Физиотерапия артрофиброза после замены коленного сустава. (ReSTART)
14 ноября 2022 г. обновлено: University of Nottingham
Разработка оптимального физиотерапевтического вмешательства при артрофиброзе после полной замены коленного сустава. Исследование ReSTART (снижение скованности после замены коленного сустава)
Это исследование направлено на разработку оптимального физиотерапевтического вмешательства для людей с артрофиброзом (скованность из-за рубцовой ткани) после тотальной замены коленного сустава (TKR). Мы разработаем оптимальное вмешательство, проведя:
- Обзор фактических данных для определения того, какие компоненты могут быть включены в вмешательство, насколько они эффективны и какие результаты были измерены в ходе исследования.
- Интервью с пациентами с артрофиброзом, чтобы понять, какое влияние он оказывает на их жизнь и какие исходы важны для них, а также интервью с медицинскими работниками (HCP), чтобы понять их опыт лечения пациентов с артрофиброзом.
- Исследование Delphi с участием большей группы медицинских работников и пациентов для достижения консенсуса в отношении того, что должно включать в себя оптимальное вмешательство. Это включает в себя серию анонимных голосований по ряду вопросов, которые были созданы группой, и результаты проверки доказательств.
- Семинар с участием пациентов, медицинских работников и уполномоченных по здравоохранению для завершения вмешательства. Во время семинара мы представим наши выводы и поработаем в малых группах, чтобы согласовать вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michelle C Hall, PhD
- Номер телефона: 0115 8231794
- Электронная почта: michelle.hall@nottingham.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 UH
- Рекрутинг
- University of Nottingham
-
Контакт:
- Michelle C Hall, PhD
- Электронная почта: michelle.hall@notitngham.ac.uk
-
Контакт:
- Catherine Sackley, PhD
- Электронная почта: catherine.sackley@nottingham.ac.uk
-
Главный следователь:
- Michelle Hall, PhD
-
Младший исследователь:
- Melanie Narayanasamy, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых была проблематичная тугоподвижность после эндопротезирования коленного сустава, и медицинские работники, которые лечат пациентов с такими состояниями.
Описание
Критерии включения для пациентов:
- взрослые (в возрасте 18 лет и старше) любого возраста, перенесшие плановую TKR с послеоперационным артрофиброзом/ригидностью, перенесшие манипуляции под анестезией (MUA) в предыдущие 24 месяца или в настоящее время находящиеся в списке для MUA.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими заболеваниями или заболеваниями крови
Для участников HCP:
- не менее 5 лет опыта работы в области эндопротезирования суставов, включая ведение пациентов с артрофиброзом, или 3 года в случае хирургов-ортопедов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты участники
Взрослые, перенесшие плановую эндопротезирование коленного сустава с послеоперационным артрофиброзом/тугоподвижностью, перенесшие MUA в течение предыдущих 24 месяцев или находящиеся в настоящее время в списке для MUA.
|
вмешательство не проводилось
|
|
Медицинские работники
Физиотерапевты/эрготерапевты/медсестры и хирурги-ортопеды с клиническим опытом ведения пациентов с артрофиброзом после эндопротезирования коленного сустава
|
вмешательство не проводилось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью с пациентами и медицинскими работниками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
мы будем проводить качественные интервью с пациентами, чтобы изучить (i) опыт, важные результаты и неудовлетворенные потребности пациентов; и с медицинскими работниками (HCP), чтобы понять (ii) их опыт, восприятие и контекст лечения артрофиброза и (iii) их мнения о компонентах вмешательства, определенных в систематическом обзоре доказательств.
|
12 месяцев
|
|
Опрос по методу Дельфи с участием медицинских работников и пациентов для достижения консенсуса по наиболее важным компонентам оптимального вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы проведем модифицированное упражнение Дельфи с максимум 4 раундами, чтобы согласовать консенсус по (i) основным компонентам вмешательства и важным результатам, которые следует собрать для пациентов с артрофиброзом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .