Migliorare la resilienza dell'aeronautica

Si propone uno studio di controllo randomizzato pre/post-training per esaminare l'efficacia della formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza nell'aumentare i livelli di resilienza nel personale sanitario in servizio nell'Aeronautica Militare degli Stati Uniti.

Assegnazione del gruppo di intervento. La randomizzazione semplice verrà utilizzata per l'assegnazione dei partecipanti al tipo di erogazione dell'intervento (ad es. VTC/sessioni di gruppo di persona o programma SMART online). Tuttavia, i partecipanti potranno passare al tipo di consegna desiderato. Gli investigatori seguiranno le persone che hanno scelto di cambiare il loro incarico randomizzato. Se la formazione di persona diventa fattibile e sicura durante il periodo di studio pianificato, la formazione di persona verrà utilizzata per integrare o sostituire VTC. Sulla base della nostra stima della dimensione del campione necessaria e del potenziale attrito, gli investigatori cercheranno di iscrivere almeno 60 partecipanti sia al VTC che ai gruppi di formazione online.

Gli investigatori valuteranno il livello di resilienza dei partecipanti al basale (iscrizione) ea 12, 18 e 24 settimane dopo la formazione SMART. Verrà tentato un secondo post-test per i partecipanti che hanno completato la formazione SMART entro la fine di febbraio 2021 per testare i cambiamenti a lungo termine nella resilienza.

Misura di prova. I ricercatori hanno condotto un'analisi approfondita per determinare una dimensione del campione per questo studio proposto utilizzando le informazioni derivate dalla letteratura disponibile. I ricercatori hanno considerato i cambiamenti nei punteggi CD-RISC, l'esito primario, dal basale a 12 settimane dopo l'intervento dopo aver ricevuto la formazione SMART (efficacia). Supponendo che un cambiamento pre-post intervento nei punteggi CD-RISC di 7,7 (SD = 8,7) sia realizzabile e significativo. Ciò corrisponde a una differenza media standardizzata tra 0,8 e 0,9 SD. Le stime della dimensione del campione hanno specificato un errore alfa a due code di 0,05 per test t accoppiati o a due campioni o test non parametrici corrispondenti (ad es. Wilcoxon ha firmato i ranghi o i test della somma dei ranghi) utilizzando una gamma di dimensioni dell'effetto e specifiche di potenza per la differenza media.

Sulla base di questa analisi, gli investigatori propongono di reclutare 120 membri in servizio attivo in totale. Supponendo un abbandono fino al 25% tra l'arruolamento e il follow-up post-intervento di 12 settimane (ovvero un campione finale di 90 o 45 per gruppo), questo sarebbe sufficiente per raggiungere il 90% di potenza per rilevare una differenza media standardizzata di 0,5 SD in entrambi un test t accoppiato o test dei ranghi firmati di Wilcoxon.

Intervento. SMART si concentra sul miglioramento delle pratiche di gratitudine, presenza consapevole, gentilezza e sviluppo di una mentalità resiliente. In questo studio, SMART sarà offerto tramite una formazione VTC di due ore fornita dal PI o da un AI qualificato o tramite un corso online di autoapprendimento. Il VTC di due ore sarà fornito in modo sincrono a un massimo di 10 persone. Un membro del team di studio contatterà i partecipanti al gruppo VTC per fornire le date e gli orari disponibili delle lezioni programmate, e questi partecipanti saranno programmati per un partecipante alla classe che vorrebbe frequentare. Ai partecipanti al gruppo VTC verrà fornito un collegamento Web prima della sessione e ogni sessione avrà una password univoca per accedere alla formazione. Ai partecipanti al gruppo di formazione on-line verrà fornito un codice per accedere al sito web della formazione. Se le condizioni locali consentono riunioni di gruppo di persona (ad es. Health Protection Condition [HPCON] Alpha o Bravo), la formazione SMART di gruppo in aula sarà offerta in alternativa alle sessioni VTC.

Per fornire la formazione di persona o VTC SMART, gli istruttori devono completare il corso Transform a Rochester, MN o in un altro luogo designato. Il corso Transform consiste in due giorni di formazione iniziale in aula, almeno tre mesi di formazione a distanza con lo sviluppatore della formazione SMART e un giorno di formazione in aula di fine corso.

Alla fine del corso, ai partecipanti verrà offerta gratuitamente una copia di SMART with Dr. Sood: The Four-Module Stress Management and Resilience Training Program. Questo libro servirà come revisione delle pratiche e dei contenuti del corso per migliorare la gratitudine, la presenza consapevole, la gentilezza e sviluppare una mentalità resiliente. Inoltre, in studi precedenti, i singoli partecipanti sono stati contattati telefonicamente quattro settimane dopo aver frequentato il corso SMART. Queste telefonate sono state offerte per offrire ai partecipanti l'opportunità di porre domande e per rafforzare i principi presentati durante la formazione SMART. Pertanto, i partecipanti allo studio saranno contattati dal PI due settimane dopo aver completato la formazione SMART tramite e-mail o telefono e verrà chiesto ai partecipanti se desiderano programmare una riunione telefonica di follow-up. In tal caso, il PI lavorerà per programmare una telefonata di follow-up di 30 minuti con i partecipanti. Al termine di questa sessione di follow-up, ai partecipanti verrà offerta la possibilità di programmare un'ultima telefonata di follow-up di 30 minuti. Tutte le consultazioni telefoniche saranno completate prima del sondaggio di follow-up di 12 settimane. Queste consultazioni costituiranno una voce di bilancio per lo studio proposto e saranno fornite gratuitamente ai partecipanti.

Procedure. Sono state ricevute lettere di sostegno dall'88° MDG e dai comandanti USAFA. Queste lettere di sostegno includono il permesso di reclutare potenziali partecipanti con volantini, giornali, social media e annunci informativi inviati via e-mail. I materiali di reclutamento saranno distribuiti in conformità con le limitazioni stabilite dagli IRB in vigore e con eventuali future istruzioni del Comandante. Le informazioni sullo studio saranno distribuite il più ampiamente possibile.

Il reclutamento iniziale e la randomizzazione saranno completati durante i mesi da 3 a 10 dello studio. Tuttavia, se il gruppo di studio determina la necessità di reclutare ulteriori partecipanti per garantire un'adeguata potenza statistica, verranno reclutati ulteriori partecipanti nei mesi 11 e 12. Il gruppo di studio lavorerà con punti di contatto locali identificati per sviluppare un programma per garantire che il numero massimo di partecipanti possa ricevere informazioni su SMART durante una varietà di orari. Se approvato dalla catena di comando, SMART potrebbe essere completato durante il periodo di lavoro programmato dei partecipanti.

Dopo aver ottenuto il consenso informato e prima della consegna dell'intervento, verrà somministrato un sondaggio per raccogliere informazioni demografiche e misurazioni di base con le misure CD-RISC, PSS, GAD-7 e QoL. I dati demografici dei partecipanti, le informazioni di contatto e-mail e telefoniche e le risposte agli elementi del sondaggio saranno inizialmente completati utilizzando un sondaggio cartaceo prima della consegna di SMART e inseriti manualmente nel Research Electronic Data Capture System (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) da un membro del gruppo di studio. Se un partecipante preferisce, ai partecipanti verrà fornito un collegamento Web per inserire le informazioni iniziali direttamente in REDCap. REDCap è una piattaforma web sicura e crittografata concessa in licenza e gestita dal Centro di scienze cliniche e traslazionali del Centro di scienze della salute dell'Università del New Mexico (UNM HSC CTSC). REDCap include una suite di strumenti di ricerca per la gestione dei progetti, l'amministrazione dei sondaggi, l'archiviazione e il recupero di database crittografati e la creazione di report. REDCap verrà utilizzato per amministrare i sondaggi di follow-up alla settimana 12, 18 e 24 (se applicabile) dopo che i partecipanti avranno completato SMART. I ricercatori propongono di raccogliere le risposte al sondaggio di follow-up di 24 settimane al fine di condurre un'analisi esplorativa per valutare la longevità dell'effetto di SMART sulla resilienza e sullo stress.

I membri del team di studio verificheranno che i dati dei partecipanti siano stati inseriti correttamente. L'e-mail e le informazioni di contatto telefonico del partecipante verranno utilizzate per programmare una telefonata di follow-up due settimane dopo aver completato la formazione SMART (vedere intervento). Le informazioni di contatto e-mail dei partecipanti verranno utilizzate per inviare sondaggi di follow-up tramite REDCap. Ciascun sondaggio richiederà dai 10 ai 15 minuti circa per essere completato dai partecipanti. Se il partecipante non risponde all'invito iniziale di REDCap, verrà inviato un massimo di tre e-mail di promemoria (un promemoria a settimana dopo l'invio dell'e-mail iniziale) per completare il sondaggio. Se un partecipante non completa il sondaggio dopo che tutte le richieste via e-mail sono state inviate, un membro del gruppo di studio può chiamare il partecipante per verificare le sue informazioni e-mail e offrirsi di assistere il partecipante nell'accesso al sondaggio. Poiché le informazioni demografiche dei partecipanti saranno associate alle informazioni di contatto di un individuo in REDCap, le informazioni demografiche non saranno richieste come parte dei sondaggi nelle settimane 12, 18 o 24. Tutti i dati verranno resi anonimi prima dell'esportazione dei dati per l'analisi.

Analisi dei dati. IBM® SPSS® Statistics e R verranno utilizzati per l'analisi statistica. L'analisi iniziale includerà statistiche descrittive, comprese medie o mediane, frequenze e percentuali, a seconda dei casi, per caratterizzare lo stato demografico, il grado militare, l'ubicazione del servizio, l'occupazione militare e lo stato di dispiegamento precedente. L'α di Cronbach sarà calcolato per ogni scala multi-item.

Gli obiettivi della nostra analisi includono il test e la stima dell'efficacia dell'intervento confrontando i cambiamenti pre-post intervento (miglioramenti) nelle misurazioni dei risultati di interesse. Le analisi saranno riportate come stime puntuali con intervalli di confidenza del 95% e stime appropriate della dimensione dell'effetto. In questa analisi, sia il VTC che i gruppi online saranno analizzati separatamente e anche i punteggi saranno raggruppati insieme per testare gli effetti complessivi dell'intervento.

Per comprendere meglio i fattori che possono influire sugli effetti dell'intervento, i ricercatori condurranno modelli di regressione sulla differenza pre-post intervento controllando le caratteristiche demografiche, l'AFSC e la distribuzione precedente. Gli investigatori prenderanno anche in considerazione i potenziali effetti di raggruppamento tra i partecipanti della stessa unità organizzativa utilizzando effetti casuali (ad esempio nei modelli di regressione).

I cambiamenti di resilienza, stress, ansia e QoL nel tempo saranno valutati analizzando separatamente i cambiamenti dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24. Sarà completata un'analisi congiunta della tendenza longitudinale nei tre punti temporali al basale, a 12 settimane e a 24 settimane. Gli investigatori prenderanno anche in considerazione un'analisi congiunta di resilienza, stress, ansia o QOL, nonché un'analisi per sottoscale di qualsiasi specifico dominio di interesse.

Piano di reclutamento. I membri del team di studio lavoreranno per reclutare un campione di personale sanitario componente attivo dell'Aeronautica Militare. Per le sessioni di reclutamento di persona, verranno applicate tutte le pratiche e le linee guida per il controllo delle infezioni richieste dall'installazione. Durante l'88° MDG e l'USAFA saranno coordinate sessioni informative che si terranno in occasione di riunioni di unità o di personale e sessioni aperte in luoghi prestabiliti. Il luogo, il numero e la tempistica di queste sessioni saranno progettati per rendere le informazioni sullo studio accessibili ai membri del servizio in tutti i turni. I membri del team saranno vestiti in abiti civili durante questi incontri. Il consenso informato sarà completato da un membro del gruppo di studio dopo il completamento delle sessioni informative descritte con individui o gruppi.