Melhorando a Resiliência da Força Aérea

Um estudo de controle randomizado pré/pós-treinamento é proposto para examinar a eficácia do treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência no aumento dos níveis de resiliência em profissionais de saúde servindo na Força Aérea dos EUA.

Atribuição do Grupo de Intervenção. A randomização simples será utilizada para a atribuição do participante ao tipo de intervenção (ou seja, VTC/sessões de grupo presenciais ou programa SMART on-line). No entanto, os participantes poderão mudar para o tipo de entrega desejado. Os investigadores rastrearão os indivíduos que optaram por mudar sua atribuição aleatória. Se o treinamento presencial se tornar viável e seguro durante o período planejado do estudo, o treinamento presencial será usado para complementar ou substituir o VTC. Com base em nossa estimativa do tamanho da amostra necessário e do atrito potencial, os investigadores tentarão inscrever pelo menos 60 participantes nos grupos de treinamento VTC e on-line.

Os investigadores avaliarão o nível de resiliência dos participantes na linha de base (inscrição) e 12, 18 e 24 semanas após o treinamento SMART. Um segundo pós-teste será tentado para os participantes que concluíram o treinamento SMART até o final de fevereiro de 2021 para testar mudanças de longo prazo na resiliência.

Tamanho da Amostra. Os investigadores conduziram uma análise minuciosa para determinar o tamanho da amostra para este estudo proposto usando informações derivadas da literatura disponível. Os investigadores consideraram as mudanças nas pontuações do CD-RISC, o desfecho primário, desde o início até 12 semanas após a intervenção após receber o treinamento SMART (eficácia). Supondo que uma mudança pré-pós-intervenção nas pontuações do CD-RISC de 7,7 (DP = 8,7) seja alcançável e significativa. Isso corresponde a uma diferença média padronizada entre 0,8 e 0,9 DP. As estimativas do tamanho da amostra especificaram um erro alfa bicaudal de 0,05 para testes t pareados ou de duas amostras ou testes não paramétricos correspondentes (ou seja, Wilcoxon assinou classificações ou testes de soma de classificação) usando uma faixa de tamanho de efeito e especificações de potência para diferença média.

Com base nessa análise, os investigadores propõem recrutar 120 militares no total. Assumindo até 25% de atrito entre a inscrição e 12 semanas de acompanhamento pós-intervenção (ou seja, uma amostra final de 90 ou 45 por grupo), isso seria suficiente para atingir 90% de poder para detectar uma diferença média padronizada de 0,5 DP em qualquer um teste t pareado ou teste de postos assinados de Wilcoxon.

Intervenção. A SMART está focada em melhorar as práticas de gratidão, presença consciente, gentileza e desenvolver uma mentalidade resiliente. Neste estudo, o SMART será oferecido por meio de um treinamento VTC de duas horas fornecido pelo PI ou um AI qualificado ou por meio de um curso on-line individualizado. O VTC de duas horas será fornecido de forma síncrona para um máximo de 10 indivíduos. Um membro da equipe de estudo entrará em contato com os participantes do grupo VTC para fornecer as datas e horários disponíveis das aulas agendadas, e esses participantes serão agendados para uma turma que gostaria de participar. Os participantes do grupo VTC receberão um link da web antes da sessão, e cada sessão terá uma senha exclusiva para acessar o treinamento. Os participantes do grupo de treinamento on-line receberão um código para acessar o site do treinamento. Se as condições locais permitirem reuniões de grupo presenciais (ou seja, Condição de Proteção à Saúde [HPCON] Alpha ou Bravo), o treinamento SMART em grupo presencial em uma sala de aula será oferecido como uma alternativa às sessões VTC.

Para fornecer o treinamento presencial ou VTC SMART, os instrutores devem concluir o curso Transform em Rochester, MN ou em outro local designado. O curso Transform consiste em dois dias de treinamento presencial inicial, pelo menos três meses de ensino à distância com o desenvolvedor do treinamento SMART e um treinamento presencial de final de curso de um dia.

No final do curso, os participantes receberão gratuitamente uma cópia do SMART with Dr. Sood: The Four-Module Stress Management and Resilience Training Program. Este livro servirá como uma revisão das práticas e do conteúdo do curso para melhorar a gratidão, a presença consciente, a bondade e o desenvolvimento de uma mentalidade resiliente. Além disso, em estudos anteriores, os participantes individuais foram contatados por telefone quatro semanas após participarem do curso SMART. Esses telefonemas foram oferecidos para dar aos participantes a oportunidade de fazer perguntas e reforçar os princípios apresentados durante o treinamento SMART. Portanto, os participantes do estudo serão contatados pelo PI duas semanas após a conclusão do treinamento SMART por e-mail ou telefone e perguntado se os participantes gostariam de agendar uma reunião telefônica de acompanhamento. Nesse caso, o PI trabalhará para agendar uma ligação telefônica de acompanhamento de 30 minutos com os participantes. No final desta sessão de acompanhamento, os participantes terão a opção de agendar uma chamada telefônica de acompanhamento final de 30 minutos. Todas as consultas por telefone serão concluídas antes da pesquisa de acompanhamento de 12 semanas. Essas consultas serão um item orçamentário para o estudo proposto e fornecidas sem nenhum custo para os participantes.

Procedimentos. Cartas de apoio foram recebidas do 88º MDG e dos comandantes da USAFA. Essas cartas de apoio incluem permissão para recrutar participantes em potencial com folhetos publicados, jornais, mídias sociais e anúncios informativos por e-mail. Os materiais de recrutamento serão distribuídos de acordo com quaisquer limitações estabelecidas pelos IRBs governantes e quaisquer futuras instruções do Comandante. As informações do estudo serão distribuídas da forma mais ampla possível.

O recrutamento inicial e a randomização serão concluídos durante os meses 3 a 10 do estudo. No entanto, se a equipe de estudo determinar a necessidade de recrutar participantes adicionais para garantir o poder estatístico adequado, os participantes adicionais serão recrutados no mês 11 e 12. A equipe de estudo trabalhará com pontos de contato locais identificados para desenvolver um cronograma para garantir que o número máximo de participantes possa receber informações sobre o SMART durante vários horários. Se aprovado pela cadeia de comando, o SMART poderia ser concluído durante o período de trabalho programado dos participantes.

Depois que o consentimento informado for obtido e antes da entrega da intervenção, uma pesquisa será administrada para coletar informações demográficas e medições de linha de base com as medidas CD-RISC, PSS, GAD-7 e QoL. Os dados demográficos dos participantes, informações de contato por e-mail e telefone e as respostas aos itens da pesquisa serão inicialmente preenchidos usando uma pesquisa em papel antes da entrega do SMART e inseridos manualmente no Sistema Eletrônico de Captura de Dados de Pesquisa (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) por um membro da equipe de estudo. Se um participante preferir, os participantes receberão um link da web para inserir as informações iniciais diretamente no REDCap. O REDCap é uma plataforma segura e criptografada, baseada na web, licenciada e gerenciada pelo Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Novo México, Centro de Ciências Clínicas e Translacionais (UNM HSC CTSC). O REDCap inclui um conjunto de ferramentas de pesquisa para gerenciamento de projetos, administração de pesquisas, armazenamento e recuperação de bancos de dados criptografados e geração de relatórios. O REDCap será utilizado para administrar pesquisas de acompanhamento nas semanas 12, 18 e 24 (se aplicável) após os participantes concluírem o SMART. Os investigadores propõem coletar as respostas da pesquisa de acompanhamento de 24 semanas para conduzir uma análise exploratória para avaliar a longevidade do efeito do SMART na resiliência e no estresse.

Os membros da equipe de estudo verificarão se os dados do participante foram inseridos corretamente. O e-mail do participante e as informações de contato telefônico serão usados ​​para agendar um telefonema de acompanhamento duas semanas após a conclusão do treinamento SMART (consulte a intervenção). As informações de contato de e-mail dos participantes serão usadas para enviar pesquisas de acompanhamento por meio do REDCap. Cada pesquisa levará aproximadamente 10 a 15 minutos para os participantes concluírem. Se o participante não responder ao convite inicial do REDCap, serão enviados no máximo três lembretes por e-mail (um lembrete por semana após o envio do e-mail inicial) para concluir a pesquisa. Se um participante não concluir a pesquisa após o envio de todas as solicitações por e-mail, um membro da equipe de estudo pode ligar para o participante para verificar suas informações de e-mail e se oferecer para ajudá-lo a acessar a pesquisa. Como as informações demográficas dos participantes serão associadas às informações de contato de um indivíduo no REDCap, as informações demográficas não serão solicitadas como parte das pesquisas nas semanas 12, 18 ou 24. Todos os dados serão desidentificados antes da exportação dos dados para análise.

Análise de dados. IBM® SPSS® Statistics e R serão usados ​​para a análise estatística. A análise inicial incluirá estatísticas descritivas, incluindo médias ou medianas, frequências e porcentagens, conforme apropriado, para caracterizar o status demográfico, grau militar, local de serviço, ocupação militar e status de destacamento anterior. O α de Cronbach será calculado para cada escala multiitens.

Os objetivos de nossa análise incluem testar e estimar a eficácia da intervenção comparando as mudanças pré-pós-intervenção (melhorias) nas medidas de resultados de interesse. As análises serão relatadas como estimativas pontuais com intervalos de confiança de 95% e estimativas apropriadas do tamanho do efeito. Nesta análise, os grupos VTC e on-line serão analisados ​​separadamente e as pontuações também serão agrupadas para testar os efeitos gerais da intervenção.

Para entender melhor os fatores que podem afetar os efeitos da intervenção, os investigadores conduzirão modelos de regressão na diferença pré-pós-intervenção enquanto controlam as características demográficas, AFSC e implantação anterior. Os investigadores também levarão em consideração os possíveis efeitos de agrupamento entre os participantes da mesma unidade organizacional usando efeitos aleatórios (por exemplo, em modelos de regressão).

As mudanças na resiliência, estresse, ansiedade e qualidade de vida ao longo do tempo serão avaliadas analisando separadamente as mudanças desde o início até a semana 12 e até a semana 24. Uma análise conjunta da tendência longitudinal ao longo dos três pontos de tempo na linha de base, 12 semanas e 24 semanas será concluída. Os investigadores também considerarão uma análise conjunta de resiliência, estresse, ansiedade ou QV, bem como a análise de subescalas de qualquer domínio específico de interesse.

Plano de Recrutamento. Os membros da equipe de estudo trabalharão para recrutar uma amostra do pessoal de saúde da Força Aérea do componente ativo. Para sessões de recrutamento presenciais, serão aplicadas todas as práticas e diretrizes de controle de infecção exigidas pela instalação. Sessões informativas serão coordenadas no 88º MDG e na USAFA para ocorrer em reuniões de unidade ou equipe e sessões abertas em locais previamente combinados. O local, número e horário dessas sessões serão planejados para tornar as informações sobre o estudo acessíveis aos militares em todos os turnos. Os membros da equipe estarão vestidos com roupas civis durante essas reuniões. O consentimento informado será preenchido por um membro da equipe de estudo após a conclusão das sessões de informação descritas com indivíduos ou grupos.