Mejora de la resiliencia de la Fuerza Aérea

Se propone un ensayo de control aleatorizado antes y después del entrenamiento para examinar la eficacia del Entrenamiento de Manejo del Estrés y Resiliencia para aumentar los niveles de resiliencia en el personal de atención médica que presta servicios en la Fuerza Aérea de los EE. UU.

Asignación del grupo de intervención. Se utilizará la aleatorización simple para la asignación de participantes al tipo de ejecución de la intervención (es decir, VTC/sesiones grupales presenciales o programa SMART en línea). Sin embargo, los participantes podrán cambiar al tipo de entrega que deseen. Los investigadores harán un seguimiento de las personas que optaron por cambiar su asignación aleatoria. Si la capacitación presencial se vuelve factible y segura durante el período de estudio planificado, se utilizará para complementar o reemplazar el VTC. Con base en nuestra estimación del tamaño de muestra necesario y la deserción potencial, los investigadores buscarán inscribir al menos a 60 participantes en los grupos de capacitación VTC y en línea.

Los investigadores evaluarán el nivel de resiliencia de los participantes al inicio (inscripción) ya las 12, 18 y 24 semanas posteriores a la capacitación SMART. Se intentará una segunda prueba posterior para los participantes que completaron la capacitación SMART a más tardar a fines de febrero de 2021 para evaluar los cambios a largo plazo en la resiliencia.

Tamaño de la muestra. Los investigadores han realizado un análisis exhaustivo para determinar el tamaño de la muestra para este estudio propuesto utilizando información derivada de la literatura disponible. Los investigadores consideraron los cambios en las puntuaciones de CD-RISC, el resultado principal, desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención después de recibir capacitación SMART (eficacia). Suponiendo que un cambio antes y después de la intervención en las puntuaciones de CD-RISC de 7,7 (SD = 8,7) sea alcanzable y significativo. Esto corresponde a una diferencia media estandarizada entre 0,8 y 0,9 SD. Las estimaciones del tamaño de la muestra especificaron un error alfa de dos colas de 0,05 para las pruebas t de muestras pareadas o de dos muestras o las pruebas no paramétricas correspondientes (es decir, Rangos con signo de Wilcoxon o pruebas de suma de rangos) utilizando un rango de tamaño del efecto y especificaciones de potencia para la diferencia de medias.

Con base en este análisis, los investigadores proponen reclutar 120 miembros del servicio activo en total. Suponiendo una deserción de hasta el 25 % entre la inscripción y el seguimiento posterior a la intervención de 12 semanas (es decir, una muestra final de 90 o 45 por grupo), esto sería suficiente para lograr un poder estadístico del 90 % para detectar una diferencia de medias estandarizada de 0,5 SD en cualquiera una prueba t pareada o una prueba de rangos con signo de Wilcoxon.

Intervención. SMART se enfoca en mejorar las prácticas de gratitud, presencia consciente, amabilidad y desarrollar una mentalidad resiliente. En este estudio, SMART se ofrecerá a través de una capacitación VTC de dos horas proporcionada por el PI o una IA calificada o mediante un curso en línea a su propio ritmo. El VTC de dos horas se proporcionará de forma síncrona a un máximo de 10 personas. Un miembro del equipo de estudio se comunicará con los participantes en el grupo de VTC para proporcionar las fechas y horas disponibles de las clases programadas, y se programará a estos participantes para una clase a la que le gustaría asistir. A los participantes del grupo VTC se les proporcionará un enlace web antes de la sesión, y cada sesión tendrá una contraseña única para acceder a la capacitación. A los participantes en el grupo de capacitación en línea se les proporcionará un código para acceder al sitio web de capacitación. Si las condiciones locales permiten reuniones de grupo en persona (es decir, Condición de protección de la salud [HPCON] Alpha o Bravo), se ofrecerá capacitación SMART grupal en persona en un salón de clases como alternativa a las sesiones de VTC.

Para brindar la capacitación presencial o VTC SMART, los instructores deben completar el curso Transform en Rochester, MN o en otro lugar designado. El curso Transform consta de dos días de capacitación presencial inicial, al menos tres meses de aprendizaje a distancia con el desarrollador de la capacitación SMART y una capacitación presencial de fin de curso de un día.

Al final del curso, a los participantes se les ofrecerá una copia de SMART con el Dr. Sood: el programa de capacitación en resiliencia y manejo del estrés de cuatro módulos sin cargo para los participantes. Este libro servirá como una revisión de las prácticas y el contenido del curso para mejorar la gratitud, la presencia consciente, la amabilidad y el desarrollo de una mentalidad resiliente. Además, en estudios anteriores, los participantes individuales fueron contactados por teléfono cuatro semanas después de asistir al curso SMART. Estas llamadas telefónicas se ofrecieron para brindarles a los participantes la oportunidad de hacer preguntas y reforzar los principios presentados durante la capacitación SMART. Por lo tanto, el IP se comunicará con los participantes del estudio dos semanas después de completar la capacitación SMART por correo electrónico o por teléfono y les preguntará si les gustaría programar una reunión telefónica de seguimiento. Si es así, el IP trabajará para programar una llamada telefónica de seguimiento de 30 minutos con los participantes. Al final de esta sesión de seguimiento, los participantes tendrán la opción de programar una última llamada telefónica de seguimiento de 30 minutos. Todas las consultas telefónicas se completarán antes de la encuesta de seguimiento de 12 semanas. Estas consultas serán una partida presupuestaria para el estudio propuesto y serán gratuitas para los participantes.

Procedimientos. Se han recibido cartas de apoyo de los comandantes de la 88.ª ODM y de la USAFA. Estas cartas de apoyo incluyen permiso para reclutar participantes potenciales con folletos publicados, periódicos, redes sociales y anuncios informativos por correo electrónico. Los materiales de reclutamiento se distribuirán de acuerdo con las limitaciones establecidas por los IRB gobernantes y las instrucciones futuras del Comandante. La información del estudio se distribuirá de la manera más amplia posible.

El reclutamiento inicial y la aleatorización se completarán durante los meses 3 a 10 del estudio. Sin embargo, si el equipo del estudio determina la necesidad de reclutar participantes adicionales para garantizar el poder estadístico adecuado, se reclutarán participantes adicionales en los meses 11 y 12. El equipo de estudio trabajará con los puntos de contacto locales identificados para desarrollar un cronograma para asegurar que la cantidad máxima de participantes pueda recibir información sobre SMART durante una variedad de horarios. Si la cadena de mando lo aprueba, SMART podría completarse durante el período de trabajo programado de los participantes.

Después de obtener el consentimiento informado y antes de la entrega de la intervención, se administrará una encuesta para recopilar información demográfica y medidas de referencia con las medidas CD-RISC, PSS, GAD-7 y QoL. Los datos demográficos de los participantes, la información de contacto de correo electrónico y teléfono, y las respuestas a los elementos de la encuesta se completarán inicialmente mediante una encuesta en papel antes de la entrega de SMART y se ingresarán manualmente en el Sistema de captura de datos electrónicos de investigación (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) por un miembro del equipo de estudio. Si un participante lo prefiere, se les proporcionará un enlace web para ingresar la información inicial directamente en REDCap. REDCap es una plataforma web segura y encriptada con licencia y administrada por el Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Nuevo México (UNM HSC CTSC). REDCap incluye un conjunto de herramientas de investigación para la gestión de proyectos, la administración de encuestas, el almacenamiento y la recuperación de bases de datos cifradas y la generación de informes. REDCap se utilizará para administrar encuestas de seguimiento en las semanas 12, 18 y 24 (si corresponde) después de que los participantes completen SMART. Los investigadores proponen recopilar las respuestas de la encuesta de seguimiento de 24 semanas para realizar un análisis exploratorio para evaluar la longevidad del efecto de SMART sobre la resiliencia y el estrés.

Los miembros del equipo de estudio verificarán que los datos de los participantes se hayan ingresado correctamente. El correo electrónico y la información de contacto del teléfono del participante se utilizarán para programar una llamada telefónica de seguimiento dos semanas después de completar la capacitación SMART (consulte la intervención). La información de contacto de correo electrónico de los participantes se utilizará para enviar encuestas de seguimiento a través de REDCap. Cada encuesta tomará aproximadamente de 10 a 15 minutos para que los participantes la completen. Si el participante no responde a la invitación inicial de REDCap, se enviarán un máximo de tres recordatorios por correo electrónico (un recordatorio por semana después de que se envíe el correo electrónico inicial) para completar la encuesta. Si un participante no completa la encuesta después de que se hayan enviado todas las solicitudes por correo electrónico, un miembro del equipo de estudio puede llamar al participante para verificar su información de correo electrónico y ofrecer ayuda al participante para acceder a la encuesta. Debido a que la información demográfica de los participantes se asociará con la información de contacto de una persona en REDCap, no se solicitará información demográfica como parte de las encuestas en las semanas 12, 18 o 24. Todos los datos serán desidentificados antes de exportar los datos para su análisis.

Análisis de los datos. Se utilizará IBM® SPSS® Statistics y R para el análisis estadístico. El análisis inicial incluirá estadísticas descriptivas, incluidos medios o medianas, frecuencias y porcentajes, según corresponda, para caracterizar el estado demográfico, el grado militar, la ubicación del servicio, la ocupación militar y el estado de despliegue anterior. Se calculará el α de Cronbach para cada escala de elementos múltiples.

Los objetivos de nuestro análisis incluyen probar y estimar la eficacia de la intervención comparando los cambios (mejoras) antes y después de la intervención en las medidas de resultado de interés. Los análisis se informarán como estimaciones puntuales con intervalos de confianza del 95 % y estimaciones apropiadas del tamaño del efecto. En este análisis, los grupos VTC y en línea se analizarán por separado y las puntuaciones también se combinarán para evaluar los efectos generales de la intervención.

Para comprender mejor los factores que pueden afectar los efectos de la intervención, los investigadores realizarán modelos de regresión sobre la diferencia antes y después de la intervención mientras controlan las características demográficas, el AFSC y el despliegue anterior. Los investigadores también tendrán en cuenta los posibles efectos de agrupación entre los participantes de la misma unidad organizativa utilizando efectos aleatorios (por ejemplo, en modelos de regresión).

Los cambios en la resiliencia, el estrés, la ansiedad y la CdV a lo largo del tiempo se evaluarán analizando por separado los cambios desde el inicio hasta la semana 12 y la semana 24. Se completará un análisis conjunto de la tendencia longitudinal en los tres puntos de tiempo al inicio, 12 semanas y 24 semanas. Los investigadores también considerarán un análisis conjunto de resiliencia, estrés, ansiedad o calidad de vida, así como análisis de subescalas de cualquier dominio específico de interés.

Plan de Reclutamiento. Los miembros del equipo de estudio trabajarán para reclutar una muestra del personal de atención médica del componente activo de la Fuerza Aérea. Para las sesiones de reclutamiento en persona, se aplicarán todas las prácticas y pautas de control de infecciones requeridas por la instalación. Las sesiones informativas se coordinarán en la 88.ª ODM y la USAFA para que ocurran en reuniones de la unidad o del personal y sesiones abiertas en lugares preestablecidos. La ubicación, el número y el horario de estas sesiones se diseñarán para que la información sobre el estudio sea accesible para los miembros del servicio en todos los turnos. Los miembros del equipo estarán vestidos de civil durante estas reuniones. Un miembro del equipo de estudio completará el consentimiento informado después de completar las sesiones de información descritas con individuos o grupos.