Aceptación y usabilidad de una aplicación que promueve comportamientos saludables entre mujeres jóvenes con mayor riesgo de cáncer de mama
28 de marzo de 2023 actualizado por: Mary Pegington, University of Manchester
Evaluación de la aceptación y usabilidad de una aplicación que promueve comportamientos saludables entre mujeres jóvenes con mayor riesgo de cáncer de mama
Se estima que alrededor del 20% de los cánceres de mama (CM) en el Reino Unido se pueden prevenir mediante el cumplimiento de comportamientos de salud apropiados, es decir, una dieta saludable, actividad física, alcohol limitado, no fumar, y que las mujeres con mayor riesgo de CM podrían beneficiarse de mayores disminuciones en el riesgo que la población general a través de cambios en el comportamiento de salud.
Las mujeres jóvenes (edad <35 años) que tienen un mayor riesgo de desarrollar CM actualmente reciben poca o ninguna información sobre los comportamientos de salud y el riesgo de CM, o apoyo para el cambio de comportamiento.
Este estudio de factibilidad tiene como objetivo explorar si una aplicación novedosa es aceptable para las mujeres con mayor riesgo y podría involucrarlas con mejores comportamientos de salud que podrían reducir su riesgo futuro de CM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos
- Evaluar la aceptabilidad y usabilidad de la aplicación para mujeres jóvenes con mayor riesgo de BC
- Para evaluar la viabilidad de los procedimientos del estudio antes de realizar un futuro estudio de eficacia utilizando la aplicación como una intervención
Objetivos
- Explore las opiniones de los usuarios sobre las experiencias durante y después de usar la aplicación
- Explore las opiniones de los usuarios sobre su experiencia con los dos procedimientos de contratación diferentes (envío por correo dirigido o redes sociales, boletines y sitios web) y el procedimiento de consentimiento en línea.
- Interpretar los datos de los usuarios de la aplicación, incluida la frecuencia y los patrones de uso de las diferentes funciones.
- Analice los datos de reclutamiento para explorar cómo se podrían mejorar los dos procedimientos de reclutamiento diferentes para el próximo estudio.
- Reúna una lista de cambios sugeridos en los procedimientos de reclutamiento y consentimiento, y en la aplicación, para considerarlos antes del próximo estudio.
- Cuantifique el tiempo del profesional de la salud (HCP) requerido para administrar el grupo privado de chat de Facebook y a través del soporte de correo electrónico/mensaje privado.
- Cuantifique el tiempo del investigador requerido para la limpieza y el análisis de los datos de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester University Nhs Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 18-35 años
- vivir en el Reino Unido
- Riesgo moderado o alto de BC (ver 6.5 para la definición)
- Habilidad para comunicarse en inglés.
- Capacidad para descargar y usar una aplicación (disponible tanto en ioS como en Android)
Criterio de exclusión:
- BC previo (no se excluirán otros cánceres)
- Mastectomía preventiva previa
- Actualmente tratando de aumentar de peso
- Cirugía previa de pérdida de peso
- Actualmente toma medicamentos para bajar de peso, recetados (por ejemplo, orlistat, liraglutida, naltrexona/bupropión [Mysimba]) u otros
- Tiene una afección médica que influye en la dieta y el peso, por ejemplo, diabetes, enfermedad inflamatoria intestinal o fibrosis quística.
- Diagnóstico actual de un trastorno psiquiátrico, por ejemplo, trastorno psicótico bipolar o autolesión actual
- Dependencia actual de alcohol o drogas
- Diagnóstico actual o previo de un trastorno alimentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recibe la aplicación
Todas las mujeres del estudio tendrán acceso a la aplicación.
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Las mujeres del estudio recibirán dos meses de acceso a la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad y usabilidad de la aplicación.
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluar la aceptabilidad y la usabilidad de la aplicación mediante entrevistas.
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de los procedimientos de reclutamiento, consentimiento y ensayo del estudio
Periodo de tiempo: Dos meses
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Evaluar la viabilidad de todos los procedimientos de estudio mediante entrevistas mediante análisis temático de las transcripciones.
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Dos meses
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Números de aceptación del estudio a través de cartas de invitación y publicaciones en redes sociales
Periodo de tiempo: Dos meses
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Fuente de reclutamiento de los participantes a partir de datos de reclutamiento, p.
porcentaje de respuesta al envío por correo, porcentaje de aceptación, número de reclutados a través de la carta de invitación postal y a través de las redes sociales
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Dos meses
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Aceptabilidad y usabilidad de la aplicación a través de cuestionario
Periodo de tiempo: Dos meses
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Aceptabilidad de la aplicación, barreras y facilitadores para la participación, gustos y aversiones dentro de la aplicación, facilidad de uso, probabilidad de uso prolongado a través del cuestionario.
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Dos meses
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Errores en la entrada de datos de la aplicación
Periodo de tiempo: Dos meses
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Cuantificación de errores en la información ingresada por los participantes, p.
kg ingresados como piedras y libras.
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Dos meses
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Número de interacciones con el grupo privado de Facebook
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Número de interacciones de los participantes en el grupo de Facebook durante los dos meses.
|
Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 22/WA/0164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se completa el análisis de datos, los datos totalmente anónimos se cargarán en Figshare según las instrucciones de la Universidad de Manchester y permanecerán allí indefinidamente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez que se completa el análisis de datos, los datos totalmente anónimos se cargarán en Figshare según las instrucciones de la Universidad de Manchester y permanecerán allí indefinidamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .