Fysioterapia artrofibroosiin polven vaihdon jälkeen. (ReSTART)
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Nottingham
Optimaalisen fysioterapian kehittäminen artrofibroosiin täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen. ReSTART-tutkimus (jäykkyyden vähentäminen polven vaihdon jälkeen)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää optimaalinen fysioterapiahoito ihmisille, joilla on artrofibroosi (arpikudoksen aiheuttama jäykkyys) polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeen. Kehitämme optimaalisen toimenpiteen suorittamalla:
- Todisteiden katsaus selvittääkseen, mitä komponentteja interventioon voitaisiin sisällyttää, kuinka tehokkaita ne ovat ja mitä tuloksia tutkimuksessa on mitattu.
- Haastattelut artrofibroosia sairastavien potilaiden kanssa ymmärtääkseen, miten se vaikuttaa heidän elämäänsä ja mitkä tulokset ovat heille tärkeitä, ja haastatteluja terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kanssa ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan artrofibroosipotilaiden hoidosta.
- Delphi-tutkimus suuremmalla joukolla terveydenhuoltohenkilöstöä ja potilaita, jotta päästään yhteisymmärrykseen siitä, mitä optimaalisen toimenpiteen tulisi sisältää. Tämä sisältää sarjan anonyymejä äänestyksiä useista ryhmän luomista asioista ja todisteiden tarkastelun tuloksista.
- Työpaja potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja terveydenhuollon komissaarien kanssa toimenpiteen viimeistelemiseksi. Työpajan aikana esittelemme havaintojamme ja työskentelemme pienissä ryhmissä sopimaan interventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle C Hall, PhD
- Puhelinnumero: 0115 8231794
- Sähköposti: michelle.hall@nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 UH
- Rekrytointi
- University of Nottingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle C Hall, PhD
- Sähköposti: michelle.hall@notitngham.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Sackley, PhD
- Sähköposti: catherine.sackley@nottingham.ac.uk
-
Päätutkija:
- Michelle Hall, PhD
-
Alatutkija:
- Melanie Narayanasamy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ollut ongelmallista jäykkyyttä polven nivelleikkauksen jälkeen, ja terveydenhuollon ammattilaiset, jotka hoitavat näitä sairauksia sairastavia potilaita.
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- minkä tahansa ikäiset aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille on tehty elektiivinen TKR, johon liittyy postoperatiivista artrofibroosia/jäykkyyttä ja jotka on käsitelty anestesiassa (MUA) edellisten 24 kuukauden aikana tai jotka ovat tällä hetkellä MUA-luettelossa.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia tai verisairauksia
HCP:n osallistujille:
- vähintään 5 vuoden kokemus nivelten nivelleikkauksista, mukaan lukien artrofibroosipotilaiden hoidosta, tai 3 vuoden kokemus ortopedista kirurgista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat osallistujat
Aikuiset, joille on tehty elektiivinen polven nivelleikkaus, johon liittyy postoperatiivista nivelfibroosia/jäykkyyttä ja jotka ovat läpikäyneet MUA:n viimeisen 24 kuukauden aikana tai jotka ovat tällä hetkellä MUA-luettelossa.
|
interventiota ei toimitettu
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Fysioterapeutit/toimintaterapeutit/sairaanhoitajat ja ortopedit, joilla on kliinistä kokemusta potilaiden hoidosta, joilla on artrofibroosia polvinivelleikkauksen jälkeen
|
interventiota ei toimitettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
teemme laadullisia haastatteluja potilaiden kanssa tutkiaksemme (i) potilaiden kokemuksia, tärkeitä tuloksia ja tyydyttämättömiä tarpeita; ja terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kanssa, jotta he ymmärtäisivät (ii) heidän kokemuksensa, käsityksensä ja kontekstin artrofibroosin hallinnasta ja (iii) heidän mielipiteensä toimenpiteistä, jotka on tunnistettu todisteiden systemaattisessa tarkastelussa.
|
12 kuukautta
|
|
Delphi-kysely terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa, jotta päästään yksimielisyyteen optimaalisen toimenpiteen tärkeimmistä osista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suoritamme modifioidun Delphi-harjoituksen, jossa on enintään 4 kierrosta, jotta päästään yhteisymmärrykseen (i) toimenpiteen olennaisista osista ja tärkeistä tuloksista, jotka tulisi kerätä artrofibroosipotilailta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .