Forbedring af luftvåbnets modstandsdygtighed

Et randomiseret kontrolforsøg før/efter træning foreslås for at undersøge effektiviteten af ​​Stress Management and Resilience Training til at øge niveauet af modstandsdygtighed hos sundhedspersonale, der tjener i det amerikanske luftvåben.

Interventionsgruppeopgave. Simpel randomisering vil blive brugt til deltagertildeling i interventionsleveringstypen (dvs. VTC/personlige gruppesessioner eller online SMART-program). Deltagerne får dog lov til at skifte til deres ønskede leveringstype. Efterforskerne vil spore de personer, der har valgt at skifte deres randomiserede opgave. Hvis personlig træning bliver mulig og sikker i løbet af den planlagte studieperiode, vil personlig træning blive brugt til at supplere eller erstatte VTC. Baseret på vores estimering af den nødvendige stikprøvestørrelse og potentielle nedslidning, vil efterforskerne søge at tilmelde mindst 60 deltagere i både VTC- og onlinetræningsgrupperne.

Efterforskerne vil vurdere deltagernes modstandsdygtighed ved baseline (tilmelding) og 12, 18 og 24 uger efter SMART-træning. En anden post-test vil blive forsøgt for deltagere, der gennemførte SMART-uddannelsen senest i slutningen af ​​februar 2021, for at teste for længerevarende ændringer i modstandsdygtighed.

Prøvestørrelse. Efterforskerne har udført en grundig analyse for at bestemme en stikprøvestørrelse for denne foreslåede undersøgelse ved hjælp af information fra den tilgængelige litteratur. Efterforskerne overvejede ændringer i CD-RISC-score, det primære resultat, fra baseline til 12 uger efter intervention efter at have modtaget SMART-træning (effektivitet). Det antages, at en præ-post interventionsændring i CD-RISC-score på 7,7 (SD = 8,7) er opnåelig og meningsfuld. Dette svarer til en standardiseret middelforskel mellem 0,8 og 0,9 SD. Prøvestørrelsesestimater specificerede en tosidet alfa-fejl på 0,05 for enten parrede eller to-stikprøver t-tests eller tilsvarende ikke-parametriske test (dvs. Wilcoxon underskrev ranger eller rangsumtests) ved hjælp af en række effektstørrelser og effektspecifikationer for middelforskel.

Baseret på denne analyse foreslår efterforskerne at rekruttere 120 aktive tjenestemedlemmer i alt. Hvis man antager op til 25 % nedslidning mellem tilmelding og 12 uger efter interventionsopfølgning (dvs. en endelig prøve på 90 eller 45 pr. gruppe), ville dette være tilstrækkeligt til at opnå 90 % kraft til at detektere en standardiseret gennemsnitlig forskel på 0,5 SD i enten en parret t-test eller Wilcoxon signed ranks test.

Intervention. SMART er fokuseret på at forbedre praksisserne med taknemmelighed, opmærksomt nærvær, venlighed og udvikling af en modstandsdygtig tankegang. I denne undersøgelse vil SMART blive tilbudt via en to-timers VTC-uddannelse leveret af PI'en eller en kvalificeret AI eller via et onlinekursus i eget tempo. Den to-timers VTC vil blive leveret synkront til maksimalt 10 personer. Et studieteammedlem vil kontakte deltagere i VTC-gruppen for at oplyse tilgængelige datoer og tidspunkter for planlagte timer, og disse deltagere vil blive planlagt til en klassedeltager, der gerne vil deltage. Deltagere i VTC-gruppen vil få et weblink forud for sessionen, og hver session vil have en unik adgangskode for at få adgang til træningen. Deltagere i onlinetræningsgruppen vil få udleveret en kode for at få adgang til træningswebstedet. Hvis lokale forhold tillader personlige gruppemøder (dvs. Health Protection Condition [HPCON] Alpha eller Bravo), personlig gruppe SMART-træning i et klasseværelse vil blive tilbudt som et alternativ til VTC-sessioner.

For at give den personlige eller VTC SMART-træning skal instruktører gennemføre Transform-kurset i Rochester, MN eller på et andet udpeget sted. Transform-kurset består af to dages indledende klasseværelsestræning, mindst tre måneders fjernundervisning med udvikleren af ​​SMART-uddannelsen og en en-dags klasseværelsestræning i slutningen af ​​kurset.

I slutningen af ​​kurset vil deltagerne blive tilbudt en kopi af SMART med Dr. Sood: The Four-Module Stress Management and Resilience Training Program uden beregning for deltagerne. Denne bog vil tjene som en gennemgang af praksis og kursusindhold for at forbedre taknemmelighed, opmærksomt nærvær, venlighed og udvikle en modstandsdygtig tankegang. Derudover blev individuelle deltagere i tidligere undersøgelser kontaktet telefonisk fire uger efter at have deltaget i SMART-kurset. Disse telefonopkald blev tilbudt for at give deltagerne mulighed for at stille spørgsmål og for at styrke de principper, der blev præsenteret under SMART-træningen. Derfor vil undersøgelsens deltagere blive kontaktet af PI to uger efter at have gennemført SMART-uddannelsen via e-mail eller telefon og spurgt, om deltagerne gerne vil planlægge et opfølgende telefonmøde. Hvis det er tilfældet, vil PI'en arbejde på at planlægge et 30-minutters opfølgende telefonopkald med deltagerne. Ved afslutningen af ​​denne opfølgningssession vil deltagerne få mulighed for at planlægge et sidste 30-minutters opfølgende telefonopkald. Alle telefonkonsultationer vil blive gennemført inden den 12-ugers opfølgningsundersøgelse. Disse høringer vil være en budgetpost for den foreslåede undersøgelse og stilles til rådighed uden omkostninger for deltagerne.

Procedurer. Der er modtaget støttebreve fra 88. MDG og USAFA-kommandører. Disse støttebreve inkluderer tilladelse til at rekruttere potentielle deltagere med opslåede flyers, aviser, sociale medier og informative e-mail-meddelelser. Rekrutteringsmateriale vil blive distribueret i overensstemmelse med eventuelle begrænsninger fastsat af de styrende IRB'er og eventuelle fremtidige instrukser fra chefen. Studieinformation vil blive distribueret så bredt som muligt.

Indledende rekruttering og randomisering vil blive afsluttet i løbet af måned 3 til 10 af undersøgelsen. Men hvis undersøgelsesholdet beslutter behovet for at rekruttere yderligere deltagere for at sikre tilstrækkelig statistisk magt, vil yderligere deltagere blive rekrutteret i måned 11 og 12. Undersøgelsesteamet vil arbejde med identificerede lokale kontaktpunkter for at udvikle en tidsplan for at sikre, at det maksimale antal deltagere kan modtage information om SMART på forskellige tidspunkter. Hvis det godkendes af kommandovejen, kan SMART gennemføres i løbet af deltagernes planlagte arbejdsperiode.

Efter informeret samtykke er opnået og forud for leveringen af ​​interventionen, vil der blive administreret en undersøgelse for at indsamle demografiske oplysninger og baseline-målinger med CD-RISC, PSS, GAD-7 og QoL-målene. Deltagerens demografiske data, e-mail- og telefonkontaktoplysninger og svar på undersøgelseselementer vil i første omgang blive udfyldt ved hjælp af en papirundersøgelse forud for leveringen af ​​SMART og manuelt indtastet i Research Electronic Data Capture System (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) af et studieteammedlem. Hvis en deltager foretrækker det, får deltagerne et weblink til at indtaste de første oplysninger direkte i REDCap. REDCap er en sikker og krypteret, webbaseret platform licenseret til og administreret af University of New Mexico Health Sciences Center Clinical and Translational Science Center (UNM HSC CTSC). REDCap inkluderer en række forskningsværktøjer til projektstyring, undersøgelsesadministration, krypteret databaselagring og -hentning samt rapportering. REDCap vil blive brugt til at administrere opfølgende undersøgelser i uge 12, 18 og 24 (hvis relevant), efter at deltagerne har gennemført SMART. Efterforskerne foreslår at indsamle de 24-ugers opfølgende undersøgelsessvar for at udføre en eksplorativ analyse for at vurdere levetiden af ​​effekten af ​​SMART på modstandskraft og stress.

Undersøgelsesteammedlemmer vil bekræfte, at deltagerdata er indtastet korrekt. Deltagerens e-mail og telefonkontaktoplysninger vil blive brugt til at planlægge et opfølgende telefonopkald to uger efter at have gennemført SMART-træningen (se intervention). Deltageres e-mail kontaktoplysninger vil blive brugt til at sende opfølgende undersøgelser gennem REDCap. Hver undersøgelse vil tage cirka 10 til 15 minutter for deltagerne at udfylde. Hvis deltageren ikke reagerer på den indledende REDCap-invitation, sendes der maksimalt tre e-mail-påmindelser (en påmindelse om ugen efter den første e-mail er sendt) for at gennemføre undersøgelsen. Hvis en deltager ikke gennemfører undersøgelsen, efter at alle e-mail-anmodninger er blevet sendt, kan et studieteammedlem ringe til deltageren for at bekræfte deres e-mail-oplysninger og tilbyde at hjælpe deltageren med at få adgang til undersøgelsen. Fordi deltagernes demografiske oplysninger vil være knyttet til en persons kontaktoplysninger i REDCap, vil der ikke blive anmodet om demografiske oplysninger som en del af undersøgelserne i uge 12, 18 eller 24. Alle data vil blive afidentificeret inden eksport af data til analyse.

Dataanalyse. IBM® SPSS® Statistics og R vil blive brugt til den statistiske analyse. Den indledende analyse vil omfatte beskrivende statistikker, herunder middelværdier eller medianer, frekvenser og procenter, alt efter hvad der er relevant, for at karakterisere demografisk status, militær grad, tjenestested, militær besættelse og tidligere udsendelsesstatus. Cronbachs α vil blive beregnet for hver multi-item skala.

Målene for vores analyse omfatter test og estimering af effektiviteten af ​​interventionen ved at sammenligne ændringer (forbedringer) før efter intervention i de relevante resultatmålinger. Analyser vil blive rapporteret som punktestimater med 95 % konfidensintervaller og passende estimater af effektstørrelse. I denne analyse vil både VTC- og on-line-grupperne blive analyseret separat, og scores vil også blive puljet sammen for at teste for overordnede interventionseffekter.

For bedre at forstå faktorer, der kan påvirke interventionseffekterne, vil efterforskerne udføre regressionsmodeller på forskellen før-post intervention, mens de kontrollerer for demografiske karakteristika, AFSC og tidligere implementering. Efterforskerne vil også tage højde for potentielle klyngeeffekter blandt deltagerne fra samme organisatoriske enhed ved hjælp af tilfældige effekter (f.eks. i regressionsmodeller).

Ændringer i modstandskraft, stress, angst og livskvalitet over tid vil blive vurderet ved separat at analysere ændringer fra baseline til uge 12 og til uge 24. En fælles analyse af den longitudinelle tendens over de tre tidspunkter ved baseline, 12 uger og 24 uger vil blive afsluttet. Efterforskerne vil også overveje en fælles analyse af modstandskraft, stress, angst eller QOL samt analyse for underskalaer af ethvert specifikt interessedomæne.

Rekrutteringsplan. Undersøgelsesteammedlemmer vil arbejde på at rekruttere en prøve af aktive komponent sundhedspersonale fra luftvåbnet. For personlige rekrutteringssessioner håndhæves al infektionskontrolpraksis og retningslinjer, der kræves af installationen. Informationssessioner vil blive koordineret ved 88th MDG og USAFA til at finde sted ved enheds- eller personalemøder og åbne sessioner på forudaftalte steder. Placeringen, antallet og tidspunktet for disse sessioner vil blive designet til at gøre information om studiet tilgængelig for servicemedlemmer på alle skift. Teammedlemmer vil være iført civilt tøj under disse møder. Informeret samtykke vil blive udfyldt af et studieteammedlem efter afslutningen af ​​de beskrevne informationssessioner med enkeltpersoner eller grupper.