Verbesserung der Resilienz der Luftwaffe

Es wird eine randomisierte Kontrollstudie vor/nach dem Training vorgeschlagen, um die Wirksamkeit des Stressmanagement- und Belastbarkeitstrainings bei der Erhöhung der Belastbarkeit von Gesundheitspersonal der US Air Force zu untersuchen.

Zuordnung der Interventionsgruppe. Eine einfache Randomisierung wird für die Zuweisung der Teilnehmer zum Interventionsausführungstyp verwendet (d. h. VTC/persönliche Gruppensitzungen oder Online-SMART-Programm). Die Teilnehmer können jedoch zu ihrer gewünschten Lieferart wechseln. Die Ermittler werden diejenigen Personen verfolgen, die sich entschieden haben, ihre randomisierte Zuweisung zu wechseln. Wenn eine persönliche Schulung während des geplanten Studienzeitraums durchführbar und sicher wird, wird eine persönliche Schulung verwendet, um VTC zu ergänzen oder zu ersetzen. Basierend auf unserer Schätzung der erforderlichen Stichprobengröße und der potenziellen Fluktuation werden die Ermittler versuchen, mindestens 60 Teilnehmer sowohl für die VTC- als auch für die Online-Schulungsgruppen anzumelden.

Die Ermittler bewerten die Belastbarkeit der Teilnehmer zu Studienbeginn (Anmeldung) sowie 12, 18 und 24 Wochen nach dem SMART-Training. Für Teilnehmer, die das SMART-Training bis spätestens Ende Februar 2021 abgeschlossen haben, wird ein zweiter Nachtest versucht, um längerfristige Veränderungen der Belastbarkeit zu testen.

Probengröße. Die Forscher haben eine gründliche Analyse durchgeführt, um eine Stichprobengröße für diese vorgeschlagene Studie anhand von Informationen aus der verfügbaren Literatur zu bestimmen. Die Prüfärzte berücksichtigten Änderungen der CD-RISC-Scores, dem primären Ergebnis, von der Baseline bis 12 Wochen nach der Intervention nach Erhalt des SMART-Trainings (Wirksamkeit). Unter der Annahme, dass eine Prä-Post-Interventionsänderung der CD-RISC-Scores von 7,7 (SD = 8,7) erreichbar und sinnvoll ist. Dies entspricht einer standardisierten mittleren Differenz zwischen 0,8 und 0,9 SD. Schätzungen des Stichprobenumfangs spezifizierten einen zweiseitigen Alpha-Fehler von 0,05 für gepaarte oder zwei-Stichproben-t-Tests oder entsprechende nichtparametrische Tests (d. h. Wilcoxon-Vorzeichen-Ränge oder Rangsummentests) unter Verwendung einer Reihe von Effektgrößen- und Leistungsspezifikationen für die mittlere Differenz.

Auf der Grundlage dieser Analyse schlagen die Ermittler vor, insgesamt 120 Angehörige des aktiven Dienstes einzustellen. Unter der Annahme einer Fluktuation von bis zu 25 % zwischen der Aufnahme und 12 Wochen nach der Intervention (d. h. eine endgültige Stichprobe von 90 oder 45 pro Gruppe) würde dies ausreichen, um eine 90 %ige Aussagekraft zu erreichen, um eine standardisierte mittlere Differenz von 0,5 SD in beiden Fällen zu erkennen ein gepaarter t-Test oder ein Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test.

Intervention. SMART konzentriert sich auf die Verbesserung der Praktiken der Dankbarkeit, achtsamen Präsenz, Freundlichkeit und der Entwicklung einer belastbaren Denkweise. In dieser Studie wird SMART über eine zweistündige VTC-Schulung angeboten, die vom PI oder einer qualifizierten KI oder über einen Online-Kurs zum Selbststudium angeboten wird. Das zweistündige VTC wird synchron an maximal 10 Personen abgegeben. Ein Mitglied des Studienteams kontaktiert die Teilnehmer in der VTC-Gruppe, um verfügbare Daten und Zeiten für geplante Kurse anzugeben, und diese Teilnehmer werden für einen Kursteilnehmer geplant, an dem sie teilnehmen möchten. Den Teilnehmern der VTC-Gruppe wird vor der Sitzung ein Weblink zur Verfügung gestellt, und jede Sitzung erhält ein eindeutiges Passwort für den Zugriff auf die Schulung. Die Teilnehmer der Online-Schulungsgruppe erhalten einen Code für den Zugriff auf die Schulungswebsite. Wenn die örtlichen Bedingungen persönliche Gruppentreffen zulassen (z. B. Health Protection Condition [HPCON] Alpha oder Bravo) wird als Alternative zu VTC-Sitzungen ein persönliches Gruppen-SMART-Training in einem Klassenzimmer angeboten.

Um die Präsenz- oder VTC SMART-Schulung anbieten zu können, müssen die Kursleiter den Transform-Kurs in Rochester, MN, oder an einem anderen ausgewiesenen Ort absolvieren. Der Transform-Kurs besteht aus zwei Tagen anfänglicher Schulung im Klassenzimmer, mindestens drei Monaten Fernunterricht mit dem Entwickler der SMART-Schulung und einer eintägigen Schulung im Klassenzimmer am Ende des Kurses.

Am Ende des Kurses erhalten die Teilnehmer kostenlos ein Exemplar von SMART with Dr. Sood: The Four-Module Stress Management and Resilience Training Program. Dieses Buch dient als Überblick über die Praktiken und Kursinhalte zur Verbesserung von Dankbarkeit, achtsamer Präsenz, Freundlichkeit und Entwicklung einer belastbaren Denkweise. Darüber hinaus wurden in früheren Studien einzelne Teilnehmer vier Wochen nach Teilnahme am SMART-Kurs telefonisch kontaktiert. Diese Telefonanrufe wurden angeboten, um den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, Fragen zu stellen und die während des SMART-Trainings vorgestellten Prinzipien zu bekräftigen. Daher werden Studienteilnehmer zwei Wochen nach Abschluss der SMART-Schulung vom PI per E-Mail oder Telefon kontaktiert und gefragt, ob die Teilnehmer einen telefonischen Folgetermin vereinbaren möchten. Wenn dies der Fall ist, wird der PI daran arbeiten, ein 30-minütiges Folgetelefonat mit den Teilnehmern zu vereinbaren. Am Ende dieser Folgesitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, ein letztes 30-minütiges Folgetelefonat zu vereinbaren. Alle telefonischen Konsultationen werden vor der 12-wöchigen Folgebefragung abgeschlossen. Diese Konsultationen sind ein Budgetposten für die vorgeschlagene Studie und werden den Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt.

Verfahren. Unterstützungsschreiben sind von den Kommandeuren der 88. MDG und der USAFA eingegangen. Diese Unterstützungsschreiben beinhalten die Erlaubnis, potenzielle Teilnehmer mit veröffentlichten Flyern, Zeitungen, sozialen Medien und informativen E-Mail-Ankündigungen zu rekrutieren. Rekrutierungsmaterialien werden in Übereinstimmung mit allen Einschränkungen verteilt, die von den regierenden IRBs und allen zukünftigen Commander-Anweisungen festgelegt wurden. Studieninformationen werden möglichst breit gestreut.

Die anfängliche Rekrutierung und Randomisierung wird in den Monaten 3 bis 10 der Studie abgeschlossen. Wenn das Studienteam jedoch feststellt, dass zusätzliche Teilnehmer rekrutiert werden müssen, um eine ausreichende statistische Aussagekraft zu gewährleisten, werden zusätzliche Teilnehmer in den Monaten 11 und 12 rekrutiert. Das Studienteam wird mit identifizierten lokalen Kontaktstellen zusammenarbeiten, um einen Zeitplan zu entwickeln, um sicherzustellen, dass die maximale Anzahl von Teilnehmern Informationen über SMART zu verschiedenen Zeiten erhalten kann. Wenn die Befehlskette zustimmt, könnte SMART während der geplanten Arbeitszeit der Teilnehmer abgeschlossen werden.

Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde und vor der Durchführung der Intervention wird eine Umfrage durchgeführt, um demografische Informationen und Basismessungen mit den CD-RISC-, PSS-, GAD-7- und QoL-Maßnahmen zu sammeln. Demografische Daten der Teilnehmer, E-Mail- und Telefonkontaktinformationen und Antworten auf Umfrageelemente werden vor der Lieferung von SMART zunächst mit einer Papierumfrage ausgefüllt und manuell in das Research Electronic Data Capture System (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) von einem Mitglied des Studienteams. Wenn ein Teilnehmer es vorzieht, erhalten die Teilnehmer einen Weblink, um die anfänglichen Informationen direkt in REDCap einzugeben. REDCap ist eine sichere und verschlüsselte webbasierte Plattform, die vom University of New Mexico Health Sciences Center Clinical and Translational Science Center (UNM HSC CTSC) lizenziert und verwaltet wird. REDCap umfasst eine Reihe von Recherchetools für Projektmanagement, Umfrageverwaltung, verschlüsselte Datenbankspeicherung und -abruf sowie Berichterstellung. REDCap wird verwendet, um Follow-up-Umfragen in Woche 12, 18 und 24 (falls zutreffend) durchzuführen, nachdem die Teilnehmer SMART abgeschlossen haben. Die Forscher schlagen vor, die Antworten der 24-Wochen-Follow-up-Umfrage zu sammeln, um eine explorative Analyse durchzuführen, um die Langlebigkeit der Wirkung von SMART auf Belastbarkeit und Stress zu bewerten.

Die Mitglieder des Studienteams überprüfen, ob die Teilnehmerdaten korrekt eingegeben wurden. Die E-Mail- und Telefonkontaktinformationen der Teilnehmer werden verwendet, um zwei Wochen nach Abschluss der SMART-Schulung einen Folgeanruf zu vereinbaren (siehe Intervention). Die E-Mail-Kontaktinformationen der Teilnehmer werden verwendet, um Folgeumfragen über REDCap zu versenden. Jede Umfrage dauert etwa 10 bis 15 Minuten, bis die Teilnehmer sie ausgefüllt haben. Wenn der Teilnehmer nicht auf die anfängliche REDCap-Einladung antwortet, werden maximal drei E-Mail-Erinnerungen (eine Erinnerung pro Woche nach dem Versand der ersten E-Mail) gesendet, um die Umfrage abzuschließen. Wenn ein Teilnehmer die Umfrage nicht ausfüllt, nachdem alle E-Mail-Anfragen gesendet wurden, kann ein Mitglied des Studienteams den Teilnehmer anrufen, um seine E-Mail-Informationen zu überprüfen und ihm anzubieten, ihm beim Zugriff auf die Umfrage zu helfen. Da die demografischen Informationen der Teilnehmer mit den Kontaktinformationen einer Person in REDCap verknüpft werden, werden im Rahmen der Umfragen in den Wochen 12, 18 oder 24 keine demografischen Informationen angefordert. Alle Daten werden vor dem Export der Daten zur Analyse anonymisiert.

Datenanalyse. IBM® SPSS® Statistics und R werden für die statistische Analyse verwendet. Die anfängliche Analyse umfasst deskriptive Statistiken, einschließlich Mittelwerte oder Mediane, Häufigkeiten und Prozentsätze, soweit angemessen, um den demografischen Status, die militärische Besoldungsgruppe, den Dienstort, die militärische Besetzung und den vorherigen Einsatzstatus zu charakterisieren. Cronbachs α wird für jede Multi-Item-Skala berechnet.

Die Ziele unserer Analyse umfassen das Testen und Schätzen der Wirksamkeit der Intervention durch den Vergleich von Änderungen (Verbesserungen) vor und nach der Intervention in den interessierenden Ergebnismessungen. Die Analysen werden als Punktschätzungen mit 95 %-Konfidenzintervallen und geeigneten Schätzungen der Effektgröße angegeben. In dieser Analyse werden sowohl die VTC- als auch die Online-Gruppen separat analysiert und die Ergebnisse werden auch zusammengefasst, um die Gesamtinterventionseffekte zu testen.

Um Faktoren besser zu verstehen, die sich auf die Interventionseffekte auswirken können, werden die Ermittler Regressionsmodelle für die Prä-Post-Interventionsdifferenz durchführen und dabei demografische Merkmale, AFSC und frühere Einsätze kontrollieren. Mögliche Clustering-Effekte unter den Teilnehmenden derselben Organisationseinheit berücksichtigen die Untersucher auch durch Zufallseffekte (z. B. in Regressionsmodellen).

Änderungen in Belastbarkeit, Stress, Angst und Lebensqualität im Laufe der Zeit werden bewertet, indem die Änderungen von der Baseline bis Woche 12 und bis Woche 24 separat analysiert werden. Eine gemeinsame Analyse des Längstrends über die drei Zeitpunkte Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen wird abgeschlossen. Die Ermittler werden auch eine gemeinsame Analyse von Belastbarkeit, Stress, Angst oder QOL sowie eine Analyse für Subskalen eines bestimmten Interessenbereichs in Betracht ziehen.

Rekrutierungsplan. Die Mitglieder des Studienteams werden daran arbeiten, eine Stichprobe von aktivem Gesundheitspersonal der Air Force zu rekrutieren. Bei persönlichen Rekrutierungssitzungen werden alle von der Installation geforderten Praktiken und Richtlinien zur Infektionskontrolle durchgesetzt. Informationssitzungen werden beim 88. MDG und der USAFA koordiniert, um bei Einheits- oder Mitarbeiterversammlungen und offenen Sitzungen an vorher vereinbarten Orten stattzufinden. Der Ort, die Anzahl und der Zeitpunkt dieser Sitzungen werden so gestaltet, dass Informationen über die Studie für Servicemitarbeiter in allen Schichten zugänglich sind. Die Teammitglieder tragen während dieser Treffen Zivilkleidung. Die Einverständniserklärung wird von einem Mitglied des Studienteams nach Abschluss der beschriebenen Informationssitzungen mit Einzelpersonen oder Gruppen ausgefüllt.