Aceitação e usabilidade de um aplicativo que promove comportamentos saudáveis entre mulheres jovens com risco aumentado de câncer de mama
28 de março de 2023 atualizado por: Mary Pegington, University of Manchester
Avaliação da aceitação e usabilidade de um aplicativo que promove comportamentos saudáveis entre mulheres jovens com risco aumentado de câncer de mama
Estima-se que cerca de 20% dos cânceres de mama (CB) no Reino Unido sejam evitáveis por meio da adesão a comportamentos de saúde apropriados, ou seja, dieta saudável, atividade física, álcool limitado, não fumar, e que mulheres com risco aumentado de CM poderiam se beneficiar de reduções maiores no risco do que a população em geral por meio de mudanças de comportamento de saúde.
As mulheres jovens (idade <35 anos) com maior risco de desenvolver CM atualmente recebem pouca ou nenhuma informação sobre comportamentos de saúde e risco de CM, ou apoio para mudança de comportamento.
Este estudo de viabilidade tem como objetivo explorar se um novo aplicativo é aceitável para mulheres com risco aumentado e pode potencialmente envolvê-las com comportamentos de saúde aprimorados que podem reduzir seu risco futuro de CM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mira
- Avaliar a aceitabilidade e usabilidade do aplicativo para mulheres jovens com risco aumentado de CM
- Avaliar a viabilidade dos procedimentos do estudo antes de realizar um futuro estudo de eficácia usando o aplicativo como uma intervenção
Objetivos
- Explore as visualizações dos usuários sobre as experiências durante e após o uso do aplicativo
- Explore as opiniões dos usuários sobre sua experiência em dois procedimentos de recrutamento diferentes (correio direcionado ou mídia social, boletins informativos e sites) e o procedimento de consentimento online.
- Interprete os dados do usuário do aplicativo, incluindo frequência e padrões de uso das diferentes funções
- Analisar os dados de recrutamento para explorar como os dois procedimentos de recrutamento diferentes podem ser melhorados para o próximo estudo
- Reúna uma lista de alterações sugeridas nos procedimentos de recrutamento e consentimento e no aplicativo, a serem consideradas antes do próximo estudo.
- Quantifique o tempo do profissional de saúde (HCP) necessário para administrar o grupo de bate-papo privado do Facebook e por meio de suporte por e-mail/mensagem privada.
- Quantifique o tempo do pesquisador necessário para limpeza e análise dos dados do aplicativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 18-35 anos
- Morar no Reino Unido
- Risco moderado ou alto de BC (ver 6.5 para definição)
- Capacidade de se comunicar em inglês
- Capacidade de baixar e usar um aplicativo (disponível para iOS e Android)
Critério de exclusão:
- BC anterior (outros cânceres não serão excluídos)
- Mastectomia preventiva anterior
- Atualmente tentando ganhar peso
- Cirurgia anterior para perda de peso
- Atualmente tomando medicação para perda de peso, prescrita (por exemplo orlistat, liraglutida, naltrexona/bupropiona [Mysimba]) ou outro
- Tem uma condição médica que influencia a dieta e o peso, por exemplo, diabetes, doença inflamatória intestinal ou fibrose cística
- Diagnóstico atual de um transtorno psiquiátrico, por exemplo, transtorno psicótico bipolar ou autoagressão atual
- Dependência atual de álcool ou drogas
- Diagnóstico atual ou anterior de um transtorno alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recebe aplicativo
Todas as mulheres no estudo terão acesso ao aplicativo.
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As mulheres no estudo receberão dois meses de acesso ao aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade e usabilidade do aplicativo
Prazo: Dois meses
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Avalie a aceitabilidade e usabilidade do aplicativo por meio de entrevistas
|
Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do recrutamento do estudo, consentimento e procedimentos de teste
Prazo: Dois meses
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Avalie a viabilidade de todos os procedimentos de estudo por meio de entrevistas por análise temática de transcrições
|
Dois meses
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Estude os números de aceitação por meio de carta de convite e postagens de mídia social
Prazo: Dois meses
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Fonte de recrutamento dos participantes a partir de dados de recrutamento, por ex.
porcentagem de resposta a mailshot, porcentagem de aceitação, número recrutado por carta de convite postal e por mídia social
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Dois meses
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Aceitabilidade e usabilidade do aplicativo via questionário
Prazo: Dois meses
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Aceitabilidade do aplicativo, barreiras e facilitadores ao engajamento, gostos e não gostos dentro do aplicativo, usabilidade, probabilidade de uso prolongado via questionário.
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Dois meses
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Erros na entrada de dados do aplicativo
Prazo: Dois meses
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Quantificação de erros nas informações inseridas pelos participantes, por ex.
kg inseridos como pedras e libras.
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Dois meses
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Número de interações com o grupo privado do Facebook
Prazo: Dois meses
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Número de interações dos participantes no grupo do Facebook durante os dois meses.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 22/WA/0164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão da análise de dados, os dados totalmente anônimos serão carregados no Figshare de acordo com as orientações da Universidade de Manchester e permanecerão lá indefinidamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão da análise de dados, os dados totalmente anônimos serão carregados no Figshare de acordo com as orientações da Universidade de Manchester e permanecerão lá indefinidamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .