유방암 위험이 높은 젊은 여성의 건강한 행동을 촉진하는 앱의 수용 및 유용성
2023년 3월 28일 업데이트: Mary Pegington, University of Manchester
유방암 위험이 높은 젊은 여성의 건강한 행동을 촉진하는 앱의 수용 및 유용성 평가
영국에서 유방암(BC)의 약 20%는 적절한 건강 행동, 즉 건강한 식습관, 신체 활동, 음주 제한, 금연을 준수함으로써 예방할 수 있으며 BC 위험이 높은 여성은 건강 행동 변화를 통해 일반 인구보다 더 큰 위험 감소.
BC 발병 위험이 높은 젊은 여성(35세 미만)은 현재 건강 행동 및 BC 위험에 대한 정보 또는 행동 변화에 대한 지원을 거의 또는 전혀 받지 못합니다.
이 타당성 조사는 새로운 앱이 위험이 높은 여성에게 허용되는지 여부와 향후 BC의 위험을 줄일 수 있는 개선된 건강 행동에 잠재적으로 참여할 수 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표
- BC 위험이 높은 젊은 여성에 대한 앱의 수용 가능성 및 유용성을 평가하기 위해
- 앱을 개입으로 사용하여 향후 효능 연구를 실행하기 전에 연구 절차의 타당성을 평가하기 위해
목표
- 앱 사용 중 및 사용 후 경험에 대한 사용자의 견해 탐색
- 서로 다른 두 가지 모집 절차(표적 메일 샷 또는 소셜 미디어, 뉴스레터 및 웹 사이트)와 온라인 동의 절차에 대한 사용자의 경험에 대한 사용자의 견해를 살펴보십시오.
- 다양한 기능의 사용 빈도 및 패턴을 포함하여 앱의 사용자 데이터 해석
- 채용 데이터를 분석하여 다음 연구를 위해 두 가지 채용 절차를 개선할 수 있는 방법을 탐색합니다.
- 다음 연구 전에 고려할 모집 및 동의 절차와 앱에 대한 제안된 변경 사항 목록을 수집합니다.
- 개인 Facebook 채팅 그룹을 관리하고 이메일/개인 메시지 지원을 통해 필요한 의료 전문가(HCP) 시간을 정량화합니다.
- 앱 데이터 정리 및 분석에 필요한 연구원 시간을 정량화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국
- Manchester University NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~35세
- 영국에 거주
- 중간 또는 높은 BC 위험(정의는 6.5 참조)
- 영어 의사소통 능력
- 앱 다운로드 및 사용 기능(iOS 및 Android 모두 사용 가능)
제외 기준:
- 이전 BC(다른 암은 제외되지 않음)
- 이전 예방 유방 절제술
- 현재 체중을 늘리기 위해 노력하고 있습니다.
- 이전 체중 감량 수술
- 현재 처방된 체중 감량 약물(예: 오를리스타트, 리라글루타이드, 날트렉손/부프로피온[마이심바]) 또는 기타
- 당뇨병, 염증성 장 질환 또는 낭포성 섬유증과 같이 식단과 체중에 영향을 미치는 의학적 상태가 있는 경우
- 정신 장애(예: 양극성 정신병 장애 또는 현재 자해)의 현재 진단
- 현재 알코올 또는 약물 의존
- 섭식 장애의 현재 또는 이전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 수신
연구에 참여한 모든 여성은 앱에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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연구에 참여한 여성은 2개월 동안 앱에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱의 수용성 및 유용성
기간: 이 개월
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인터뷰를 통해 앱의 수용성 및 사용성 평가
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집, 동의 및 시험 절차의 수용 가능성
기간: 이 개월
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성적 증명서의 주제별 분석을 통한 인터뷰를 통한 모든 연구 절차의 타당성 평가
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이 개월
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초대 편지 및 소셜 미디어 게시물을 통해 섭취량을 연구합니다.
기간: 이 개월
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모집 데이터에서 참가자 모집 소스, 예:
메일샷에 대한 응답률, 활용률, 우편 초청장 및 소셜 미디어를 통해 모집된 수
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이 개월
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설문지를 통한 앱의 수용성 및 사용성
기간: 이 개월
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앱의 수용 가능성, 참여에 대한 장벽 및 조력자, 앱 내 좋아요 및 싫어요, 유용성, 설문지를 통한 확장 사용 가능성.
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이 개월
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앱 데이터 입력 오류
기간: 이 개월
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참가자가 입력한 정보의 오류 정량화, 예:
kg은 돌과 파운드로 입력되었습니다.
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이 개월
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비공개 Facebook 그룹과의 상호작용 수
기간: 이 개월
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2개월 동안 Facebook 그룹의 참가자 상호 작용 수입니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 분석이 완료되면 맨체스터 대학 지침에 따라 완전히 익명화된 데이터가 Figshare에 업로드되고 무기한 유지됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 분석이 완료되면 맨체스터 대학 지침에 따라 완전히 익명화된 데이터가 Figshare에 업로드되고 무기한 유지됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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