Повышение устойчивости ВВС

Предлагается рандомизированное контрольное исследование до и после обучения для изучения эффективности обучения управлению стрессом и устойчивости в повышении уровня устойчивости медицинского персонала, служащего в ВВС США.

Задание группы вмешательства. Простая рандомизация будет использоваться для распределения участников по типу проведения вмешательства (т.е. VTC/личные групповые занятия или онлайн-программа SMART). Однако участникам будет разрешено переключиться на желаемый тип доставки. Исследователи будут отслеживать тех людей, которые решили сменить рандомизированное назначение. Если очное обучение станет возможным и безопасным в течение запланированного периода исследования, очное обучение будет использоваться в качестве дополнения или замены VTC. Основываясь на нашей оценке необходимого размера выборки и потенциального отсева, исследователи будут стремиться набрать не менее 60 участников как в группы VTC, так и в группы онлайн-обучения.

Исследователи оценят уровень устойчивости участников на исходном уровне (зачисление) и через 12, 18 и 24 недели после обучения SMART. Второй пост-тест будет предпринят для участников, прошедших обучение SMART не позднее конца февраля 2021 года, чтобы проверить долгосрочные изменения устойчивости.

Размер образца. Исследователи провели тщательный анализ, чтобы определить размер выборки для этого предлагаемого исследования, используя информацию, полученную из доступной литературы. Исследователи рассматривали изменения в баллах CD-RISC, первичный результат, от исходного уровня до 12 недель после вмешательства после обучения SMART (эффективность). Предполагая, что изменение показателей CD-RISC до и после вмешательства на 7,7 (SD = 8,7) является достижимым и значимым. Это соответствует стандартизированной средней разнице между 0,8 и 0,9 SD. Оценки размера выборки указали двустороннюю альфа-ошибку 0,05 либо для парных, либо для двухвыборочных t-тестов или соответствующих непараметрических тестов (т.е. Знаковые ранги Уилкоксона или критерий суммы рангов) с использованием диапазона размеров эффекта и спецификаций мощности для средней разницы.

Основываясь на этом анализе, следователи предлагают набрать в общей сложности 120 военнослужащих действительной службы. Предполагая до 25% отсева между включением в исследование и 12-недельным последующим наблюдением после вмешательства (т. е. окончательная выборка из 90 или 45 человек на группу), этого будет достаточно для достижения 90% мощности для определения стандартизированной средней разницы в 0,5 SD в обоих случаях. парный t-критерий или критерий знаковых рангов Уилкоксона.

Вмешательство. SMART направлен на улучшение практик благодарности, осознанного присутствия, доброты и развития гибкого мышления. В этом исследовании SMART будет предлагаться в виде двухчасового обучения VTC, проводимого PI или квалифицированным AI, или в виде самостоятельного онлайн-курса. Двухчасовой VTC будет предоставляться синхронно максимум 10 лицам. Член исследовательской группы свяжется с участниками группы VTC, чтобы сообщить доступные даты и время запланированных занятий, и эти участники будут назначены на занятия, которые участник хотел бы посетить. Участникам группы VTC перед сеансом будет предоставлена ​​веб-ссылка, и каждый сеанс будет иметь уникальный пароль для доступа к обучению. Участникам группы онлайн-обучения будет предоставлен код для доступа к веб-сайту обучения. Если местные условия позволяют личную групповую встречу (т. Health Protection Condition [HPCON] Alpha или Bravo), индивидуальное групповое обучение SMART в классе будет предлагаться в качестве альтернативы занятиям VTC.

Чтобы проводить очное обучение или обучение VTC SMART, инструкторы должны пройти курс Transform в Рочестере, штат Миннесота, или в другом указанном месте. Курс Transform состоит из двух дней начального обучения в классе, не менее трех месяцев дистанционного обучения с разработчиком обучения SMART и однодневного обучения в классе в конце курса.

В конце курса участникам бесплатно будет предложена копия SMART с доктором Судом: Четырехмодульная программа обучения управлению стрессом и устойчивости. Эта книга послужит обзором практик и содержания курсов для улучшения благодарности, осознанного присутствия, доброты и развития гибкого мышления. Кроме того, в предыдущих исследованиях с отдельными участниками связывались по телефону через четыре недели после посещения курса SMART. Эти телефонные звонки были предложены для того, чтобы предоставить участникам возможность задать вопросы и закрепить принципы, представленные в ходе тренинга SMART. Таким образом, PI свяжется с участниками исследования через две недели после завершения обучения SMART по электронной почте или телефону и спросит, не хотят ли участники запланировать последующую телефонную встречу. Если это так, PI будет работать, чтобы запланировать 30-минутный последующий телефонный звонок с участниками. В конце этого последующего сеанса участникам будет предоставлена ​​возможность запланировать последний 30-минутный последующий телефонный звонок. Все консультации по телефону будут завершены до 12-недельного контрольного обследования. Эти консультации будут частью бюджета предлагаемого исследования и будут предоставлены участникам бесплатно.

Процедуры. Письма поддержки были получены от командиров 88-го MDG и USAFA. Эти письма поддержки включают в себя разрешение на набор потенциальных участников с помощью размещенных листовок, газет, социальных сетей и информационных объявлений по электронной почте. Вербовочные материалы будут распространяться в соответствии с любыми ограничениями, установленными управляющими IRB, и любыми будущими инструкциями командира. Информация об исследовании будет распространяться максимально широко.

Первоначальный набор и рандомизация будут завершены в течение месяцев с 3 по 10 исследования. Однако, если исследовательская группа решит, что необходимо набрать дополнительных участников для обеспечения адекватной статистической мощности, дополнительные участники будут набраны через 11 и 12 месяцев. Исследовательская группа будет работать с определенными местными контактными лицами для разработки графика, чтобы максимальное количество участников могло получать информацию о SMART в разное время. В случае одобрения цепочкой инстанций SMART может быть завершен в течение запланированного периода работы участников.

После получения информированного согласия и до проведения вмешательства будет проведено обследование для сбора демографической информации и исходных измерений с помощью показателей CD-RISC, PSS, GAD-7 и QoL. Демографические данные участников, контактная информация по электронной почте и телефону, а также ответы на вопросы опроса будут первоначально заполнены с использованием бумажного опроса до доставки SMART и вручную введены в Электронную систему сбора данных исследования (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) членом исследовательской группы. Если участник предпочитает, участникам будет предоставлена ​​веб-ссылка для ввода исходной информации непосредственно в REDCap. REDCap — это безопасная и зашифрованная веб-платформа, лицензированная и управляемая Центром клинических и трансляционных исследований Центра медицинских наук Университета Нью-Мексико (UNM HSC CTSC). REDCap включает в себя набор исследовательских инструментов для управления проектами, администрирования опросов, хранения и поиска в зашифрованной базе данных, а также создания отчетов. REDCap будет использоваться для проведения последующих опросов на 12, 18 и 24 неделе (если применимо) после прохождения участниками SMART. Исследователи предлагают собрать ответы на последующие 24-недельные опросы, чтобы провести предварительный анализ для оценки продолжительности влияния SMART на устойчивость и стресс.

Члены исследовательской группы проверят правильность ввода данных участников. Контактная информация об электронной почте и телефоне участника будет использоваться для планирования последующего телефонного звонка через две недели после завершения обучения SMART (см. интервенцию). Контактная информация электронной почты участников будет использоваться для отправки последующих опросов через REDCap. На заполнение каждого опроса у участников уходит примерно 10–15 минут. Если участник не ответит на первоначальное приглашение REDCap, для завершения опроса будет отправлено не более трех напоминаний по электронной почте (одно напоминание в неделю после отправки первоначального электронного письма). Если участник не завершает опрос после того, как все запросы по электронной почте были отправлены, член исследовательской группы может позвонить участнику, чтобы проверить информацию его электронной почты и предложить помощь участнику в получении доступа к опросу. Поскольку демографическая информация участников будет связана с контактной информацией человека в REDCap, демографическая информация не будет запрашиваться в рамках опросов на 12, 18 или 24 неделе. Все данные будут деидентифицированы перед экспортом данных для анализа.

Анализ данных. IBM® SPSS® Statistics и R будут использоваться для статистического анализа. Первоначальный анализ будет включать описательную статистику, включая средние значения или медианы, частоты и проценты, в зависимости от обстоятельств, для характеристики демографического статуса, воинского звания, места службы, военного занятия и предыдущего статуса службы. Коэффициент Кронбаха будет рассчитываться для каждой шкалы, состоящей из нескольких пунктов.

Цели нашего анализа включают тестирование и оценку эффективности вмешательства путем сравнения изменений (улучшений) до и после вмешательства в интересующих измерениях результатов. Анализы будут представлены в виде точечных оценок с 95% доверительными интервалами и соответствующими оценками размера эффекта. В этом анализе как VTC, так и онлайн-группы будут проанализированы отдельно, а баллы также будут объединены вместе для проверки общих эффектов вмешательства.

Чтобы лучше понять факторы, которые могут повлиять на эффекты вмешательства, исследователи будут использовать регрессионные модели для разницы до и после вмешательства, контролируя демографические характеристики, AFSC и предыдущее развертывание. Исследователи также примут во внимание потенциальные эффекты кластеризации среди участников из одного и того же организационного подразделения, используя случайные эффекты (например, в регрессионных моделях).

Изменения устойчивости, стресса, беспокойства и качества жизни с течением времени будут оцениваться путем отдельного анализа изменений от исходного уровня до 12-й и 24-й недель. Будет завершен совместный анализ лонгитудинальной тенденции в трех временных точках на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели. Исследователи также рассмотрят совместный анализ устойчивости, стресса, тревоги или качества жизни, а также анализ подшкал любой конкретной области интереса.

План набора. Члены исследовательской группы будут работать над набором выборки активного медицинского персонала ВВС. Для очных сеансов набора будут применяться все методы и рекомендации по инфекционному контролю, требуемые установкой. Информационные сессии будут координироваться в 88th MDG и USAFA, чтобы проводиться на собраниях подразделения или персонала и на открытых заседаниях в заранее оговоренных местах. Место, количество и время проведения этих сессий будут разработаны таким образом, чтобы информация об исследовании была доступна для военнослужащих всех смен. Во время этих встреч члены команды будут одеты в гражданскую одежду. Информированное согласие будет заполнено членом исследовательской группы после завершения описанных информационных сессий с отдельными лицами или группами.