Poprawa odporności sił powietrznych

Proponuje się przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej przed i po szkoleniu w celu zbadania skuteczności treningu zarządzania stresem i odporności w zwiększaniu poziomu odporności personelu medycznego służącego w Siłach Powietrznych USA.

Przydział grupy interwencyjnej. Prosta randomizacja zostanie wykorzystana do przypisania uczestników do typu realizacji interwencji (tj. VTC/osobiste sesje grupowe lub program SMART on-line). Jednak uczestnicy będą mogli przełączyć się na żądany rodzaj dostawy. Badacze będą śledzić osoby, które zdecydowały się na zmianę losowego przydziału. Jeśli szkolenie osobiste stanie się wykonalne i bezpieczne w planowanym okresie badania, szkolenie osobiste zostanie wykorzystane w celu uzupełnienia lub zastąpienia VTC. W oparciu o nasze oszacowanie potrzebnej wielkości próby i potencjalnego wyniszczenia, badacze będą dążyć do zapisania co najmniej 60 uczestników zarówno do VTC, jak i do grup szkoleniowych on-line.

Badacze ocenią poziom odporności uczestników na początku (rejestracja) oraz 12, 18 i 24 tygodnie po szkoleniu SMART. Drugi post-test zostanie przeprowadzony dla uczestników, którzy ukończyli szkolenie SMART nie później niż do końca lutego 2021 r., aby przetestować długoterminowe zmiany odporności.

Wielkość próbki. Badacze przeprowadzili dogłębną analizę w celu określenia wielkości próby dla tego proponowanego badania, korzystając z informacji pochodzących z dostępnej literatury. Badacze wzięli pod uwagę zmiany w wynikach CD-RISC, głównym wyniku, od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji po odbyciu szkolenia SMART (skuteczność). Zakładając, że zmiana wyniku CD-RISC przed interwencją po interwencji wynosząca 7,7 (SD = 8,7) jest osiągalna i znacząca. Odpowiada to standaryzowanej średniej różnicy między 0,8 a 0,9 odchylenia standardowego. Oszacowania wielkości próby określały dwustronny błąd alfa wynoszący 0,05 dla testów t dla par lub dla dwóch prób lub odpowiadających im testów nieparametrycznych (tj. rang Wilcoxona lub testy sumy rang) przy użyciu zakresu wielkości efektu i specyfikacji mocy dla średniej różnicy.

Na podstawie tej analizy śledczy proponują rekrutację łącznie 120 członków czynnej służby. Zakładając do 25% ścieralności między rejestracją a 12 tygodniami obserwacji po interwencji (tj. ostateczna próba 90 lub 45 na grupę), wystarczyłoby to do osiągnięcia 90% mocy do wykrycia znormalizowanej średniej różnicy 0,5 SD w obu sparowany test t lub test szeregów podpisanych Wilcoxona.

Interwencja. SMART koncentruje się na doskonaleniu praktyk wdzięczności, uważnej obecności, życzliwości i rozwijaniu odpornego sposobu myślenia. W tym badaniu SMART będzie oferowany w ramach dwugodzinnego szkolenia VTC prowadzonego przez PI lub wykwalifikowaną sztuczną inteligencję lub w formie kursu online we własnym tempie. Dwugodzinna VTC zostanie udostępniona synchronicznie maksymalnie 10 osobom. Członek zespołu badawczego skontaktuje się z uczestnikami grupy VTC w celu podania dostępnych dat i godzin zaplanowanych zajęć, a uczestnicy ci zostaną zaplanowani na zajęcia, na które chce uczęszczać uczestnik. Uczestnicy grupy VTC otrzymają link do strony internetowej przed sesją, a każda sesja będzie miała unikalne hasło dostępu do szkolenia. Uczestnicy grupy szkoleniowej on-line otrzymają kod dostępu do strony szkoleniowej. Jeśli warunki lokalne pozwalają na osobiste spotkania grupowe (tj. Warunek ochrony zdrowia [HPCON] Alpha lub Bravo), jako alternatywa dla sesji VTC oferowane będzie osobiste grupowe szkolenie SMART w klasie.

Aby zapewnić szkolenie osobiste lub VTC SMART, instruktorzy muszą ukończyć kurs Transform w Rochester, MN lub w innym wyznaczonym miejscu. Kurs Transform składa się z dwóch dni wstępnego szkolenia stacjonarnego, co najmniej trzech miesięcy nauki na odległość z twórcą szkolenia SMART oraz jednodniowego szkolenia stacjonarnego na zakończenie kursu.

Na koniec kursu uczestnicy otrzymają egzemplarz SMART with Dr. Sood: czteromodułowy program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności bez żadnych opłat dla uczestników. Ta książka posłuży jako przegląd praktyk i treści kursów, które pomogą Ci poprawić wdzięczność, uważną obecność, uprzejmość i rozwinąć prężny sposób myślenia. Dodatkowo, we wcześniejszych badaniach, z poszczególnymi uczestnikami kontaktowano się telefonicznie po czterech tygodniach od uczestnictwa w kursie SMART. Rozmowy te miały na celu umożliwienie uczestnikom zadawania pytań oraz ugruntowanie zasad prezentowanych podczas szkolenia SMART. W związku z tym PI skontaktuje się z uczestnikami badania dwa tygodnie po zakończeniu szkolenia SMART drogą mailową lub telefoniczną i zapyta, czy uczestnicy nie chcieliby umówić się na kolejne spotkanie telefoniczne. Jeśli tak, PI będzie pracował nad zaplanowaniem 30-minutowej dodatkowej rozmowy telefonicznej z uczestnikami. Pod koniec tej sesji uzupełniającej uczestnicy otrzymają możliwość umówienia się na ostatnią 30-minutową rozmowę telefoniczną. Wszystkie konsultacje telefoniczne zostaną zakończone przed 12-tygodniową ankietą uzupełniającą. Konsultacje te będą stanowić pozycję budżetową proponowanego badania i będą bezpłatne dla uczestników.

Procedury. Otrzymano listy poparcia od dowódców 88. MDG i USAFA. Te listy poparcia obejmują pozwolenie na rekrutację potencjalnych uczestników za pomocą opublikowanych ulotek, gazet, mediów społecznościowych i informacyjnych ogłoszeń e-mail. Materiały rekrutacyjne będą dystrybuowane zgodnie z wszelkimi ograniczeniami określonymi przez rządzące IRB i wszelkimi przyszłymi instrukcjami dowódcy. Informacje o badaniu będą rozpowszechniane tak szeroko, jak to możliwe.

Wstępna rekrutacja i randomizacja zostaną zakończone w miesiącach od 3 do 10 badania. Jeśli jednak zespół badawczy stwierdzi potrzebę rekrutacji dodatkowych uczestników w celu zapewnienia odpowiedniej mocy statystycznej, dodatkowi uczestnicy zostaną zwerbowani w 11 i 12 miesiącu. Zespół badawczy będzie współpracował z określonymi lokalnymi punktami kontaktowymi w celu opracowania harmonogramu, który zapewni, że maksymalna liczba uczestników będzie mogła otrzymywać informacje o SMART w różnych porach. Jeśli zostanie to zatwierdzone przez hierarchię dowodzenia, SMART mógłby zostać ukończony w zaplanowanym okresie pracy uczestników.

Po uzyskaniu świadomej zgody, a przed przeprowadzeniem interwencji, zostanie przeprowadzona ankieta w celu zebrania informacji demograficznych i pomiarów wyjściowych za pomocą miar CD-RISC, PSS, GAD-7 i QoL. Dane demograficzne uczestnika, informacje kontaktowe e-mail i telefon oraz odpowiedzi na pytania ankiety zostaną wstępnie wypełnione za pomocą ankiety papierowej przed dostarczeniem SMART i ręcznie wprowadzone do elektronicznego systemu przechwytywania danych badawczych (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) przez członka zespołu badawczego. Jeśli uczestnik woli, otrzyma łącze internetowe umożliwiające wprowadzenie wstępnych informacji bezpośrednio do REDCap. REDCap to bezpieczna i zaszyfrowana platforma internetowa licencjonowana i zarządzana przez Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Nowego Meksyku (UNM HSC CTSC). REDCap zawiera zestaw narzędzi badawczych do zarządzania projektami, administrowania ankietami, przechowywania i wyszukiwania zaszyfrowanych baz danych oraz raportowania. REDCap zostanie wykorzystany do przeprowadzania ankiet uzupełniających w 12, 18 i 24 tygodniu (jeśli dotyczy) po ukończeniu przez uczestników SMART. Badacze proponują zebranie odpowiedzi na ankietę uzupełniającą po 24 tygodniach w celu przeprowadzenia analizy eksploracyjnej w celu oceny długowieczności wpływu SMART na odporność i stres.

Członkowie zespołu badawczego sprawdzą, czy dane uczestników zostały wprowadzone poprawnie. Dane kontaktowe e-mail i telefonu uczestnika zostaną wykorzystane do zaplanowania kolejnej rozmowy telefonicznej dwa tygodnie po ukończeniu szkolenia SMART (patrz interwencja). Dane kontaktowe e-mail uczestników zostaną wykorzystane do wysłania ankiet uzupełniających za pośrednictwem REDCap. Wypełnienie każdej ankiety zajmie uczestnikom około 10 do 15 minut. Jeśli uczestnik nie odpowie na wstępne zaproszenie REDCap, w celu wypełnienia ankiety zostaną wysłane maksymalnie trzy przypomnienia e-mailowe (jedno przypomnienie tygodniowo po wysłaniu pierwszego e-maila). Jeśli uczestnik nie wypełni ankiety po wysłaniu wszystkich próśb e-mailowych, członek zespołu badawczego może zadzwonić do uczestnika, aby zweryfikować jego dane e-mailowe i zaoferować uczestnikowi pomoc w uzyskaniu dostępu do ankiety. Ponieważ dane demograficzne uczestników zostaną powiązane z danymi kontaktowymi danej osoby w REDCap, informacje demograficzne nie będą wymagane w ramach ankiet w 12, 18 lub 24 tygodniu. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed wyeksportowaniem danych do analizy.

Analiza danych. IBM® SPSS® Statistics i R zostaną użyte do analizy statystycznej. Wstępna analiza obejmie statystyki opisowe, w tym średnie lub mediany, częstotliwości i wartości procentowe, odpowiednio, w celu scharakteryzowania statusu demograficznego, stopnia wojskowego, miejsca służby, okupacji wojskowej i wcześniejszego stanu rozmieszczenia. Dla każdej wieloitemowej skali zostanie obliczona α Cronbacha.

Cele naszej analizy obejmują testowanie i szacowanie skuteczności interwencji poprzez porównanie zmian (popraw) przed i po interwencji w pomiarach wyników będących przedmiotem zainteresowania. Analizy zostaną przedstawione jako oszacowania punktowe z 95% przedziałami ufności i odpowiednimi szacunkami wielkości efektu. W tej analizie zarówno grupy VTC, jak i grupy on-line zostaną przeanalizowane oddzielnie, a wyniki zostaną również zsumowane, aby przetestować ogólne efekty interwencji.

Aby lepiej zrozumieć czynniki, które mogą mieć wpływ na efekty interwencji, badacze przeprowadzą modele regresji dotyczące różnicy przed i po interwencji, jednocześnie kontrolując cechy demograficzne, AFSC i poprzednie wdrożenie. Badacze wezmą również pod uwagę potencjalne efekty skupienia wśród uczestników z tej samej jednostki organizacyjnej przy użyciu efektów losowych (np. w modelach regresji).

Zmiany odporności, stresu, lęku i QoL w czasie zostaną ocenione poprzez osobną analizę zmian od wartości wyjściowej do tygodnia 12 i do tygodnia 24. Zostanie zakończona wspólna analiza trendu podłużnego w trzech punktach czasowych na początku badania, po 12 i 24 tygodniach. Badacze rozważą również wspólną analizę odporności, stresu, lęku lub QOL, a także analizę podskal dowolnej określonej dziedziny zainteresowania.

Plan rekrutacji. Członkowie zespołu badawczego będą pracować nad rekrutacją próbki czynnego personelu medycznego Sił Powietrznych. W przypadku osobistych sesji rekrutacyjnych będą egzekwowane wszystkie praktyki kontroli zakażeń i wytyczne wymagane przez instalację. Sesje informacyjne będą koordynowane w 88. MDG i USAFA i będą odbywały się na spotkaniach jednostki lub personelu oraz na sesjach otwartych we wcześniej ustalonych miejscach. Lokalizacja, liczba i czas tych sesji zostaną tak zaprojektowane, aby informacje o badaniu były dostępne dla członków służby na wszystkich zmianach. Podczas tych spotkań członkowie zespołu będą ubrani w ubrania cywilne. Świadoma zgoda zostanie wypełniona przez członka zespołu badawczego po zakończeniu opisanych sesji informacyjnych z osobami lub grupami.