Terveellistä käyttäytymistä edistävän sovelluksen hyväksyminen ja käytettävyys lisääntyneessä rintasyövän riskissä olevien nuorten naisten keskuudessa
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mary Pegington, University of Manchester
Terveellistä käyttäytymistä edistävän sovelluksen hyväksynnän ja käytettävyyden arviointi nuorten naisten keskuudessa, joilla on lisääntynyt rintasyövän riski
On arvioitu, että noin 20 prosenttia rintasyövistä (BC) Isossa-Britanniassa on estettävissä noudattamalla asianmukaista terveyskäyttäytymistä, eli terveellistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, rajoitettua alkoholia, ei tupakointia, ja että naiset, joilla on lisääntynyt riski sairastua BC:iin, voivat hyötyä terveyskäyttäytymismuutosten kautta suurempi riskin lasku kuin muulla väestöllä.
Nuoret naiset (ikä alle 35 vuotta), joilla on lisääntynyt riski sairastua BC:iin, saavat tällä hetkellä vain vähän tai ei ollenkaan tietoa terveyskäyttäytymisestä ja BC-riskistä tai tukea käyttäytymisen muuttamisesta.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi sovellus hyväksyttävä naisille, joilla on lisääntynyt riski, ja voisiko heidät houkutella parempaan terveyskäyttäytymiseen, mikä voisi vähentää heidän tulevaa BC-riskiään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
- Arvioida sovelluksen hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä nuorille naisille, joilla on lisääntynyt BC-riski
- Arvioida tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta ennen tulevan tehokkuustutkimuksen suorittamista sovelluksen avulla
Tavoitteet
- Tutustu käyttäjien näkemyksiin kokemuksista sovelluksen käytön aikana ja sen jälkeen
- Tutustu käyttäjien näkemyksiin heidän kokemuksistaan kahdesta eri rekrytointimenettelystä (kohdennettu sähköpostikuvaus tai sosiaalinen media, uutiskirjeet ja verkkosivustot) ja online-suostumusmenettelystä.
- Tulkitse sovelluksen käyttäjätietoja, mukaan lukien eri toimintojen käyttötiheys ja -mallit
- Analysoi rekrytointitietoja selvittääksesi, kuinka kahta erilaista rekrytointimenettelyä voitaisiin parantaa seuraavaa tutkimusta varten
- Kokoa luettelo rekrytointi- ja suostumusmenettelyihin sekä sovellukseen ehdotetuista muutoksista, jotka on harkittava ennen seuraavaa tutkimusta.
- Laske terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) aika, joka tarvitaan yksityisen Facebook-chat-ryhmän hallintaan ja sähköposti-/yksityisviestituen kautta.
- Määritä tutkijan aika, joka tarvitaan sovellustietojen puhdistamiseen ja analysointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester University Nhs Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18-35 vuotta
- Asua Isossa-Britanniassa
- Keskivaikea tai korkea riski sairastua BC:hen (katso määritelmä kohdasta 6.5)
- Kyky kommunikoida englanniksi
- Mahdollisuus ladata ja käyttää sovellusta (saatavilla sekä iOS- että Android-laitteisiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen BC (muita syöpiä ei suljeta pois)
- Aiempi ehkäisevä rinnanpoisto
- Tällä hetkellä yritetään lihoa
- Edellinen laihdutusleikkaus
- käytät tällä hetkellä määrättyä painonpudotuslääkitystä (esim. orlistaatti, liraglutidi, naltreksoni/bupropioni [Mysimba]) tai muuta
- sinulla on ruokavalioon ja painoon vaikuttava sairaus, esimerkiksi diabetes, tulehduksellinen suolistosairaus tai kystinen fibroosi
- Nykyinen psykiatrisen häiriön, esimerkiksi kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai nykyisen itsensä vahingoittamisen, diagnoosi
- Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Nykyinen tai aiempi syömishäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaanottaa sovelluksen
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat naiset saavat pääsyn sovellukseen.
|
Tutkimukseen osallistuvat naiset saavat kahden kuukauden pääsyn sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioi sovelluksen hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä haastattelujen avulla
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijoiden rekrytointi-, suostumus- ja koemenettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioi kaikkien opiskelumenetelmien toteutettavuus haastattelujen avulla opintosuoritusotteiden temaattisella analyysillä
|
Kaksi kuukautta
|
|
Tutki vastaanottolukuja kutsukirjeiden ja sosiaalisen median viestien avulla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Osallistujien rekrytointilähde rekrytointitiedoista, esim.
prosentuaalinen vastaus sähköpostiin, prosenttiosuus, rekrytoitujen lukumäärä postikutsukirjeen ja sosiaalisen median kautta
|
Kaksi kuukautta
|
|
Sovelluksen hyväksyttävyys ja käytettävyys kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Sovelluksen hyväksyttävyys, sitoutumisen esteet ja edistäjät, tykkäyksiä ja ei-tykkäyksiä sovelluksen sisällä, käytettävyys, laajennetun käytön todennäköisyys kyselylomakkeen kautta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Virheet sovelluksen tietojen syöttämisessä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Osallistujien syöttämien tietojen virheiden kvantifiointi, esim.
kg syötettiin kivinä ja puntina.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Vuorovaikutuskertojen määrä yksityisen Facebook-ryhmän kanssa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Osallistujien vuorovaikutusten määrä Facebook-ryhmässä kahden kuukauden aikana.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 22/WA/0164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun data-analyysi on valmis, täysin anonymisoidut tiedot ladataan Figshareen Manchesterin yliopiston ohjeiden mukaisesti ja pysyvät siellä toistaiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Kun data-analyysi on valmis, täysin anonymisoidut tiedot ladataan Figshareen Manchesterin yliopiston ohjeiden mukaisesti ja pysyvät siellä toistaiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .