Akceptacja i użyteczność aplikacji promującej zachowania prozdrowotne wśród młodych kobiet z grupy podwyższonego ryzyka raka piersi
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Mary Pegington, University of Manchester
Ocena akceptacji i użyteczności aplikacji promującej zachowania prozdrowotne wśród młodych kobiet z grupy podwyższonego ryzyka raka piersi
Szacuje się, że około 20% przypadków raka piersi (BC) w Wielkiej Brytanii można zapobiec dzięki przestrzeganiu odpowiednich zachowań zdrowotnych, tj. większe spadki ryzyka niż w populacji ogólnej poprzez zmiany zachowań zdrowotnych.
Młode kobiety (w wieku <35 lat), które są w grupie podwyższonego ryzyka rozwoju raka piersi, otrzymują obecnie niewiele lub nie otrzymują żadnych informacji dotyczących zachowań zdrowotnych i ryzyka raka piersi ani wsparcia w zmianie zachowań.
To studium wykonalności ma na celu zbadanie, czy nowa aplikacja jest akceptowalna dla kobiet o podwyższonym ryzyku i czy mogłaby potencjalnie zaangażować je w poprawę zachowań zdrowotnych, które mogłyby zmniejszyć przyszłe ryzyko raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celuje
- Ocena akceptowalności i użyteczności aplikacji dla młodych kobiet ze zwiększonym ryzykiem BC
- Aby ocenić wykonalność procedur badawczych przed przeprowadzeniem przyszłego badania skuteczności z wykorzystaniem aplikacji jako interwencji
Cele
- Przeglądaj opinie użytkowników o doświadczeniach podczas i po użyciu aplikacji
- Zapoznaj się z opiniami użytkowników na temat ich doświadczeń związanych z dwiema różnymi procedurami rekrutacji (ukierunkowana wysyłka pocztowa lub media społecznościowe, biuletyny i strony internetowe) oraz procedurą zgody online.
- Interpretuj dane użytkownika z aplikacji, w tym częstotliwość i wzorce korzystania z różnych funkcji
- Przeanalizuj dane rekrutacyjne, aby zbadać, w jaki sposób można ulepszyć dwie różne procedury rekrutacyjne do następnego badania
- Przygotuj listę sugerowanych zmian w procedurach rekrutacji i zgody oraz w aplikacji, które należy rozważyć przed następnym badaniem.
- Oszacuj czas potrzebny pracownikom służby zdrowia na administrowanie prywatną grupą na czacie na Facebooku oraz wsparcie za pośrednictwem poczty e-mail/prywatnych wiadomości.
- Oszacuj czas potrzebny badaczowi na oczyszczenie i analizę danych aplikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18-35 lat
- Mieszkaj w Wielkiej Brytanii
- Umiarkowane lub wysokie ryzyko raka piersi (definicja w punkcie 6.5)
- Umiejętność komunikowania się w języku angielskim
- Możliwość pobrania i korzystania z aplikacji (dostępna zarówno na iOS, jak i na Androida)
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia BC (inne nowotwory nie będą wykluczone)
- Przebyta prewencyjna mastektomia
- Obecnie próbuje przybrać na wadze
- Poprzednia operacja odchudzania
- Obecnie przyjmuje leki odchudzające, przepisane na receptę (na przykład orlistat, liraglutyd, naltrekson/bupropion [Mysimba]) lub inne
- Mieć stan chorobowy, który wpływa na dietę i wagę, na przykład cukrzyca, nieswoiste zapalenie jelit lub mukowiscydoza
- Aktualna diagnoza zaburzenia psychicznego, na przykład zaburzenia psychotycznego dwubiegunowego lub aktualne samookaleczenie
- Aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Obecna lub wcześniejsza diagnoza zaburzeń odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymuje aplikację
Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu otrzymają dostęp do aplikacji.
|
Kobiety biorące udział w badaniu otrzymają dwumiesięczny dostęp do aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i użyteczność aplikacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Oceń akceptowalność i użyteczność aplikacji za pomocą wywiadów
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność rekrutacji do badania, zgody i procedur próbnych
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Oceń wykonalność wszystkich procedur badawczych za pomocą wywiadów poprzez analizę tematyczną transkrypcji
|
Dwa miesiące
|
|
Zbadaj dane dotyczące absorpcji za pośrednictwem listu z zaproszeniem i postów w mediach społecznościowych
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Źródło rekrutacji uczestników z danych rekrutacyjnych, np.
odsetek odpowiedzi na wysyłkę pocztową, procent wykorzystania, liczba osób zrekrutowanych za pośrednictwem listu z zaproszeniem i mediów społecznościowych
|
Dwa miesiące
|
|
Akceptowalność i użyteczność aplikacji za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Akceptowalność aplikacji, bariery i czynniki ułatwiające zaangażowanie, lubi i nie lubi w aplikacji, użyteczność, prawdopodobieństwo przedłużonego użytkowania za pomocą kwestionariusza.
|
Dwa miesiące
|
|
Błędy we wprowadzaniu danych aplikacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Kwantyfikacja błędów w informacjach wprowadzanych przez uczestników, m.in.
kg wpisane jako kamienie i funty.
|
Dwa miesiące
|
|
Liczba interakcji z prywatną grupą na Facebooku
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Liczba interakcji uczestników w grupie na Facebooku w ciągu dwóch miesięcy.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 22/WA/0164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu analizy danych w pełni zanonimizowane dane zostaną przesłane do serwisu Figshare zgodnie z wytycznymi Uniwersytetu w Manchesterze i pozostaną tam na czas nieokreślony.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu analizy danych w pełni zanonimizowane dane zostaną przesłane do serwisu Figshare zgodnie z wytycznymi Uniwersytetu w Manchesterze i pozostaną tam na czas nieokreślony.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .