Az egészséges magatartást népszerűsítő alkalmazás elfogadása és használhatósága a mellrák fokozott kockázatával rendelkező fiatal nők körében
2023. március 28. frissítette: Mary Pegington, University of Manchester
Az egészséges magatartást népszerűsítő alkalmazás elfogadottságának és használhatóságának értékelése a megnövekedett mellrák kockázatú fiatal nők körében
Becslések szerint az Egyesült Királyságban az emlőrákok (BC) körülbelül 20%-a megelőzhető a megfelelő egészségügyi magatartás betartásával, azaz az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás, a korlátozott alkoholfogyasztás, a dohányzás mellőzése, és hogy a megnövekedett emlőrák kockázatának kitett nők részesülhetnek nagyobb kockázatcsökkenést jelent, mint az általános népességnél az egészségmagatartás megváltoztatása révén.
A BC kialakulásának fokozott kockázatának kitett fiatal (35 év alatti) nők jelenleg kevés vagy egyáltalán nem kapnak információt az egészségmagatartásról és a BC kockázatáról, illetve a viselkedésmódosítás támogatásáról.
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, vajon egy új alkalmazás elfogadható-e a fokozottan veszélyeztetett nők számára, és potenciálisan bevonhatja-e őket olyan javított egészségmagatartásba, amely csökkentheti a BC jövőbeni kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok
- Az alkalmazás elfogadhatóságának és használhatóságának felmérése a BC fokozott kockázatának kitett fiatal nők számára
- A vizsgálati eljárások megvalósíthatóságának felmérése, mielőtt egy jövőbeni hatékonysági vizsgálatot futtatna az alkalmazás segítségével beavatkozásként
Célok
- Fedezze fel a felhasználói élményeket az alkalmazás használata közben és után
- Fedezze fel a felhasználók véleményét a két különböző toborzási eljárással (célzott levélfelvétel vagy közösségi média, hírlevelek és webhelyek), valamint az online hozzájárulási eljárással kapcsolatos tapasztalataikról.
- Értelmezze a felhasználói adatokat az alkalmazásból, beleértve a különböző funkciók használatának gyakoriságát és mintáit
- Elemezze a toborzási adatokat, hogy feltárja, hogyan lehetne javítani a két különböző toborzási eljárást a következő tanulmányhoz
- Állítsa össze a toborzási és hozzájárulási eljárások, valamint az alkalmazás javasolt módosításainak listáját, amelyeket a következő vizsgálat előtt figyelembe kell venni.
- Számszerűsítse az egészségügyi szakember (HCP) számára a privát Facebook chat-csoport adminisztrálásához és e-mailben/privát üzenetben történő támogatásához szükséges időt.
- Számszerűsítse a kutatónak az alkalmazásadatok tisztításához és elemzéséhez szükséges időt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor 18-35 év
- Élj az Egyesült Királyságban
- Mérsékelt vagy magas a BC kockázata (a definíciót lásd a 6.5-ben)
- Angol nyelvű kommunikáció képessége
- Lehetőség egy alkalmazás letöltésére és használatára (iOS és Android rendszeren egyaránt)
Kizárási kritériumok:
- Előző BC (más rákos megbetegedések nem zárhatók ki)
- Korábbi megelőző mastectomia
- Jelenleg próbál hízni
- Korábbi fogyókúrás műtét
- Jelenleg felírt súlycsökkentő gyógyszert szed (például orlisztát, liraglutid, naltrexon/bupropion [Mysimba]) vagy egyéb
- Olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja az étrendet és a testsúlyt, például cukorbetegség, gyulladásos bélbetegség vagy cisztás fibrózis
- Pszichiátriai rendellenesség jelenlegi diagnózisa, például bipoláris pszichotikus zavar vagy jelenlegi önsértés
- Jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség
- Evészavar jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogadja az alkalmazást
A vizsgálatban részt vevő összes nő hozzáférést kap az alkalmazáshoz.
|
A vizsgálatban részt vevő nők két hónapig kapnak hozzáférést az alkalmazáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazás elfogadhatósága és használhatósága
Időkeret: Két hónap
|
Interjúk segítségével értékelje az alkalmazás elfogadhatóságát és használhatóságát
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmányi toborzási, beleegyezési és tárgyalási eljárások elfogadhatósága
Időkeret: Két hónap
|
Értékelje az összes vizsgálati eljárás megvalósíthatóságát interjúkkal, az átiratok tematikus elemzésével
|
Két hónap
|
|
Tanulmányozza a felvételek számát meghívólevelek és közösségi média bejegyzések segítségével
Időkeret: Két hónap
|
A résztvevők toborzási forrása a toborzási adatokból, pl.
százalékos válasz a levélfelvételre, százalékos felvétel, postai meghívólevélben és közösségi médián keresztül toborzott szám
|
Két hónap
|
|
Az alkalmazás elfogadhatósága és használhatósága kérdőíven keresztül
Időkeret: Két hónap
|
Az alkalmazás elfogadhatósága, az elköteleződés akadályai és elősegítői, az alkalmazáson belüli tetszés és nem tetszés, használhatóság, a kérdőíven keresztüli kiterjesztett használat valószínűsége.
|
Két hónap
|
|
Hibák az alkalmazás adatbevitelében
Időkeret: Két hónap
|
A résztvevők által bevitt információk hibáinak számszerűsítése, pl.
kg kőként és fontként lépett be.
|
Két hónap
|
|
A privát Facebook-csoporttal való interakciók száma
Időkeret: Két hónap
|
A résztvevők interakcióinak száma a Facebook-csoportban a két hónap során.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC 22/WA/0164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatelemzés befejezése után a teljesen anonimizált adatok feltöltésre kerülnek a Figshare-re a Manchesteri Egyetem útmutatásai szerint, és korlátlan ideig ott maradnak.
IPD megosztási időkeret
Az adatelemzés befejezése után a teljesen anonimizált adatok feltöltésre kerülnek a Figshare-re a Manchesteri Egyetem útmutatásai szerint, és korlátlan ideig ott maradnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .