Fisioterapia para la Artrofibrosis Posterior al Reemplazo de Rodilla. (ReSTART)
14 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Nottingham
Desarrollo de una intervención de fisioterapia óptima para la artrofibrosis después del reemplazo total de rodilla. Estudio ReSTART (Reducción de la rigidez después del reemplazo de rodilla)
Esta investigación tiene como objetivo desarrollar una intervención de fisioterapia óptima para personas con artrofibrosis (rigidez debido al tejido cicatricial) después de un reemplazo total de rodilla (TKR). Desarrollaremos una intervención óptima realizando:
- Una revisión de la evidencia para identificar qué componentes podrían incluirse en la intervención, qué tan efectivos son y qué resultados han sido medidos por la investigación.
- Entrevistas con pacientes con artrofibrosis para comprender el impacto que tiene en su vida y qué resultados son importantes para ellos y entrevistas con profesionales de la salud (HCP) para comprender sus experiencias en el tratamiento de pacientes con artrofibrosis.
- Un estudio Delphi con un grupo más grande de profesionales de la salud y pacientes para llegar a un consenso sobre lo que debería incluir la intervención óptima. Esto implica una serie de votaciones anónimas sobre una variedad de elementos generados por el grupo y los resultados de la revisión de la evidencia.
- Un taller con pacientes, HCP y comisionados de atención médica para finalizar la intervención. Durante el taller presentaremos nuestros hallazgos y trabajaremos en pequeños grupos para acordar la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle C Hall, PhD
- Número de teléfono: 0115 8231794
- Correo electrónico: michelle.hall@nottingham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 UH
- Reclutamiento
- University of Nottingham
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Contacto:
- Michelle C Hall, PhD
- Correo electrónico: michelle.hall@notitngham.ac.uk
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Contacto:
- Catherine Sackley, PhD
- Correo electrónico: catherine.sackley@nottingham.ac.uk
-
Investigador principal:
- Michelle Hall, PhD
-
Sub-Investigador:
- Melanie Narayanasamy, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han tenido rigidez problemática después de una artroplastia de rodilla y profesionales de la salud que tratan a pacientes con esas afecciones.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- adultos (mayores de 18 años) de cualquier edad que se hayan sometido a una RTR electiva con artrofibrosis/rigidez posoperatoria que se hayan sometido a manipulación bajo anestesia (MUA) en los 24 meses anteriores o que estén actualmente en lista para una MUA.
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurológicos o sanguíneos.
Para los participantes de HCP:
- al menos 5 años de experiencia trabajando con artroplastia articular incluyendo el manejo de pacientes con artrofibrosis o 3 años en el caso de cirujanos ortopédicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes participantes
Adultos que se han sometido a una artroplastia de rodilla electiva con artrofibrosis/rigidez posoperatoria que se han sometido a una MUA en los 24 meses anteriores o que actualmente están en la lista para una MUA.
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ninguna intervención entregada
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Profesionales de la salud
Fisioterapeutas/Terapeuta Ocupacional/ Enfermeras y Cirujanos Ortopédicos con experiencia clínica en el manejo de pacientes con artrofibrosis después de una artroplastia de rodilla
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ninguna intervención entregada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas cualitativas a Pacientes y Profesionales Sanitarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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realizaremos entrevistas cualitativas con pacientes para explorar (i) las experiencias, los resultados importantes y las necesidades insatisfechas de los pacientes; y con profesionales de la salud (HCP) para comprender (ii) sus experiencias, percepciones y contexto del manejo de la artrofibrosis y (iii) sus opiniones sobre los componentes de la intervención identificados en una revisión sistemática de la evidencia.
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12 meses
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Una encuesta Delphi con profesionales de la salud y pacientes para lograr un acuerdo de consenso sobre los componentes más importantes de una intervención óptima.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realizaremos un ejercicio Delphi modificado con un máximo de 4 rondas para llegar a un consenso sobre (i) los componentes esenciales de la intervención y cuáles son los resultados importantes que se deben recopilar para los pacientes con artrofibrosis.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .