슬관절 치환술 후 관절 섬유증에 대한 물리치료. (ReSTART)
2022년 11월 14일 업데이트: University of Nottingham
슬관절 전치환술 후 관절 섬유증에 대한 최적의 물리치료 중재법 개발. ReSTART 연구(무릎 교체 후 경직 감소)
이 연구는 슬관절 전치환술(TKR) 후 관절 섬유증(반흔 조직으로 인한 경직) 환자를 위한 최적의 물리 치료 중재를 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리는 다음을 수행하여 최적의 개입을 개발할 것입니다.
- 개입에 포함될 수 있는 구성 요소, 해당 구성 요소가 얼마나 효과적인지, 연구에서 측정한 결과를 식별하기 위한 증거 검토.
- 관절 섬유증이 삶에 미치는 영향과 환자에게 중요한 결과를 이해하기 위한 관절 섬유증 환자와의 인터뷰 및 관절 섬유증 환자 치료 경험을 이해하기 위한 의료 전문가(HCP)와의 인터뷰.
- 최적의 중재에 무엇이 포함되어야 하는지에 대한 합의에 도달하기 위해 대규모 HCP 및 환자 그룹을 대상으로 한 델파이 연구. 여기에는 그룹에서 생성한 다양한 항목과 증거 검토 결과에 대한 일련의 익명 투표가 포함됩니다.
- 중재를 마무리하기 위한 환자, HCP 및 의료 감독관과의 워크숍. 워크샵 동안 우리는 조사 결과를 발표하고 소규모 그룹에서 중재에 동의합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle C Hall, PhD
- 전화번호: 0115 8231794
- 이메일: michelle.hall@nottingham.ac.uk
연구 장소
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-
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Nottingham, 영국, NG7 UH
- 모병
- University of Nottingham
-
연락하다:
- Michelle C Hall, PhD
- 이메일: michelle.hall@notitngham.ac.uk
-
연락하다:
- Catherine Sackley, PhD
- 이메일: catherine.sackley@nottingham.ac.uk
-
수석 연구원:
- Michelle Hall, PhD
-
부수사관:
- Melanie Narayanasamy, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 관절 성형술 후 문제가 있는 경직이 있는 환자와 이러한 상태의 환자를 관리하는 의료 전문가.
설명
환자를 위한 포함 기준:
- 지난 24개월 동안 마취 하에서 조작(MUA)을 받았거나 현재 MUA 목록에 있는 수술 후 관절 섬유증/강직으로 선택적 TKR을 받은 모든 연령의 성인(18세 이상).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 신경계 또는 혈액 장애가 있는 환자
HCP 참여자:
- 관절 섬유증 환자 관리를 포함하여 관절 성형술 관련 경험이 5년 이상 또는 정형외과 의사의 경우 3년 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 참가자
지난 24개월 동안 MUA를 받았거나 현재 MUA 목록에 있는 수술 후 관절 섬유증/경직으로 선택적 슬관절 치환술을 받은 성인.
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전달된 개입 없음
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헬스 케어 전문가
무릎 관절 성형술 후 관절 섬유증 환자 관리에 대한 임상 경험이 있는 물리 치료사/작업 치료사/간호사 및 정형외과 의사
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전달된 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 의료 전문가와의 질적 인터뷰
기간: 12 개월
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우리는 (i) 환자의 경험, 중요한 결과 및 충족되지 않은 요구 사항을 탐구하기 위해 환자와 질적 인터뷰를 수행할 것입니다. 의료 전문가(HCP)와 함께 (ii) 관절 섬유증 관리에 대한 그들의 경험, 인식 및 맥락 및 (iii) 증거의 체계적인 검토에서 확인된 중재 구성 요소에 대한 의견을 이해합니다.
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12 개월
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최적의 개입의 가장 중요한 구성 요소에 대한 합의를 달성하기 위한 HCP 및 환자와의 델파이 설문 조사.
기간: 6 개월
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(i) 개입의 필수 구성 요소와 관절 섬유증 환자에 대해 수집해야 하는 중요한 결과는 무엇인지에 대한 합의에 동의하기 위해 최대 4라운드로 수정된 델파이 연습을 수행합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .