Zlepšení odolnosti vzdušných sil

Navrhuje se před/po tréninková randomizovaná kontrolní studie, aby se prověřila účinnost tréninku zvládání stresu a odolnosti při zvyšování úrovně odolnosti zdravotnického personálu sloužícího v letectvu USA.

Zadání intervenční skupiny. Jednoduchá randomizace bude využita pro zařazení účastníků do typu intervence (tj. VTC/osobní skupinová sezení nebo online program SMART). Účastníci však budou moci přejít na požadovaný typ doručení. Vyšetřovatelé budou sledovat ty jednotlivce, kteří se rozhodli změnit své randomizované přidělení. Pokud bude během plánovaného studijního období možné a bezpečné osobní školení, osobní školení bude použito k doplnění nebo nahrazení VTC. Na základě našeho odhadu potřebné velikosti vzorku a potenciálního úbytku se vyšetřovatelé budou snažit zapsat alespoň 60 účastníků do skupin VTC i online školení.

Vyšetřovatelé posoudí úroveň odolnosti účastníků na začátku (zápis) a 12, 18 a 24 týdnů po školení SMART. Účastníci, kteří dokončili školení SMART nejpozději do konce února 2021, se pokusí o druhý post-test, aby otestovali dlouhodobější změny v odolnosti.

Velikost vzorku. Výzkumníci provedli důkladnou analýzu, aby určili velikost vzorku pro tuto navrhovanou studii pomocí informací odvozených z dostupné literatury. Výzkumníci zvažovali změny ve skóre CD-RISC, primární výsledek, od výchozí hodnoty do 12 týdnů po intervenci po absolvování školení SMART (účinnost). Za předpokladu, že změna skóre CD-RISC 7,7 (SD = 8,7) před intervencí bude dosažitelná a smysluplná. To odpovídá standardizovanému střednímu rozdílu mezi 0,8 a 0,9 SD. Odhady velikosti vzorku specifikovaly dvoustrannou alfa chybu 0,05 pro párové nebo dvouvzorkové t-testy nebo odpovídající neparametrické testy (tj. Wilcoxonovy podepsané pořadí nebo testy pořadí součtu) s použitím řady velikostí efektu a výkonových specifikací pro střední rozdíl.

Na základě této analýzy vyšetřovatelé navrhují přijmout celkem 120 členů aktivní služby. Za předpokladu až 25% opotřebení mezi zařazením a 12 týdnů po intervenci (tj. konečný vzorek 90 nebo 45 na skupinu), by to postačovalo k dosažení 90% síly k detekci standardizovaného průměrného rozdílu 0,5 SD v obou párový t-test nebo Wilcoxonův podepsaný hodnostní test.

Zásah. SMART se zaměřuje na zlepšování praktik vděčnosti, všímavé přítomnosti, laskavosti a rozvíjení odolného myšlení. V této studii bude SMART nabízen prostřednictvím dvouhodinového školení VTC poskytovaného PI nebo kvalifikovanou umělou inteligencí nebo prostřednictvím online kurzu s vlastním tempem. Dvouhodinová VTC bude poskytována synchronně maximálně 10 jednotlivcům. Člen studijního týmu bude kontaktovat účastníky ve skupině VTC, aby jim poskytl dostupná data a časy plánovaných lekcí, a tito účastníci budou naplánováni na dobu, kterou by účastník třídy chtěl navštěvovat. Účastníkům ve skupině VTC bude před relací poskytnut webový odkaz a každá lekce bude mít jedinečné heslo pro přístup ke školení. Účastníkům on-line školicí skupiny bude poskytnut kód pro přístup na webové stránky školení. Pokud to místní podmínky umožňují osobní setkání skupiny (tj. Health Protection Condition [HPCON] Alpha nebo Bravo), osobní skupinové školení SMART v učebně bude nabízeno jako alternativa k lekcím VTC.

Aby mohli instruktoři poskytnout osobní nebo VTC SMART školení, musí absolvovat kurz Transform v Rochesteru, MN nebo na jiném určeném místě. Kurz Transform se skládá ze dvou dnů úvodního školení ve třídě, alespoň tří měsíců distančního vzdělávání s vývojářem školení SMART a jednodenního závěrečného školení v učebně.

Na konci kurzu bude účastníkům zdarma nabídnuta kopie SMART with Dr. Sood: The Four-Module Stres Management and Resilience Training Programme. Tato kniha poslouží jako přehled postupů a obsahu kurzu pro zlepšení vděčnosti, všímavé přítomnosti, laskavosti a rozvoje odolného myšlení. Navíc v předchozích studiích byli jednotliví účastníci kontaktováni telefonicky čtyři týdny po absolvování kurzu SMART. Tyto telefonáty byly nabídnuty, aby účastníkům poskytly příležitost klást otázky a posílit principy prezentované během školení SMART. Účastníci studie budou proto dva týdny po dokončení školení SMART kontaktováni PI e-mailem nebo telefonicky a dotázáni, zda by si účastníci nechtěli naplánovat následnou telefonickou schůzku. Pokud ano, PI bude pracovat na naplánování 30minutového následného telefonického hovoru s účastníky. Na konci tohoto následného setkání bude účastníkům poskytnuta možnost naplánovat si závěrečný 30minutový následný telefonát. Všechny telefonické konzultace budou ukončeny před 12týdenním následným průzkumem. Tyto konzultace budou položkou rozpočtu pro navrhovanou studii a budou poskytovány účastníkům zdarma.

Postupy. Dopisy podpory byly obdrženy od velitelů 88. MDG a USAFA. Tyto dopisy podpory zahrnují povolení k náboru potenciálních účastníků pomocí vyvěšených letáků, novin, sociálních médií a informačních e-mailových oznámení. Náborové materiály budou distribuovány v souladu s jakýmikoli omezeními stanovenými řídícími IRB a jakýmikoli budoucími pokyny velitele. Studijní informace budou distribuovány co nejširším způsobem.

Počáteční nábor a randomizace budou dokončeny během měsíců 3 až 10 studie. Pokud však studijní tým rozhodne, že je potřeba najmout další účastníky, aby byla zajištěna dostatečná statistická síla, další účastníci budou přijati v 11. a 12. měsíci. Studijní tým bude spolupracovat s určenými místními kontaktními místy na vypracování harmonogramu, který zajistí, že maximální počet účastníků bude moci obdržet informace o SMART v různých časech. Pokud to schválí řetězec velení, může být SMART dokončen během plánovaného období práce účastníků.

Po obdržení informovaného souhlasu a před provedením zásahu bude proveden průzkum za účelem shromáždění demografických informací a základních měření pomocí měření CD-RISC, PSS, GAD-7 a QoL. Demografické údaje účastníků, e-mailové a telefonické kontaktní informace a odpovědi na položky průzkumu budou nejprve vyplněny pomocí papírového průzkumu před dodáním SMART a ručně vloženy do systému výzkumného elektronického sběru dat (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) členem studijního týmu. Pokud si to účastník přeje, bude účastníkům poskytnut webový odkaz pro zadání počátečních informací přímo do REDCap. REDCap je bezpečná a šifrovaná webová platforma licencovaná a spravovaná Centrem klinických a translačních věd University of New Mexico Health Sciences Center (UNM HSC CTSC). REDCap obsahuje sadu výzkumných nástrojů pro řízení projektů, administraci průzkumů, ukládání a vyhledávání šifrovaných databází a reporting. REDCap bude použit k administraci následných průzkumů v týdnu 12, 18 a 24 (pokud je to možné), poté, co účastníci dokončí SMART. Vyšetřovatelé navrhují shromáždit odpovědi 24týdenního následného průzkumu, aby mohli provést průzkumnou analýzu k posouzení dlouhověkosti účinku SMART na odolnost a stres.

Členové studijního týmu ověří, že údaje o účastnících byly zadány správně. E-mail a telefonní kontakt účastníků budou použity k naplánování následného telefonického hovoru dva týdny po absolvování školení SMART (viz intervence). E-mailové kontaktní informace účastníků budou použity k zasílání následných průzkumů prostřednictvím REDCap. Vyplnění každého průzkumu zabere účastníkům přibližně 10 až 15 minut. Pokud účastník nereaguje na úvodní výzvu REDCap, budou mu zaslány maximálně tři e-mailové upomínky (jedna upomínka týdně po odeslání úvodního e-mailu) k dokončení průzkumu. Pokud účastník nedokončí průzkum po odeslání všech e-mailových požadavků, může mu člen studijního týmu zavolat, aby ověřil jeho e-mailové informace a nabídl mu pomoc s přístupem k průzkumu. Protože demografické informace účastníků budou spojeny s kontaktními informacemi jednotlivce v REDCap, nebudou demografické informace požadovány v rámci průzkumů v týdnech 12, 18 nebo 24. Před exportem dat pro analýzu budou všechna data deidentifikována.

Analýza dat. Pro statistickou analýzu budou použity IBM® SPSS® Statistics a R. Počáteční analýza bude zahrnovat popisnou statistiku, včetně prostředků nebo mediánů, četností a procent, podle potřeby, k charakterizaci demografického stavu, vojenského stupně, místa výkonu služby, vojenského povolání a předchozího stavu nasazení. Cronbachovo α bude vypočítáno pro každou vícepoložkovou stupnici.

Mezi cíle naší analýzy patří testování a odhadování účinnosti intervence porovnáním změn (zlepšení) před intervenčních změn (zlepšení) sledovaných výsledků měření. Analýzy budou uváděny jako bodové odhady s 95% intervaly spolehlivosti a příslušnými odhady velikosti účinku. V této analýze budou jak VTC, tak on-line skupiny analyzovány odděleně a skóre budou také sloučena dohromady, aby se otestovaly celkové účinky intervence.

Aby bylo možné lépe porozumět faktorům, které mohou ovlivnit účinky intervence, provedou výzkumníci regresní modely na rozdílu před intervencí a zároveň budou kontrolovat demografické charakteristiky, AFSC a předchozí nasazení. Vyšetřovatelé také vezmou v úvahu potenciální efekty shlukování mezi účastníky ze stejné organizační jednotky pomocí náhodných efektů (např. v regresních modelech).

Změny v odolnosti, stresu, úzkosti a QoL v průběhu času budou posuzovány oddělenou analýzou změn od výchozího stavu do týdne 12 a do týdne 24. Bude dokončena společná analýza dlouhodobého trendu ve třech časových bodech na začátku, 12 týdnech a 24 týdnech. Vyšetřovatelé také zváží společnou analýzu odolnosti, stresu, úzkosti nebo QOL, stejně jako analýzu subškál jakékoli specifické oblasti zájmu.

Plán náboru. Členové studijního týmu budou pracovat na náboru vzorku aktivního zdravotnického personálu letectva. Při osobních náborových relacích budou uplatňovány všechny postupy a pokyny pro kontrolu infekce vyžadované instalací. Informační schůzky budou koordinovány na 88. MDG a USAFA, které se budou konat na schůzích jednotek nebo štábů a otevřených schůzkách na předem dohodnutých místech. Místo, počet a načasování těchto sezení budou navrženy tak, aby byly informace o studii dostupné členům služby ve všech směnách. Členové týmu budou na těchto setkáních oblečeni v civilu. Informovaný souhlas vyplní člen studijního týmu po absolvování popsaných informačních sezení s jednotlivci nebo skupinami.