在乳腺癌风险增加的年轻女性中促进健康行为的应用程序的接受度和可用性
2023年3月28日 更新者：Mary Pegington、University of Manchester
在乳腺癌风险增加的年轻女性中促进健康行为的应用程序的接受度和可用性评估
据估计，英国大约 20% 的乳腺癌 (BC) 可以通过坚持适当的健康行为来预防，即健康饮食、体育锻炼、限制饮酒、不吸烟，并且患乳腺癌风险增加的女性可以从中受益通过健康行为的改变，风险比一般人群更大程度地降低。
患 BC 风险增加的年轻女性（年龄 <35 岁）目前很少或根本没有关于健康行为和 BC 风险的信息，或对行为改变的支持。
这项可行性研究旨在探索一款新颖的应用程序是否能为高风险女性所接受，并可能让她们改善健康行为，从而降低她们未来患 BC 的风险。
研究概览
详细说明
宗旨
- 评估该应用程序对患 BC 风险较高的年轻女性的可接受性和可用性
- 在使用该应用程序作为干预措施进行未来功效研究之前评估研究程序的可行性
目标
- 探索用户在使用应用程序期间和之后对体验的看法
- 探索用户对两种不同招聘程序（有针对性的邮寄或社交媒体、新闻通讯和网站）和在线同意程序的体验的看法。
- 解释来自应用程序的用户数据，包括不同功能的使用频率和模式
- 分析招募数据，探索如何为下一次研究改进两种不同的招募程序
- 汇集一份关于招募和同意程序以及应用程序的建议更改列表，以便在下一次研究之前考虑。
- 量化医疗保健专业人员 (HCP) 管理私人 Facebook 聊天组以及通过电子邮件/私人消息支持所需的时间。
- 量化研究人员清理和分析应用程序数据所需的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 18-35岁
- 住在英国
- BC 的中度或高度风险（定义见 6.5）
- 英语沟通能力
- 能够下载和使用应用程序（适用于 iOS 和 Android）
排除标准：
- 以前的 BC（不排除其他癌症）
- 既往预防性乳房切除术
- 目前正在努力增重
- 以前的减肥手术
- 目前正在服用处方药（例如奥利司他、利拉鲁肽、纳曲酮/安非他酮 [Mysimba]）或其他减肥药
- 患有影响饮食和体重的疾病，例如糖尿病、炎症性肠病或囊性纤维化
- 当前对精神疾病的诊断，例如双相精神病或当前的自我伤害
- 当前酒精或药物依赖
- 当前或之前诊断为进食障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接收应用程序
研究中的所有女性都可以访问该应用程序。
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参与研究的女性将获得两个月的应用程序访问权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用程序的可接受性和可用性
大体时间：两个月
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通过访谈评估应用程序的可接受性和可用性
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两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究招募、同意和试验程序的可接受性
大体时间：两个月
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通过访谈通过成绩单的主题分析评估所有研究程序的可行性
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两个月
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通过邀请函和社交媒体帖子研究吸收数字
大体时间：两个月
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来自招聘数据的参与者的招聘来源，例如
邮件响应百分比、吸收百分比、通过邮寄邀请函和社交媒体招募的人数
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两个月
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通过问卷调查应用程序的可接受性和可用性
大体时间：两个月
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应用程序的可接受性、参与的障碍和促进因素、应用程序内的喜欢和不喜欢、可用性、通过调查问卷扩展使用的可能性。
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两个月
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应用程序数据输入错误
大体时间：两个月
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量化参与者输入的信息错误，例如
kg 输入为英石和磅。
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两个月
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与私人 Facebook 群组的互动次数
大体时间：两个月
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两个月内 Facebook 群组中的参与者互动次数。
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月3日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据分析完成后，完全匿名的数据将按照曼彻斯特大学的指导上传到 Figshare，并将无限期保留在那里。
IPD 共享时间框架
数据分析完成后，完全匿名的数据将按照曼彻斯特大学的指导上传到 Figshare，并将无限期保留在那里。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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