kvinnor gav informerat skriftligt samtycke i arabiska och engelska former.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill Pain Questionnaire-Kort formulär
Tidsram: baslinje
15-ordsbeskrivningar som beskriver två dimensioner av smärta: sensorisk och affektiv.
baslinje
Numerisk betygsskala
Tidsram: baslinje
den vanligast använda är versionen med 11 artiklar, värderingen av smärta från (0 - 10).
baslinje
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje
är en 10 cm lång horisontell linje med orden "ingen smärta" i ena änden och "smärta så illa som det kan vara" i den andra.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering
Tidsram: baslinje

Det finns totalt 32 artiklar i den korta smärtinventeringen, den beskriver smärta som stör 7 funktionsdomäner under de senaste 24 timmarna:

allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med människor, sömn och livsglädje med en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (smärta så illa som du kan föreställa dig).

baslinje
Kort smärtinventering-Kort formulär
Tidsram: baslinje
är ett verktyg utvecklat speciellt för att användas på individer med cancer.
baslinje
McGill Pain Questionnaire
Tidsram: baslinje

är ett unikt mått eftersom det bedömer smärta med hjälp av ett flerdimensionellt tillvägagångssätt baserat på det teoretiska ramverket för grindkontroll.

innehåller tre huvudklasser av ordbeskrivningar: sensoriska, affektiva och utvärderande.

baslinje
Smärthandikappindex
Tidsram: baslinje

är ett multidimensionellt verktyg utformat för att mäta graden av kronisk smärta som påverkar en individs förmåga att utföra en mängd olika aktiviteter.

PDI innehåller sju kategorier: familje-/hemansvar, rekreation, social aktivitet, yrke, sexuellt beteende, egenvård och livsuppehållande aktivitet.

baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera