膝关节置换术后关节纤维化的物理治疗。 (ReSTART)
2022年11月14日 更新者：University of Nottingham
全膝关节置换术后关节纤维化最佳物理治疗干预的发展。 ReSTART 研究（减少膝关节置换后的僵硬）
这项研究旨在为全膝关节置换术 (TKR) 后的关节纤维化（疤痕组织引起的僵硬）患者开发最佳的物理治疗干预措施。 我们将通过以下方式制定最佳干预措施：
- 审查证据以确定干预中可以包括哪些组成部分、它们的有效性以及研究测量了哪些结果。
- 采访关节纤维化患者以了解其对他们生活的影响以及对他们来说重要的结果，以及采访医疗保健专业人员 (HCP) 以了解他们治疗关节纤维化患者的经验。
- 与更多的 HCP 和患者进行的德尔菲研究，以就最佳干预措施应包括的内容达成共识。 这涉及对小组生成的一系列项目进行的一系列匿名投票以及证据审查的结果。
- 与患者、HCP 和卫生保健专员举行的研讨会，以最终确定干预措施。 在研讨会期间，我们将展示我们的发现并以小组形式工作以就干预措施达成一致
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle C Hall, PhD
- 电话号码：0115 8231794
- 邮箱：michelle.hall@nottingham.ac.uk
学习地点
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Nottingham、英国、NG7 UH
- 招聘中
- University of Nottingham
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接触：
- Michelle C Hall, PhD
- 邮箱：michelle.hall@notitngham.ac.uk
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接触：
- Catherine Sackley, PhD
- 邮箱：catherine.sackley@nottingham.ac.uk
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首席研究员：
- Michelle Hall, PhD
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副研究员：
- Melanie Narayanasamy, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
膝关节置换术后出现僵硬问题的患者和管理此类患者的医疗保健专业人员。
描述
患者的纳入标准：
- 任何年龄的成人（18 岁及以上）接受过选择性 TKR 并伴有术后关节纤维化/僵硬，并且在过去 24 个月内接受过麻醉下操作 (MUA) 或目前被列为 MUA。
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 患有神经或血液疾病的患者
对于 HCP 参与者：
- 至少 5 年的关节置换术工作经验，包括关节纤维化患者的管理或 3 年的整形外科医生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者参与者
接受过择期膝关节置换术并伴有术后关节纤维化/僵硬且在过去 24 个月内接受过 MUA 或目前已列入 MUA 名单的成人。
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没有提供干预
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医护人员
具有膝关节置换术后关节纤维化患者管理临床经验的物理治疗师/职业治疗师/护士和整形外科医生
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没有提供干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与患者和医疗保健专业人员的定性访谈
大体时间：12个月
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我们将对患者进行定性访谈，以探索 (i) 患者的经历、重要结果和未满足的需求；与医疗保健专业人员 (HCP) 一起了解 (ii) 他们在管理关节纤维化方面的经验、看法和背景，以及 (iii) 他们对系统审查证据中确定的干预措施的意见。
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12个月
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与 HCP 和患者进行的德尔菲调查，以就最佳干预的最重要组成部分达成共识。
大体时间：6个月
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我们将进行最多 4 轮的改良德尔菲练习，以就 (i) 干预的基本组成部分以及应为关节纤维化患者收集的重要结果达成共识。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle C Hall, PhD、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (预期的)
2023年8月30日
研究完成 (预期的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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