Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и переоценка болевого синдрома после мастэктомии при раке молочной железы Результаты рабочей группы EDGE

10 июля 2022 г. обновлено: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Оценка и переоценка болевого синдрома после мастэктомии при раке молочной железы.

Цель рабочей группы по раку молочной железы EDGE состоит в том, чтобы предоставить физиотерапевтам исчерпывающий список показателей результатов, которые можно применять для выбранной группы пациентов для оценки болевого синдрома после мастэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показатели заболеваемости раком молочной железы у женщин медленно увеличиваются примерно на 0,5% в год с середины 2000-х годов, что, как минимум, частично объясняется продолжающимся снижением фертильности и увеличением избыточного веса. наибольшее количество смертей приходится на рак легких, предстательной железы и толстой кишки у мужчин и рака легких, молочной железы и толстой кишки у женщин. Заболеваемость раком молочной железы у женщин с 2014 по 2018 год продолжала медленно расти. У женщин на рак молочной железы и рак легких приходится 51% всех новых диагнозов, при этом только на рак молочной железы приходится почти одна треть.

По данным литературы, распространенность хронической боли после лечения рака молочной железы в других странах колеблется от 25% до 60%.

Показатели выживаемости при раке молочной железы варьируются во всем мире, но обычно они улучшаются. В большинстве стран пятилетняя выживаемость при раке молочной железы на ранней стадии составляет 80–90 процентов, а при раке молочной железы, диагностированном на более поздних стадиях, она снижается до 24 процентов.

Систематический обзор, посвященный оценке факторов риска возникновения стойкой боли после операции, показал, что, помимо более молодого возраста, предоперационная боль, повреждение межреберно-плечевого нерва во время операции, лучевая терапия, а также психологические заболевания являются одними из наиболее часто упоминаемых факторов, связанных с хронической болью после лечения рака молочной железы. .

Хирургия может быть основой лечения первичного рака молочной железы. Изменения в хирургической технике уменьшили повреждение нормальных тканей, но боль и функциональные нарушения продолжают возникать после лечения.

Assa предположил, что повреждение межреберно-плечевого нерва (ICBN) также является причиной возникновения постоянной боли, возникающей из латеральной кожной ветви второго межреберного нерва и проникающей в подмышечную впадину через перфорацию второго межреберья и передней зубчатой ​​мышцы по средней подмышечной линии. Затем он переходит со значительной вариабельностью к задне-медиальной границе плеча, оставляя ICBN в опасности повреждения во время подмышечной хирургии. грудь.

Боль может быть частым осложнением операции по поводу рака молочной железы. Возникновение хронической боли является одним из наиболее часто наблюдаемых осложнений среди людей, перенесших рак.

Персистирующая боль после мастэктомии впервые была описана в 1970-х годах и характеризовалась тупым ощущением жжения и ноющей боли в передней части грудной клетки, руки и подмышечной впадины, усиливающейся при движении плечевого пояса.

Хотя боль, связанная с операцией по поводу рака молочной железы, включает различные состояния (например, фантомную боль в груди, боль вокруг шрама от мастэктомии или боль в передней грудной стенке). невропатическая боль из-за межреберно-плечевой невропатии, т.е. болезненная межреберно-плечевая невропатия — наиболее характерный тип боли у выживших после рака молочной железы. Точное объяснение PMPS неясно, но постулируются различные этиологические теории, включая расслоение межреберно-плечевого нерва, интраоперационное повреждение путей подмышечных нервов и боль, вызванную невромой. , хотя количество данных об эпидемиологии PMPS растет, мало что известно о факторах риска возникновения PMPS или долгосрочных последствиях этого хронического болевого состояния.

Международная ассоциация по изучению боли определила хроническую боль как боль, сохраняющуюся после традиционного периода заживления в три месяца. Хроническую боль определяли как ПМБС, подтвержденную тремя критериями: характером, локализацией и временем возникновения боли. Для обеспечения сопоставимости в обеих временных точках использовались идентичные критерии PMPS. Локализация боли регистрировалась на той же стороне хирургического вмешательства, на грудной стенке, в подмышечной впадине или на ипсилатеральной руке.

И «неприятные сенсорные и эмоциональные переживания, связанные с фактическим или потенциальным повреждением тканей или описываемые в терминах такого повреждения».

По мере заживления поражения или исчезновения угрозы болевые ощущения в норме должны уменьшаться. Однако, когда боль остается постоянной после традиционного процесса заживления тканей, ее можно считать хронической.

Но невропатическая боль (НП) определяется Международной ассоциацией по изучению боли (IASP) как «боль, возникающая как прямое следствие поражения или заболевания, поражающего соматосенсорную систему, будет жизненно важным источником инвалидности и дистресса в организме». пациенты с раком молочной железы уже были подавлены психологическими и медицинскими стрессорами, связанными с диагностикой и лечением, и считались главным фактором, способствующим возникновению хронической боли в груди.

Нейропатическая боль после операции на груди часто характеризуется иррадиирующей болью, онемением, покалыванием, жжением или покалыванием. и часто связано с парестезиями и повышенной чувствительностью вблизи места операции.

Развитие послеоперационной нейропатической боли (ПНБ) связано со многими психосоциальными и медицинскими стрессорами, а в некоторых случаях представляет собой неспособность вернуться к нормальной жизни. В современной литературе показано, что хроническая боль связана с повреждением нервов, связанным с хирургической техникой, адъювантной терапия (такая как химиотерапия, лучевая терапия и эндокринная терапия) и более молодой возраст. Однако эти результаты сомнительны, потому что есть литература, в которой не обнаружено связи между химиотерапией и хронической болью.

Значительной части выживших после рака молочной железы необходимо справиться с осложнениями и последствиями физического (лимфедема, невропатия/боль, утомляемость, симптомы менопаузы, увеличение веса и т. д.) и психологического характера (страх рецидива, страх смерти, изменение образа тела, изменение отношений, финансовый стресс и т. д.). Эти осложнения могут возникнуть во время лечения или могут сохраняться в течение длительного времени после прекращения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haram
      • Giza, Haram, Египет, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая боль >= 3 месяцев
  • Боль локализуется в грудной стенке или подмышечной впадине.
  • Начало боли явно после операции или лучевой терапии.
  • Боль постоянная, не флюктуирующая.
  • Пациент находится минимум 6 недель после лучевой терапии.

Критерий исключения:

  • Время после операции менее 6 мес.
  • Боль не была представлена ​​как исход, предшествующий ипсилатеральный рак молочной железы, беременность, заболевание нервной системы, психическое заболевание.
  • С момента постановки диагноза прошло менее 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Семь из 22 показателей боли продемонстрировали удовлетворительные психометрические свойства и клиническую полезность и, таким образом, рекомендованы для клинического и исследовательского использования у взрослых с диагнозом рак.

Участники, получившие программу физиотерапии, имеют решающее значение для сохранения гибкости, силы, диапазона движений и нормального нервно-мышечного набора. Попытки пациентов уменьшить боль с помощью поведения избегания могут серьезно подорвать функционирование, если затронуты подвижность, активность в повседневной жизни, производительность или профессиональные способности. Физиотерапия может включать испытания обезболивающих методов, таких как методы десенсибилизации, чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) и местное охлаждение. Испытания модальностей являются быстрыми, относительно безвредными и недорогими с дополнительным преимуществом, заключающимся в том, что пациенты могут самостоятельно назначать эффективные методы лечения.

Участники были набраны из Центра раннего выявления и лечения рака молочной железы Бахея. Пациенты имели право на участие, если у них ранее был болевой синдром после мастэктомии (PMPS), и у них была боль в области хирургического вмешательства, продолжающаяся более 3 месяцев. Они были оценены с помощью опросников и методов оценки боли, затем получили свою физиотерапевтическую программу, специфичную для облегчения боли, на шесть сеансов и, таким образом, повторную оценку. Все женщины дали информированное письменное согласие на арабском и английском языках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Макгилла по боли – краткая форма
Временное ограничение: исходный уровень
Дескрипторы из 15 слов, которые описывают два измерения боли: сенсорное и аффективное.
исходный уровень
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень
наиболее часто используется версия с 11 пунктами, оценка боли от (0 до 10).
исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень
представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см со словами «нет боли» на одном конце и «боль настолько сильна, насколько это возможно» на другом.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий перечень боли
Временное ограничение: исходный уровень

В Кратком опроснике боли есть 32 пункта, он описывает боль, которая влияет на 7 доменов функции в течение последних 24 часов:

общая активность, настроение, способность ходить, нормальная работа, отношения с людьми, сон и удовольствие от жизни по шкале от 0 (нет боли) до 10 (боли настолько сильные, насколько вы можете себе представить).

исходный уровень
Краткая инвентаризация боли — краткая форма
Временное ограничение: исходный уровень
это инструмент, разработанный специально для лечения больных раком.
исходный уровень
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: исходный уровень

является уникальной мерой, поскольку она оценивает боль с использованием многомерного подхода, основанного на теоретической структуре контроля ворот.

содержит три основных класса словесных дескрипторов: сенсорные, аффективные и оценочные.

исходный уровень
Индекс болевой инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень

представляет собой многомерный инструмент, предназначенный для измерения степени влияния хронической боли на способность человека выполнять различные виды деятельности.

PDI содержит семь категорий: семейные/домашние обязанности, отдых, социальная активность, профессия, сексуальное поведение, уход за собой и деятельность по жизнеобеспечению.

исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202103030005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Подписаться