A térdprotézis utáni arthrofibrosis fizioterápiája. (ReSTART)
2022. november 14. frissítette: University of Nottingham
A teljes térdprotézis utáni arthrofibrosis optimális fizioterápiás beavatkozásának kidolgozása. ReSTART tanulmány (merevség csökkentése térdcsere után)
A kutatás célja egy optimális fizioterápiás beavatkozás kidolgozása a teljes térdprotézis (TKR) után arthrofibrosisban (hegszövet okozta merevségben) szenvedők számára. Az optimális beavatkozást a következőképpen alakítjuk ki:
- A bizonyítékok áttekintése annak meghatározására, hogy milyen összetevőket lehet bevonni a beavatkozásba, mennyire hatékonyak, és milyen eredményeket mért a kutatás.
- Interjúk arthrofibrosisos betegekkel, hogy megértsék, milyen hatással van az életükre, és milyen eredmények fontosak számukra, valamint interjúk egészségügyi szakemberekkel (HCP), hogy megértsék az arthrofibrosisban szenvedő betegek kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat.
- Delphi-tanulmány HCP-k és betegek nagyobb csoportjával, hogy konszenzusra jussanak arról, hogy mit kell tartalmaznia az optimális beavatkozásnak. Ez egy sor névtelen szavazást foglal magában a csoport által generált tételekről és a bizonyítékok áttekintésének eredményeiről.
- Munkahelyiség betegekkel, egészségügyi szakemberekkel és egészségügyi biztosokkal a beavatkozás véglegesítésére. A workshop során bemutatjuk eredményeinket, és kis csoportokban dolgozunk, hogy megegyezzünk a beavatkozásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
145
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michelle C Hall, PhD
- Telefonszám: 0115 8231794
- E-mail: michelle.hall@nottingham.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 UH
- Toborzás
- University of Nottingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle C Hall, PhD
- E-mail: michelle.hall@notitngham.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Sackley, PhD
- E-mail: catherine.sackley@nottingham.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Michelle Hall, PhD
-
Alkutató:
- Melanie Narayanasamy, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknél problémás merevség jelentkezett térdízületi műtét után, valamint egészségügyi szakemberek, akik az ilyen állapotú betegeket kezelik.
Leírás
Bevételi kritériumok a betegek számára:
- bármely életkorú (18 éves és idősebb) felnőtt, aki posztoperatív arthrofibrosissal/merevséggel járó elektív TKR-n estek át, és akik az elmúlt 24 hónapban érzéstelenítés alatti manipuláción (MUA) estek át, vagy jelenleg szerepelnek MUA-ban.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy vérbetegségben szenvedő betegek
HCP résztvevőknek:
- legalább 5 év ízületi arthroplasticával kapcsolatos tapasztalat, beleértve az arthrofibrosisos betegek kezelését, vagy 3 év ortopéd sebészek esetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek résztvevői
Felnőttek, akik posztoperatív arthrofibrosisban/merevséggel járó, elektív térdízületi műtéten estek át, akik az elmúlt 24 hónapban MUA-n estek át, vagy jelenleg szerepelnek a MUA-ban.
|
nem történt beavatkozás
|
|
Egészségügyi szakemberek
Fizioterapeuták/foglalkozási terapeuták/nővérek és ortopéd sebészek, akik klinikai tapasztalattal rendelkeznek térdízületi arthroplastiát követően arthrofibrosisban szenvedő betegek kezelésében
|
nem történt beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjúk betegekkel és egészségügyi szakemberekkel
Időkeret: 12 hónap
|
kvalitatív interjúkat készítünk a betegekkel, hogy feltárjuk (i) a betegek tapasztalatait, fontos eredményeit és kielégítetlen szükségleteit; és egészségügyi szakemberekkel (HCP-k), hogy megértsék (ii) az arthrofibrosis kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat, észleléseiket és összefüggéseiket, valamint (iii) véleményüket a bizonyítékok szisztematikus áttekintése során azonosított beavatkozási összetevőkről.
|
12 hónap
|
|
Delphi-felmérés egészségügyi szakemberekkel és betegekkel, hogy konszenzusos megállapodásra jussanak az optimális beavatkozás legfontosabb összetevőiről.
Időkeret: 6 hónap
|
Egy módosított Delphi-gyakorlatot hajtunk végre, legfeljebb 4 fordulóval, hogy konszenzusra jussunk (i) a beavatkozás lényeges összetevőiről és arról, hogy melyek azok a fontos eredmények, amelyeket össze kell gyűjteni az arthrofibrosisban szenvedő betegek esetében.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .