- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05460663
A légierő ellenálló képességének javítása
Az amerikai légierő egészségügyi személyzetének ellenálló képességének javítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Stress Management and Resilience Training (SMART) hatékonyságát a légierő (AF) egészségügyi személyzete rugalmasságának növelésében. A SMART olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek hat olyan tényezőre összpontosítanak, amelyek elősegítik az egyéni szintű rugalmasságot. A SMART hatékonyságának vizsgálatára egy előteszt-uteszt, randomizált kontrollpróbát használnak majd, amelyet a Védelmi Kiválósági Központok ellenállóképességi kontinuuma vezérel. Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását követően a vezető vizsgáló (PI) felvesz egy mintát az AF egészségügyi személyzetből, akiket a 88. Medical Group vagy az USAF School of Aerospace Medicine munkatársai a Wright Patterson AF-bázison.
A SMART-ot vagy kétórás, video-telekonferencia (VTC) vagy személyes tréningen, vagy négy-nyolc héten keresztül végzett, saját tempójú, online változaton keresztül biztosítják. A VTC vagy on-line verziókat a koronavírus-2 súlyos akut légzőszervi szindróma átvitelének megelőzésére fogják használni. Ha a személyes képzés egy jövőben megvalósítható és biztonságos, a személyes képzés váltja fel a VTC képzést.
Az alapfelmérés az életkorra, a nemre, a családi állapotra, a fajra, az etnikai hovatartozásra, a korábbi bevetésre, a katonai rangra és a katonai munkakörre vonatkozó kérdéseket fog tartalmazni. A Connor Davidson 10 tételes rugalmassági skála megbízhatóságot és érvényességet mutatott, és a szolgálati tagok ellenálló képességének mérésére szolgáló tanulmányokban használták. További intézkedések közé tartozik az észlelt stressz skála, a generalizált szorongásos zavar skála és az életminőség mérőszáma. A CD-10, PSS, GAD-7 és QoL méréseket a SMART befejezése után 12, 18 és 24 héttel újra beadják.
A kezdeti elemzés leíró statisztikákat fog tartalmazni a demográfiai adatok, a katonai fokozat, a szolgálati hely és a korábbi bevetési állapot jellemzésére. A Cronbach α értékét minden skálára kiszámítjuk. Az elemzések pontbecslésként 95%-os konfidenciaintervallumokkal és a hatás méretére vonatkozó becslések formájában jelennek meg. Mind a VTC, mind az online csoportokat külön-külön elemzik, és a pontszámokat összevonják, hogy teszteljék az általános beavatkozási hatásokat.
A kutatók regressziós modelleket készítenek a beavatkozás előtti különbségekre, miközben ellenőrzik a demográfiai jellemzőket és a korábbi telepítést. A vizsgálók véletlenszerű hatások segítségével veszik figyelembe az azonos szervezeti egység résztvevői közötti klaszterezési hatásokat. A rugalmasság, a stressz, a szorongás és az életminőség időbeli változásait a kiindulási állapottól a 12., 18. és 24. hétig bekövetkezett változások elemzésével értékelik. A kutatók fontolóra veszik a reziliencia, a stressz, a szorongás vagy a QOL közös elemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiképzés előtti/utáni randomizált kontrollvizsgálatot javasolják annak vizsgálatára, hogy a stresszkezelési és ellenállóképességi képzés eredményes-e az Egyesült Államok légierejében szolgálatot teljesítő egészségügyi személyzet ellenálló képességének növelésében.
Beavatkozási csoport kiosztása. Az egyszerű randomizálást alkalmazzák a résztvevők beavatkozási típusba való besorolásához (pl. VTC/személyes csoportos foglalkozások vagy on-line SMART program). A résztvevők azonban átválthatnak a kívánt szállítási típusra. A vizsgálók nyomon követik azokat az egyéneket, akik úgy döntöttek, hogy váltanak véletlenszerű beosztást. Ha a személyes képzés megvalósíthatóvá és biztonságossá válik a tervezett tanulmányi időszak alatt, a személyes képzést a VTC kiegészítésére vagy helyettesítésére használják. A szükséges mintanagyságra és a potenciális lemorzsolódásra vonatkozó becslésünk alapján a vizsgálók legalább 60 résztvevőt fognak benevezni mind a VTC, mind az online képzési csoportokba.
A vizsgálók felmérik a résztvevők reziliencia szintjét a kiinduláskor (beiratkozáskor), valamint a SMART képzés után 12, 18 és 24 héttel. Egy második utótesztet kísérelnek meg azon résztvevők számára, akik legkésőbb 2021 februárjának végén elvégezték a SMART képzést, hogy teszteljék a rugalmasság hosszabb távú változásait.
Minta nagysága. A kutatók alapos elemzést végeztek, hogy meghatározzák a javasolt vizsgálat mintanagyságát a rendelkezésre álló irodalomból származó információk felhasználásával. A vizsgálók a CD-RISC pontszámokban bekövetkezett változásokat tekintették elsődleges eredménynek, a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni 12 hétig a SMART képzést követően (hatékonyság). Feltételezve, hogy a beavatkozás előtti változás a CD-RISC pontszámokban 7,7 (SD = 8,7), hogy az elérhető és értelmes. Ez 0,8 és 0,9 SD közötti standardizált átlagos különbségnek felel meg. A mintanagyság becslései 0,05-ös kétirányú alfa hibát határoztak meg akár páros, akár kétmintás t-próbáknál vagy a megfelelő nem paraméteres teszteknél (pl. Wilcoxon előjeles rangokat vagy rangösszeg teszteket) használva az effektusméret és a teljesítmény specifikációinak tartományát az átlagos különbséghez.
Az elemzés alapján a nyomozók összesen 120 aktív szolgálati tag felvételét javasolják. Feltételezve akár 25%-os kopást a beiratkozás és a beavatkozást követő 12 hét között (vagyis csoportonként 90 vagy 45 fős végső minta), ez elegendő lenne a 90%-os teljesítmény eléréséhez a standardizált átlagos 0,5 SD eltérés kimutatásához bármelyikben. páros t-teszt vagy Wilcoxon előjeles rangok teszt.
Közbelépés. A SMART a hála, a figyelmes jelenlét, a kedvesség gyakorlatának fejlesztésére és a rugalmas gondolkodásmód fejlesztésére összpontosít. Ebben a tanulmányban a SMART-ot a PI vagy egy minősített mesterséges intelligencia által biztosított kétórás VTC képzésen vagy egy saját ütemű online tanfolyamon keresztül kínálják. A kétórás VTC-t szinkronban legfeljebb 10 személynek biztosítják. A vizsgálati csoport egyik tagja felveszi a kapcsolatot a VTC-csoport résztvevőivel, hogy megadja a tervezett órák elérhető dátumait és időpontjait, és ezek a résztvevők olyan osztályba kerülnek, amelyen részt kívánnak venni. A VTC csoportban résztvevők a foglalkozás előtt web-linket kapnak, és minden foglalkozáshoz egyedi jelszó tartozik a tréning eléréséhez. Az on-line képzési csoportban résztvevők kódot kapnak a képzési webhely eléréséhez. Ha a helyi körülmények lehetővé teszik a személyes csoporttalálkozókat (pl. Egészségvédelmi feltétel [HPCON] Alfa vagy Bravo), a VTC foglalkozások alternatívájaként személyi csoportos SMART oktatást kínálnak osztályteremben.
A személyes vagy VTC SMART képzés biztosításához az oktatóknak el kell végezniük a Transform tanfolyamot Rochesterben, MN-ben vagy más kijelölt helyen. A Transform tanfolyam két napos kezdeti tantermi képzésből, legalább három hónapos távoktatásból a SMART képzés fejlesztőjével és egy egynapos, kurzus végi tantermi képzésből áll.
A tanfolyam végén a résztvevők ingyenesen megkapják a SMART Dr. Sooddal: A négymodulos stresszkezelési és reziliencia tréning program egy példányát. Ez a könyv áttekintést ad a hála, a figyelmes jelenlét, a kedvesség és a rugalmas gondolkodásmód fejlesztésének gyakorlatairól és tananyagtartalmáról. Ezenkívül a korábbi vizsgálatok során az egyes résztvevőket telefonon vették fel négy héttel a SMART tanfolyamon való részvétel után. Ezeket a telefonhívásokat azért ajánlottuk fel, hogy a résztvevők kérdéseket tegyenek fel, és megerősítsék a SMART tréningen bemutatott elveket. Ezért a vizsgálatban részt vevőkkel a PI a SMART képzés befejezése után két héttel e-mailben vagy telefonon felveszi a kapcsolatot, és megkérdezi, hogy szeretnének-e egy további telefonos találkozót ütemezni. Ha igen, a PI azon dolgozik, hogy egy 30 perces telefonhívást ütemezzen be a résztvevőkkel. A nyomon követési ülés végén a résztvevők lehetőséget kapnak egy utolsó, 30 perces utólagos telefonhívás ütemezésére. Valamennyi telefonos konzultáció a 12 hetes utófelmérés előtt lezajlik. Ezek a konzultációk a javasolt tanulmány költségvetési tételét képezik, és a résztvevők számára költségmentesen biztosítják.
Eljárások. Támogató levelek érkeztek a 88. MDG és az USAFA parancsnokaitól. Ezek a támogató levelek magukban foglalják a potenciális résztvevők toborzását szórólapok, újságok, közösségi médiában és tájékoztató e-mailes bejelentésekkel. A toborzási anyagokat az irányadó IRB-k által meghatározott korlátozásoknak és a parancsnoki utasításoknak megfelelően kell kiosztani. A tanulmányi információkat a lehető legszélesebb körben terjesztik.
A kezdeti toborzás és a randomizálás a vizsgálat 3–10. hónapjában fejeződik be. Ha azonban a vizsgálati csoport úgy ítéli meg, hogy a megfelelő statisztikai erő biztosítása érdekében további résztvevőket kell toborozni, a 11. és 12. hónapban további résztvevőket kell toborozni. A tanulmányozó csoport meghatározott helyi kapcsolattartó pontokkal együttműködve olyan ütemtervet dolgoz ki, amely biztosítja, hogy a résztvevők maximális száma különböző időpontokban kaphasson információkat a SMART-ról. Ha a parancsnoki lánc jóváhagyja, a SMART a résztvevők tervezett munkaideje alatt elvégezhető.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után és a beavatkozás elvégzése előtt felmérést hajtanak végre a demográfiai információk és a CD-RISC, PSS, GAD-7 és QoL mérésekkel végzett kiindulási mérések összegyűjtésére. A résztvevők demográfiai adatait, e-mail-címét és telefonszámát, valamint a felmérési tételekre adott válaszokat kezdetben papíralapú felméréssel töltik ki a SMART kézbesítését megelőzően, és manuálisan írják be a kutatási elektronikus adatrögzítő rendszerbe (REDCap; DHHS/NIH/NCRR #). 8UL1TR000041) a vizsgálati csoport egyik tagja. Ha egy résztvevő úgy kívánja, a résztvevők egy internetes hivatkozást kapnak, amelyen keresztül közvetlenül a REDCap-be írhatják be a kezdeti információkat. A REDCap egy biztonságos és titkosított, webalapú platform, amelyet a University of New Mexico Egészségtudományi Központ Klinikai és Translációs Tudományos Központja (UNM HSC CTSC) engedélyez és kezel. A REDCap kutatási eszközöket tartalmaz a projektmenedzsmenthez, a felmérések adminisztrációjához, a titkosított adatbázis-tároláshoz és -visszakereséshez, valamint a jelentéskészítéshez. A REDCap a 12., 18. és 24. héten (adott esetben) nyomon követési felmérések lebonyolítására szolgál, miután a résztvevők elvégezték a SMART-t. A kutatók azt javasolják, hogy összegyűjtsék a 24 hetes nyomon követési felmérés válaszait, hogy feltáró elemzést végezzenek a SMART rezilienciára és stresszre gyakorolt hatásának hosszú élettartamának felmérésére.
A vizsgálati csoport tagjai ellenőrzik, hogy a résztvevők adatai helyesen lettek megadva. A résztvevők e-mail-címét és telefonszámát a SMART képzés befejezése után két héttel követő telefonbeszélgetés ütemezéséhez használjuk fel (lásd a beavatkozást). A résztvevők e-mailben elérhető elérhetőségeit arra használjuk fel, hogy nyomon követési felméréseket küldjünk a REDCapon keresztül. Minden felmérés körülbelül 10-15 percet vesz igénybe, amíg a résztvevők kitöltik. Ha a résztvevő nem válaszol a kezdeti REDCap-meghívásra, legfeljebb három e-mailes emlékeztetőt küldünk (a kezdeti e-mail elküldése után hetente egy emlékeztetőt) a felmérés kitöltéséhez. Ha egy résztvevő nem tölti ki a kérdőívet az összes e-mailes kérés elküldése után, a vizsgálati csoport egyik tagja felhívhatja a résztvevőt, hogy ellenőrizze e-mail-adatait, és felajánlhatja, hogy segít a résztvevőnek a felméréshez való hozzáférésben. Mivel a résztvevők demográfiai adatait a REDCap-ban társítják az egyén kapcsolatfelvételi adataihoz, a 12., 18. vagy 24. héten nem kérnek majd demográfiai adatokat a felmérések részeként. Az adatok elemzésre történő exportálása előtt minden adat azonosítása megtörténik.
Adatelemzés. A statisztikai elemzéshez IBM® SPSS® Statistics és R használható. A kezdeti elemzés leíró statisztikákat fog tartalmazni, beleértve az átlagokat vagy mediánokat, gyakoriságokat és százalékokat, a demográfiai állapot, a katonai fokozat, a szolgálati hely, a katonai foglalkozás és a korábbi bevetési állapot jellemzésére. A Cronbach α értékét minden többtételes skálára kiszámítjuk.
Elemzésünk célja a beavatkozás hatékonyságának tesztelése és becslése a beavatkozás előtti változások (javulások) összehasonlításával az érdeklődésre számot tartó eredménymérésekben. Az elemzések pontbecslésként kerülnek jelentésre 95%-os konfidencia intervallumokkal és a hatás méretének megfelelő becslésével. Ebben az elemzésben mind a VTC, mind az online csoportokat külön-külön elemzik, és a pontszámokat is összevonják, hogy teszteljék az általános beavatkozási hatásokat.
A beavatkozási hatásokat befolyásoló tényezők jobb megértése érdekében a kutatók regressziós modelleket készítenek a beavatkozás előtti különbségekre, miközben ellenőrzik a demográfiai jellemzőket, az AFSC-t és a korábbi telepítést. A vizsgálók véletlenszerű hatások segítségével (például regressziós modellekben) figyelembe veszik az azonos szervezeti egység résztvevői közötti potenciális klaszterezési hatásokat is.
A rugalmasság, a stressz, a szorongás és az életminőség időbeli változásait a kiindulási állapottól a 12. hétig és a 24. hétig tartó változások külön elemzésével értékelik. El fog készülni a longitudinális trend közös elemzése a kiindulási, 12- és 24-hetes három időpontban. A kutatók fontolóra veszik a reziliencia, a stressz, a szorongás vagy a QOL közös elemzését, valamint bármely speciális érdeklődési terület alskálájának elemzését.
Toborzási terv. A vizsgálati csoport tagjai azon fognak dolgozni, hogy egy mintát toborozzanak az aktív légierő egészségügyi személyzetéből. A személyes toborzási alkalmakkor a telepítés által megkövetelt összes fertőzésellenőrzési gyakorlatot és irányelvet betartják. A tájékoztató üléseket a 88. millenniumi fejlesztési célon és az USAFA-n koordinálják az egység vagy a személyzet értekezletein és a nyílt üléseken előre meghatározott helyszíneken. Az ülések helyét, számát és időpontját úgy alakítják ki, hogy a vizsgálattal kapcsolatos információk minden műszakban elérhetőek legyenek a szolgálat tagjai számára. Ezeken a találkozókon a csapattagok civil ruházatot viselnek. A tájékozott beleegyezést a vizsgálati csoport egyik tagja fejezi ki az egyénekkel vagy csoportokkal folytatott ismertetett tájékoztatók befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45433
- Wright-Patterson Air Force Base
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek aktív egészségügyi személyzetnek kell lenniük (bármely 4XXX tiszt vagy besorozott AFSC), akik az Egyesült Államok légierejében szolgálnak, és a 88. MDG-hez és az USAFA-hoz vannak beosztva a WPAFB, OH-ban.
- A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a felnőttek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni, és azok a személyek, akik még nem felnőttek, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
- Az egészségügyi AFSC-vel nem rendelkező légierő aktív komponensű tagjait kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: VTC/Személyes SMART képzés
A kétórás VTC vagy személyes SMART szinkronban legfeljebb 10 személynek lesz biztosítva.
A vizsgálati csoport egyik tagja felveszi a kapcsolatot a VTC-csoport résztvevőivel, hogy megadja a tervezett órák elérhető dátumait és időpontjait, és ezek a résztvevők olyan órára lesznek beütemezve, amelyen részt szeretnének venni.
A VTC csoportban résztvevők a foglalkozás előtt web-linket kapnak, és minden foglalkozáshoz egyedi jelszó tartozik a tréning eléréséhez.
Az on-line képzési csoportban résztvevők kódot kapnak a képzési webhely eléréséhez.
Ha a helyi körülmények lehetővé teszik a személyes csoporttalálkozókat (pl.
Egészségvédelmi feltétel [HPCON] Alfa vagy Bravo), a VTC foglalkozások alternatívájaként személyi csoportos SMART oktatást kínálnak osztályteremben.
|
A Stress Management and Resilience Training (SMART) programot Dr. Amit Sood fejlesztette ki.
A SMART a hála, a figyelmes jelenlét, a kedvesség gyakorlatának fejlesztésére és a rugalmas gondolkodásmód fejlesztésére összpontosít.
A SMART program olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek hat egyéni tényezőre összpontosítanak, amelyekről megállapították, hogy elősegítik az egyéni szintű ellenálló képességet: pozitív megküzdés, pozitív hatás, pozitív gondolkodás, realizmus, viselkedéskontroll és altruizmus.
Ebben a javasolt tanulmányban a SMART-ot kétórás, video-telekonferencia (VTC) vagy személyes tréningen keresztül, vagy egy saját ütemű, on-line verzió elvégzésével biztosítják, amely négy-nyolc héten keresztül történik.
|
Kísérleti: CBT SMART képzés
A SMART-ot egy saját ütemű, on-line verzió elkészítésével biztosítják, amely négy-nyolc hét alatt készül el.
|
A Stress Management and Resilience Training (SMART) programot Dr. Amit Sood fejlesztette ki.
A SMART a hála, a figyelmes jelenlét, a kedvesség gyakorlatának fejlesztésére és a rugalmas gondolkodásmód fejlesztésére összpontosít.
A SMART program olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek hat egyéni tényezőre összpontosítanak, amelyekről megállapították, hogy elősegítik az egyéni szintű ellenálló képességet: pozitív megküzdés, pozitív hatás, pozitív gondolkodás, realizmus, viselkedéskontroll és altruizmus.
Ebben a javasolt tanulmányban a SMART-ot kétórás, video-telekonferencia (VTC) vagy személyes tréningen keresztül, vagy egy saját ütemű, on-line verzió elvégzésével biztosítják, amely négy-nyolc héten keresztül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a Connor-Davidson 10 tételes skálában (CD-10)
Időkeret: Változások a saját bevallásban szereplő CD-10-ben a kiindulási állapothoz képest a SMART befejezését követő 12., 18. és 24. héten
|
A rezilienciát a CD-10 segítségével mértük, amely egy 10 tételes skála, amely az eredeti, 25 tételes Connor Davidson Resilience Scale-ból származik.
A válaszadók minden kérdésre ötpontos értékeléssel válaszolhatnak, amely az egyáltalán nem igaztól (0) a szinte mindig igazig (4) terjed.
A teljes CD-RISC pontszámot úgy számítják ki, hogy mind a 10 elem pontszámát összeadják a lehetséges 40-es összpontszámmal, ahol a magasabb pontszám a rugalmasság magasabb szintjét tükrözi.
A CD-10 Cronbach-alfája 0,85-ös, és bizonyította a konstrukció érvényességét.
|
Változások a saját bevallásban szereplő CD-10-ben a kiindulási állapothoz képest a SMART befejezését követő 12., 18. és 24. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az észlelt stressz skálájában (PSS)
Időkeret: Változások a saját bevallásban szereplő PSS-ben az alaphelyzethez képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
|
A PSS-t úgy fejlesztették ki, hogy globális mérőszámot és mérést nyújtson az észlelt stressz jelenlegi szintjéhez.
A PSS egy 14 tételből álló eszköz, és a válaszadók minden kérdésre egy négyfokú skálán válaszolnak, a soha (0) és nagyon gyakran (4) között.
Az egyén pontszámát hét tétel fordított pontozásával, majd az összes item pontszámának összegzésével számítják ki, így a pontszám 0-56 között van.
|
Változások a saját bevallásban szereplő PSS-ben az alaphelyzethez képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
|
Változások a generalizált szorongásos zavar skálájában (GAD-7)
Időkeret: Változások az önbeszámolt GAD-7 pontszámokban az alapvonalhoz képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
|
A szorongást a GAD-7-tel mértük.
A válaszadók minden kérdésre válaszolhatnak egy négyfokú skála segítségével, amely az egyáltalán nem (0) szinte minden naptól (3) terjed.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy a hét elem pontszámait összeadják, és a lehetséges pontszámok 0-21 között mozognak.
Az 5-9 közötti pontszám enyhe szorongást, a 15-21 közötti pontszám pedig súlyos szorongást jelez.
|
Változások az önbeszámolt GAD-7 pontszámokban az alapvonalhoz képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
|
Változások az életminőségben (QOL)
Időkeret: Változások a saját bevallásban szereplő QOL pontszámokban az alapvonalhoz képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
|
Ebben a vizsgálatban egy lineáris analóg önértékelés (LASA) QoL-mérőt használtunk az általános életminőség mérésére.
A résztvevők az egyes tételekre egy 11 pontos Likert skála segítségével válaszoltak, amely a lehető legrosszabbtól (0) a lehető legjobbig (10) terjedt.
|
Változások a saját bevallásban szereplő QOL pontszámokban az alapvonalhoz képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Meredith LS, Sherbourne CD, Gaillot SJ, Hansell L, Ritschard HV, Parker AM, Wrenn G. Promoting Psychological Resilience in the U.S. Military. Rand Health Q. 2011 Jun 1;1(2):2. eCollection 2011 Summer.
- Thompson SR, Dobbins S. The Applicability of Resilience Training to the Mitigation of Trauma-Related Mental Illness in Military Personnel [Formula: see text]. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2018 Jan/Feb;24(1):23-34. doi: 10.1177/1078390317739957. Epub 2017 Nov 15.
- Rocklein Kemplin K, Paun O, Godbee DC, Brandon JW. Resilience and Suicide in Special Operations Forces: State of the Science via Integrative Review. J Spec Oper Med. 2019 Summer;19(2):57-66. doi: 10.55460/BQES-AM8H.
- 5 Department of Defense. (2015, July). Report to Congressional Armed Services Committees: Implementation of recommendations of Institute of Medicine on improvements on certain resilience and prevention programs of the Department of Defense. Retrieved from https://www.pdhealth.mil/report-implementation-recommendations-institute-medicine-improvements-certain-resilience-and
- Windle G. The contribution of resilience to healthy ageing. Perspect Public Health. 2012 Jul;132(4):159-60. doi: 10.1177/1757913912449572. No abstract available.
- Resilient Option. (n.d.). Resilient option on-line program. Retrieved June 30, 2020 from https://www.resilientoption.com/online-program
- Loprinzi CE, Prasad K, Schroeder DR, Sood A. Stress Management and Resilience Training (SMART) program to decrease stress and enhance resilience among breast cancer survivors: a pilot randomized clinical trial. Clin Breast Cancer. 2011 Dec;11(6):364-8. doi: 10.1016/j.clbc.2011.06.008. Epub 2011 Aug 10.
- Sood A, Prasad K, Schroeder D, Varkey P. Stress management and resilience training among Department of Medicine faculty: a pilot randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2011 Aug;26(8):858-61. doi: 10.1007/s11606-011-1640-x. Epub 2011 Jan 29.
- Sood A, Sharma V, Schroeder DR, Gorman B. Stress Management and Resiliency Training (SMART) program among Department of Radiology faculty: a pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2014 Nov-Dec;10(6):358-63. doi: 10.1016/j.explore.2014.08.002. Epub 2014 Aug 21.
- Chesak SS, Bhagra A, Schroeder DR, Foy DA, Cutshall SM, Sood A. Enhancing resilience among new nurses: feasibility and efficacy of a pilot intervention. Ochsner J. 2015 Spring;15(1):38-44.
- Magtibay DL, Chesak SS, Coughlin K, Sood A. Decreasing Stress and Burnout in Nurses: Efficacy of Blended Learning With Stress Management and Resilience Training Program. J Nurs Adm. 2017 Jul/Aug;47(7-8):391-395. doi: 10.1097/NNA.0000000000000501.
- Kashani K, Carrera P, De Moraes AG, Sood A, Onigkeit JA, Ramar K. Stress and burnout among critical care fellows: preliminary evaluation of an educational intervention. Med Educ Online. 2015 Jul 23;20:27840. doi: 10.3402/meo.v20.27840. eCollection 2015.
- Stonnington CM, Darby B, Santucci A, Mulligan P, Pathuis P, Cuc A, Hentz JG, Zhang N, Mulligan D, Sood A. A resilience intervention involving mindfulness training for transplant patients and their caregivers. Clin Transplant. 2016 Nov;30(11):1466-1472. doi: 10.1111/ctr.12841. Epub 2016 Oct 14.
- Werneburg BL, Jenkins SM, Friend JL, Berkland BE, Clark MM, Rosedahl JK, Preston HR, Daniels DC, Riley BA, Olsen KD, Sood A. Improving Resiliency in Healthcare Employees. Am J Health Behav. 2018 Jan 1;42(1):39-50. doi: 10.5993/AJHB.42.1.4.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Werner L, Sood A, Satele D, Wolanskyj AP. The Impact of a Required Longitudinal Stress Management and Resilience Training Course for First-Year Medical Students. J Gen Intern Med. 2017 Dec;32(12):1309-1314. doi: 10.1007/s11606-017-4171-2. Epub 2017 Aug 31.
- Sharma V, Sood A, Prasad K, Loehrer L, Schroeder D, Brent B. Bibliotherapy to decrease stress and anxiety and increase resilience and mindfulness: a pilot trial. Explore (NY). 2014 Jul-Aug;10(4):248-52. doi: 10.1016/j.explore.2014.04.002. Epub 2014 Apr 19.
- Bezdjian S, Schneider KG, Burchett D, Baker MT, Garb HN. Resilience in the United States Air Force: Psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Psychol Assess. 2017 May;29(5):479-485. doi: 10.1037/pas0000370. Epub 2016 Aug 8.
- Cohen, S., & Williamson, G. (1988). Perecived stress in a probablility sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health (pp. 31-67). Newbury Park, CA: Sage.
- Locke DE, Decker PA, Sloan JA, Brown PD, Malec JF, Clark MM, Rummans TA, Ballman KV, Schaefer PL, Buckner JC. Validation of single-item linear analog scale assessment of quality of life in neuro-oncology patients. J Pain Symptom Manage. 2007 Dec;34(6):628-38. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.01.016. Epub 2007 Aug 20.
- Hernandez SHA, Morgan BJ, Parshall MB. Treatment-Seeking Beliefs and Behaviors in Air Force Nursing Personnel. Mil Med. 2017 Jul;182(7):e1687-e1692. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00397.
- Pietrzak RH, Goldstein MB, Malley JC, Rivers AJ, Johnson DC, Southwick SM. Risk and protective factors associated with suicidal ideation in veterans of Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom. J Affect Disord. 2010 Jun;123(1-3):102-7. doi: 10.1016/j.jad.2009.08.001. Epub 2009 Oct 12.
- Hernandez SH, Morgan BJ, Parshall MB. Resilience, Stress, Stigma, and Barriers to Mental Healthcare in U.S. Air Force Nursing Personnel. Nurs Res. 2016 Nov/Dec;65(6):481-486. doi: 10.1097/NNR.0000000000000182.
- Maguen S, Turcotte DM, Peterson AL, Dremsa TL, Garb HN, McNally RJ, Litz BT. Description of risk and resilience factors among military medical personnel before deployment to Iraq. Mil Med. 2008 Jan;173(1):1-9. doi: 10.7205/milmed.173.1.1.
- Sood, A. (n.d.). Transform course. Retrieved June 30, 2020 from https://www.resiliencetrainer.com/transform-course
- Pietrzak RH, Southwick SM. Psychological resilience in OEF-OIF Veterans: application of a novel classification approach and examination of demographic and psychosocial correlates. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):560-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.028. Epub 2011 May 31.
- Singh JA, Satele D, Pattabasavaiah S, Buckner JC, Sloan JA. Normative data and clinically significant effect sizes for single-item numerical linear analogue self-assessment (LASA) scales. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 18;12:187. doi: 10.1186/s12955-014-0187-z.
- Committee on the Assessment of Resiliency and Prevention Programs for Mental and Behavioral Health in Service Members and Their Families; Board on the Health of Select Populations; Institute of Medicine; Denning LA, Meisnere M, Warner KE, editors. Preventing Psychological Disorders in Service Members and Their Families: An Assessment of Programs. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Feb 11. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222170/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWR20200166E
- N20A19IR (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TriService Nursing Research Program)
- HRRC 20-522 (Egyéb azonosító: University of New Mexico Health Science Center HRRC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka