Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijetí a použitelnost aplikace propagující zdravé chování mezi mladými ženami se zvýšeným rizikem rakoviny prsu

28. března 2023 aktualizováno: Mary Pegington, University of Manchester

Hodnocení přijetí a použitelnosti aplikace propagující zdravé chování u mladých žen se zvýšeným rizikem rakoviny prsu

Odhaduje se, že přibližně 20 % případů rakoviny prsu (BC) ve Spojeném království lze předejít dodržováním vhodného zdravotního chování, tj. zdravou stravou, fyzickou aktivitou, omezeným množstvím alkoholu, nekouřením, a že ženy se zvýšeným rizikem rakoviny prsu by mohly mít prospěch z větší pokles rizika než u běžné populace prostřednictvím změn zdravotního chování. Mladé ženy (ve věku < 35 let), které jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje BC, v současné době dostávají jen málo nebo žádné informace o zdravotním chování a riziku BC nebo o podpoře změny chování. Tato studie proveditelnosti si klade za cíl prozkoumat, zda je nová aplikace přijatelná pro ženy se zvýšeným rizikem a mohla by je potenciálně zaujmout lepším zdravotním chováním, které by mohlo snížit jejich budoucí riziko BC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle

  1. Posoudit přijatelnost a použitelnost aplikace pro mladé ženy se zvýšeným rizikem BC
  2. K posouzení proveditelnosti studijních postupů před spuštěním budoucí studie účinnosti pomocí aplikace jako intervence

Cíle

  1. Prozkoumejte názory uživatelů na zážitky během a po používání aplikace
  2. Prozkoumejte názory uživatelů na jejich zkušenosti se dvěma různými náborovými procedurami (cílený mailshot nebo sociální média, informační bulletiny a webové stránky) a online procedurou souhlasu.
  3. Interpretujte uživatelská data z aplikace, včetně frekvence a vzorců používání různých funkcí
  4. Analyzujte údaje o náboru a prozkoumejte, jak by bylo možné dva různé postupy náboru zlepšit pro další studii
  5. Sestavte seznam navrhovaných změn v postupech náboru a souhlasu a v aplikaci, které je třeba zvážit před další studií.
  6. Kvantifikujte čas zdravotnického pracovníka (HCP) potřebný pro správu soukromé chatovací skupiny na Facebooku a prostřednictvím podpory e-mailu/soukromých zpráv.
  7. Kvantifikujte čas, který výzkumník potřebuje na vyčištění a analýzu dat aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 18-35 let
  • Žijte ve Spojeném království
  • Střední nebo vysoké riziko BC (viz 6.5 pro definici)
  • Schopnost komunikovat v angličtině
  • Schopnost stáhnout a používat aplikaci (k dispozici pro iOS i Android)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí BC (jiné rakoviny nebudou vyloučeny)
  • Předchozí preventivní mastektomie
  • V současné době se snaží přibrat na váze
  • Předchozí operace na hubnutí
  • V současné době užíváte předepsané léky na hubnutí (například orlistat, liraglutid, naltrexon/bupropion [Mysimba]) nebo jiné
  • Máte zdravotní stav, který ovlivňuje stravu a hmotnost, například cukrovku, zánětlivé onemocnění střev nebo cystickou fibrózu
  • Současná diagnóza psychiatrické poruchy, například bipolární psychotické poruchy nebo současného sebepoškozování
  • Současná závislost na alkoholu nebo drogách
  • Současná nebo předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přijímá aplikaci
Všechny ženy ve studii získají přístup k aplikaci.
Behaviorální: Aplikace propagující zdravé chování
Ženy ve studii získají přístup k aplikaci na dva měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a použitelnost aplikace
Časové okno: Dva měsíce
Posuďte přijatelnost a použitelnost aplikace pomocí rozhovorů
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost náboru, souhlasu a zkušebních postupů
Časové okno: Dva měsíce
Posoudit proveditelnost všech studijních postupů pohovory tematickým rozborem transkriptů
Dva měsíce
Prostudujte si čísla zachycování prostřednictvím zvacího dopisu a příspěvků na sociálních sítích
Časové okno: Dva měsíce
Zdroj náboru účastníků z náborových dat, např. procentuální odezva na mailshot, procento využití, počet přijatých prostřednictvím poštovního zvacího dopisu a prostřednictvím sociálních médií
Dva měsíce
Přijatelnost a použitelnost aplikace prostřednictvím dotazníku
Časové okno: Dva měsíce
Přijatelnost aplikace, překážky a facilitátoři zapojení, to, co se v aplikaci líbí a nelíbí, použitelnost, pravděpodobnost rozšířeného použití prostřednictvím dotazníku.
Dva měsíce
Chyby při zadávání dat aplikace
Časové okno: Dva měsíce
Kvantifikace chyb v informacích zadaných účastníky, např. kg zadáno jako kameny a libry.
Dva měsíce
Počet interakcí se soukromou skupinou na Facebooku
Časové okno: Dva měsíce
Počet interakcí účastníků ve skupině na Facebooku během dvou měsíců.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Spolupracovníci

Manchester University NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC 22/WA/0164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení analýzy dat budou plně anonymizovaná data nahrána na Figshare podle pokynů University of Manchester a zůstanou tam po neomezenou dobu.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení analýzy dat budou plně anonymizovaná data nahrána na Figshare podle pokynů University of Manchester a zůstanou tam po neomezenou dobu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Aplikace propagující zdravé chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit