Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légierő ellenálló képességének javítása

2023. május 10. frissítette: Stephen H. Hernandez, University of New Mexico

Az amerikai légierő egészségügyi személyzetének ellenálló képességének javítása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Stress Management and Resilience Training (SMART) hatékonyságát a légierő (AF) egészségügyi személyzete rugalmasságának növelésében. A SMART olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek hat olyan tényezőre összpontosítanak, amelyek elősegítik az egyéni szintű rugalmasságot. A SMART hatékonyságának vizsgálatára egy előteszt-uteszt, randomizált kontrollpróbát használnak majd, amelyet a Védelmi Kiválósági Központok ellenállóképességi kontinuuma vezérel. Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását követően a vezető vizsgáló (PI) felvesz egy mintát az AF egészségügyi személyzetből, akiket a 88. Medical Group vagy az USAF School of Aerospace Medicine munkatársai a Wright Patterson AF-bázison.

A SMART-ot vagy kétórás, video-telekonferencia (VTC) vagy személyes tréningen, vagy négy-nyolc héten keresztül végzett, saját tempójú, online változaton keresztül biztosítják. A VTC vagy on-line verziókat a koronavírus-2 súlyos akut légzőszervi szindróma átvitelének megelőzésére fogják használni. Ha a személyes képzés egy jövőben megvalósítható és biztonságos, a személyes képzés váltja fel a VTC képzést.

Az alapfelmérés az életkorra, a nemre, a családi állapotra, a fajra, az etnikai hovatartozásra, a korábbi bevetésre, a katonai rangra és a katonai munkakörre vonatkozó kérdéseket fog tartalmazni. A Connor Davidson 10 tételes rugalmassági skála megbízhatóságot és érvényességet mutatott, és a szolgálati tagok ellenálló képességének mérésére szolgáló tanulmányokban használták. További intézkedések közé tartozik az észlelt stressz skála, a generalizált szorongásos zavar skála és az életminőség mérőszáma. A CD-10, PSS, GAD-7 és QoL méréseket a SMART befejezése után 12, 18 és 24 héttel újra beadják.

A kezdeti elemzés leíró statisztikákat fog tartalmazni a demográfiai adatok, a katonai fokozat, a szolgálati hely és a korábbi bevetési állapot jellemzésére. A Cronbach α értékét minden skálára kiszámítjuk. Az elemzések pontbecslésként 95%-os konfidenciaintervallumokkal és a hatás méretére vonatkozó becslések formájában jelennek meg. Mind a VTC, mind az online csoportokat külön-külön elemzik, és a pontszámokat összevonják, hogy teszteljék az általános beavatkozási hatásokat.

A kutatók regressziós modelleket készítenek a beavatkozás előtti különbségekre, miközben ellenőrzik a demográfiai jellemzőket és a korábbi telepítést. A vizsgálók véletlenszerű hatások segítségével veszik figyelembe az azonos szervezeti egység résztvevői közötti klaszterezési hatásokat. A rugalmasság, a stressz, a szorongás és az életminőség időbeli változásait a kiindulási állapottól a 12., 18. és 24. hétig bekövetkezett változások elemzésével értékelik. A kutatók fontolóra veszik a reziliencia, a stressz, a szorongás vagy a QOL közös elemzését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kiképzés előtti/utáni randomizált kontrollvizsgálatot javasolják annak vizsgálatára, hogy a stresszkezelési és ellenállóképességi képzés eredményes-e az Egyesült Államok légierejében szolgálatot teljesítő egészségügyi személyzet ellenálló képességének növelésében.

Beavatkozási csoport kiosztása. Az egyszerű randomizálást alkalmazzák a résztvevők beavatkozási típusba való besorolásához (pl. VTC/személyes csoportos foglalkozások vagy on-line SMART program). A résztvevők azonban átválthatnak a kívánt szállítási típusra. A vizsgálók nyomon követik azokat az egyéneket, akik úgy döntöttek, hogy váltanak véletlenszerű beosztást. Ha a személyes képzés megvalósíthatóvá és biztonságossá válik a tervezett tanulmányi időszak alatt, a személyes képzést a VTC kiegészítésére vagy helyettesítésére használják. A szükséges mintanagyságra és a potenciális lemorzsolódásra vonatkozó becslésünk alapján a vizsgálók legalább 60 résztvevőt fognak benevezni mind a VTC, mind az online képzési csoportokba.

A vizsgálók felmérik a résztvevők reziliencia szintjét a kiinduláskor (beiratkozáskor), valamint a SMART képzés után 12, 18 és 24 héttel. Egy második utótesztet kísérelnek meg azon résztvevők számára, akik legkésőbb 2021 februárjának végén elvégezték a SMART képzést, hogy teszteljék a rugalmasság hosszabb távú változásait.

Minta nagysága. A kutatók alapos elemzést végeztek, hogy meghatározzák a javasolt vizsgálat mintanagyságát a rendelkezésre álló irodalomból származó információk felhasználásával. A vizsgálók a CD-RISC pontszámokban bekövetkezett változásokat tekintették elsődleges eredménynek, a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni 12 hétig a SMART képzést követően (hatékonyság). Feltételezve, hogy a beavatkozás előtti változás a CD-RISC pontszámokban 7,7 (SD = 8,7), hogy az elérhető és értelmes. Ez 0,8 és 0,9 SD közötti standardizált átlagos különbségnek felel meg. A mintanagyság becslései 0,05-ös kétirányú alfa hibát határoztak meg akár páros, akár kétmintás t-próbáknál vagy a megfelelő nem paraméteres teszteknél (pl. Wilcoxon előjeles rangokat vagy rangösszeg teszteket) használva az effektusméret és a teljesítmény specifikációinak tartományát az átlagos különbséghez.

Az elemzés alapján a nyomozók összesen 120 aktív szolgálati tag felvételét javasolják. Feltételezve akár 25%-os kopást a beiratkozás és a beavatkozást követő 12 hét között (vagyis csoportonként 90 vagy 45 fős végső minta), ez elegendő lenne a 90%-os teljesítmény eléréséhez a standardizált átlagos 0,5 SD eltérés kimutatásához bármelyikben. páros t-teszt vagy Wilcoxon előjeles rangok teszt.

Közbelépés. A SMART a hála, a figyelmes jelenlét, a kedvesség gyakorlatának fejlesztésére és a rugalmas gondolkodásmód fejlesztésére összpontosít. Ebben a tanulmányban a SMART-ot a PI vagy egy minősített mesterséges intelligencia által biztosított kétórás VTC képzésen vagy egy saját ütemű online tanfolyamon keresztül kínálják. A kétórás VTC-t szinkronban legfeljebb 10 személynek biztosítják. A vizsgálati csoport egyik tagja felveszi a kapcsolatot a VTC-csoport résztvevőivel, hogy megadja a tervezett órák elérhető dátumait és időpontjait, és ezek a résztvevők olyan osztályba kerülnek, amelyen részt kívánnak venni. A VTC csoportban résztvevők a foglalkozás előtt web-linket kapnak, és minden foglalkozáshoz egyedi jelszó tartozik a tréning eléréséhez. Az on-line képzési csoportban résztvevők kódot kapnak a képzési webhely eléréséhez. Ha a helyi körülmények lehetővé teszik a személyes csoporttalálkozókat (pl. Egészségvédelmi feltétel [HPCON] Alfa vagy Bravo), a VTC foglalkozások alternatívájaként személyi csoportos SMART oktatást kínálnak osztályteremben.

A személyes vagy VTC SMART képzés biztosításához az oktatóknak el kell végezniük a Transform tanfolyamot Rochesterben, MN-ben vagy más kijelölt helyen. A Transform tanfolyam két napos kezdeti tantermi képzésből, legalább három hónapos távoktatásból a SMART képzés fejlesztőjével és egy egynapos, kurzus végi tantermi képzésből áll.

A tanfolyam végén a résztvevők ingyenesen megkapják a SMART Dr. Sooddal: A négymodulos stresszkezelési és reziliencia tréning program egy példányát. Ez a könyv áttekintést ad a hála, a figyelmes jelenlét, a kedvesség és a rugalmas gondolkodásmód fejlesztésének gyakorlatairól és tananyagtartalmáról. Ezenkívül a korábbi vizsgálatok során az egyes résztvevőket telefonon vették fel négy héttel a SMART tanfolyamon való részvétel után. Ezeket a telefonhívásokat azért ajánlottuk fel, hogy a résztvevők kérdéseket tegyenek fel, és megerősítsék a SMART tréningen bemutatott elveket. Ezért a vizsgálatban részt vevőkkel a PI a SMART képzés befejezése után két héttel e-mailben vagy telefonon felveszi a kapcsolatot, és megkérdezi, hogy szeretnének-e egy további telefonos találkozót ütemezni. Ha igen, a PI azon dolgozik, hogy egy 30 perces telefonhívást ütemezzen be a résztvevőkkel. A nyomon követési ülés végén a résztvevők lehetőséget kapnak egy utolsó, 30 perces utólagos telefonhívás ütemezésére. Valamennyi telefonos konzultáció a 12 hetes utófelmérés előtt lezajlik. Ezek a konzultációk a javasolt tanulmány költségvetési tételét képezik, és a résztvevők számára költségmentesen biztosítják.

Eljárások. Támogató levelek érkeztek a 88. MDG és az USAFA parancsnokaitól. Ezek a támogató levelek magukban foglalják a potenciális résztvevők toborzását szórólapok, újságok, közösségi médiában és tájékoztató e-mailes bejelentésekkel. A toborzási anyagokat az irányadó IRB-k által meghatározott korlátozásoknak és a parancsnoki utasításoknak megfelelően kell kiosztani. A tanulmányi információkat a lehető legszélesebb körben terjesztik.

A kezdeti toborzás és a randomizálás a vizsgálat 3–10. hónapjában fejeződik be. Ha azonban a vizsgálati csoport úgy ítéli meg, hogy a megfelelő statisztikai erő biztosítása érdekében további résztvevőket kell toborozni, a 11. és 12. hónapban további résztvevőket kell toborozni. A tanulmányozó csoport meghatározott helyi kapcsolattartó pontokkal együttműködve olyan ütemtervet dolgoz ki, amely biztosítja, hogy a résztvevők maximális száma különböző időpontokban kaphasson információkat a SMART-ról. Ha a parancsnoki lánc jóváhagyja, a SMART a résztvevők tervezett munkaideje alatt elvégezhető.

A tájékozott beleegyezés megszerzése után és a beavatkozás elvégzése előtt felmérést hajtanak végre a demográfiai információk és a CD-RISC, PSS, GAD-7 és QoL mérésekkel végzett kiindulási mérések összegyűjtésére. A résztvevők demográfiai adatait, e-mail-címét és telefonszámát, valamint a felmérési tételekre adott válaszokat kezdetben papíralapú felméréssel töltik ki a SMART kézbesítését megelőzően, és manuálisan írják be a kutatási elektronikus adatrögzítő rendszerbe (REDCap; DHHS/NIH/NCRR #). 8UL1TR000041) a vizsgálati csoport egyik tagja. Ha egy résztvevő úgy kívánja, a résztvevők egy internetes hivatkozást kapnak, amelyen keresztül közvetlenül a REDCap-be írhatják be a kezdeti információkat. A REDCap egy biztonságos és titkosított, webalapú platform, amelyet a University of New Mexico Egészségtudományi Központ Klinikai és Translációs Tudományos Központja (UNM HSC CTSC) engedélyez és kezel. A REDCap kutatási eszközöket tartalmaz a projektmenedzsmenthez, a felmérések adminisztrációjához, a titkosított adatbázis-tároláshoz és -visszakereséshez, valamint a jelentéskészítéshez. A REDCap a 12., 18. és 24. héten (adott esetben) nyomon követési felmérések lebonyolítására szolgál, miután a résztvevők elvégezték a SMART-t. A kutatók azt javasolják, hogy összegyűjtsék a 24 hetes nyomon követési felmérés válaszait, hogy feltáró elemzést végezzenek a SMART rezilienciára és stresszre gyakorolt ​​hatásának hosszú élettartamának felmérésére.

A vizsgálati csoport tagjai ellenőrzik, hogy a résztvevők adatai helyesen lettek megadva. A résztvevők e-mail-címét és telefonszámát a SMART képzés befejezése után két héttel követő telefonbeszélgetés ütemezéséhez használjuk fel (lásd a beavatkozást). A résztvevők e-mailben elérhető elérhetőségeit arra használjuk fel, hogy nyomon követési felméréseket küldjünk a REDCapon keresztül. Minden felmérés körülbelül 10-15 percet vesz igénybe, amíg a résztvevők kitöltik. Ha a résztvevő nem válaszol a kezdeti REDCap-meghívásra, legfeljebb három e-mailes emlékeztetőt küldünk (a kezdeti e-mail elküldése után hetente egy emlékeztetőt) a felmérés kitöltéséhez. Ha egy résztvevő nem tölti ki a kérdőívet az összes e-mailes kérés elküldése után, a vizsgálati csoport egyik tagja felhívhatja a résztvevőt, hogy ellenőrizze e-mail-adatait, és felajánlhatja, hogy segít a résztvevőnek a felméréshez való hozzáférésben. Mivel a résztvevők demográfiai adatait a REDCap-ban társítják az egyén kapcsolatfelvételi adataihoz, a 12., 18. vagy 24. héten nem kérnek majd demográfiai adatokat a felmérések részeként. Az adatok elemzésre történő exportálása előtt minden adat azonosítása megtörténik.

Adatelemzés. A statisztikai elemzéshez IBM® SPSS® Statistics és R használható. A kezdeti elemzés leíró statisztikákat fog tartalmazni, beleértve az átlagokat vagy mediánokat, gyakoriságokat és százalékokat, a demográfiai állapot, a katonai fokozat, a szolgálati hely, a katonai foglalkozás és a korábbi bevetési állapot jellemzésére. A Cronbach α értékét minden többtételes skálára kiszámítjuk.

Elemzésünk célja a beavatkozás hatékonyságának tesztelése és becslése a beavatkozás előtti változások (javulások) összehasonlításával az érdeklődésre számot tartó eredménymérésekben. Az elemzések pontbecslésként kerülnek jelentésre 95%-os konfidencia intervallumokkal és a hatás méretének megfelelő becslésével. Ebben az elemzésben mind a VTC, mind az online csoportokat külön-külön elemzik, és a pontszámokat is összevonják, hogy teszteljék az általános beavatkozási hatásokat.

A beavatkozási hatásokat befolyásoló tényezők jobb megértése érdekében a kutatók regressziós modelleket készítenek a beavatkozás előtti különbségekre, miközben ellenőrzik a demográfiai jellemzőket, az AFSC-t és a korábbi telepítést. A vizsgálók véletlenszerű hatások segítségével (például regressziós modellekben) figyelembe veszik az azonos szervezeti egység résztvevői közötti potenciális klaszterezési hatásokat is.

A rugalmasság, a stressz, a szorongás és az életminőség időbeli változásait a kiindulási állapottól a 12. hétig és a 24. hétig tartó változások külön elemzésével értékelik. El fog készülni a longitudinális trend közös elemzése a kiindulási, 12- és 24-hetes három időpontban. A kutatók fontolóra veszik a reziliencia, a stressz, a szorongás vagy a QOL közös elemzését, valamint bármely speciális érdeklődési terület alskálájának elemzését.

Toborzási terv. A vizsgálati csoport tagjai azon fognak dolgozni, hogy egy mintát toborozzanak az aktív légierő egészségügyi személyzetéből. A személyes toborzási alkalmakkor a telepítés által megkövetelt összes fertőzésellenőrzési gyakorlatot és irányelvet betartják. A tájékoztató üléseket a 88. millenniumi fejlesztési célon és az USAFA-n koordinálják az egység vagy a személyzet értekezletein és a nyílt üléseken előre meghatározott helyszíneken. Az ülések helyét, számát és időpontját úgy alakítják ki, hogy a vizsgálattal kapcsolatos információk minden műszakban elérhetőek legyenek a szolgálat tagjai számára. Ezeken a találkozókon a csapattagok civil ruházatot viselnek. A tájékozott beleegyezést a vizsgálati csoport egyik tagja fejezi ki az egyénekkel vagy csoportokkal folytatott ismertetett tájékoztatók befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45433
        • Wright-Patterson Air Force Base

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek aktív egészségügyi személyzetnek kell lenniük (bármely 4XXX tiszt vagy besorozott AFSC), akik az Egyesült Államok légierejében szolgálnak, és a 88. MDG-hez és az USAFA-hoz vannak beosztva a WPAFB, OH-ban.
  • A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a felnőttek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni, és azok a személyek, akik még nem felnőttek, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
  • Az egészségügyi AFSC-vel nem rendelkező légierő aktív komponensű tagjait kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VTC/Személyes SMART képzés
A kétórás VTC vagy személyes SMART szinkronban legfeljebb 10 személynek lesz biztosítva. A vizsgálati csoport egyik tagja felveszi a kapcsolatot a VTC-csoport résztvevőivel, hogy megadja a tervezett órák elérhető dátumait és időpontjait, és ezek a résztvevők olyan órára lesznek beütemezve, amelyen részt szeretnének venni. A VTC csoportban résztvevők a foglalkozás előtt web-linket kapnak, és minden foglalkozáshoz egyedi jelszó tartozik a tréning eléréséhez. Az on-line képzési csoportban résztvevők kódot kapnak a képzési webhely eléréséhez. Ha a helyi körülmények lehetővé teszik a személyes csoporttalálkozókat (pl. Egészségvédelmi feltétel [HPCON] Alfa vagy Bravo), a VTC foglalkozások alternatívájaként személyi csoportos SMART oktatást kínálnak osztályteremben.
A Stress Management and Resilience Training (SMART) programot Dr. Amit Sood fejlesztette ki. A SMART a hála, a figyelmes jelenlét, a kedvesség gyakorlatának fejlesztésére és a rugalmas gondolkodásmód fejlesztésére összpontosít. A SMART program olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek hat egyéni tényezőre összpontosítanak, amelyekről megállapították, hogy elősegítik az egyéni szintű ellenálló képességet: pozitív megküzdés, pozitív hatás, pozitív gondolkodás, realizmus, viselkedéskontroll és altruizmus. Ebben a javasolt tanulmányban a SMART-ot kétórás, video-telekonferencia (VTC) vagy személyes tréningen keresztül, vagy egy saját ütemű, on-line verzió elvégzésével biztosítják, amely négy-nyolc héten keresztül történik.
Kísérleti: CBT SMART képzés
A SMART-ot egy saját ütemű, on-line verzió elkészítésével biztosítják, amely négy-nyolc hét alatt készül el.
A Stress Management and Resilience Training (SMART) programot Dr. Amit Sood fejlesztette ki. A SMART a hála, a figyelmes jelenlét, a kedvesség gyakorlatának fejlesztésére és a rugalmas gondolkodásmód fejlesztésére összpontosít. A SMART program olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek hat egyéni tényezőre összpontosítanak, amelyekről megállapították, hogy elősegítik az egyéni szintű ellenálló képességet: pozitív megküzdés, pozitív hatás, pozitív gondolkodás, realizmus, viselkedéskontroll és altruizmus. Ebben a javasolt tanulmányban a SMART-ot kétórás, video-telekonferencia (VTC) vagy személyes tréningen keresztül, vagy egy saját ütemű, on-line verzió elvégzésével biztosítják, amely négy-nyolc héten keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Connor-Davidson 10 tételes skálában (CD-10)
Időkeret: Változások a saját bevallásban szereplő CD-10-ben a kiindulási állapothoz képest a SMART befejezését követő 12., 18. és 24. héten
A rezilienciát a CD-10 segítségével mértük, amely egy 10 tételes skála, amely az eredeti, 25 tételes Connor Davidson Resilience Scale-ból származik. A válaszadók minden kérdésre ötpontos értékeléssel válaszolhatnak, amely az egyáltalán nem igaztól (0) a szinte mindig igazig (4) terjed. A teljes CD-RISC pontszámot úgy számítják ki, hogy mind a 10 elem pontszámát összeadják a lehetséges 40-es összpontszámmal, ahol a magasabb pontszám a rugalmasság magasabb szintjét tükrözi. A CD-10 Cronbach-alfája 0,85-ös, és bizonyította a konstrukció érvényességét.
Változások a saját bevallásban szereplő CD-10-ben a kiindulási állapothoz képest a SMART befejezését követő 12., 18. és 24. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az észlelt stressz skálájában (PSS)
Időkeret: Változások a saját bevallásban szereplő PSS-ben az alaphelyzethez képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
A PSS-t úgy fejlesztették ki, hogy globális mérőszámot és mérést nyújtson az észlelt stressz jelenlegi szintjéhez. A PSS egy 14 tételből álló eszköz, és a válaszadók minden kérdésre egy négyfokú skálán válaszolnak, a soha (0) és nagyon gyakran (4) között. Az egyén pontszámát hét tétel fordított pontozásával, majd az összes item pontszámának összegzésével számítják ki, így a pontszám 0-56 között van.
Változások a saját bevallásban szereplő PSS-ben az alaphelyzethez képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
Változások a generalizált szorongásos zavar skálájában (GAD-7)
Időkeret: Változások az önbeszámolt GAD-7 pontszámokban az alapvonalhoz képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
A szorongást a GAD-7-tel mértük. A válaszadók minden kérdésre válaszolhatnak egy négyfokú skála segítségével, amely az egyáltalán nem (0) szinte minden naptól (3) terjed. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy a hét elem pontszámait összeadják, és a lehetséges pontszámok 0-21 között mozognak. Az 5-9 közötti pontszám enyhe szorongást, a 15-21 közötti pontszám pedig súlyos szorongást jelez.
Változások az önbeszámolt GAD-7 pontszámokban az alapvonalhoz képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
Változások az életminőségben (QOL)
Időkeret: Változások a saját bevallásban szereplő QOL pontszámokban az alapvonalhoz képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten
Ebben a vizsgálatban egy lineáris analóg önértékelés (LASA) QoL-mérőt használtunk az általános életminőség mérésére. A résztvevők az egyes tételekre egy 11 pontos Likert skála segítségével válaszoltak, amely a lehető legrosszabbtól (0) a lehető legjobbig (10) terjedt.
Változások a saját bevallásban szereplő QOL pontszámokban az alapvonalhoz képest a SMART befejezése utáni 12., 18. és 24. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWR20200166E
  • N20A19IR (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TriService Nursing Research Program)
  • HRRC 20-522 (Egyéb azonosító: University of New Mexico Health Science Center HRRC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés

3
Iratkozz fel