Принятие и удобство использования приложения, пропагандирующего здоровое поведение среди молодых женщин с повышенным риском рака молочной железы
28 марта 2023 г. обновлено: Mary Pegington, University of Manchester
Оценка приемлемости и удобства использования приложения, пропагандирующего здоровое поведение среди молодых женщин с повышенным риском рака молочной железы
Подсчитано, что около 20% случаев рака молочной железы (РМЖ) в Великобритании можно предотвратить за счет соблюдения надлежащих правил поведения в отношении здоровья, т. е. здорового питания, физической активности, ограниченного употребления алкоголя, отказа от курения, и что женщины с повышенным риском РМЖ могут получить пользу от большее снижение риска, чем у населения в целом, за счет изменения поведения в отношении здоровья.
Молодые женщины (возраст <35 лет), которые подвержены повышенному риску развития РМЖ, в настоящее время получают мало или вообще не получают информации о поведении в отношении здоровья и риске РМЖ, а также о поддержке изменения поведения.
Это технико-экономическое обоснование направлено на изучение того, приемлемо ли новое приложение для женщин с повышенным риском и потенциально может ли оно вовлечь их в улучшение поведения в отношении здоровья, что может снизить их риск BC в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели
- Оценить приемлемость и удобство использования приложения для молодых женщин с повышенным риском РМЖ.
- Для оценки осуществимости процедур исследования перед запуском будущего исследования эффективности с использованием приложения в качестве вмешательства.
Цели
- Изучите взгляды пользователей на опыт во время и после использования приложения.
- Изучите мнения пользователей об их опыте использования двух различных процедур найма (адресная рассылка или социальные сети, информационные бюллетени и веб-сайты) и онлайн-процедуры получения согласия.
- Интерпретировать пользовательские данные из приложения, включая частоту и характер использования различных функций.
- Проанализируйте данные о найме, чтобы выяснить, как можно улучшить две разные процедуры найма для следующего исследования.
- Соберите список предлагаемых изменений в процедурах набора и получения согласия, а также в приложении, которые необходимо рассмотреть перед следующим исследованием.
- Количественно определите время медицинского работника (HCP), необходимое для администрирования частной группы чата Facebook, а также для поддержки по электронной почте/личными сообщениями.
- Определите время, необходимое исследователю для очистки и анализа данных приложения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Manchester University Nhs Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18-35 лет
- Жить в Великобритании
- Умеренный или высокий риск РМЖ (см. определение в 6.5)
- Способность общаться на английском языке
- Возможность скачать и использовать приложение (доступно как на ioS, так и на Android)
Критерий исключения:
- Предыдущий РМЖ (другие виды рака не исключаются)
- Предыдущая профилактическая мастэктомия
- Сейчас пытаюсь набрать вес
- Предыдущая операция по снижению веса
- В настоящее время принимает назначенные лекарства для снижения веса (например, орлистат, лираглутид, налтрексон/бупропион [мисимба]) или другие
- У вас есть заболевание, которое влияет на диету и вес, например, диабет, воспалительное заболевание кишечника или муковисцидоз.
- Текущий диагноз психического расстройства, например, биполярное психотическое расстройство или текущее членовредительство
- Текущая алкогольная или наркотическая зависимость
- Текущий или предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получает приложение
Все женщины в исследовании получат доступ к приложению.
|
Женщины, участвующие в исследовании, получат двухмесячный доступ к приложению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и удобство использования приложения
Временное ограничение: Два месяца
|
Оцените приемлемость и удобство использования приложения с помощью интервью
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость набора в исследование, процедуры согласия и испытания
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценить осуществимость всех процедур исследования путем интервью путем тематического анализа стенограмм.
|
Два месяца
|
|
Изучите цифры охвата через пригласительные письма и посты в социальных сетях.
Временное ограничение: Два месяца
|
Источник набора участников из данных о наборе, например.
процент откликов на рассылку, процент охвата, количество набранных через почтовое приглашение и через социальные сети
|
Два месяца
|
|
Приемлемость и удобство использования приложения через анкету
Временное ограничение: Два месяца
|
Приемлемость приложения, барьеры и факторы, способствующие взаимодействию, симпатии и антипатии в приложении, удобство использования, вероятность расширенного использования с помощью анкеты.
|
Два месяца
|
|
Ошибки при вводе данных приложения
Временное ограничение: Два месяца
|
Количественная оценка ошибок в информации, введенной участниками, т.е.
кг вводятся как стоуны и фунты.
|
Два месяца
|
|
Количество взаимодействий с закрытой группой Facebook
Временное ограничение: Два месяца
|
Количество взаимодействий участников в группе Facebook за два месяца.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 22/WA/0164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения анализа данных полностью анонимные данные будут загружены на Figshare в соответствии с руководством Манчестерского университета и останутся там на неопределенный срок.
Сроки обмена IPD
После завершения анализа данных полностью анонимные данные будут загружены на Figshare в соответствии с руководством Манчестерского университета и останутся там на неопределенный срок.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .