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Fisioterapia per l'artrofibrosi dopo la sostituzione del ginocchio. (ReSTART)

14 novembre 2022 aggiornato da: University of Nottingham

Sviluppo di un intervento fisioterapico ottimale per l'artrofibrosi dopo la sostituzione totale del ginocchio. Studio ReSTART (riduzione della rigidità dopo la sostituzione del ginocchio)

Questa ricerca mira a sviluppare un intervento fisioterapico ottimale per le persone con artrofibrosi (rigidità dovuta a tessuto cicatriziale) dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR). Svilupperemo un intervento ottimale conducendo:

  1. Una revisione delle prove per identificare quali componenti potrebbero essere inclusi nell'intervento, quanto sono efficaci e quali risultati sono stati misurati dalla ricerca.
  2. Interviste con pazienti con artrofibrosi per comprendere l'impatto che ha sulla loro vita e quali risultati sono importanti per loro e interviste con operatori sanitari (HCP) per comprendere le loro esperienze nel trattamento di pazienti con artrofibrosi.
  3. Uno studio Delphi con un gruppo più ampio di operatori sanitari e pazienti per raggiungere un consenso su cosa dovrebbe includere l'intervento ottimale. Ciò comporta una serie di votazioni anonime su una serie di elementi che sono stati generati dal gruppo e sui risultati della revisione delle prove.
  4. Un workshop con pazienti, operatori sanitari e commissari sanitari per finalizzare l'intervento. Durante il workshop presenteremo i nostri risultati e lavoreremo in piccoli gruppi per concordare l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno avuto rigidità problematica a seguito di artroplastica del ginocchio e operatori sanitari che gestiscono pazienti con tali condizioni.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • adulti (di età pari o superiore a 18 anni) di qualsiasi età che sono stati sottoposti a TKR elettiva con artrofibrosi/rigidità postoperatoria che sono stati sottoposti a manipolazione sotto anestesia (MUA) nei 24 mesi precedenti o sono attualmente elencati per un MUA.
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi neurologici o del sangue

Per i partecipanti HCP:

  • almeno 5 anni di esperienza di lavoro con artroplastica articolare compresa la gestione di pazienti con artrofibrosi o 3 anni nel caso di chirurghi ortopedici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti partecipanti
Adulti sottoposti a artroplastica elettiva del ginocchio con artrofibrosi/rigidità post-operatoria che hanno subito MUA nei 24 mesi precedenti o sono attualmente elencati per un MUA.
Altro: Interviste e sondaggio Delphi
nessun intervento consegnato
Professionisti sanitari
Fisioterapisti/Terapisti occupazionali/Infermieri e Chirurghi ortopedici con esperienza clinica nella gestione di pazienti con artrofibrosi dopo artroplastica del ginocchio
Altro: Interviste e sondaggio Delphi
nessun intervento consegnato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative con Pazienti e Operatori Sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi
condurremo interviste qualitative con i pazienti per esplorare (i) le esperienze, i risultati importanti e le esigenze insoddisfatte dei pazienti; e con gli operatori sanitari (HCP) per comprendere (ii) le loro esperienze, percezioni e contesto della gestione dell'artrofibrosi e (iii) le loro opinioni sulle componenti dell'intervento identificate in una revisione sistematica delle prove.
12 mesi
Un'indagine Delphi con operatori sanitari e pazienti per raggiungere un accordo di consenso sulle componenti più importanti di un intervento ottimale.
Lasso di tempo: 6 mesi
Condurremo un esercizio Delphi modificato con un massimo di 4 round per concordare il consenso su (i) le componenti essenziali dell'intervento e quali sono gli esiti importanti che dovrebbero essere raccolti per i pazienti con artrofibrosi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

King's College London
National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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