Förbättra flygvapnets motståndskraft

Ett randomiserat kontrollförsök före/efter träning föreslås för att undersöka effektiviteten av Stress Management and Resilience Training för att öka nivåerna av motståndskraft hos sjukvårdspersonal som tjänstgör i det amerikanska flygvapnet.

Interventionsgruppuppdrag. Enkel randomisering kommer att användas för deltagartilldelning i interventionsleveranstypen (dvs. VTC/personliga gruppsessioner eller SMART-program online). Däremot kommer deltagare att få byta till önskad leveranstyp. Utredarna kommer att spåra de individer som valde att byta sitt randomiserade uppdrag. Om personlig träning blir genomförbar och säker under den planerade studieperioden kommer personlig träning att användas för att komplettera eller ersätta VTC. Baserat på vår uppskattning av den urvalsstorlek som behövs och potentiell förslitning, kommer utredarna att försöka registrera minst 60 deltagare i både VTC- och onlineutbildningsgrupperna.

Utredarna kommer att bedöma deltagarnas motståndskraft vid baslinjen (inskrivning) och 12, 18 och 24 veckor efter SMART-träning. Ett andra eftertest kommer att göras för deltagare som genomfört SMART-utbildningen senast i slutet av februari 2021 för att testa för långsiktiga förändringar i motståndskraft.

Provstorlek. Utredarna har genomfört en grundlig analys för att bestämma en urvalsstorlek för denna föreslagna studie med hjälp av information från tillgänglig litteratur. Utredarna övervägde förändringar i CD-RISC-poäng, det primära resultatet, från baslinjen till 12 veckor efter intervention efter att ha fått SMART-träning (effektivitet). Förutsatt att en förändring av CD-RISC-poängen före efter intervention på 7,7 (SD = 8,7) är uppnåbar och meningsfull. Detta motsvarar en standardiserad medelskillnad mellan 0,8 och 0,9 SD. Uppskattningar av provstorleken specificerade ett dubbelsidigt alfafel på 0,05 för antingen parade eller två sampel t-test eller motsvarande icke-parametriska test (dvs. Wilcoxon signerade rankningar eller ranksummetester) med hjälp av en rad effektstorlekar och effektspecifikationer för medelskillnad.

Baserat på denna analys föreslår utredarna att totalt 120 aktiva tjänstemän rekryteras. Om man antar upp till 25 % förslitning mellan inskrivningen och 12 veckors uppföljning efter intervention (dvs ett slutprov på 90 eller 45 per grupp), skulle detta vara tillräckligt för att uppnå 90 % kraft för att upptäcka en standardiserad medelskillnad på 0,5 SD i båda ett parat t-test eller Wilcoxon signerat rangtest.

Intervention. SMART är fokuserat på att förbättra metoderna för tacksamhet, medveten närvaro, vänlighet och att utveckla ett motståndskraftigt tänkesätt. I den här studien kommer SMART att erbjudas via en tvåtimmars VTC-utbildning som tillhandahålls av PI eller en kvalificerad AI eller via en onlinekurs i egen takt. Den två timmar långa VTC kommer att tillhandahållas synkront till maximalt 10 personer. En studiegruppsmedlem kommer att kontakta deltagarna i VTC-gruppen för att ange tillgängliga datum och tider för schemalagda klasser, och dessa deltagare kommer att schemaläggas för en klassdeltagare som vill delta. Deltagarna i VTC-gruppen kommer att få en webblänk före sessionen, och varje session kommer att ha ett unikt lösenord för att komma åt utbildningen. Deltagare i utbildningsgruppen online kommer att få en kod för att komma åt utbildningswebbplatsen. Om lokala förhållanden tillåter personliga gruppmöten (dvs. Health Protection Condition [HPCON] Alpha eller Bravo), personlig gruppträning i ett klassrum kommer att erbjudas som ett alternativ till VTC-sessioner.

För att tillhandahålla den personliga eller VTC SMART-utbildningen måste instruktörer genomföra Transform-kursen i Rochester, MN eller på en annan anvisad plats. Transform-kursen består av två dagars inledande klassrumsutbildning, minst tre månaders distansutbildning med utvecklaren av SMART-utbildningen, och en endags klassrumsutbildning i slutet av kursen.

I slutet av kursen kommer deltagarna att erbjudas ett exemplar av SMART med Dr. Sood: The Four-Module Stress Management and Resilience Training Program utan kostnad för deltagarna. Den här boken kommer att fungera som en översyn av praktiken och kursinnehållet för att förbättra tacksamhet, medveten närvaro, vänlighet och utveckla ett motståndskraftigt tänkesätt. Dessutom, i tidigare studier, kontaktades enskilda deltagare per telefon fyra veckor efter att ha deltagit i SMART-kursen. Dessa telefonsamtal erbjöds för att ge deltagarna möjlighet att ställa frågor och för att förstärka de principer som presenterades under SMART-utbildningen. Därför kommer studiedeltagarna att kontaktas av PI två veckor efter att de avslutat SMART-utbildningen via e-post eller telefon och frågas om deltagarna vill schemalägga ett uppföljande telefonmöte. Om så är fallet kommer PI att arbeta för att schemalägga ett 30-minuters uppföljningssamtal med deltagarna. I slutet av denna uppföljningssession kommer deltagarna att ges möjlighet att schemalägga ett sista 30-minuters uppföljningssamtal. Alla telefonkonsultationer kommer att slutföras före den 12 veckor långa uppföljningsundersökningen. Dessa samråd kommer att vara en budgetpost för den föreslagna studien och tillhandahållas utan kostnad för deltagarna.

Förfaranden. Stödbrev har mottagits från 88:e MDG och USAFA:s befälhavare. Dessa stödbrev inkluderar tillstånd att rekrytera potentiella deltagare med uppsatta flygblad, tidningar, sociala medier och informativa e-postmeddelanden. Rekryteringsmaterial kommer att distribueras i enlighet med eventuella begränsningar som fastställts av de styrande IRB:erna och eventuella framtida instruktioner från befälhavaren. Studieinformationen kommer att spridas så brett som möjligt.

Inledande rekrytering och randomisering kommer att slutföras under månaderna 3 till 10 av studien. Men om studiegruppen fastställer behovet av att rekrytera ytterligare deltagare för att säkerställa tillräcklig statistisk kraft, kommer ytterligare deltagare att rekryteras under månad 11 och 12. Studiegruppen kommer att arbeta med identifierade lokala kontaktpunkter för att utveckla ett schema för att säkerställa att maximalt antal deltagare kan få information om SMART under en mängd olika tider. Om det godkänns av befälsordningen kan SMART genomföras under deltagarnas planerade arbetsperiod.

Efter att informerat samtycke har erhållits och före leveransen av interventionen kommer en undersökning att administreras för att samla in demografisk information och baslinjemätningar med CD-RISC, PSS, GAD-7 och QoL-mått. Deltagarnas demografiska data, kontaktinformation för e-post och telefon samt svar på undersökningsobjekt kommer initialt att fyllas i med en pappersenkät före leveransen av SMART och manuellt matas in i Research Electronic Data Capture System (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) av en studiegruppsmedlem. Om en deltagare föredrar det kommer deltagarna att få en webblänk för att ange den första informationen direkt i REDCap. REDCap är en säker och krypterad, webbaserad plattform licensierad till och hanteras av University of New Mexico Health Sciences Center Clinical and Translational Science Center (UNM HSC CTSC). REDCap innehåller en uppsättning forskningsverktyg för projektledning, undersökningsadministration, krypterad databaslagring och hämtning samt rapportering. REDCap kommer att användas för att administrera uppföljningsundersökningar vecka 12, 18 och 24 (om tillämpligt) efter att deltagarna har slutfört SMART. Utredarna föreslår att man samlar in svaren på 24-veckors uppföljning av enkäten för att göra en explorativ analys för att bedöma livslängden av effekten av SMART på motståndskraft och stress.

Studieteammedlemmar kommer att verifiera att deltagardata har angetts korrekt. Deltagarens e-post- och telefonkontaktinformation kommer att användas för att schemalägga ett uppföljande telefonsamtal två veckor efter avslutad SMART-utbildning (se intervention). Deltagarnas kontaktinformation via e-post kommer att användas för att skicka uppföljande undersökningar via REDCap. Varje undersökning kommer att ta cirka 10 till 15 minuter för deltagarna att fylla i. Om deltagaren inte svarar på den första REDCap-inbjudan kommer maximalt tre e-postpåminnelser (en påminnelse per vecka efter att det första e-postmeddelandet har skickats) att skickas för att fylla i undersökningen. Om en deltagare inte fyller i undersökningen efter att alla e-postförfrågningar har skickats, kan en studiegruppsmedlem ringa deltagaren för att verifiera sin e-postinformation och erbjuda sig att hjälpa deltagaren att komma åt undersökningen. Eftersom deltagarnas demografiska information kommer att associeras med en individs kontaktinformation i REDCap, kommer inte demografisk information att begäras som en del av undersökningarna under veckorna 12, 18 eller 24. All data kommer att avidentifieras innan data exporteras för analys.

Dataanalys. IBM® SPSS® Statistics och R kommer att användas för den statistiska analysen. Initial analys kommer att inkludera beskrivande statistik, inklusive medelvärden eller medianer, frekvenser och procentsatser, beroende på vad som är lämpligt, för att karakterisera demografisk status, militär grad, tjänstgöringsplats, militär ockupation och tidigare utplaceringsstatus. Cronbachs α kommer att beräknas för varje skala med flera objekt.

Målen med vår analys inkluderar testning och uppskattning av effektiviteten av interventionen genom att jämföra förändringar (förbättringar) före efter interventionen i de intressanta resultatmätningarna. Analyser kommer att rapporteras som punktuppskattningar med 95 % konfidensintervall och lämpliga uppskattningar av effektstorlek. I denna analys kommer både VTC- och on-line-grupperna att analyseras separat och poäng kommer också att slås samman för att testa för övergripande interventionseffekter.

För att bättre förstå faktorer som kan påverka interventionseffekterna kommer utredarna att genomföra regressionsmodeller på skillnaden före ingripande och samtidigt kontrollera för demografiska egenskaper, AFSC och tidigare utplacering. Utredarna kommer också att ta hänsyn till potentiella klustringseffekter bland deltagarna från samma organisationsenhet med hjälp av slumpmässiga effekter (t.ex. i regressionsmodeller).

Förändringar i motståndskraft, stress, ångest och livskvalitet över tiden kommer att bedömas genom att separat analysera förändringar från baslinjen till vecka 12 och till vecka 24. En gemensam analys av den longitudinella trenden över de tre tidpunkterna vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor kommer att slutföras. Utredarna kommer också att överväga en gemensam analys av motståndskraft, stress, ångest eller QOL, samt analys för subskalor av någon specifik domän av intresse.

Rekryteringsplan. Studiegruppens medlemmar kommer att arbeta för att rekrytera ett urval av aktiv komponent inom flygvapnets sjukvårdspersonal. För personliga rekryteringssessioner kommer alla infektionskontrollpraxis och riktlinjer som krävs av installationen att tillämpas. Informationssessioner kommer att samordnas vid 88:e millennieutvecklingsmålet och USAFA för att äga rum vid enhets- eller personalmöten och öppna sessioner på förutbestämda platser. Platsen, antalet och tidpunkten för dessa sessioner kommer att utformas för att göra information om studien tillgänglig för tjänstemedlemmar på alla skift. Teammedlemmar kommer att vara klädda i civila kläder under dessa möten. Informerat samtycke kommer att fyllas i av en studiegruppsmedlem efter slutförandet av de beskrivna informationssessionerna med individer eller grupper.