Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia artrofibrozy po wymianie stawu kolanowego. (ReSTART)

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Opracowanie optymalnej interwencji fizjoterapeutycznej w przypadku artrofibrozy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Badanie ReSTART (zmniejszanie sztywności po wymianie stawu kolanowego)

Badania te mają na celu opracowanie optymalnej interwencji fizjoterapeutycznej dla osób z artrofibrozą (sztywność spowodowana tkanką bliznowatą) po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR). Opracujemy optymalną interwencję przeprowadzając:

  1. Przegląd dowodów w celu określenia, jakie elementy można uwzględnić w interwencji, jaka jest ich skuteczność i jakie wyniki zostały zmierzone w badaniu.
  2. Wywiady z pacjentami z artrofibrozą, aby zrozumieć wpływ, jaki ma ona na ich życie i jakie wyniki są dla nich ważne, oraz wywiady z pracownikami służby zdrowia (HCP), aby zrozumieć ich doświadczenia związane z leczeniem pacjentów z artrofibrozą.
  3. Badanie Delphi z udziałem większej grupy pracowników służby zdrowia i pacjentów w celu osiągnięcia konsensusu co do tego, co powinna obejmować optymalna interwencja. Wiąże się to z serią anonimowych głosów dotyczących szeregu pozycji wygenerowanych przez grupę oraz wyników przeglądu dowodów.
  4. Warsztaty z pacjentami, pracownikami służby zdrowia i komisarzami ds. opieki zdrowotnej w celu sfinalizowania interwencji. Podczas warsztatu przedstawimy nasze ustalenia i będziemy pracować w małych grupach, aby uzgodnić interwencję

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wystąpiła problematyczna sztywność po alloplastyce stawu kolanowego oraz pracownicy służby zdrowia zajmujący się pacjentami z tymi schorzeniami.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • dorośli (w wieku 18 lat i starsi) w każdym wieku, którzy przeszli planową TKR z pooperacyjnym zwłóknieniem stawów/sztywnością, którzy przeszli manipulację w znieczuleniu (MUA) w ciągu ostatnich 24 miesięcy lub są obecnie wpisani do MUA.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub krwi

Dla uczestników HCP:

  • co najmniej 5 lat doświadczenia w pracy z endoprotezoplastyką stawów, w tym w leczeniu pacjentów z artrofibrozą lub 3 lata w przypadku chirurgów ortopedów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy pacjentów
Dorośli, którzy przeszli planową alloplastykę stawu kolanowego z pooperacyjnym zwłóknieniem stawów/sztywnością, którzy przeszli MUA w ciągu ostatnich 24 miesięcy lub są obecnie wpisani na listę MUA.
Inny: Wywiady i badanie Delphi
nie przeprowadzono żadnej interwencji
Pracownicy służby zdrowia
Fizjoterapeuci/terapeuci zajęciowi/pielęgniarki i chirurdzy ortopedzi z doświadczeniem klinicznym w leczeniu pacjentów z artrofibrozą po alloplastyce stawu kolanowego
Inny: Wywiady i badanie Delphi
nie przeprowadzono żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe z pacjentami i pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przeprowadzimy wywiady jakościowe z pacjentami w celu zbadania (i) doświadczeń, ważnych wyników i niezaspokojonych potrzeb pacjentów; oraz z pracownikami służby zdrowia (HCP) w celu zrozumienia (ii) ich doświadczeń, postrzegania i kontekstu leczenia artrofibrozy oraz (iii) ich opinii na temat elementów interwencji zidentyfikowanych w systematycznym przeglądzie dowodów.
12 miesięcy
Ankieta Delphi z pracownikami służby zdrowia i pacjentami w celu osiągnięcia konsensusu co do najważniejszych elementów optymalnej interwencji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeprowadzimy zmodyfikowane ćwiczenie Delphi z maksymalnie 4 rundami, aby uzgodnić konsensus co do (i) podstawowych elementów interwencji i jakie są ważne wyniki, które należy zebrać dla pacjentów z artrofibrozą.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

King's College London
National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie

Badania kliniczne na Wywiady i badanie Delphi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj