- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460663
Ilmavoimien sietokyvyn parantaminen
Yhdysvaltain ilmavoimien terveydenhuoltohenkilöstön kestävyyden parantaminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Stress Management and Resilience Training (SMART) -koulutuksen tehokkuutta ilmavoimien (AF) terveydenhuollon henkilöstön joustavuuden lisäämisessä. SMART sisältää käytännöt, jotka keskittyvät kuuteen tekijään, jotka edistävät yksilötason kestävyyttä. Pretest-posttest, satunnaistettua kontrollikoetta käytetään SMARTin tehokkuuden tutkimiseen, ja sitä ohjaa Defense Centers of Excellence Resilience Continuum. Instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen päätutkija (PI) rekrytoi otoksen AF-terveydenhuollon henkilöstöstä, joka on määrätty 88. lääketieteelliseen ryhmään tai USAF:n ilmailulääketieteen kouluun Wright Pattersonin AF-tukikohdassa.
SMART tarjotaan joko kahden tunnin videopuhelinkonferenssin (VTC) tai henkilökohtaisen koulutuksen kautta tai omatoimisena verkkoversiona, joka suoritetaan neljästä kahdeksaan viikkoa. VTC- tai online-versioita käytetään estämään vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2 leviämistä. Jos henkilökohtainen koulutus on mahdollista ja turvallista tulevaisuudessa, henkilökohtainen koulutus korvaa VTC-koulutuksen.
Perustutkimus sisältää kysymyksiä, jotka koskevat ikää, sukupuolta, siviilisäätyä, rotua, etnistä alkuperää, aikaisempaa asemaa, sotilasarvoa ja sotilastyötehtäviä. Connor Davidson 10-item Resilience Scale on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden, ja sitä on käytetty tutkimuksissa palvelun jäsenten kestävyyden mittaamiseen. Muita toimenpiteitä ovat koetun stressin asteikko, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko ja elämänlaatumitta. CD-10-, PSS-, GAD-7- ja QoL-mittaukset annetaan uudelleen 12, 18 ja 24 viikkoa SMART-testin suorittamisen jälkeen.
Alkuanalyysi sisältää kuvailevia tilastoja, jotka kuvaavat väestötietoja, sotilaallista luokkaa, tehtävien sijaintia ja aikaisempaa käyttöönottotilaa. Cronbachin α lasketaan jokaiselle asteikolle. Analyysit raportoidaan pisteestimaateina 95 %:n luottamusvälillä ja vaikutuksen koon arvioina. Sekä VTC- että online-ryhmät analysoidaan erikseen ja pisteet yhdistetään interventiovaikutusten testaamiseksi.
Tutkijat laativat regressiomalleja interventiota edeltävälle erolle samalla kun he valvovat demografisia ominaisuuksia ja aiempaa käyttöönottoa. Tutkijat harkitsevat klusterointivaikutuksia saman organisaatioyksikön osallistujien kesken satunnaisten vaikutusten avulla. Muutoksia sietokyvyssä, stressissä, ahdistuneisuudessa ja elämänlaadussa ajan mittaan arvioidaan analysoimalla muutoksia lähtötilanteesta viikkoihin 12, 18 ja 24. Tutkijat harkitsevat yhteistä resilienssi-, stressi-, ahdistuneisuus- tai elämänlaatuanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitusta edeltävää/jälkeistä satunnaistettua kontrollikoetta ehdotetaan tarkastelemaan Stress Management and Resilience Trainingin tehokkuutta Yhdysvaltain ilmavoimissa palvelevan terveydenhuoltohenkilöstön kestävyyden lisäämisessä.
Interventioryhmätehtävä. Yksinkertaista satunnaistamista käytetään osallistujien määrittämiseen interventiotoimitustyyppiin (esim. VTC/henkilökohtainen ryhmäistunnot tai online-SMART-ohjelma). Osallistujat voivat kuitenkin vaihtaa haluamaansa toimitustapaan. Tutkijat seuraavat henkilöitä, jotka ovat valinneet satunnaistetun tehtävänsä vaihtamisen. Jos henkilökohtainen koulutus on mahdollista ja turvallista suunnitellun opintojakson aikana, henkilökohtaista koulutusta käytetään täydentämään tai korvaamaan VTC:tä. Arvioimme tarvittavan otoksen koosta ja mahdollisesta poistumisesta, ja tutkijat pyrkivät rekisteröimään vähintään 60 osallistujaa sekä VTC- että online-koulutusryhmiin.
Tutkijat arvioivat osallistujien resilienssitason lähtötilanteessa (ilmoittautumisessa) ja 12, 18 ja 24 viikon kuluttua SMART-koulutuksesta. Toista jälkitestiä yritetään osallistujille, jotka ovat suorittaneet SMART-koulutuksen viimeistään helmikuun 2021 lopussa, testatakseen kestävyyden pidemmän aikavälin muutoksia.
Otoskoko. Tutkijat ovat tehneet perusteellisen analyysin määrittääkseen tämän ehdotetun tutkimuksen otoskoon käyttämällä saatavilla olevasta kirjallisuudesta saatuja tietoja. Tutkijat pitivät ensisijaisena tuloksena muutoksia CD-RISC-pisteissä lähtötasosta 12 viikkoon intervention jälkeen SMART-koulutuksen (tehokkuus) jälkeen. Olettaen, että CD-RISC-pisteiden muutos ennen interventiota on 7,7 (SD = 8,7), että se on saavutettavissa ja mielekästä. Tämä vastaa standardoitua keskimääräistä eroa 0,8 ja 0,9 SD:n välillä. Otoskokoarviot määrittelivät kaksisuuntaisen alfa-virheen 0,05 joko pari- tai kahden otoksen t-testeissä tai vastaavissa ei-parametrisissa testeissä (ts. Wilcoxonin merkityt arvot tai arvosummatestit) käyttämällä erilaisia tehosteen koko- ja tehomäärityksiä keskimääräiseen eroon.
Tämän analyysin perusteella tutkijat ehdottavat rekrytoivaksi yhteensä 120 päivystävää. Olettaen jopa 25 %:n kuluminen ilmoittautumisen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeisen seurannan välillä (eli lopullinen näyte 90 tai 45 ryhmää kohti), tämä riittäisi saavuttamaan 90 %:n teho standardoidun 0,5 SD:n eron havaitsemiseksi kummassakin parillinen t-testi tai Wilcoxon signed ranks -testi.
Interventio. SMART keskittyy parantamaan kiitollisuuden, tietoisen läsnäolon, ystävällisyyden käytäntöjä ja kehittämään kestävää ajattelutapaa. Tässä tutkimuksessa SMARTia tarjotaan PI:n tai pätevän tekoälyn järjestämän kahden tunnin VTC-koulutuksen tai omatoimisen verkkokurssin kautta. Kahden tunnin VTC tarjotaan synkronisesti enintään 10 henkilölle. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä VTC-ryhmän osallistujiin ja ilmoittaa aikataulun mukaisten tuntien vapaat päivämäärät ja kellonajat, ja nämä osallistujat ajoitetaan sellaiselle kurssille, jonka osallistuja haluaisi osallistua. VTC-ryhmän osallistujille tarjotaan verkkolinkki ennen istuntoa, ja jokaisella istunnolla on yksilöllinen salasana koulutukseen pääsyä varten. Online-koulutusryhmän osallistujille annetaan koodi, jolla he pääsevät koulutussivustolle. Jos paikalliset olosuhteet sallivat henkilökohtaiset ryhmäkokoukset (esim. Terveydensuojeluehto [HPCON] Alpha tai Bravo), henkilökohtainen SMART-ryhmäkoulutus luokkahuoneessa tarjotaan vaihtoehtona VTC-istunnoille.
Henkilökohtaisen tai VTC SMART -koulutuksen järjestämiseksi ohjaajien on suoritettava Transform-kurssi Rochesterissa, MN:ssä tai muussa määrätyssä paikassa. Transform-kurssi koostuu kahden päivän luokkahuoneopetuksesta, vähintään kolmen kuukauden etäopiskelusta SMART-koulutuksen kehittäjän kanssa sekä yhden päivän kurssin päättävästä luokkahuonekoulutuksesta.
Kurssin lopussa osallistujille tarjotaan kopio SMART:sta Dr. Sood: The Four-Module Stress Management and Resilience Training Program -ohjelmasta osallistujille maksutta. Tämä kirja toimii katsauksena käytäntöihin ja kurssisisältöön kiitollisuuden, tietoisen läsnäolon, ystävällisyyden ja kestävän ajattelutavan kehittämiseksi. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa yksittäisiin osallistujiin otettiin yhteyttä puhelimitse neljän viikon kuluttua SMART-kurssille osallistumisesta. Nämä puhelut tarjosivat osallistujille mahdollisuuden esittää kysymyksiä ja vahvistaa SMART-koulutuksen aikana esitettyjä periaatteita. Siksi PI ottaa tutkimukseen osallistuneisiin yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse kahden viikon kuluttua SMART-koulutuksen suorittamisesta ja kysyy, haluaisivatko osallistujat sopia jatkopuhelutapaamisen. Jos näin on, PI pyrkii ajoittamaan osallistujien kanssa 30 minuutin jatkopuhelun. Tämän seurantaistunnon lopussa osallistujille tarjotaan mahdollisuus varata viimeinen 30 minuutin seurantapuhelu. Kaikki puhelinneuvottelut suoritetaan ennen 12 viikon seurantatutkimusta. Nämä kuulemiset ovat ehdotetun tutkimuksen budjettikohta, ja ne tarjotaan osallistujille maksutta.
Menettelyt. Tukikirjeitä on saatu 88. MDG:ltä ja USAFA:n komentajilta. Nämä tukikirjeet sisältävät luvan rekrytoida mahdollisia osallistujia lähetetyillä esitteillä, sanomalehdillä, sosiaalisessa mediassa ja tiedottavilla sähköposti-ilmoituksilla. Rekrytointimateriaalia jaetaan hallitsevien IRB:iden asettamien rajoitusten ja tulevien komentajan ohjeiden mukaisesti. Opintotietoa jaetaan mahdollisimman laajasti.
Ensimmäinen rekrytointi ja satunnaistaminen suoritetaan tutkimuksen 3.–10. kuukauden aikana. Jos tutkimusryhmä kuitenkin päättää, että on tarpeen rekrytoida lisää osallistujia riittävän tilastollisen tehon varmistamiseksi, lisää osallistujia rekrytoidaan kuukauden 11 ja 12 aikana. Tutkimusryhmä työskentelee tunnistettujen paikallisten yhteyspisteiden kanssa laatiakseen aikataulun, jolla varmistetaan, että mahdollisimman moni osallistuja voi saada tietoa SMARTista eri aikoina. Jos komentoketju hyväksyy, SMART voidaan suorittaa osallistujien aikataulun mukaisen työjakson aikana.
Kun tietoinen suostumus on saatu ja ennen toimenpiteen toimittamista, suoritetaan kysely väestötietojen ja perusmittausten keräämiseksi CD-RISC-, PSS-, GAD-7- ja QoL-mittauksilla. Osallistujien demografiset tiedot, sähköpostin ja puhelimen yhteystiedot sekä vastaukset kyselyihin täytetään aluksi paperikyselyllä ennen SMARTin toimittamista ja syötetään manuaalisesti Research Electronic Data Capture System -järjestelmään (REDCap; DHHS/NIH/NCRR #). 8UL1TR000041) tutkimusryhmän jäseneltä. Jos osallistuja haluaa, osallistujille tarjotaan web-linkki, jolla voit syöttää alkutiedot suoraan REDCapiin. REDCap on turvallinen ja salattu verkkopohjainen alusta, jonka lisensoi ja jota hallinnoi New Mexicon yliopiston terveystieteiden keskuksen kliininen ja käännöstiedekeskus (UNM HSC CTSC). REDCap sisältää joukon tutkimustyökaluja projektinhallintaan, kyselynhallintaan, salatun tietokannan tallennus- ja hakutyökaluihin sekä raportointiin. REDCap:ia käytetään seurantakyselyiden hallinnointiin viikolla 12, 18 ja 24 (jos mahdollista) sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet SMART-tutkimuksen. Tutkijat ehdottavat, että kerätään 24 viikon seurantatutkimuksen vastaukset, jotta voidaan tehdä tutkiva analyysi SMARTin kestävyyden ja stressin vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimusryhmän jäsenet varmistavat, että osallistujan tiedot on syötetty oikein. Osallistujan sähköposti- ja puhelinyhteystietoja käytetään jatkopuhelun järjestämiseen kahden viikon kuluttua SMART-koulutuksen suorittamisesta (katso interventio). Osallistujien sähköpostiyhteystietoja käytetään seurantakyselyjen lähettämiseen REDCapin kautta. Jokaisen kyselyn täyttäminen vie noin 10-15 minuuttia. Jos osallistuja ei vastaa alkuperäiseen REDCap-kutsuun, kyselyyn lähetetään enintään kolme sähköpostimuistutusta (yksi muistutus viikossa ensimmäisen sähköpostin lähettämisen jälkeen). Jos osallistuja ei täytä kyselyä sen jälkeen, kun kaikki sähköpostipyynnöt on lähetetty, tutkimusryhmän jäsen voi soittaa osallistujalle tarkistaakseen sähköpostinsa tiedot ja tarjoutua auttamaan osallistujaa kyselyyn pääsemisessä. Koska osallistujien demografiset tiedot yhdistetään henkilön yhteystietoihin REDCapissa, väestötietoja ei pyydetä osana kyselyitä viikolla 12, 18 tai 24. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ennen tietojen vientiä analysoitavaksi.
Tietojen analysointi. Tilastolliseen analyysiin käytetään IBM® SPSS® Statisticsia ja R:tä. Alkuanalyysi sisältää kuvailevat tilastot, mukaan lukien keskiarvot tai mediaanit, esiintymistiheydet ja prosenttiosuudet tarpeen mukaan väestörakenteen, sotilaallisen tason, tehtävän sijainnin, sotilaallisen ammatin ja aikaisemman aseman luonnehtimiseksi. Cronbachin α lasketaan kullekin moniosaiselle asteikolle.
Analyysimme tavoitteita ovat toimenpiteen tehokkuuden testaus ja arvioiminen vertaamalla interventiota edeltäviä muutoksia (parannuksia) kiinnostavissa tulosmittauksissa. Analyysit raportoidaan pisteestimaateina 95 %:n luottamusvälillä ja asianmukaisilla arvioilla vaikutuksen koosta. Tässä analyysissä sekä VTC- että online-ryhmät analysoidaan erikseen ja pisteet yhdistetään myös kokonaisvaikutusten testaamiseksi.
Ymmärtääkseen paremmin tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa interventiovaikutuksiin, tutkijat tekevät regressiomalleja interventiota edeltävälle erolle samalla kun he valvovat demografisia ominaisuuksia, AFSC:tä ja aiempaa käyttöönottoa. Tutkijat ottavat myös satunnaisvaikutuksia (esim. regressiomalleissa) huomioon mahdolliset klusterointivaikutukset saman organisaatioyksikön osallistujien kesken.
Muutoksia sietokyvyssä, stressissä, ahdistuneisuudessa ja elämänlaadussa ajan mittaan arvioidaan analysoimalla erikseen muutoksia lähtötilanteesta viikkoon 12 ja viikkoon 24. Yhteinen analyysi pitkittäissuuntauksesta kolmen lähtötilanteen, 12 viikon ja 24 viikon aikapisteen aikana valmistuu. Tutkijat harkitsevat myös yhteistä resilienssi-, stressi-, ahdistuneisuus- tai QOL-analyysiä sekä minkä tahansa erityisalueen ala-asteikkojen analysointia.
Rekrytointisuunnitelma. Tutkimusryhmän jäsenet työskentelevät rekrytoidakseen näytteen aktiivisesta ilmavoimien terveydenhuoltohenkilöstöstä. Henkilökohtaisissa rekrytointiistunnoissa noudatetaan kaikkia asennuksen edellyttämiä tartuntojentorjuntakäytäntöjä ja ohjeita. Tiedotustilaisuudet koordinoidaan 88. vuosituhattavoitteissa ja USAFA:ssa yksiköiden tai henkilöstön kokouksissa ja avoimissa istunnoissa ennalta sovituissa paikoissa. Näiden istuntojen paikka, määrä ja ajankohta suunnitellaan siten, että tutkimukseen liittyvät tiedot ovat palvelun jäsenten saatavilla kaikissa vuoroissa. Joukkueen jäsenet pukeutuvat siviilivaatteisiin näiden tapaamisten aikana. Tutkimusryhmän jäsen täydentää tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun kuvatut tiedotustilaisuudet henkilöiden tai ryhmien kanssa on suoritettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45433
- Wright-Patterson Air Force Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava aktiivista terveydenhuollon henkilöstöä (mikä tahansa 4XXX-upseeri tai värvätty AFSC), joka palvelee Yhdysvaltain ilmavoimissa ja on määrätty 88. MDG:hen ja USAFA:han WPAFB:ssä, OH.
- Osallistujien tulee olla ≥ 18-vuotiaita osallistuakseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumusta, ja henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Aktiiviset ilmavoimien jäsenet, joilla ei ole terveydenhuollon AFSC:tä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT SMART -koulutus
SMART toimitetaan omatoimisen online-version avulla, joka valmistuu neljästä kahdeksaan viikon aikana.
|
Stress Management and Resilience Training (SMART) -ohjelman on kehittänyt tohtori Amit Sood.
SMART keskittyy parantamaan kiitollisuuden, tietoisen läsnäolon, ystävällisyyden käytäntöjä ja kehittämään kestävää ajattelutapaa.
SMART-ohjelma sisältää käytännöt, jotka keskittyvät kuuteen yksittäiseen tekijään, joiden on todettu edistävän yksilötason resilienssiä: positiivinen selviytyminen, positiivinen vaikutelma, positiivinen ajattelu, realismi, käyttäytymisen kontrollointi ja altruismi.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa SMART tarjotaan joko kahden tunnin videopuhelinkonferenssin (VTC) ja henkilökohtaisen koulutuksen kautta tai omatoimisella verkkoversiolla, joka valmistuu neljästä kahdeksaan viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen SMART koulutus
Kahden tunnin VTC tai henkilökohtaisesti tarjotaan SMART synkronisesti enintään 10 henkilölle.
Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä VTC-ryhmän osallistujiin ja ilmoittaa aikataulun mukaisten tuntien vapaat päivämäärät ja kellonajat, ja nämä osallistujat sovitaan tunnille, jolle he haluaisivat osallistua.
VTC-ryhmän osallistujille tarjotaan verkkolinkki ennen istuntoa, ja jokaisella istunnolla on yksilöllinen salasana koulutukseen pääsyä varten.
Online-koulutusryhmän osallistujille annetaan koodi, jolla he pääsevät koulutussivustolle.
Jos paikalliset olosuhteet sallivat henkilökohtaiset ryhmäkokoukset (esim.
Terveydensuojeluehto [HPCON] Alpha tai Bravo), henkilökohtainen SMART-ryhmäkoulutus luokkahuoneessa tarjotaan vaihtoehtona VTC-istunnoille.
VTC ja henkilökohtaiset istunnot järjestettiin samoilla materiaaleilla ja menetelmillä samojen ohjaajien kanssa.
Siksi näitä pidetään "henkilökohtaisina".
|
Stress Management and Resilience Training (SMART) -ohjelman on kehittänyt tohtori Amit Sood.
SMART keskittyy parantamaan kiitollisuuden, tietoisen läsnäolon, ystävällisyyden käytäntöjä ja kehittämään kestävää ajattelutapaa.
SMART-ohjelma sisältää käytännöt, jotka keskittyvät kuuteen yksittäiseen tekijään, joiden on todettu edistävän yksilötason resilienssiä: positiivinen selviytyminen, positiivinen vaikutelma, positiivinen ajattelu, realismi, käyttäytymisen kontrollointi ja altruismi.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa SMART tarjotaan joko kahden tunnin videopuhelinkonferenssin (VTC) ja henkilökohtaisen koulutuksen kautta tai omatoimisella verkkoversiolla, joka valmistuu neljästä kahdeksaan viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Connor-Davidsonin 10 kappaleen mittakaavassa (CD-10)
Aikaikkuna: Muutokset itse ilmoittamassa CD-10:ssä lähtötilanteesta 12, 18 ja 24 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
|
Resilienssi mitattiin CD-10:llä, joka on 10 kohdan asteikko, joka on johdettu alkuperäisestä, 25 kohdan Connor Davidson Resilience Scalesta.
Vastaajat voivat vastata jokaiseen kohtaan käyttämällä viiden pisteen arvosanaa, joka vaihtelee ei ollenkaan (0) totta lähes aina (4).
CD-RISC-kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 10 kohteen pisteet mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 40, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa joustavuutta.
CD-10:n raportoitu Cronbachin alfa on 0,85 ja se on osoittanut konstruktin validiteetin.
Asteikko annettiin kullekin osallistujalle 4 kertaa: lähtötasolla ja 12/18/24 viikkoa SMARTin suorittamisen jälkeen.
|
Muutokset itse ilmoittamassa CD-10:ssä lähtötilanteesta 12, 18 ja 24 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Muutokset itse ilmoittamassa PSS:ssä lähtötasosta 12, 18 ja 24 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
|
PSS kehitettiin tarjoamaan sekä globaali mittaus että mittaus koetun stressin nykyiselle tasolle.
PSS on 14 pisteen väline, ja vastaajat vastaavat jokaiseen kohtaan nelipisteasteikolla välillä ei koskaan (0) erittäin usein (4).
Yksilön kokonaispistemäärä lasketaan pisteyttämällä seitsemän kohdetta käänteisesti ja laskemalla sitten yhteen kaikki kohteiden pisteet, jolloin tuloksena on 0–56 pisteet, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa stressitasoa.
Asteikko annettiin kullekin osallistujalle 4 kertaa: lähtötasolla ja 12/18/24 viikkoa SMARTin suorittamisen jälkeen.
|
Muutokset itse ilmoittamassa PSS:ssä lähtötasosta 12, 18 ja 24 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
|
|
Muutokset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutokset itse ilmoittamissa GAD-7-pisteissä lähtötasosta 12, 18 ja 24 viikkoa SMARTin suorittamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuus mitattiin GAD-7:llä.
Vastaajat voivat vastata jokaiseen kysymykseen nelipisteasteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0) lähes joka päivä (3).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla seitsemän kohteen pisteet, joiden mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa ahdistustasoa.
Pisteet välillä 5-9 kertovat lievästä ahdistuneisuudesta ja pisteet välillä 15-21 osoittavat vakavaa ahdistusta.
Asteikko annettiin kullekin osallistujalle 4 kertaa: lähtötasolla ja 12/18/24 viikkoa SMARTin suorittamisen jälkeen.
|
Muutokset itse ilmoittamissa GAD-7-pisteissä lähtötasosta 12, 18 ja 24 viikkoa SMARTin suorittamisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutokset (QOL)
Aikaikkuna: Muutokset itse ilmoittamissa QOL-pisteissä lähtötilanteesta 12, 18 ja 24 viikkoa SMARTin suorittamisen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa yleistä elämänlaatua mitattiin yhden kohteen lineaarisen analogisen itsearvioinnin (LASA) QoL-mittauksella.
Osallistujat vastasivat jokaiseen kohtaan 11-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli niin huonosta kuin se voi olla (0) niin hyvään kuin se voi olla (10), ja korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa elämänlaatua.
Asteikko annettiin kullekin osallistujalle 4 kertaa: lähtötasolla ja 12/18/24 viikkoa SMARTin suorittamisen jälkeen.
|
Muutokset itse ilmoittamissa QOL-pisteissä lähtötilanteesta 12, 18 ja 24 viikkoa SMARTin suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Hernandez, PhD, RN, University of New Mexico College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Meredith LS, Sherbourne CD, Gaillot SJ, Hansell L, Ritschard HV, Parker AM, Wrenn G. Promoting Psychological Resilience in the U.S. Military. Rand Health Q. 2011 Jun 1;1(2):2. eCollection 2011 Summer.
- Thompson SR, Dobbins S. The Applicability of Resilience Training to the Mitigation of Trauma-Related Mental Illness in Military Personnel [Formula: see text]. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2018 Jan/Feb;24(1):23-34. doi: 10.1177/1078390317739957. Epub 2017 Nov 15.
- Rocklein Kemplin K, Paun O, Godbee DC, Brandon JW. Resilience and Suicide in Special Operations Forces: State of the Science via Integrative Review. J Spec Oper Med. 2019 Summer;19(2):57-66. doi: 10.55460/BQES-AM8H.
- 5 Department of Defense. (2015, July). Report to Congressional Armed Services Committees: Implementation of recommendations of Institute of Medicine on improvements on certain resilience and prevention programs of the Department of Defense. Retrieved from https://www.pdhealth.mil/report-implementation-recommendations-institute-medicine-improvements-certain-resilience-and
- Windle G. The contribution of resilience to healthy ageing. Perspect Public Health. 2012 Jul;132(4):159-60. doi: 10.1177/1757913912449572. No abstract available.
- Resilient Option. (n.d.). Resilient option on-line program. Retrieved June 30, 2020 from https://www.resilientoption.com/online-program
- Loprinzi CE, Prasad K, Schroeder DR, Sood A. Stress Management and Resilience Training (SMART) program to decrease stress and enhance resilience among breast cancer survivors: a pilot randomized clinical trial. Clin Breast Cancer. 2011 Dec;11(6):364-8. doi: 10.1016/j.clbc.2011.06.008. Epub 2011 Aug 10.
- Sood A, Prasad K, Schroeder D, Varkey P. Stress management and resilience training among Department of Medicine faculty: a pilot randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2011 Aug;26(8):858-61. doi: 10.1007/s11606-011-1640-x. Epub 2011 Jan 29.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Chesak SS, Bhagra A, Schroeder DR, Foy DA, Cutshall SM, Sood A. Enhancing resilience among new nurses: feasibility and efficacy of a pilot intervention. Ochsner J. 2015 Spring;15(1):38-44.
- Magtibay DL, Chesak SS, Coughlin K, Sood A. Decreasing Stress and Burnout in Nurses: Efficacy of Blended Learning With Stress Management and Resilience Training Program. J Nurs Adm. 2017 Jul/Aug;47(7-8):391-395. doi: 10.1097/NNA.0000000000000501.
- Kashani K, Carrera P, De Moraes AG, Sood A, Onigkeit JA, Ramar K. Stress and burnout among critical care fellows: preliminary evaluation of an educational intervention. Med Educ Online. 2015 Jul 23;20:27840. doi: 10.3402/meo.v20.27840. eCollection 2015.
- Stonnington CM, Darby B, Santucci A, Mulligan P, Pathuis P, Cuc A, Hentz JG, Zhang N, Mulligan D, Sood A. A resilience intervention involving mindfulness training for transplant patients and their caregivers. Clin Transplant. 2016 Nov;30(11):1466-1472. doi: 10.1111/ctr.12841. Epub 2016 Oct 14.
- Werneburg BL, Jenkins SM, Friend JL, Berkland BE, Clark MM, Rosedahl JK, Preston HR, Daniels DC, Riley BA, Olsen KD, Sood A. Improving Resiliency in Healthcare Employees. Am J Health Behav. 2018 Jan 1;42(1):39-50. doi: 10.5993/AJHB.42.1.4.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Werner L, Sood A, Satele D, Wolanskyj AP. The Impact of a Required Longitudinal Stress Management and Resilience Training Course for First-Year Medical Students. J Gen Intern Med. 2017 Dec;32(12):1309-1314. doi: 10.1007/s11606-017-4171-2. Epub 2017 Aug 31.
- Sharma V, Sood A, Prasad K, Loehrer L, Schroeder D, Brent B. Bibliotherapy to decrease stress and anxiety and increase resilience and mindfulness: a pilot trial. Explore (NY). 2014 Jul-Aug;10(4):248-52. doi: 10.1016/j.explore.2014.04.002. Epub 2014 Apr 19.
- Bezdjian S, Schneider KG, Burchett D, Baker MT, Garb HN. Resilience in the United States Air Force: Psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Psychol Assess. 2017 May;29(5):479-485. doi: 10.1037/pas0000370. Epub 2016 Aug 8.
- Cohen, S., & Williamson, G. (1988). Perecived stress in a probablility sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health (pp. 31-67). Newbury Park, CA: Sage.
- Locke DE, Decker PA, Sloan JA, Brown PD, Malec JF, Clark MM, Rummans TA, Ballman KV, Schaefer PL, Buckner JC. Validation of single-item linear analog scale assessment of quality of life in neuro-oncology patients. J Pain Symptom Manage. 2007 Dec;34(6):628-38. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.01.016. Epub 2007 Aug 20.
- Hernandez SHA, Morgan BJ, Parshall MB. Treatment-Seeking Beliefs and Behaviors in Air Force Nursing Personnel. Mil Med. 2017 Jul;182(7):e1687-e1692. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00397.
- Pietrzak RH, Goldstein MB, Malley JC, Rivers AJ, Johnson DC, Southwick SM. Risk and protective factors associated with suicidal ideation in veterans of Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom. J Affect Disord. 2010 Jun;123(1-3):102-7. doi: 10.1016/j.jad.2009.08.001. Epub 2009 Oct 12.
- Hernandez SH, Morgan BJ, Parshall MB. Resilience, Stress, Stigma, and Barriers to Mental Healthcare in U.S. Air Force Nursing Personnel. Nurs Res. 2016 Nov/Dec;65(6):481-486. doi: 10.1097/NNR.0000000000000182.
- Maguen S, Turcotte DM, Peterson AL, Dremsa TL, Garb HN, McNally RJ, Litz BT. Description of risk and resilience factors among military medical personnel before deployment to Iraq. Mil Med. 2008 Jan;173(1):1-9. doi: 10.7205/milmed.173.1.1.
- Sood, A. (n.d.). Transform course. Retrieved June 30, 2020 from https://www.resiliencetrainer.com/transform-course
- Pietrzak RH, Southwick SM. Psychological resilience in OEF-OIF Veterans: application of a novel classification approach and examination of demographic and psychosocial correlates. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):560-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.028. Epub 2011 May 31.
- Singh JA, Satele D, Pattabasavaiah S, Buckner JC, Sloan JA. Normative data and clinically significant effect sizes for single-item numerical linear analogue self-assessment (LASA) scales. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 18;12:187. doi: 10.1186/s12955-014-0187-z.
- Committee on the Assessment of Resiliency and Prevention Programs for Mental and Behavioral Health in Service Members and Their Families; Board on the Health of Select Populations; Institute of Medicine; Denning LA, Meisnere M, Warner KE, editors. Preventing Psychological Disorders in Service Members and Their Families: An Assessment of Programs. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Feb 11. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222170/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWR20200166E
- N20A19IR (Muu apuraha/rahoitusnumero: TriService Nursing Research Program)
- HRRC 20-522 (Muu tunniste: University of New Mexico Health Science Center HRRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .