Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi for artrofibrose efter knæudskiftning. (ReSTART)

14. november 2022 opdateret af: University of Nottingham

Udvikling af en optimal fysioterapiintervention for artrofibrose efter total knæudskiftning. ReSTART-undersøgelse (reduktion af stivhed efter knæudskiftning)

Denne forskning har til formål at udvikle en optimal fysioterapiintervention til personer med arthrofibrose (stivhed på grund af arvæv) efter total knæudskiftning (TKR). Vi vil udvikle en optimal intervention ved at udføre:

  1. En gennemgang af evidensen for at identificere, hvilke komponenter der kunne inkluderes i interventionen, hvor effektive de er, og hvilke resultater der er blevet målt af forskningen.
  2. Interviews med patienter med arthrofibrose for at forstå, hvilken indvirkning det har på deres liv, og hvilke resultater der er vigtige for dem og interviews med sundhedspersonale (HCP'er) for at forstå deres erfaringer med at behandle patienter med arthrofibrose.
  3. Et Delphi-studie med en større gruppe af HCP'er og patienter for at nå til enighed om, hvad den optimale intervention skal omfatte. Dette involverer en række anonyme afstemninger om en række emner, der er blevet genereret af gruppen og resultaterne af bevisgennemgangen.
  4. En workshop med patienter, sundhedspersonale og kommissærer for at afslutte interventionen. Under workshoppen vil vi præsentere vores resultater og arbejde i små grupper for at blive enige om interventionen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har haft problematisk stivhed efter knæarthroplastik og sundhedspersonale, der håndterer patienter med disse tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • voksne (i alderen 18 år og derover) i alle aldre, der har gennemgået elektiv TKR med postoperativ artrofibrose/stivhed, som har gennemgået manipulation under bedøvelse (MUA) i de foregående 24 måneder eller i øjeblikket er opført for en MUA.
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske eller blodsygdomme

For HCP-deltagere:

  • mindst 5 års erfaring med at arbejde med ledproteser inklusive behandling af patienter med artrofibrose eller 3 års erfaring med ortopædkirurger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter deltagere
Voksne, der har gennemgået elektiv knæarthroplastik med postoperativ artrofibrose/stivhed, som har gennemgået MUA i de foregående 24 måneder eller i øjeblikket er opført for en MUA.
Andet: Interviews og Delphi Survey
ingen intervention leveret
Sundhedspersonale
Fysioterapeuter/ergoterapeuter/sygeplejersker og ortopædkirurger med klinisk erfaring i behandling af patienter med artrofibrose efter knæledsarthroplastik
Andet: Interviews og Delphi Survey
ingen intervention leveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews med patienter og sundhedspersonale
Tidsramme: 12 måneder
vi vil gennemføre kvalitative interviews med patienter for at udforske (i) patienternes erfaringer, vigtige resultater og udækkede behov; og med sundhedspersonale (HCP'er) for at forstå (ii) deres erfaringer, opfattelser og kontekst af håndtering af arthrofibrose og (iii) deres meninger om interventionskomponenterne identificeret i en systematisk gennemgang af evidensen.
12 måneder
En Delphi-undersøgelse med HCP'er og patienter for at opnå konsensusaftale om de vigtigste komponenter i en optimal intervention.
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil udføre en modificeret Delphi-øvelse med maksimalt 4 runder for at blive enige om (i) de væsentlige komponenter i interventionen, og hvad er de vigtige resultater, der bør indsamles for patienter med artrofibrose.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

King's College London
National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrose

Kliniske forsøg med Interviews og Delphi Survey

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner