Acceptation et convivialité d'une application faisant la promotion de comportements sains chez les jeunes femmes à risque accru de cancer du sein
28 mars 2023 mis à jour par: Mary Pegington, University of Manchester
Évaluation de l'acceptation et de la convivialité d'une application faisant la promotion de comportements sains chez les jeunes femmes à risque accru de cancer du sein
On estime qu'environ 20 % des cancers du sein (BC) au Royaume-Uni peuvent être évités grâce au respect de comportements de santé appropriés, c'est-à-dire une alimentation saine, une activité physique, une consommation limitée d'alcool, le fait de ne pas fumer, et que les femmes présentant un risque accru de BC pourraient bénéficier de une plus grande diminution du risque que la population générale via des changements de comportement en matière de santé.
Les jeunes femmes (<35 ans) qui courent un risque accru de développer le CS reçoivent actuellement peu ou pas d'informations concernant les comportements de santé et le risque de CS, ou un soutien pour un changement de comportement.
Cette étude de faisabilité vise à déterminer si une nouvelle application est acceptable pour les femmes à risque accru et pourrait potentiellement les inciter à adopter des comportements de santé améliorés qui pourraient réduire leur risque futur de BC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs
- Évaluer l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de l'application pour les jeunes femmes à risque accru de CS
- Évaluer la faisabilité des procédures d'étude avant de lancer une future étude d'efficacité en utilisant l'application comme intervention
Objectifs
- Explorez les vues des utilisateurs des expériences pendant et après l'utilisation de l'application
- Explorez les opinions des utilisateurs sur leur expérience des deux procédures de recrutement différentes (publipostage ciblé, ou médias sociaux, newsletters et sites Web) et de la procédure de consentement en ligne.
- Interpréter les données utilisateur de l'application, y compris la fréquence et les modèles d'utilisation des différentes fonctions
- Analyser les données de recrutement pour explorer comment les deux procédures de recrutement différentes pourraient être améliorées pour la prochaine étude
- Dressez une liste des changements suggérés aux procédures de recrutement et de consentement, et à l'application, à considérer avant la prochaine étude.
- Quantifiez le temps des professionnels de la santé (HCP) requis pour administrer le groupe de discussion Facebook privé et via l'assistance par e-mail/message privé.
- Quantifiez le temps de recherche requis pour le nettoyage et l'analyse des données de l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge 18-35 ans
- Vivre au Royaume-Uni
- Risque modéré ou élevé de BC (voir 6.5 pour la définition)
- Capacité à communiquer en anglais
- Possibilité de télécharger et d'utiliser une application (disponible sur iOS et Android)
Critère d'exclusion:
- CB précédent (les autres cancers ne seront pas exclus)
- Mastectomie préventive antérieure
- Essaye actuellement de prendre du poids
- Chirurgie de perte de poids antérieure
- Prend actuellement des médicaments de perte de poids, prescrits (par exemple orlistat, liraglutide, Naltrexone/Bupropion [Mysimba]) ou autre
- Avoir une condition médicale qui influence le régime alimentaire et le poids, par exemple, le diabète, les maladies inflammatoires de l'intestin ou la fibrose kystique
- Diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique, par exemple trouble psychotique bipolaire ou automutilation actuelle
- Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues
- Diagnostic actuel ou antérieur d'un trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Reçoit l'application
Toutes les femmes participant à l'étude auront accès à l'application.
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Les femmes participant à l'étude bénéficieront d'un accès de deux mois à l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité et convivialité de l'application
Délai: Deux mois
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Évaluer l'acceptabilité et la convivialité de l'application par des entretiens
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité des procédures de recrutement, de consentement et d'essai de l'étude
Délai: Deux mois
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Évaluer la faisabilité de toutes les procédures d'étude par des entretiens par analyse thématique des transcriptions
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Deux mois
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Étudier les chiffres d'adoption via une lettre d'invitation et des publications sur les réseaux sociaux
Délai: Deux mois
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Source de recrutement des participants à partir des données de recrutement, par ex.
pourcentage de réponse au publipostage, pourcentage d'adoption, nombre de personnes recrutées via la lettre d'invitation postale et via les réseaux sociaux
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Deux mois
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Acceptabilité et convivialité de l'application via questionnaire
Délai: Deux mois
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Acceptabilité de l'application, obstacles et facilitateurs à l'engagement, goûts et détestations au sein de l'application, facilité d'utilisation, probabilité d'utilisation prolongée via un questionnaire.
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Deux mois
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Erreurs dans la saisie des données de l'application
Délai: Deux mois
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Quantification des erreurs dans les informations saisies par les participants, par ex.
kg entré en pierres et en livres.
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Deux mois
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Nombre d'interactions avec le groupe Facebook privé
Délai: Deux mois
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Nombre d'interactions des participants dans le groupe Facebook au cours des deux mois.
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 22/WA/0164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'analyse des données terminée, les données entièrement anonymisées seront téléchargées sur Figshare conformément aux directives de l'Université de Manchester et y resteront indéfiniment.
Délai de partage IPD
Une fois l'analyse des données terminée, les données entièrement anonymisées seront téléchargées sur Figshare conformément aux directives de l'Université de Manchester et y resteront indéfiniment.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .