提高空军的应变能力
提高美国空军医护人员的应变能力
本研究的目的是检验压力管理和复原力训练 (SMART) 在提高空军 (AF) 医护人员复原力方面的有效性。 SMART 包括专注于促进个人层面弹性的六个因素的实践。 将使用前测后测随机对照试验来检验 SMART 的有效性,并由防御卓越弹性连续体中心指导。 在机构审查委员会批准后,首席研究员 (PI) 将招募分配给第 88 医疗组或位于赖特帕特森 AF 基地的美国空军航空航天医学院的 AF 医护人员样本。
SMART 将通过两小时的视频电话会议 (VTC) 或现场培训或在四到八周内完成的自定进度的在线版本提供。 VTC 或在线版本将用于防止严重急性呼吸系统综合症 coronavirus-2 的传播。 如果面对面培训在未来某个时间点可行且安全,则面对面培训将取代 VTC 培训。
基线调查将包括有关年龄、性别、婚姻状况、种族、民族、以前的部署、军衔和军事工作职责的问题。 Connor Davidson 10-Item Resilience Scale 已证明其可靠性和有效性,并已在研究中用于衡量服务成员的弹性。 其他措施包括感知压力量表、广泛性焦虑症量表和生活质量措施。 CD-10、PSS、GAD-7 和 QoL 测量将在 SMART 完成后 12、18 和 24 周重新实施。
初步分析将包括描述性统计数据,以描述人口统计数据、军事等级、任务地点和以前的部署状态。 将为每个量表计算 Cronbach's α。 分析将报告为具有 95% 置信区间和效应大小估计值的点估计值。 VTC 和在线小组将分别进行分析,并将合并分数以测试整体干预效果。
调查人员将对干预前后的差异进行回归模型,同时控制人口特征和以前的部署。 调查人员将使用随机效应考虑来自同一组织单位的参与者之间的集群效应。 将通过分析从基线到第 12、18 和 24 周的变化来评估弹性、压力、焦虑和 QoL 随时间的变化。 调查人员将考虑对复原力、压力、焦虑或生活质量进行联合分析。
研究概览
详细说明
提出了一项训练前/训练后随机对照试验,以检验压力管理和复原力训练在提高美国空军医护人员的复原力水平方面的有效性。
干预组分配。 将使用简单随机化将参与者分配到干预实施类型(即 VTC/面对面小组会议或在线 SMART 计划)。 但是,参与者将被允许切换到他们想要的交付类型。 研究人员将跟踪那些选择改变随机分配的人。如果在计划的研究期间进行面对面培训变得可行且安全,将使用面对面培训来补充或替代 VTC。 根据我们对所需样本量和潜在人员流失的估计,调查人员将设法招募至少 60 名参与者加入 VTC 和在线培训小组。
调查人员将评估参与者在基线(注册)和 SMART 培训后 12、18 和 24 周时的恢复力水平。 将对在 2021 年 2 月之前完成 SMART 培训的参与者进行第二次后测,以测试弹性的长期变化。
样本大小。 研究人员使用从现有文献中获得的信息进行了彻底的分析,以确定这项拟议研究的样本量。 研究人员考虑了 CD-RISC 分数的变化,这是主要结果,从基线到接受 SMART 培训后干预后 12 周(疗效)。 假设 CD-RISC 分数 7.7 (SD = 8.7) 的干预前后变化是可以实现且有意义的。 这对应于 0.8 和 0.9 SD 之间的标准化平均差。 对于配对或双样本 t 检验或相应的非参数检验(即 Wilcoxon 符号秩或秩和检验)使用一系列效应大小和均值差的功效规格。
基于这一分析,调查人员建议总共招募120名现役军人。 假设在入组和干预后 12 周随访之间有高达 25% 的流失率(即每组最终样本为 90 或 45),这将足以达到 90% 的功效来检测 0.5 SD 的标准化平均差配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验。
干涉。 SMART 专注于改善感恩、正念存在、善良和培养弹性心态的实践。 在这项研究中,SMART 将通过由 PI 或合格的 AI 提供的两小时 VTC 培训或通过自定进度的在线课程提供。 两小时的 VTC 将同步提供给最多 10 个人。 研究小组成员将联系 VTC 小组的参与者,以提供预定课程的可用日期和时间,这些参与者将被安排到参与者想参加的课程中。 VTC 小组的参与者将在课程开始前获得一个网络链接,并且每个课程都将有一个唯一的密码来访问培训。 在线培训小组的参与者将获得访问培训网站的代码。 如果当地条件允许面对面的小组会议(即 健康保护条件 [HPCON] Alpha 或 Bravo),将在课堂上提供面对面的小组 SMART 培训,作为 VTC 课程的替代方案。
为了提供面对面或 VTC SMART 培训,讲师必须在明尼苏达州罗切斯特或其他指定地点完成 Transform 课程。 Transform 课程包括两天的初始课堂培训、至少三个月的与 SMART 培训开发人员的远程学习,以及为期一天的课程结束课堂培训。
在课程结束时,参与者将免费获得一份 SMART with Dr. Sood:四模块压力管理和弹性训练计划。 这本书将作为对提高感恩、正念存在、友善和培养弹性心态的实践和课程内容的回顾。 此外,在之前的研究中,个别参与者在参加 SMART 课程后四个星期通过电话联系。 提供这些电话是为了让参与者有机会提出问题,并强化 SMART 培训期间提出的原则。 因此,在完成 SMART 培训两周后,PI 将通过电子邮件或电话联系研究参与者,并询问参与者是否愿意安排后续电话会议。 如果是这样,PI 将安排与参与者进行 30 分钟的后续电话通话。 在此跟进会议结束时,参与者将可以选择安排最后的 30 分钟跟进电话。 所有电话咨询将在 12 周的跟踪调查之前完成。 这些磋商将作为拟议研究的预算项目,并免费提供给参与者。
程序。 已收到来自第 88 MDG 和 USAFA 指挥官的支持信。 这些支持信包括允许通过张贴的传单、报纸、社交媒体和信息性电子邮件公告招募潜在参与者。 招聘材料将根据管理 IRB 设定的任何限制和任何未来的指挥官指示分发。 研究信息将尽可能广泛地分发。
初始招募和随机化将在研究的第 3 个月至第 10 个月期间完成。 但是,如果研究团队确定需要招募更多参与者以确保足够的统计效力,则将在第 11 个月和第 12 个月招募更多参与者。 研究团队将与已确定的当地联络点合作制定时间表,以确保最大数量的参与者可以在不同时间收到有关 SMART 的信息。 如果得到指挥系统的批准,SMART 可以在参与者预定的工作时间内完成。
在获得知情同意后和实施干预之前,将进行一项调查,以使用 CD-RISC、PSS、GAD-7 和 QoL 措施收集人口统计信息和基线测量值。 参与者人口统计数据、电子邮件和电话联系信息以及对调查项目的回答将在 SMART 交付之前使用纸质调查初步完成,并手动输入研究电子数据采集系统(REDCap;DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) 由研究小组成员完成。 如果参与者愿意,将向参与者提供一个网络链接,以将初始信息直接输入 REDCap。 REDCap 是一个安全且加密的基于 Web 的平台,由新墨西哥大学健康科学中心临床和转化科学中心 (UNM HSC CTSC) 授权和管理。 REDCap 包括一套用于项目管理、调查管理、加密数据库存储和检索以及报告的研究工具。 REDCap 将用于在参与者完成 SMART 后的第 12、18 和 24 周(如果适用)进行后续调查。 研究人员建议收集 24 周的后续调查答复,以便进行探索性分析,以评估 SMART 对恢复力和压力的影响的持续时间。
研究团队成员将验证参与者数据是否已正确输入。 参与者的电子邮件和电话联系信息将用于安排在完成 SMART 培训两周后的后续电话呼叫(参见干预)。 参与者的电子邮件联系信息将用于通过 REDCap 发送后续调查。 参与者完成每项调查大约需要 10 到 15 分钟。 如果参与者未响应初始 REDCap 邀请,将发送最多三封电子邮件提醒(发送初始电子邮件后每周一封提醒)以完成调查。 如果参与者在发送所有电子邮件请求后仍未完成调查,研究团队成员可能会致电参与者以验证其电子邮件信息并主动协助参与者访问调查。 由于参与者的人口统计信息将与 REDCap 中个人的联系信息相关联,因此在第 12、18 或 24 周的调查中不会要求提供人口统计信息。 在导出数据进行分析之前,将对所有数据进行去标识化处理。
数据分析。 IBM® SPSS® Statistics 和 R 将用于统计分析。 初步分析将包括描述性统计数据,包括均值或中位数、频率和百分比(视情况而定),以描述人口统计状况、军事级别、工作地点、军事职业和以前的部署状态。 将为每个多项目量表计算 Cronbach's α。
我们分析的目标包括通过比较感兴趣的结果测量中干预前后的变化(改进)来测试和估计干预的效果。 分析将报告为具有 95% 置信区间和效应大小的适当估计值的点估计值。 在此分析中,将分别分析 VTC 和在线组,并将分数汇总在一起以测试整体干预效果。
为了更好地了解可能影响干预效果的因素,研究人员将对干预前后的差异进行回归模型,同时控制人口特征、AFSC 和以前的部署。 调查人员还将使用随机效应(例如在回归模型中)考虑来自同一组织单位的参与者之间的潜在集群效应。
将通过分别分析从基线到第 12 周和第 24 周的变化来评估弹性、压力、焦虑和 QoL 随时间的变化。 将完成对基线、12 周和 24 周三个时间点纵向趋势的联合分析。 调查人员还将考虑对复原力、压力、焦虑或生活质量进行联合分析,以及对任何特定感兴趣领域的分量表进行分析。
招聘计划。 研究小组成员将努力招募现役空军医护人员样本。 对于面对面的招聘会议,将强制执行安装所需的所有感染控制措施和指南。 第 88 届千年发展目标和 USAFA 将协调信息会议,在单位或工作人员会议上举行,并在预先安排的地点举行公开会议。 这些会议的地点、数量和时间安排旨在让所有轮班的服役人员都能获得有关研究的信息。 在这些会议期间,团队成员将穿着便服。 在完成与个人或团体的所述信息会议后,研究团队成员将完成知情同意。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45433
- Wright-Patterson Air Force Base
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与者必须是在美国空军服役的现役医疗保健人员(任何 4XXX 军官或入伍 AFSC),分配给位于俄亥俄州 WPAFB 的第 88 MDG 和 USAFA。
- 参加者必须年满 18 岁才能参加。
排除标准:
- 不能或不愿提供同意的成年人和尚未成年的个人将被排除在本研究之外。
- 没有医疗保健 AFSC 的现役空军服役人员将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CBT SMART 培训
SMART 将通过在四到八周内完成自定进度的在线版本来提供。
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压力管理和复原力培训 (SMART) 计划由 Amit Sood 博士开发。
SMART 专注于改善感恩、正念、友善的实践,并培养坚韧的心态。
SMART 计划结合了注重六个个人因素的实践,这些因素被发现可以促进个人层面的复原力:积极应对、积极影响、积极思考、现实主义、行为控制和利他主义。
在这项拟议的研究中,SMART 将通过两小时的视频电话会议 (VTC) 和现场培训或在四到八周内完成自定进度的在线版本来提供。
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实验性的:现场 SMART 培训
两小时的 VTC 或现场培训将以 SMART 方式同步提供给最多 10 人。
研究小组成员将联系 VTC 小组的参与者,提供预定课程的可用日期和时间,然后这些参与者将被安排参加他们想要参加的课程。
VTC 小组的参与者将在课程开始前获得一个网络链接,并且每次课程都将有一个唯一的密码来访问培训。
在线培训小组的参与者将获得一个访问培训网站的代码。
如果当地条件允许举行面对面的小组会议(即
健康保护条件 [HPCON] Alpha 或 Bravo),将在课堂上提供现场小组 SMART 培训,作为 VTC 课程的替代方案。
VTC 和面对面课程均使用相同的材料和方法,由相同的讲师提供。
因此,这些被认为是“面对面”的。
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压力管理和复原力培训 (SMART) 计划由 Amit Sood 博士开发。
SMART 专注于改善感恩、正念、友善的实践,并培养坚韧的心态。
SMART 计划结合了注重六个个人因素的实践,这些因素被发现可以促进个人层面的复原力:积极应对、积极影响、积极思考、现实主义、行为控制和利他主义。
在这项拟议的研究中,SMART 将通过两小时的视频电话会议 (VTC) 和现场培训或在四到八周内完成自定进度的在线版本来提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康纳-戴维森 10 项量表 (CD-10) 的变化
大体时间:SMART 完成后 12、18 和 24 周时自我报告的 CD-10 相对于基线的变化
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复原力使用 CD-10 进行测量,该量表包含 10 项量表,源自原始的 25 项康纳戴维森复原力量表。
受访者可以使用五分等级回答每个项目,范围从完全不正确 (0) 到几乎一直正确 (4)。
CD-RISC 总分是通过将所有 10 个项目的分数相加得出的,总分为 40 分,分数越高反映弹性水平越高。
据报道,CD-10 的 Cronbach's alpha 值为 0.85,并已证明结构有效性。
该量表在 4 次时对每位参与者进行评估:基线以及 SMART 完成后的 12/18/24 周。
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SMART 完成后 12、18 和 24 周时自我报告的 CD-10 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表(PSS)的变化
大体时间:SMART 完成后 12、18 和 24 周时自我报告的 PSS 相对于基线的变化
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PSS 的开发目的是提供全球衡量标准和当前感知压力水平的衡量标准。
PSS 是一个包含 14 项的工具,受访者以四分制回答每个项目,范围从从不 (0) 到经常 (4)。
个人的总分是通过对七个项目进行反向评分,然后将所有项目得分相加得出的,得分范围为0-56,得分越高,压力越大。
该量表在 4 次时对每位参与者进行评估:基线以及 SMART 完成后的 12/18/24 周。
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SMART 完成后 12、18 和 24 周时自我报告的 PSS 相对于基线的变化
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广泛性焦虑症量表(GAD-7)的变化
大体时间:SMART 完成后 12、18 和 24 周时自我报告的 GAD-7 分数相对于基线的变化
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使用 GAD-7 测量焦虑程度。
受访者可以使用四分制回答每个项目,范围从根本不(0)几乎每天(3)。
将七个项目的得分相加计算出总分,得分范围为0-21,得分越高,焦虑程度越高。
5-9分表示轻度焦虑,15-21分表示重度焦虑。
该量表在 4 次时对每位参与者进行评估:基线以及 SMART 完成后的 12/18/24 周。
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SMART 完成后 12、18 和 24 周时自我报告的 GAD-7 分数相对于基线的变化
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生活质量 (QOL) 的变化
大体时间:SMART 完成后 12、18 和 24 周时自我报告的 QOL 分数相对于基线的变化
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本研究使用单项线性模拟自我评估 (LASA) 生活质量测量来衡量总体生活质量。
参与者使用 11 点李克特量表对每个项目进行回答,范围从最差 (0) 到最好 (10),分数越高反映生活质量越高。
该量表在 4 次时对每位参与者进行评估:基线以及 SMART 完成后的 12/18/24 周。
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SMART 完成后 12、18 和 24 周时自我报告的 QOL 分数相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephen Hernandez, PhD, RN、University of New Mexico College of Nursing
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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