Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi for artrofibrose etter kneprotese. (ReSTART)

14. november 2022 oppdatert av: University of Nottingham

Utvikling av en optimal fysioterapiintervensjon for artrofibrose etter total kneprotese. ReSTART-studie (redusere stivhet etter knebytte)

Denne forskningen har som mål å utvikle en optimal fysioterapiintervensjon for personer med artrofibrose (stivhet på grunn av arrvev) etter total kneprotese (TKR). Vi vil utvikle en optimal intervensjon ved å utføre:

  1. En gjennomgang av bevisene for å identifisere hvilke komponenter som kan inkluderes i intervensjonen, hvor effektive de er og hvilke resultater som er målt av forskningen.
  2. Intervjuer med pasienter med artrofibrose for å forstå hvilken innvirkning det har på livet deres og hvilke utfall som er viktige for dem og intervjuer med helsepersonell (HCP) for å forstå deres erfaringer med å behandle pasienter med artrofibrose.
  3. En Delphi-studie med en større gruppe helsepersonell og pasienter for å oppnå konsensus om hva den optimale intervensjonen bør omfatte. Dette innebærer en serie anonyme avstemninger på en rekke elementer som har blitt generert av gruppen og resultatene av bevisgjennomgangen.
  4. En workshop med pasienter, helsepersonell og helsekommissærer for å fullføre intervensjonen. Under workshopen vil vi presentere funnene våre og jobbe i små grupper for å bli enige om intervensjonen

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt problematisk stivhet etter kneproteser og helsepersonell som behandler pasienter med disse tilstandene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • voksne (i alderen 18 år og over) i alle aldre som har gjennomgått elektiv TKR med postoperativ artrofibrose/stivhet som har gjennomgått manipulasjon under anestesi (MUA) i løpet av de siste 24 månedene eller for øyeblikket er oppført for en MUA.
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologiske eller blodsykdommer

For HCP-deltakere:

  • minst 5 års erfaring fra arbeid med leddproteser inkludert behandling av pasienter med artrofibrose eller 3 år når det gjelder ortopediske kirurger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientdeltakere
Voksne som har gjennomgått elektiv kneproteseplastikk med postoperativ artrofibrose/stivhet som har gjennomgått MUA de siste 24 månedene eller for tiden er oppført for en MUA.
ingen intervensjon levert
Helsepersonell
Fysioterapeuter/Ergoterapeut/sykepleiere og ortopediske kirurger med klinisk erfaring i behandling av pasienter med artrofibrose etter kneleddproteser
ingen intervensjon levert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer med pasienter og helsepersonell
Tidsramme: 12 måneder
vi vil gjennomføre kvalitative intervjuer med pasienter for å utforske (i) pasientenes erfaringer, viktige resultater og udekkede behov; og med helsepersonell (HCP) for å forstå (ii) deres erfaringer, oppfatninger og kontekst for håndtering av artrofibrose og (iii) deres meninger om intervensjonskomponentene identifisert i en systematisk gjennomgang av bevisene.
12 måneder
En Delphi-undersøkelse med helsepersonell og pasienter for å oppnå enighet om de viktigste komponentene i en optimal intervensjon.
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil gjennomføre en modifisert Delphi-øvelse med maksimalt 4 runder for å bli enige om (i) de essensielle komponentene i intervensjonen og hva som er de viktige resultatene som bør samles inn for pasienter med artrofibrose.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle C Hall, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervjuer og Delphi Survey

3
Abonnere