Forbedring av luftforsvarets motstandskraft

En randomisert kontrollforsøk før/etter trening er foreslått for å undersøke effektiviteten av Stress Management and Resilience Training for å øke nivåene av motstandskraft hos helsepersonell som tjenestegjør i det amerikanske luftforsvaret.

Intervensjonsgruppeoppdrag. Enkel randomisering vil bli brukt for deltakertildeling i intervensjonsleveringstypen (dvs. VTC/personlig gruppeøkter eller online SMART-program). Deltakerne vil imidlertid få lov til å bytte til ønsket leveringstype. Etterforskerne vil spore de individene som valgte å bytte tilfeldig oppgave. Hvis personlig opplæring blir mulig og trygg i løpet av den planlagte studieperioden, vil personlig opplæring bli brukt til å supplere eller erstatte VTC. Basert på vårt estimat av prøvestørrelsen som trengs og potensiell avgang, vil etterforskerne søke å melde minst 60 deltakere inn i både VTC- og online-treningsgruppene.

Undersøkerne vil vurdere deltakernes motstandsnivå ved baseline (påmelding) og 12, 18 og 24 uker etter SMART-trening. En andre ettertest vil bli forsøkt for deltakere som fullførte SMART-opplæringen senest i slutten av februar 2021 for å teste for langsiktige endringer i motstandskraft.

Prøvestørrelse. Etterforskerne har utført en grundig analyse for å bestemme en prøvestørrelse for denne foreslåtte studien ved å bruke informasjon hentet fra tilgjengelig litteratur. Etterforskerne vurderte endringer i CD-RISC-score, det primære resultatet, fra baseline til 12 uker etter intervensjon etter å ha mottatt SMART-trening (effektivitet). Forutsatt at en endring i CD-RISC-score før etter intervensjon på 7,7 (SD = 8,7) er oppnåelig og meningsfull. Dette tilsvarer en standardisert gjennomsnittsforskjell mellom 0,8 og 0,9 SD. Prøvestørrelsesestimater spesifiserte en tosidet alfafeil på 0,05 for enten parede eller to-utvalgs t-tester eller tilsvarende ikke-parametriske tester (dvs. Wilcoxon signerte rangeringer eller rangeringssumstester) ved å bruke en rekke effektstørrelser og effektspesifikasjoner for gjennomsnittlig forskjell.

Basert på denne analysen foreslår etterforskerne å rekruttere totalt 120 aktive tjenestemedlemmer. Forutsatt opp til 25 % avgang mellom påmelding og 12 uker etter intervensjonsoppfølging (dvs. en endelig prøve på 90 eller 45 per gruppe), vil dette være tilstrekkelig til å oppnå 90 % kraft for å oppdage en standardisert gjennomsnittlig forskjell på 0,5 SD i begge en paret t-test eller Wilcoxon signerte ranger test.

Innblanding. SMART er fokusert på å forbedre praksisen med takknemlighet, bevisst tilstedeværelse, vennlighet og utvikle en motstandsdyktig tankegang. I denne studien vil SMART bli tilbudt via en to-timers VTC-opplæring gitt av PI eller en kvalifisert AI eller via et nettkurs i selvgående tempo. Den to-timers VTC vil bli gitt synkront til maksimalt 10 personer. Et studieteammedlem vil kontakte deltakere i VTC-gruppen for å oppgi tilgjengelige datoer og klokkeslett for planlagte klasser, og disse deltakerne vil bli planlagt for en klassedeltaker som ønsker å delta. Deltakere i VTC-gruppen vil få en nettlenke før økten, og hver økt vil ha et unikt passord for å få tilgang til treningen. Deltakere i den nettbaserte opplæringsgruppen vil få en kode for å få tilgang til opplæringsnettstedet. Hvis lokale forhold tillater personlige gruppemøter (dvs. Health Protection Condition [HPCON] Alpha eller Bravo), personlig gruppe SMART-trening i et klasserom vil bli tilbudt som et alternativ til VTC-økter.

For å gi personlig opplæring eller VTC SMART-opplæring, må instruktører fullføre Transform-kurset i Rochester, MN eller på et annet angitt sted. Transform-kurset består av to dager med innledende klasseromstrening, minst tre måneders fjernundervisning med utvikleren av SMART-opplæringen, og en en-dagers klasseromstrening på slutten av kurset.

På slutten av kurset vil deltakerne bli tilbudt en kopi av SMART med Dr. Sood: The Four-Module Stress Management and Resilience Training Program uten kostnad for deltakerne. Denne boken vil tjene som en gjennomgang av praksis og kursinnhold for å forbedre takknemlighet, oppmerksomt nærvær, vennlighet og utvikle en motstandsdyktig tankegang. I tidligere studier ble individuelle deltakere kontaktet på telefon fire uker etter at de deltok på SMART-kurset. Disse telefonsamtalene ble tilbudt for å gi deltakerne muligheten til å stille spørsmål og for å styrke prinsippene som ble presentert under SMART-opplæringen. Derfor vil studiedeltakerne bli kontaktet av PI to uker etter fullført SMART-trening via e-post eller telefon og spurt om deltakerne ønsker å planlegge et oppfølgingsmøte. I så fall vil PI arbeide for å planlegge en 30-minutters oppfølgingstelefonsamtale med deltakerne. På slutten av denne oppfølgingsøkten vil deltakerne få muligheten til å planlegge en siste 30-minutters oppfølgingstelefonsamtale. Alle telefonkonsultasjoner vil bli gjennomført før den 12 uker lange oppfølgingsundersøkelsen. Disse konsultasjonene vil være en budsjettpost for den foreslåtte studien og tilbys uten kostnad for deltakerne.

Prosedyrer. Støttebrev er mottatt fra 88th MDG og USAFA-sjefer. Disse støttebrevene inkluderer tillatelse til å rekruttere potensielle deltakere med utsendte flyers, aviser, sosiale medier og informative kunngjøringer på e-post. Rekrutteringsmateriell vil bli distribuert i samsvar med eventuelle begrensninger fastsatt av de styrende IRBene og eventuelle fremtidige instruksjoner for sjefen. Studieinformasjon vil bli distribuert så bredt som mulig.

Innledende rekruttering og randomisering vil bli fullført i løpet av månedene 3 til 10 av studien. Men hvis studieteamet bestemmer behovet for å rekruttere flere deltakere for å sikre tilstrekkelig statistisk kraft, vil ytterligere deltakere bli rekruttert i måned 11 og 12. Studieteamet vil jobbe med identifiserte lokale kontaktpunkter for å utvikle en tidsplan for å sikre at maksimalt antall deltakere kan motta informasjon om SMART på en rekke tidspunkter. Hvis det er godkjent av kommandokjeden, kan SMART fullføres i løpet av deltakernes planlagte arbeidsperiode.

Etter at informert samtykke er innhentet og før levering av intervensjonen, vil en undersøkelse bli administrert for å samle inn demografisk informasjon og grunnlinjemålinger med CD-RISC, PSS, GAD-7 og QoL-målene. Deltakerdemografiske data, e-post- og telefonkontaktinformasjon og svar på undersøkelseselementer vil i utgangspunktet bli fullført ved hjelp av en papirundersøkelse før levering av SMART og manuelt lagt inn i Research Electronic Data Capture System (REDCap; DHHS/NIH/NCRR # 8UL1TR000041) av et studieteammedlem. Hvis en deltaker foretrekker det, vil deltakerne få en nettlenke for å legge inn den første informasjonen direkte i REDCap. REDCap er en sikker og kryptert, nettbasert plattform lisensiert til og administrert av University of New Mexico Health Sciences Center Clinical and Translational Science Center (UNM HSC CTSC). REDCap inkluderer en pakke med forskningsverktøy for prosjektledelse, undersøkelsesadministrasjon, kryptert databaselagring og -henting og rapportering. REDCap vil bli brukt til å administrere oppfølgingsundersøkelser i uke 12, 18 og 24 (hvis aktuelt) etter at deltakerne har fullført SMART. Etterforskerne foreslår å samle inn svarene fra 24 ukers oppfølgingsundersøkelse for å gjennomføre en utforskende analyse for å vurdere levetiden til effekten av SMART på motstandskraft og stress.

Studieteammedlemmer vil bekrefte at deltakerdataene er lagt inn riktig. Deltakerens e-post og telefonkontaktinformasjon vil bli brukt til å planlegge en oppfølgende telefonsamtale to uker etter fullført SMART-trening (se intervensjon). Deltakernes e-postkontaktinformasjon vil bli brukt til å sende oppfølgingsundersøkelser gjennom REDCap. Hver undersøkelse vil ta omtrent 10 til 15 minutter for deltakerne å fullføre. Hvis deltakeren ikke svarer på den første REDCap-invitasjonen, sendes maksimalt tre e-postpåminnelser (én påminnelse per uke etter at den første e-posten er sendt) for å fullføre undersøkelsen. Hvis en deltaker ikke fullfører undersøkelsen etter at alle e-postforespørsler er sendt, kan et medlem av studieteamet ringe deltakeren for å bekrefte e-postinformasjonen deres og tilby å hjelpe deltakeren med å få tilgang til undersøkelsen. Fordi deltakernes demografiske informasjon vil være knyttet til en persons kontaktinformasjon i REDCap, vil ikke demografisk informasjon bli forespurt som en del av undersøkelsene i uke 12, 18 eller 24. Alle data vil bli avidentifisert før dataene eksporteres for analyse.

Dataanalyse. IBM® SPSS® Statistics og R vil bli brukt for den statistiske analysen. Innledende analyse vil inkludere beskrivende statistikk, inkludert middel eller medianer, frekvenser og prosenter, etter behov, for å karakterisere demografisk status, militær grad, tjenestested, militær okkupasjon og tidligere utplasseringsstatus. Cronbachs α vil bli beregnet for hver flerelementskala.

Målene med vår analyse inkluderer testing og estimering av effektiviteten til intervensjonen ved å sammenligne endringer (forbedringer) før etter intervensjon i resultatmålingene av interesse. Analyser vil bli rapportert som punktestimat med 95 % konfidensintervall og passende estimater av effektstørrelse. I denne analysen vil både VTC- og on-line-gruppene analyseres separat, og poengsummene vil også bli slått sammen for å teste for generelle intervensjonseffekter.

For bedre å forstå faktorer som kan påvirke intervensjonseffektene, vil etterforskerne gjennomføre regresjonsmodeller på pre-post intervensjonsforskjellen mens de kontrollerer for demografiske egenskaper, AFSC og tidligere distribusjon. Etterforskerne vil også ta hensyn til potensielle klyngeeffekter blant deltakerne fra samme organisasjonsenhet ved å bruke tilfeldige effekter (f.eks. i regresjonsmodeller).

Endringer i motstandskraft, stress, angst og livskvalitet over tid vil bli vurdert ved å analysere endringer separat fra baseline til uke 12 og til uke 24. En felles analyse av den langsgående trenden over de tre tidspunktene ved baseline, 12 uker og 24 uker vil bli fullført. Etterforskerne vil også vurdere en felles analyse av motstandskraft, stress, angst eller livskvalitet, samt analyse for underskalaer av et bestemt interessedomene.

Rekrutteringsplan. Studieteammedlemmer vil jobbe for å rekruttere et utvalg av aktive helsepersonell fra luftforsvaret. For personlige rekrutteringsøkter vil all infeksjonskontrollpraksis og retningslinjer som kreves av installasjonen, håndheves. Informasjonsøkter vil bli koordinert ved 88th MDG og USAFA for å finne sted på enhets- eller stabsmøter og åpne sesjoner på forhåndsavtalte steder. Plasseringen, antallet og tidspunktet for disse øktene vil bli utformet for å gjøre informasjon om studiet tilgjengelig for tjenestemedlemmer på alle skift. Teammedlemmer vil være kledd i sivile klær under disse møtene. Informert samtykke vil bli fullført av et studieteammedlem etter at de beskrevne informasjonsøktene med enkeltpersoner eller grupper er fullført.