Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer App zur Förderung gesunder Verhaltensweisen bei jungen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko

28. März 2023 aktualisiert von: Mary Pegington, University of Manchester

Bewertung der Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer App zur Förderung gesunder Verhaltensweisen bei jungen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko

Es wird geschätzt, dass etwa 20 % der Brustkrebserkrankungen (BC) im Vereinigten Königreich durch die Einhaltung angemessener Gesundheitsverhalten vermeidbar sind, d. h. gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, begrenzter Alkoholkonsum, Nichtrauchen, und dass Frauen mit erhöhtem BC-Risiko davon profitieren könnten stärkere Verringerung des Risikos als in der Allgemeinbevölkerung durch Änderungen des Gesundheitsverhaltens. Junge Frauen (Alter < 35 Jahre), die ein erhöhtes Risiko haben, BC zu entwickeln, erhalten derzeit wenig oder keine Informationen über Gesundheitsverhalten und BC-Risiko oder Unterstützung für eine Verhaltensänderung. Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine neuartige App für Frauen mit erhöhtem Risiko akzeptabel ist und sie möglicherweise zu einem verbesserten Gesundheitsverhalten bewegen könnte, das ihr zukünftiges BC-Risiko verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele

  1. Bewertung der Akzeptanz und Nutzbarkeit der App für junge Frauen mit erhöhtem BC-Risiko
  2. Um die Durchführbarkeit von Studienverfahren zu bewerten, bevor eine zukünftige Wirksamkeitsstudie unter Verwendung der App als Intervention durchgeführt wird

Ziele

  1. Untersuchen Sie die Ansichten von Benutzern der Erfahrungen während und nach der Verwendung der App
  2. Informieren Sie sich über die Meinungen von Benutzern zu ihren Erfahrungen mit den beiden unterschiedlichen Rekrutierungsverfahren (gezielte Mailings oder soziale Medien, Newsletter und Websites) und dem Online-Einwilligungsverfahren.
  3. Interpretieren Sie Benutzerdaten aus der App, einschließlich Häufigkeit und Muster der Nutzung der verschiedenen Funktionen
  4. Analysieren Sie Rekrutierungsdaten, um zu untersuchen, wie die beiden unterschiedlichen Rekrutierungsverfahren für die nächste Studie verbessert werden könnten
  5. Stellen Sie eine Liste vorgeschlagener Änderungen an Rekrutierungs- und Einwilligungsverfahren sowie an der App zusammen, die vor der nächsten Studie berücksichtigt werden sollen.
  6. Quantifizieren Sie die Zeit des medizinischen Fachpersonals (HCP), die für die Verwaltung der privaten Facebook-Chatgruppe und für den E-Mail-/Privatnachrichten-Support erforderlich ist.
  7. Quantifizieren Sie die Forscherzeit, die für die Bereinigung und Analyse von App-Daten erforderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 18-35 Jahre
  • Lebe in Großbritannien
  • Mittleres oder hohes BC-Risiko (Definition siehe 6.5)
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
  • Möglichkeit, eine App herunterzuladen und zu verwenden (verfügbar für iOS und Android)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige BC (andere Krebsarten werden nicht ausgeschlossen)
  • Frühere vorbeugende Mastektomie
  • Versuche derzeit an Gewicht zuzunehmen
  • Vorherige Operation zur Gewichtsreduktion
  • Nehmen Sie derzeit verschriebene Medikamente zur Gewichtsabnahme (z. B. Orlistat, Liraglutid, Naltrexon/Bupropion [Mysimba]) oder andere ein
  • Haben Sie eine Erkrankung, die Ernährung und Gewicht beeinflusst, zum Beispiel Diabetes, entzündliche Darmerkrankungen oder Mukoviszidose
  • Aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Störung, zum Beispiel bipolare psychotische Störung oder aktuelle Selbstverletzung
  • Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App erhält
Alle Frauen in der Studie erhalten Zugang zur App.
Verhalten: App zur Förderung gesunder Verhaltensweisen
Frauen in der Studie erhalten zwei Monate lang Zugang zur App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der App
Zeitfenster: Zwei Monate
Bewerten Sie die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der App durch Interviews
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptabilität der Studienrekrutierung, Zustimmung und Studienverfahren
Zeitfenster: Zwei Monate
Beurteilen Sie die Durchführbarkeit aller Studienverfahren durch Interviews durch thematische Analyse von Transkripten
Zwei Monate
Studienaufnahmezahlen per Einladungsschreiben und Social-Media-Beiträgen
Zeitfenster: Zwei Monate
Rekrutierungsquelle der Teilnehmer aus Rekrutierungsdaten, z.B. prozentuale Reaktion auf das Mailing, prozentuale Akzeptanz, Anzahl der Rekrutierungen über das postalische Einladungsschreiben und über soziale Medien
Zwei Monate
Akzeptanz und Usability der App per Fragebogen
Zeitfenster: Zwei Monate
Akzeptanz der App, Barrieren und Förderer des Engagements, Vorlieben und Abneigungen innerhalb der App, Benutzerfreundlichkeit, Wahrscheinlichkeit einer erweiterten Nutzung per Fragebogen.
Zwei Monate
Fehler bei der App-Dateneingabe
Zeitfenster: Zwei Monate
Quantifizierung von Fehlern in den von den Teilnehmern eingegebenen Informationen, z. kg als Stones und Pounds eingegeben.
Zwei Monate
Anzahl der Interaktionen mit der privaten Facebook-Gruppe
Zeitfenster: Zwei Monate
Anzahl der Interaktionen der Teilnehmer in der Facebook-Gruppe während der zwei Monate.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Mitarbeiter

Manchester University NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC 22/WA/0164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Datenanalyse werden die vollständig anonymisierten Daten gemäß den Richtlinien der University of Manchester auf Figshare hochgeladen und verbleiben dort auf unbestimmte Zeit.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Datenanalyse werden die vollständig anonymisierten Daten gemäß den Richtlinien der University of Manchester auf Figshare hochgeladen und verbleiben dort auf unbestimmte Zeit.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur App zur Förderung gesunder Verhaltensweisen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren