Acceptans och användbarhet av en app som främjar hälsosamt beteende bland unga kvinnor med ökad risk för bröstcancer
28 mars 2023 uppdaterad av: Mary Pegington, University of Manchester
Utvärdering av acceptans och användbarhet av en app som främjar hälsosamt beteende bland unga kvinnor med ökad risk för bröstcancer
Det uppskattas att omkring 20 % av bröstcancer (BC) i Storbritannien kan förebyggas genom att följa lämpliga hälsobeteenden, d.v.s. hälsosam kost, fysisk aktivitet, begränsad alkohol, rökning och att kvinnor med ökad risk för BC skulle kunna dra nytta av större riskminskningar än den allmänna befolkningen via förändringar i hälsobeteendet.
Unga kvinnor (ålder <35 år) som löper ökad risk att utveckla BC får för närvarande liten eller ingen information om hälsobeteenden och BC-risk, eller stöd för beteendeförändring.
Denna genomförbarhetsstudie syftar till att undersöka om en ny app är acceptabel för kvinnor med ökad risk och potentiellt kan engagera dem med förbättrade hälsobeteenden som kan minska deras framtida risk för BC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål
- För att bedöma acceptansen och användbarheten av appen för unga kvinnor med ökad risk för BC
- För att bedöma genomförbarheten av studieprocedurer innan du kör en framtida effektstudie med appen som en intervention
Mål
- Utforska visningar av användare av upplevelserna under och efter användning av appen
- Utforska användares syn på deras upplevelse av de två olika rekryteringsförfarandena (riktade e-postmeddelanden eller sociala medier, nyhetsbrev och webbplatser) och samtyckesproceduren online.
- Tolka användardata från appen inklusive frekvens och användningsmönster för de olika funktionerna
- Analysera rekryteringsdata för att utforska hur de två olika rekryteringsförfarandena kan förbättras för nästa studie
- Sätt ihop en lista över föreslagna ändringar av rekryterings- och samtyckesprocedurer och i appen som ska övervägas innan nästa studie.
- Kvantifiera sjukvårdspersonalens (HCP) tid som krävs för att administrera den privata Facebook-chattgruppen och via e-post/privat meddelandesupport.
- Kvantifiera forskartiden som krävs för rengöring och analys av appdata.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder 18-35 år
- Bor i Storbritannien
- Måttlig eller hög risk för BC (se 6.5 för definition)
- Förmåga att kommunicera på engelska
- Möjlighet att ladda ner och använda en app (tillgänglig på både iOS och Android)
Exklusions kriterier:
- Tidigare BC (andra cancerformer kommer inte att uteslutas)
- Tidigare förebyggande mastektomi
- Försöker gå upp i vikt just nu
- Tidigare viktminskningsoperation
- Tar för närvarande viktminskningsmedicin, ordinerat (till exempel orlistat, liraglutid, Naltrexone/Bupropion [Mysimba]) eller andra
- Har ett medicinskt tillstånd som påverkar kost och vikt, till exempel diabetes, inflammatorisk tarmsjukdom eller cystisk fibros
- Nuvarande diagnos av en psykiatrisk störning, till exempel bipolär psykotisk sjukdom eller aktuell självskada
- Aktuellt alkohol- eller drogberoende
- Nuvarande eller tidigare diagnos av en ätstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tar emot app
Alla kvinnor i studien kommer att få tillgång till appen.
|
Kvinnor i studien kommer att få två månaders tillgång till appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appens acceptans och användbarhet
Tidsram: Två månader
|
Bedöm acceptans och användbarhet av appen genom intervjuer
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av studierekrytering, samtycke och prövningsförfaranden
Tidsram: Två månader
|
Bedöm genomförbarheten av alla studieprocedurer genom intervjuer genom tematisk analys av utskrifter
|
Två månader
|
|
Studera upptagssiffror via inbjudningsbrev och inlägg på sociala medier
Tidsram: Två månader
|
Rekryteringskälla för deltagarna från rekryteringsdata, t.ex.
procentuell respons på mailshot, procentuell upptagning, antal rekryterade via postinbjudan och via sociala medier
|
Två månader
|
|
Appens acceptans och användbarhet via frågeformulär
Tidsram: Två månader
|
Appens acceptans, hinder och facilitatorer för engagemang, gillar och inte gillar i appen, användbarhet, sannolikhet för utökad användning via frågeformulär.
|
Två månader
|
|
Fel i appdatainmatning
Tidsram: Två månader
|
Kvantifiering av fel i information som matats in av deltagare, t.ex.
kg inlagt som stenar och pund.
|
Två månader
|
|
Antal interaktioner med den privata Facebook-gruppen
Tidsram: Två månader
|
Antal deltagarinteraktioner i Facebookgruppen under de två månaderna.
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Första postat (Faktisk)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC 22/WA/0164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att dataanalysen är klar kommer den helt anonymiserade informationen att laddas upp till Figshare enligt riktlinjer från University of Manchester och kommer att förbli där på obestämd tid.
Tidsram för IPD-delning
Efter att dataanalysen är klar kommer den helt anonymiserade informationen att laddas upp till Figshare enligt riktlinjer från University of Manchester och kommer att förbli där på obestämd tid.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .