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Physiotherapie bei Arthrofibrose nach Kniegelenkersatz. (ReSTART)

14. November 2022 aktualisiert von: University of Nottingham

Entwicklung einer optimalen physiotherapeutischen Intervention bei Arthrofibrose nach Knietotalendoprothese. ReSTART-Studie (Reduzierung der Steifheit nach Kniegelenkersatz)

Diese Forschung zielt darauf ab, eine optimale physiotherapeutische Intervention für Menschen mit Arthrofibrose (Steifigkeit aufgrund von Narbengewebe) nach Knietotalendoprothese (TKR) zu entwickeln. Wir werden eine optimale Intervention entwickeln, indem wir Folgendes durchführen:

  1. Eine Überprüfung der Evidenz, um festzustellen, welche Komponenten in die Intervention aufgenommen werden könnten, wie effektiv sie sind und welche Ergebnisse durch die Forschung gemessen wurden.
  2. Interviews mit Patienten mit Arthrofibrose, um zu verstehen, welche Auswirkungen dies auf ihr Leben hat und welche Ergebnisse für sie wichtig sind, und Interviews mit medizinischem Fachpersonal (HCPs), um ihre Erfahrungen mit der Behandlung von Patienten mit Arthrofibrose zu verstehen.
  3. Eine Delphi-Studie mit einer größeren Gruppe von HCPs und Patienten, um einen Konsens darüber zu erzielen, was die optimale Intervention beinhalten sollte. Dies beinhaltet eine Reihe von anonymen Abstimmungen über eine Reihe von Punkten, die von der Gruppe generiert wurden, und die Ergebnisse der Beweisprüfung.
  4. Ein Workshop mit Patienten, HCPs und Gesundheitsbeauftragten zum Abschluss der Intervention. Während des Workshops präsentieren wir unsere Ergebnisse und arbeiten in kleinen Gruppen, um die Intervention zu vereinbaren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit problematischer Steifheit nach einer Knieendoprothetik und medizinisches Fachpersonal, das Patienten mit diesen Erkrankungen behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren) jeden Alters, die sich einer elektiven TKR mit postoperativer Arthrofibrose/Steifheit unterzogen haben und die sich in den letzten 24 Monaten einer Manipulation unter Anästhesie (MUA) unterzogen haben oder derzeit für eine MUA gelistet sind.
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen oder Blutkrankheiten

Für HCP-Teilnehmer:

  • mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit Gelenkendoprothetik einschließlich der Behandlung von Patienten mit Arthrofibrose oder 3 Jahre im Fall von orthopädischen Chirurgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten Teilnehmer
Erwachsene, die sich einer elektiven Knieendoprothetik mit postoperativer Arthrofibrose/Steifigkeit unterzogen haben und die sich in den letzten 24 Monaten einer MUA unterzogen haben oder derzeit für eine MUA gelistet sind.
Sonstiges: Interviews und Delphi-Umfrage
keine Intervention geliefert
Medizinische Fachkräfte
Physiotherapeuten/Ergotherapeuten/ Krankenpfleger und orthopädische Chirurgen mit klinischer Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Arthrofibrose nach Kniegelenksendoprothetik
Sonstiges: Interviews und Delphi-Umfrage
keine Intervention geliefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews mit Patienten und medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: 12 Monate
Wir führen qualitative Interviews mit Patienten durch, um (i) die Erfahrungen, wichtigen Ergebnisse und unerfüllten Bedürfnisse der Patienten zu untersuchen; und mit Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs), um (ii) ihre Erfahrungen, Wahrnehmungen und den Kontext der Behandlung von Arthrofibrose und (iii) ihre Meinungen zu den Interventionskomponenten zu verstehen, die in einer systematischen Überprüfung der Evidenz identifiziert wurden.
12 Monate
Eine Delphi-Umfrage mit HCPs und Patienten, um einen Konsens über die wichtigsten Komponenten einer optimalen Intervention zu erzielen.
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden eine modifizierte Delphi-Übung mit maximal 4 Runden durchführen, um einen Konsens über (i) die wesentlichen Komponenten der Intervention und die wichtigen Ergebnisse zu erzielen, die für Patienten mit Arthrofibrose erfasst werden sollten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

King's College London
National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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