Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie voor artrofibrose na knievervanging. (ReSTART)

14 november 2022 bijgewerkt door: University of Nottingham

Ontwikkeling van een optimale fysiotherapeutische interventie voor artrofibrose na totale knievervanging. ReSTART-onderzoek (stijfheid verminderen na knievervanging)

Dit onderzoek heeft tot doel een optimale fysiotherapeutische interventie te ontwikkelen voor mensen met arthrofibrose (stijfheid door littekenweefsel) na een totale knievervanging (TKR). We ontwikkelen een optimale interventie door het uitvoeren van:

  1. Een beoordeling van het bewijs om vast te stellen welke componenten in de interventie kunnen worden opgenomen, hoe effectief ze zijn en welke resultaten door het onderzoek zijn gemeten.
  2. Interviews met patiënten met arthrofibrose om inzicht te krijgen in de impact die het heeft op hun leven en welke resultaten belangrijk voor hen zijn en interviews met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) om hun ervaringen met de behandeling van patiënten met artrofibrose te begrijpen.
  3. Een Delphi-studie met een grotere groep zorgverleners en patiënten om tot een consensus te komen over wat de optimale interventie zou moeten inhouden. Dit omvat een reeks anonieme stemmingen over een reeks items die door de groep zijn gegenereerd en de resultaten van de bewijsbeoordeling.
  4. Een workshop met patiënten, zorgverleners en zorgcommissarissen om de interventie af te ronden. Tijdens de workshop presenteren we onze bevindingen en gaan we in kleine groepjes aan de slag om tot overeenstemming te komen over de interventie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die problematische stijfheid hebben gehad na een knieartroplastiek en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die patiënten met deze aandoeningen behandelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • volwassenen (van 18 jaar en ouder) van elke leeftijd die een electieve TKR hebben ondergaan met postoperatieve artrofibrose/stijfheid die in de afgelopen 24 maanden manipulatie onder verdoving (MUA) hebben ondergaan of die momenteel op de lijst staan ​​voor een MUA.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische of bloedaandoeningen

Voor HCP-deelnemers:

  • ten minste 5 jaar ervaring in het werken met gewrichtsartroplastiek, inclusief de behandeling van patiënten met arthrofibrose of 3 jaar in het geval van orthopedisch chirurgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten deelnemers
Volwassenen die een electieve knieartroplastiek hebben ondergaan met postoperatieve artrofibrose/stijfheid die in de afgelopen 24 maanden een MUA hebben ondergaan of momenteel op de lijst staan ​​voor een MUA.
Ander: Interviews en Delphi-enquête
geen tussenkomst geleverd
Professionele gezondheidszorgers
Fysiotherapeuten/ergotherapeuten/verpleegkundigen en orthopedisch chirurgen met klinische ervaring in de behandeling van patiënten met arthrofibrose na een knieprothese
Ander: Interviews en Delphi-enquête
geen tussenkomst geleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews met patiënten en zorgprofessionals
Tijdsspanne: 12 maanden
we zullen kwalitatieve interviews met patiënten houden om (i) de ervaringen, belangrijke resultaten en onvervulde behoeften van patiënten te onderzoeken; en met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) om inzicht te krijgen in (ii) hun ervaringen, percepties en context van het omgaan met arthrofibrose en (iii) hun mening over de interventiecomponenten die zijn geïdentificeerd in een systematische review van het bewijsmateriaal.
12 maanden
Een Delphi-enquête met zorgverleners en patiënten om overeenstemming te bereiken over de belangrijkste componenten van een optimale interventie.
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen een aangepaste Delphi-oefening uitvoeren met maximaal 4 ronden om overeenstemming te bereiken over (i) de essentiële componenten van de interventie en wat de belangrijke resultaten zijn die moeten worden verzameld voor patiënten met arthrofibrose.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

King's College London
National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibrose

Klinische onderzoeken op Interviews en Delphi-enquête

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren