Verbetering van de veerkracht van de luchtmacht

Er wordt een gerandomiseerde controlestudie voor/na de training voorgesteld om de effectiviteit van de training Stressbeheersing en veerkracht te onderzoeken bij het verhogen van de niveaus van veerkracht bij medisch personeel dat in dienst is van de Amerikaanse luchtmacht.

Interventie Groepstoewijzing. Eenvoudige randomisatie zal worden gebruikt voor de toewijzing van deelnemers aan het interventietype (d.w.z. VTC/persoonlijke groepssessies of online SMART-programma). Deelnemers mogen echter overschakelen naar hun gewenste leveringstype. De onderzoekers zullen de personen volgen die ervoor hebben gekozen om van gerandomiseerde opdracht te veranderen. Als persoonlijke training haalbaar en veilig wordt tijdens de geplande studieperiode, zal persoonlijke training worden gebruikt als aanvulling op of vervanging van VTC. Op basis van onze inschatting van de benodigde steekproefomvang en mogelijke uitval, zullen de onderzoekers proberen om ten minste 60 deelnemers in te schrijven voor zowel de VTC- als de online trainingsgroepen.

De onderzoekers beoordelen het veerkrachtniveau van de deelnemers bij aanvang (inschrijving) en 12, 18 en 24 weken na de SMART-training. Voor deelnemers die de SMART-training uiterlijk eind februari 2021 hebben afgerond, wordt een tweede post-test uitgevoerd om te testen op veranderingen in veerkracht op langere termijn.

Steekproefgrootte. De onderzoekers hebben een grondige analyse uitgevoerd om een ​​steekproefomvang voor dit voorgestelde onderzoek te bepalen met behulp van informatie uit de beschikbare literatuur. De onderzoekers hielden rekening met veranderingen in CD-RISC-scores, het primaire resultaat, vanaf de basislijn tot 12 weken na de interventie na het ontvangen van SMART-training (werkzaamheid). Ervan uitgaande dat een pre-postinterventieverandering in CD-RISC-scores van 7,7 (SD = 8,7) haalbaar en zinvol is. Dit komt overeen met een gestandaardiseerd gemiddeld verschil tussen 0,8 en 0,9 SD. Schattingen van de steekproefomvang specificeerden een tweezijdige alfafout van 0,05 voor gepaarde of tweesteekproeven t-toetsen of overeenkomstige niet-parametrische toetsen (d.w.z. Wilcoxon ondertekende rangen of rangsomtesten) met behulp van een reeks effectgrootte- en vermogensspecificaties voor gemiddeld verschil.

Op basis van deze analyse stellen de onderzoekers voor om in totaal 120 actieve militairen aan te werven. Uitgaande van een uitval tot 25% tussen inschrijving en 12 weken post-interventie follow-up (d.w.z. een uiteindelijke steekproef van 90 of 45 per groep), zou dit voldoende zijn om 90% vermogen te bereiken om een ​​gestandaardiseerd gemiddeld verschil van 0,5 SD te detecteren in beide een gepaarde t-toets of Wilcoxon ondertekende rangentoets.

Interventie. SMART is gericht op het verbeteren van de praktijken van dankbaarheid, opmerkzame aanwezigheid, vriendelijkheid en het ontwikkelen van een veerkrachtige mentaliteit. In dit onderzoek wordt SMART aangeboden via een twee uur durende VTC-training die wordt gegeven door de PI of een gekwalificeerde AI of via een online cursus op eigen tempo. De VTC van twee uur wordt synchroon aangeboden aan maximaal 10 personen. Een lid van het onderzoeksteam zal contact opnemen met de deelnemers in de VTC-groep om beschikbare data en tijden van geplande lessen door te geven, en deze deelnemers zullen worden ingepland voor een klasdeelnemer die graag zou willen deelnemen. Deelnemers aan de VTC-groep krijgen voorafgaand aan de sessie een weblink en elke sessie heeft een uniek wachtwoord om toegang te krijgen tot de training. Deelnemers aan de online trainingsgroep krijgen een code om toegang te krijgen tot de trainingswebsite. Als de lokale omstandigheden persoonlijke groepsbijeenkomsten toelaten (d.w.z. Health Protection Condition [HPCON] Alpha of Bravo), persoonlijke SMART-groepstraining in een klaslokaal wordt aangeboden als alternatief voor VTC-sessies.

Om de persoonlijke of VTC SMART-training te geven, moeten instructeurs de Transform-cursus voltooien in Rochester, MN of op een andere aangewezen locatie. De Transform-cursus bestaat uit twee dagen initiële klassikale training, ten minste drie maanden afstandsonderwijs met de ontwikkelaar van de SMART-training en een eendaagse klassikale eindtraining.

Aan het einde van de cursus krijgen de deelnemers gratis een exemplaar van SMART met Dr. Sood: het uit vier modules bestaande trainingsprogramma voor stressbeheersing en veerkracht. Dit boek zal dienen als een overzicht van de praktijken en cursusinhoud voor het verbeteren van dankbaarheid, opmerkzame aanwezigheid, vriendelijkheid en het ontwikkelen van een veerkrachtige mentaliteit. Bovendien werd in eerdere onderzoeken vier weken na het volgen van de SMART-cursus telefonisch contact opgenomen met individuele deelnemers. Deze telefoontjes werden aangeboden om deelnemers de gelegenheid te geven vragen te stellen en om de principes die tijdens de SMART-training werden gepresenteerd te versterken. Daarom zullen deelnemers aan het onderzoek twee weken na voltooiing van de SMART-training per e-mail of telefoon door de PI worden gecontacteerd met de vraag of deelnemers een telefonisch vervolggesprek willen plannen. Zo ja, dan plant de PI een vervolggesprek van 30 minuten met de deelnemers. Aan het einde van deze vervolgsessie krijgen de deelnemers de mogelijkheid om een ​​laatste telefonisch vervolggesprek van 30 minuten in te plannen. Alle telefonische raadplegingen worden afgerond vóór het vervolgonderzoek na 12 weken. Deze raadplegingen zullen een begrotingspost zijn voor de voorgestelde studie en zullen gratis aan de deelnemers worden verstrekt.

Procedures. Er zijn steunbrieven ontvangen van de 88th MDG en USAFA Commanders. Deze steunbrieven bevatten toestemming om potentiële deelnemers te werven met geposte flyers, kranten, sociale media en informatieve e-mailaankondigingen. Wervingsmateriaal zal worden verspreid in overeenstemming met alle beperkingen die zijn vastgesteld door de IRB's en eventuele toekomstige instructies van de commandant. Studie-informatie wordt zo breed mogelijk verspreid.

De initiële werving en randomisatie zullen worden voltooid gedurende de maanden 3 tot en met 10 van het onderzoek. Als het onderzoeksteam echter vaststelt dat het nodig is om extra deelnemers te rekruteren om voldoende statistische power te garanderen, zullen in maand 11 en 12 extra deelnemers worden geworven. Het onderzoeksteam zal samenwerken met geïdentificeerde lokale contactpunten om een ​​schema op te stellen om ervoor te zorgen dat het maximale aantal deelnemers op verschillende tijdstippen informatie over SMART kan ontvangen. Indien goedgekeurd door de commandostructuur, zou SMART kunnen worden voltooid tijdens de geplande werkperiode van de deelnemers.

Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen en voorafgaand aan de levering van de interventie, zal een enquête worden afgenomen om demografische informatie en basislijnmetingen te verzamelen met de CD-RISC-, PSS-, GAD-7- en QoL-metingen. Demografische gegevens van deelnemers, e-mail- en telefooncontactgegevens en antwoorden op enquête-items zullen in eerste instantie worden ingevuld met behulp van een papieren enquête voorafgaand aan de levering van SMART en handmatig worden ingevoerd in het Research Electronic Data Capture System (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) door een lid van het onderzoeksteam. Als een deelnemer de voorkeur geeft, krijgen deelnemers een weblink om de initiële informatie rechtstreeks in REDCap in te voeren. REDCap is een veilig en gecodeerd, webgebaseerd platform dat in licentie is gegeven aan en wordt beheerd door het University of New Mexico Health Sciences Center Clinical and Translational Science Center (UNM HSC CTSC). REDCap bevat een reeks onderzoekstools voor projectbeheer, enquêtebeheer, versleutelde opslag en ophalen van databases en rapportage. REDCap zal worden gebruikt om vervolgenquêtes af te nemen in week 12, 18 en 24 (indien van toepassing) nadat deelnemers SMART hebben voltooid. De onderzoekers stellen voor om de antwoorden op de follow-up-enquête na 24 weken te verzamelen om een ​​verkennende analyse uit te voeren om de levensduur van het effect van SMART op veerkracht en stress te beoordelen.

Leden van het onderzoeksteam controleren of de deelnemersgegevens correct zijn ingevoerd. De e-mail- en telefoongegevens van de deelnemer worden gebruikt om een ​​vervolggesprek te plannen twee weken na voltooiing van de SMART-training (zie interventie). De e-mailcontactgegevens van de deelnemers worden gebruikt om vervolgenquêtes via REDCap te versturen. Elke enquête duurt ongeveer 10 tot 15 minuten voor de deelnemers om in te vullen. Als de deelnemer niet reageert op de eerste REDCap-uitnodiging, worden maximaal drie e-mailherinneringen (één herinnering per week na verzending van de eerste e-mail) verzonden om de enquête in te vullen. Als een deelnemer de enquête niet voltooit nadat alle e-mailverzoeken zijn verzonden, kan een lid van het onderzoeksteam de deelnemer bellen om zijn e-mailgegevens te verifiëren en aanbieden om de deelnemer te helpen bij het openen van de enquête. Omdat de demografische informatie van deelnemers wordt gekoppeld aan de contactgegevens van een persoon in REDCap, wordt demografische informatie niet gevraagd als onderdeel van de enquêtes in week 12, 18 of 24. Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat de gegevens voor analyse worden geëxporteerd.

Gegevensanalyse. IBM® SPSS® Statistics en R worden gebruikt voor de statistische analyse. De eerste analyse omvat beschrijvende statistieken, inclusief middelen of medianen, frequenties en percentages, naargelang het geval, om de demografische status, militaire rang, dienstlocatie, militaire bezetting en eerdere inzetstatus te karakteriseren. Voor elke multi-item schaal wordt Cronbach's α berekend.

De doelstellingen van onze analyse omvatten het testen en schatten van de doeltreffendheid van de interventie door pre-post interventieveranderingen (verbeteringen) in de uitkomstmetingen van belang te vergelijken. Analyses worden gerapporteerd als puntschattingen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en passende schattingen van de effectgrootte. Bij deze analyse worden zowel de VTC- als de onlinegroepen afzonderlijk geanalyseerd en worden de scores ook samengevoegd om te testen op algemene interventie-effecten.

Om factoren die van invloed kunnen zijn op de interventie-effecten beter te begrijpen, zullen de onderzoekers regressiemodellen uitvoeren op het pre-postinterventieverschil, waarbij wordt gecontroleerd voor demografische kenmerken, AFSC en eerdere inzet. De onderzoekers zullen ook rekening houden met mogelijke clusteringseffecten tussen de deelnemers van dezelfde organisatie-eenheid met behulp van willekeurige effecten (bijvoorbeeld in regressiemodellen).

Veranderingen in veerkracht, stress, angst en kwaliteit van leven in de loop van de tijd zullen worden beoordeeld door veranderingen vanaf baseline tot week 12 en tot week 24 afzonderlijk te analyseren. Een gezamenlijke analyse van de longitudinale trend over de drie tijdspunten bij aanvang, 12 weken en 24 weken zal worden voltooid. De onderzoekers zullen ook een gezamenlijke analyse van veerkracht, stress, angst of kwaliteit van leven overwegen, evenals analyse voor subschalen van elk specifiek interessegebied.

Wervingsplan. Leden van het studieteam zullen werken aan het rekruteren van een steekproef van zorgpersoneel van de actieve component van de luchtmacht. Voor persoonlijke wervingssessies worden alle praktijken en richtlijnen voor infectiebeheersing die vereist zijn voor de installatie, toegepast. Informatiesessies zullen worden gecoördineerd op de 88th MDG en USAFA en zullen plaatsvinden tijdens unit- of stafvergaderingen en open sessies op vooraf afgesproken locaties. De locatie, het aantal en de timing van deze sessies zullen worden ontworpen om informatie over het onderzoek toegankelijk te maken voor servicemedewerkers in alle ploegen. Tijdens deze bijeenkomsten zijn teamleden in burgerkleding gekleed. Geïnformeerde toestemming zal worden ingevuld door een lid van het onderzoeksteam na voltooiing van de beschreven informatiesessies met individuen of groepen.