Sjukgymnastik för artrofibros efter knäplastik. (ReSTART)
14 november 2022 uppdaterad av: University of Nottingham
Utveckling av en optimal sjukgymnastikintervention för artrofibros efter total knäbyte. ReSTART-studie (minska stelhet efter knäbyte)
Denna forskning syftar till att utveckla en optimal sjukgymnastikintervention för personer med artrofibros (stelhet på grund av ärrvävnad) efter total knäprotes (TKR). Vi kommer att utveckla en optimal intervention genom att utföra:
- En genomgång av evidensen för att identifiera vilka komponenter som skulle kunna inkluderas i interventionen, hur effektiva de är och vilka resultat som har mätts av forskningen.
- Intervjuer med patienter med artrofibros för att förstå vilken inverkan det har på deras liv och vilka resultat som är viktiga för dem och intervjuer med vårdpersonal (HCP) för att förstå deras erfarenheter av att behandla patienter med artrofibros.
- En Delphi-studie med en större grupp av hälsovårdare och patienter för att nå enighet om vad den optimala interventionen bör innefatta. Detta innebär en serie anonyma omröstningar om en rad saker som har genererats av gruppen och resultaten av bevisgranskningen.
- En workshop med patienter, hälsovårdare och sjukvårdsrådgivare för att slutföra insatsen. Under workshopen kommer vi att presentera våra resultat och arbeta i små grupper för att komma överens om interventionen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
145
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michelle C Hall, PhD
- Telefonnummer: 0115 8231794
- E-post: michelle.hall@nottingham.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 UH
- Rekrytering
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Michelle C Hall, PhD
- E-post: michelle.hall@notitngham.ac.uk
-
Kontakt:
- Catherine Sackley, PhD
- E-post: catherine.sackley@nottingham.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Michelle Hall, PhD
-
Underutredare:
- Melanie Narayanasamy, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har haft problematisk stelhet efter knäledsplastik och vårdpersonal som hanterar patienter med dessa tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- vuxna (18 år och äldre) oavsett ålder som har genomgått elektiv TKR med postoperativ artrofibros/stelhet som har genomgått manipulation under narkos (MUA) under de senaste 24 månaderna eller för närvarande är listade för en MUA.
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurologiska eller blodsjukdomar
För HCP-deltagare:
- minst 5 års erfarenhet av att arbeta med ledplastik inklusive hantering av patienter med artrofibros eller 3 år när det gäller ortopedkirurger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter deltagare
Vuxna som har genomgått elektiv knäprotesplastik med postoperativ artrofibros/stelhet som har genomgått MUA under de senaste 24 månaderna eller för närvarande är listade för en MUA.
|
inget ingripande levererat
|
|
Vårdpersonal
Sjukgymnaster/arbetsterapeut/sköterskor och ortopediska kirurger med klinisk erfarenhet av hantering av patienter med artrofibros efter knäledsplastik
|
inget ingripande levererat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa intervjuer med patienter och vårdpersonal
Tidsram: 12 månader
|
vi kommer att genomföra kvalitativa intervjuer med patienter för att utforska (i) patienters erfarenheter, viktiga resultat och otillfredsställda behov; och med hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) för att förstå (ii) deras erfarenheter, uppfattningar och sammanhang för att hantera artrofibros och (iii) deras åsikter om interventionskomponenterna som identifierats i en systematisk genomgång av bevisen.
|
12 månader
|
|
En Delphi-undersökning med hälsovårdare och patienter för att uppnå enighet om de viktigaste komponenterna i en optimal intervention.
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att genomföra en modifierad Delphi-övning med maximalt 4 omgångar för att komma överens om (i) de väsentliga komponenterna i interventionen och vilka viktiga resultat som bör samlas in för patienter med artrofibros.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Första postat (Faktisk)
14 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .