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Physiothérapie pour l'arthrofibrose suite à une arthroplastie du genou. (ReSTART)

14 novembre 2022 mis à jour par: University of Nottingham

Développement d'une intervention de physiothérapie optimale pour l'arthrofibrose après une arthroplastie totale du genou. Étude ReSTART (Réduction de la raideur après une arthroplastie du genou)

Cette recherche vise à développer une intervention de physiothérapie optimale pour les personnes atteintes d'arthrofibrose (raideur due au tissu cicatriciel) après une arthroplastie totale du genou (ATG). Nous développerons une intervention optimale en réalisant :

  1. Un examen des preuves pour identifier les composants qui pourraient être inclus dans l'intervention, leur efficacité et les résultats mesurés par la recherche.
  2. Des entretiens avec des patients atteints d'arthrofibrose pour comprendre l'impact que cela a sur leur vie et quels résultats sont importants pour eux et des entretiens avec des professionnels de la santé (HCP) pour comprendre leurs expériences de traitement de patients atteints d'arthrofibrose.
  3. Une étude Delphi avec un plus grand groupe de professionnels de la santé et de patients pour parvenir à un consensus sur ce que l'intervention optimale devrait inclure. Cela implique une série de votes anonymes sur une gamme d'éléments qui ont été générés par le groupe et les résultats de l'examen des preuves.
  4. Un atelier avec les patients, les professionnels de la santé et les commissaires aux soins de santé pour finaliser l'intervention. Au cours de l'atelier, nous présenterons nos conclusions et travaillerons en petits groupes pour convenir de l'intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont eu une raideur problématique suite à une arthroplastie du genou et les professionnels de la santé qui prennent en charge les patients atteints de ces affections.

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • adultes (âgés de 18 ans et plus) de tout âge ayant subi une PTG élective avec arthrofibrose/raideur postopératoire qui ont subi une manipulation sous anesthésie (MUA) au cours des 24 derniers mois ou qui sont actuellement inscrits pour une MUA.
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles neurologiques ou sanguins

Pour les participants HCP :

  • au moins 5 ans d'expérience dans le domaine de l'arthroplastie articulaire, y compris la prise en charge de patients atteints d'arthrofibrose ou 3 ans dans le cas des chirurgiens orthopédiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients participants
Adultes ayant subi une arthroplastie élective du genou avec arthrofibrose/raideur post-opératoire qui ont subi une MUA au cours des 24 mois précédents ou qui sont actuellement inscrits pour une MUA.
Autre: Entrevues et enquête Delphi
aucune intervention délivrée
Professionnels de la santé
Kinésithérapeutes/ergothérapeutes/infirmiers et chirurgiens orthopédiques ayant une expérience clinique dans la prise en charge des patients atteints d'arthrofibrose suite à une arthroplastie du genou
Autre: Entrevues et enquête Delphi
aucune intervention délivrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens qualitatifs avec les Patients et les Professionnels de Santé
Délai: 12 mois
nous mènerons des entretiens qualitatifs avec les patients pour explorer (i) les expériences, les résultats importants et les besoins non satisfaits des patients ; et avec des professionnels de la santé (HCP) pour comprendre (ii) leurs expériences, leurs perceptions et le contexte de la prise en charge de l'arthrofibrose et (iii) leurs opinions sur les composantes de l'intervention identifiées dans une revue systématique des données probantes.
12 mois
Une enquête Delphi auprès des professionnels de la santé et des patients pour parvenir à un consensus sur les composants les plus importants d'une intervention optimale.
Délai: 6 mois
Nous effectuerons un exercice Delphi modifié avec un maximum de 4 tours pour convenir d'un consensus sur (i) les composants essentiels de l'intervention et quels sont les résultats importants qui devraient être recueillis pour les patients atteints d'arthrofibrose.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

King's College London
National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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