Fisioterapia para artrofibrose após substituição do joelho. (ReSTART)
14 de novembro de 2022 atualizado por: University of Nottingham
Desenvolvimento de uma intervenção fisioterapêutica ideal para artrofibrose após artroplastia total do joelho. Estudo ReSTART (reduzindo a rigidez após a substituição do joelho)
Esta pesquisa visa desenvolver uma intervenção fisioterapêutica ideal para pessoas com artrofibrose (rigidez devido ao tecido cicatricial) após a substituição total do joelho (TKR). Desenvolveremos uma intervenção ideal realizando:
- Uma revisão das evidências para identificar quais componentes poderiam ser incluídos na intervenção, quão eficazes eles são e quais resultados foram medidos pela pesquisa.
- Entrevistas com pacientes com artrofibrose para entender o impacto que isso tem em suas vidas e quais resultados são importantes para eles e entrevistas com profissionais de saúde (HCPs) para entender suas experiências no tratamento de pacientes com artrofibrose.
- Um estudo Delphi com um grupo maior de HCPs e pacientes para chegar a um consenso sobre o que a intervenção ideal deve incluir. Isso envolve uma série de votações anônimas em uma série de itens que foram gerados pelo grupo e os resultados da revisão de evidências.
- Um workshop com pacientes, HCPs e comissários de saúde para finalizar a intervenção. Durante o workshop, apresentaremos nossas descobertas e trabalharemos em pequenos grupos para acordar a intervenção
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michelle C Hall, PhD
- Número de telefone: 0115 8231794
- E-mail: michelle.hall@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 UH
- Recrutamento
- University of Nottingham
-
Contato:
- Michelle C Hall, PhD
- E-mail: michelle.hall@notitngham.ac.uk
-
Contato:
- Catherine Sackley, PhD
- E-mail: catherine.sackley@nottingham.ac.uk
-
Investigador principal:
- Michelle Hall, PhD
-
Subinvestigador:
- Melanie Narayanasamy, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram rigidez problemática após artroplastia do joelho e profissionais de saúde que tratam pacientes com essas condições.
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- adultos (com 18 anos ou mais) de qualquer idade submetidos a ATJ eletiva com artrofibrose/rigidez pós-operatória que tenham sofrido manipulação sob anestesia (MUA) nos últimos 24 meses ou que estejam atualmente listados para um MUA.
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas ou sanguíneas
Para participantes do HCP:
- pelo menos 5 anos de experiência trabalhando com artroplastia articular incluindo o manejo de pacientes com artrofibrose ou 3 anos no caso de cirurgiões ortopédicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes participantes
Adultos que se submeteram a artroplastia eletiva do joelho com artrofibrose/rigidez pós-operatória que se submeteram a MUA nos últimos 24 meses ou estão atualmente listados para uma MUA.
|
nenhuma intervenção entregue
|
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Profissionais de saúde
Fisioterapeutas/Terapeuta Ocupacional/Enfermeiros e Cirurgiões Ortopédicos com experiência clínica no manejo de pacientes com artrofibrose após artroplastia da articulação do joelho
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nenhuma intervenção entregue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas qualitativas com pacientes e profissionais de saúde
Prazo: 12 meses
|
conduziremos entrevistas qualitativas com pacientes para explorar (i) as experiências, resultados importantes e necessidades não atendidas dos pacientes; e com profissionais de saúde (HCPs) para entender (ii) suas experiências, percepções e contexto do manejo da artrofibrose e (iii) suas opiniões sobre os componentes de intervenção identificados em uma revisão sistemática das evidências.
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12 meses
|
|
Uma pesquisa Delphi com profissionais de saúde e pacientes para obter um consenso sobre os componentes mais importantes de uma intervenção ideal.
Prazo: 6 meses
|
Conduziremos um exercício Delphi modificado com no máximo 4 rodadas para chegar a um consenso sobre (i) os componentes essenciais da intervenção e quais são os resultados importantes que devem ser coletados para pacientes com artrofibrose.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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