Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og re-evaluering af postmastektomi smertesyndrom ved brystkræft EDGE Task Force resultater

10. juli 2022 opdateret af: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Evaluering og re-evaluering af smertesyndrom efter mastektomi af brystkræft EDGE Task Force-resultater: Kliniske mål for smerte efter smertebehandling Protokol for fysioterapi

Formålet med Breast Cancer EDGE Task Force er at give fysioterapeuter en omfattende liste over resultatmål, der kan administreres til en udvalgt patientpopulation, for at vurdere postmastektomi smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​brystkræft hos kvinder er langsomt stigende med omkring 0,5 % hvert år siden midten af ​​2000'erne, hvilket minimum delvist tilskrives fortsatte fald i fertilitet og stigninger i overvægt. det bedste antal dødsfald skyldes kræft i lunger, prostata og tyktarm hos mænd og lunge-, bryst- og tyktarmskræft hos kvinder. Incidensen fra 2014 til 2018 fortsatte med en langsom stigning for kvindelig brystkræft. For kvinder udgør brystkræft og lungekræft 51 % af alle nye diagnoser, mens brystkræft alene tegner sig for næsten en tredjedel.

Ifølge litteraturen varierer forekomsten af ​​kroniske smerter efter brystkræftbehandling fra 25 % til 60 % i andre lande.

Overlevelsesraterne for brystkræft varierer på verdensplan, men normalt er raterne forbedret. I de fleste lande er den femårige overlevelsesrate for brystkræft i tidlige stadier 80-90 procent, faldende til 24 procent for brystkræft diagnosticeret på et mere avanceret stadium.

En systematisk gennemgang, der evaluerede risikofaktorer for tilfælde af vedvarende smerte efter operationen viste, at foruden yngre alder er præoperative smerter, intercostobrachial nerveskader under operationen, strålebehandling, også psykologiske sygdomme blandt de hyppigst rapporterede faktorer forbundet med kroniske smerter efter brystkræftbehandling .

Kirurgi kan være en grundpille i primær brystkræftbehandling. Ændringer i kirurgisk teknik har reduceret normal vævsskade, men alligevel opstår smerte og funktionelt kompromittering efter behandling.

Assa foreslog, at skade på den intercostobrachiale nerve (ICBN) også kan betales for tilfælde af vedvarende smerte, der opstår fra den laterale kutane gren af ​​den anden interkostale nerve og kommer ind i aksillen ved at perforere det andet interkostale rum og musculus serratus anterior inden for den midtaksillære linje. Det passerer derefter med betydelig variabilitet til den posteromediale grænse af overarmen, hvilket efterlader ICBN i fare for skade under aksillær kirurgi. Post-mastektomi smertesyndrom (PMPS) kan være en kronisk smertetilstand, typisk neuropatisk, som kan opstå efter operation på bryst.

Smerter kan være en almindelig komplikation ved brystkræftoperationer. Hændelsen af ​​kroniske smerter er en af ​​de hyppigst sete følgesygdomme i kræftoverleverbefolkningen.

Vedvarende smerte efter mastektomi blev første gang rapporteret i løbet af 1970'erne, karakteriseret som en sløv, brændende og smertende fornemmelse inden for brystkassen, armen og aksillen, forværret af bevægelse af skulderbåndet.

Selvom smerten relateret til brystkræftkirurgi omfatter forskellige tilstande (f.eks. fantom-brystsmerter, smerter omkring mastektomiarret eller smerter i den forreste brystvæg). neuropatisk smerte på grund af intercostobrachial neuropati-dvs. smertefuld intercostobrachial neuropati - er den mest repræsentative smertetype hos brystkræftoverlevere. Den nøjagtige forklaring på PMPS er uklar, men forskellige ætiologiske teorier er postuleret, herunder dissektion af intercostobrachial nerve, intraoperativ skade på aksillære nervebaner og smerter forårsaget af et neurom Selvom evidensen for epidemiologien af ​​PMPS vokser, er der meget lidt kendt om risikofaktorer for tilfælde af PMPS eller det langsigtede resultat af denne kroniske smertetilstand.

International Association for the Study of Pain har defineret kronisk smerte som den, der vedvarer ud over den traditionelle helingstid på tre måneder. Kronisk smerte blev defineret som PMPS understøttet af tre kriterier: karakter, placering og timing af smerte. De identiske kriterier for PMPS blev brugt på begge tidspunkter for at sikre sammenlignelighed. Smerteplacering blev registreret som den samme side af operationen, brystvæggen, aksillen eller ipsilateral arm.

Og "ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse relateret til faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af sådan skade".

Efterhånden som læsionen kommer sig, eller truslen forsvinder, bør smertefornemmelsen normalt falde. Men når smerten forbliver vedvarende efter den traditionelle vævshelingsproces, kan den betragtes som kronisk.

Men Neuropatisk smerte (NP) er defineret af International Association for the Study of Pain (IASP) som ''smerte, der opstår som en direkte konsekvens af en læsion eller sygdom, der påvirker det somatosensoriske system, vil være en vital kilde til handicap og angst i Brystkræftpatienter har allerede ligget lavt med de psykologiske og medicinske stressfaktorer relateret til diagnose og behandling og er blevet betragtet som den vigtigste bidragyder til kroniske brystsmerter.

Neuropatiske smerter efter brystoperationer er ofte karakteriseret ved udstrålende smerter, følelsesløshed, stifter og nåle, brændende eller stikkende. og er ofte relateret til paræstesi og overfølsomhed nær operationsstedet.

Udviklingen af ​​postoperative neuropatiske smerter (NPP) er relateret til mange psykosociale og medicinske stressfaktorer, og for flere repræsenterer det en manglende tilbagevenden til det normale liv. Den aktuelle litteratur viser, at kroniske smerter er relateret til nerveskader forbundet med operationsteknikken, adjuvans. terapi (såsom kemoterapi, strålebehandling og endokrin terapi) og yngre alder. Disse resultater er imidlertid tvetydige, fordi der er en mængde litteratur, der ikke fandt nogen sammenhæng mellem kemoterapi og kroniske smerter.

En vigtig del af brystkræftoverlevere har brug for at klare komplikationer og følgesygdomme fysisk (lymfødem, neuropati/smerte, træthed, menopausale symptomer, vægtøgning osv.) og psykologisk karakter (angst for gentagelse, angst for døden, ændring i kropsopfattelse, ændring i forhold, økonomisk stress osv.). Disse komplikationer kan opstå under behandlingen eller kan vare længe efter behandlingens ophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haram
      • Giza, Haram, Egypten, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske smerter >= 3 måneder
  • Smerter er lokaliseret til brystvæggen eller aksillen.
  • Begyndelsen af ​​smerte er klart efter operation eller strålebehandling.
  • Smerter er vedvarende, ikke svingende.
  • Patienten er minimum 6 uger efter strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tiden siden operationen var mindre end 6 måneder.
  • Smerten blev ikke præsenteret som et resultat, tidligere ipsilateral brystkræft, graviditet, sygdom i nervesystemet, psykiatrisk sygdom.
  • Tiden siden diagnosen var mindre end 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Syv af de 22 smertemål viste tilfredsstillende psykometriske egenskaber og klinisk anvendelighed og anbefales derfor til klinisk og forskningsmæssig brug hos voksne med en kræftdiagnose.

Deltagerne modtog Fysioterapiprogrammet er afgørende for at bevare fleksibilitet, styrke, bevægelsesområde og normal neuromuskulær rekruttering. Patienters bestræbelser på at mindske deres smerte gennem undgåelsesadfærd kan alvorligt underminere funktionen, hvis mobilitet, dagligdags aktivitet, præstationer eller erhvervsevne påvirkes. Fysioterapi kan involvere forsøg med analgetiske modaliteter som desensibiliseringsteknikker, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og lokal kulde. Modalitetsforsøg er hurtige, relativt harmløse og billige med den ekstra fordel, at patienter selv kan administrere effektive behandlinger. Smertebehandlingsprotokollen for fysioterapi af PMPS afhænger hovedsageligt af uddannelse vedrørende de efterfølgende punkter, der er altafgørende.

Deltagerne blev rekrutteret fra Baheya Center for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institutionen. Patienter var berettigede, hvis de havde et tidligere postmastektomi smertesyndrom (PMPS), og blev præsenteret med smerter i det kirurgiske område, der varede mere end 3 måneder. De blev evalueret ved hjælp af spørgeskemaer og metoder til smertevurdering, og modtog derefter deres fysioterapiprogram specifikt til smertelindring i seks sessioner, og så re-evaluering. Alle kvinder gav informeret skriftligt samtykke på arabisk og engelsk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire-Kort formular
Tidsramme: baseline
15-ordsbeskrivelser, der beskriver to dimensioner af smerte: sensorisk og affektiv.
baseline
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline
den mest almindeligt anvendte er versionen med 11 elementer, vurderingen af ​​smerte fra (0 - 10).
baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline
er en 10 cm lang vandret streg med ordene "no pain" i den ene ende og "pain as bad as it can be" i den anden.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversigt
Tidsramme: baseline

Der er hele 32 punkter på Brief Pain Inventory, den beskriver smerte, der forstyrrer 7 funktionsdomæner inden for de sidste 24 timer:

generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til mennesker, søvn og livsglæde ved hjælp af en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som du kan forestille dig).

baseline
Kort smerteopgørelse - kort formular
Tidsramme: baseline
er et værktøj udviklet specifikt til at blive brugt til personer med kræft.
baseline
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: baseline

er et unikt mål, fordi det vurderer smerte ved hjælp af en multidimensionel tilgang baseret på den teoretiske ramme for portstyring.

indeholder tre hovedklasser af ordbeskrivelser: sensorisk, affektiv og evaluerende.

baseline
Smertehandicapindeks
Tidsramme: baseline

er et multidimensionelt værktøj designet til at måle graden af ​​kronisk smerte påvirker en persons evne til at udføre en række aktiviteter.

PDI indeholder syv kategorier: familie-/hjemansvar, rekreation, social aktivitet, erhverv, seksuel adfærd, egenomsorg og livsunderstøttende aktivitet.

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202103030005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertesyndrom efter mastektomi

3
Abonner