Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept og anvendelighed af en app, der fremmer sund adfærd blandt unge kvinder med øget risiko for brystkræft

28. marts 2023 opdateret af: Mary Pegington, University of Manchester

Evaluering af accept og anvendelighed af en app, der fremmer sund adfærd blandt unge kvinder med øget risiko for brystkræft

Det anslås, at omkring 20 % af brystkræfttilfælde (BC) i Storbritannien kan forebygges gennem overholdelse af passende sundhedsadfærd, dvs. sund kost, fysisk aktivitet, begrænset alkohol, ikke at ryge, og at kvinder med øget risiko for BC kan drage fordel af større fald i risiko end den generelle befolkning via sundhedsadfærdsændringer. Unge kvinder (alder <35 år), som har øget risiko for at udvikle BC, modtager i øjeblikket kun ringe eller ingen information om sundhedsadfærd og BC-risiko eller støtte til adfærdsændring. Denne forundersøgelse har til formål at undersøge, om en ny app er acceptabel for kvinder med øget risiko og potentielt kan engagere dem med forbedret sundhedsadfærd, som kan reducere deres fremtidige risiko for BC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

  1. At vurdere acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​appen til unge kvinder med øget risiko for BC
  2. At vurdere gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurer, før du kører en fremtidig effektivitetsundersøgelse ved at bruge appen som en intervention

Mål

  1. Udforsk visninger af brugere af oplevelserne under og efter brug af appen
  2. Udforsk synspunkter fra brugere om deres oplevelse af de to forskellige rekrutteringsprocedurer (målrettet mailshot eller sociale medier, nyhedsbreve og websteder) og online-samtykkeproceduren.
  3. Fortolk brugerdata fra appen, herunder hyppighed og brugsmønstre for de forskellige funktioner
  4. Analyser rekrutteringsdata for at udforske, hvordan de to forskellige rekrutteringsprocedurer kan forbedres til den næste undersøgelse
  5. Saml en liste over foreslåede ændringer til rekrutterings- og samtykkeprocedurer og til appen, der skal overvejes inden næste undersøgelse.
  6. Kvantificer sundhedspersonalets (HCP) tid, der kræves til at administrere den private Facebook-chatgruppe og via e-mail/privat beskedsupport.
  7. Kvantificer forskertid, der kræves til rengøring og analyse af appdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 18-35 år
  • Bor i Storbritannien
  • Moderat eller høj risiko for BC (se 6.5 for definition)
  • Evne til at kommunikere på engelsk
  • Mulighed for at downloade og bruge en app (tilgængelig på både iOS og Android)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere BC (andre kræftformer vil ikke blive udelukket)
  • Tidligere forebyggende mastektomi
  • Forsøger i øjeblikket at tage på i vægt
  • Tidligere vægttabsoperation
  • Tager i øjeblikket vægttabsmedicin, ordineret (for eksempel orlistat, liraglutid, Naltrexon/Bupropion [Mysimba]) eller andre
  • Har en medicinsk tilstand, der påvirker kost og vægt, for eksempel diabetes, inflammatorisk tarmsygdom eller cystisk fibrose
  • Aktuel diagnose af en psykiatrisk lidelse, for eksempel bipolar psykotisk lidelse eller aktuel selvskade
  • Aktuel alkohol- eller stofafhængighed
  • Nuværende eller tidligere diagnose af en spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtager app
Alle kvinder i undersøgelsen får adgang til appen.
Adfærdsmæssigt: App, der fremmer sund adfærd
Kvinder i undersøgelsen får to måneders adgang til appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appens acceptabilitet og anvendelighed
Tidsramme: To måneder
Vurder acceptabilitet og anvendelighed af appen ved interviews
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af studierekruttering, samtykke og forsøgsprocedurer
Tidsramme: To måneder
Vurder gennemførligheden af ​​alle undersøgelsesprocedurer ved interviews ved tematisk analyse af transskriptioner
To måneder
Undersøg optagelsestal via invitationsbrev og opslag på sociale medier
Tidsramme: To måneder
Rekrutteringskilde for deltagerne fra rekrutteringsdata, f.eks. procentvis respons på mailshot, procentvis optagelse, antal rekrutteret via postinvitationsbrevet og via sociale medier
To måneder
Appens acceptabilitet og anvendelighed via spørgeskema
Tidsramme: To måneder
Appens acceptabilitet, barrierer og facilitatorer for engagement, likes og don't likes inden for app, brugervenlighed, sandsynlighed for udvidet brug via spørgeskema.
To måneder
Fejl i appdataindtastning
Tidsramme: To måneder
Kvantificering af fejl i oplysninger, der er indtastet af deltagere, f.eks. kg indført som sten og pund.
To måneder
Antal interaktioner med den private Facebook-gruppe
Tidsramme: To måneder
Antal deltagerinteraktioner i Facebook-gruppen i løbet af de to måneder.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

Manchester University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC 22/WA/0164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når dataanalysen er færdig, vil de fuldstændigt anonymiserede data blive uploadet til Figshare i henhold til University of Manchesters vejledning og vil forblive der på ubestemt tid.

IPD-delingstidsramme

Når dataanalysen er færdig, vil de fuldstændigt anonymiserede data blive uploadet til Figshare i henhold til University of Manchesters vejledning og vil forblive der på ubestemt tid.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med App, der fremmer sund adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner