乳腺癌亚型与免疫检查点的关系
评估 I-II 期乳腺癌亚型与可溶性免疫检查点之间的关系
乳腺癌是女性最常见的癌症类型,也是仅次于肺癌的第二大常见死因。 Luminal A组,在乳腺癌中患病率最高;它包括具有低增殖活性、低有丝分裂率和组织学分级的Her2阴性肿瘤。 Luminal A 型肿瘤患者的预后非常好,转移大多局限于骨骼。 Luminal-B 肿瘤的病程更具侵袭性。 该组最重要的区别是肿瘤具有高增殖率。 管腔 A 和 B 之间的断点通常被认为是不到 14% 的肿瘤细胞在免疫组织化学上显示核 Ki67 表达。 此外,大约 30% 的 Her2 阳性肿瘤在免疫组织化学上呈 luminal B 表型。
观察到免疫检查点的上调或下调可以保护乳腺癌细胞免受免疫系统的抗肿瘤反应。 文献中很少有评估乳腺癌可溶性免疫检查点的研究,这些研究也没有根据乳腺癌的组织病理学亚型来评估可溶性免疫检查点。
本研究的目的是确定 Luminal A、Luminal B 和三阴性乳腺癌与可溶性免疫控制点之间的关系,并指导可能的潜在免疫治疗。
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性最常见的癌症类型,也是仅次于肺癌的第二大常见死因。 在流行病学研究中其患病率为 22-26%,因乳腺癌死亡的风险约为 18%。 虽然传统上恶性乳腺肿瘤的分类基于组织学外观,但最近亚型已根据其分子特征进行定义。 管腔组肿瘤的不同行为导致需要将该组分为管腔A和B亚型。管腔A组在乳腺癌中患病率最高;它包括具有低增殖活性、低有丝分裂率和组织学分级的Her2阴性肿瘤。 Luminal A 型肿瘤患者的预后非常好,转移大多局限于骨骼。 Luminal-B 肿瘤的病程更具侵袭性。 该组最重要的区别是肿瘤具有高增殖率。 luminal A 和 B 之间的断点通常被认为是不到 14% 的肿瘤细胞在免疫组织化学上显示核 Ki67 表达。 此外,大约 30% 的 Her2 阳性肿瘤在免疫组织化学上呈 luminal B 表型。
已知免疫系统在肿瘤发展或肿瘤破坏中具有重要作用。 最近的研究表明,肿瘤细胞获得逃逸机制以逃避肿瘤微环境中的宿主免疫。
免疫检查点是重要的分子,特别是在获得 2018 年诺贝尔奖之后,以及揭示癌症与免疫系统之间关系的重要分子。 程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 及其配体 PD-L1 是一种免疫检查点,通过抑制 T 细胞受体信号传导和辅助刺激发挥作用。 T 细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域 3 (TIM-3) 主要在产生干扰素-γ 的 T 细胞、Treg、树突细胞、B 细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞 (NK) 和肥大细胞上表达。
研究报告说,免疫检查点在许多癌症类型中升高并且预后不良。 免疫检查点具有天然可溶形式的受体和配体,虽然它们是免疫调节的重要组成部分,但其确切的作用机制尚未确定。 关于免疫检查点有效性的研究很多,尤其是在癌症患者中。
观察到免疫检查点的上调或下调可以保护乳腺癌细胞免受免疫系统的抗肿瘤反应。 尽管近年来对免疫检查点进行了许多研究,但这些研究中仅评估了有限数量的细胞表面表达的免疫检查点。 可溶性免疫控制点的测量比表面表达的控制点更容易,并且可以同时评估许多标记。 文献中很少有评估乳腺癌可溶性免疫检查点的研究,这些研究也没有根据乳腺癌的组织病理学亚型来评估可溶性免疫检查点。
在这项研究中,2022 年 4 月至 2022 年 9 月期间在伊斯坦布尔培训和研究医院和纪念 Hizmet 医院乳腺疾病门诊发现的乳房肿块患者将构成患者群体。 将申请到乳腺疾病门诊并且在检查中没有任何乳腺问题的志愿者作为对照组。 将检查纳入研究的患者的乳腺肿块的切开活检病理报告,如果检测到乳腺癌,将评估临床分期。 I-II期乳腺癌患者在免疫组织化学上分为三组,如Luminal A、Luminal B和三阴性。
经乳房 X 线摄影和/或超声检查诊断为乳腺癌的患者和健康志愿者的乳房无任何病变后,将抽取 10 cc 血液至生化管中,通过离心分离血清并储存在生化管中。 -80oC 冰箱。 收集所有样本后,将进行流式细胞术分析并测量血清免疫检查点。
本研究的目的是确定 Luminal A、Luminal B 和三阴性乳腺癌与可溶性免疫检查点之间的关系,并指导可能的潜在免疫治疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul、火鸡、34203
- Memorial Hizmet Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上,
- 临床和组织病理学证实的 I-II 期乳腺癌患者
排除标准:
- 已知的免疫缺陷
- 患有乳腺癌以外的原发性恶性肿瘤,
- 怀孕,
- 小于 18 岁和大于 90 岁的患者,
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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管腔A
乳腺癌患者免疫组化luminal A
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I-II期乳腺癌患者的血液采集
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管腔B
乳腺癌患者免疫组化管腔B
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I-II期乳腺癌患者的血液采集
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三阴性
免疫组化三阴性乳腺癌患者
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I-II期乳腺癌患者的血液采集
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控制
通过乳房 X 线照相术和/或超声检查,健康志愿者的乳房没有任何病变
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I-II期乳腺癌患者的血液采集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫检查点
大体时间:2周
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sCD25 (pg/ml)、4-1BB (pg/ml)、B7.2 (pg/ml)、游离活性 TGF-β1 (pg/ml)、CTLA-4 (pg/ml)、PD-L1 (pg /ml), PD-1 (pg/ml), Tim-3 (pg/ml), LAG-3 (pg/ml), Galectin-9 (pg/ml)
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2周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Asano Y, Kashiwagi S, Takada K, Ishihara S, Goto W, Morisaki T, Shibutani M, Tanaka H, Hirakawa K, Ohira M. Clinical Significance of Expression of Immunoadjuvant Molecules (LAG-3, TIM-3, OX-40) in Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer. Anticancer Res. 2022 Jan;42(1):125-136. doi: 10.21873/anticanres.15466.
- Gu D, Ao X, Yang Y, Chen Z, Xu X. Soluble immune checkpoints in cancer: production, function and biological significance. J Immunother Cancer. 2018 Nov 27;6(1):132. doi: 10.1186/s40425-018-0449-0.
- Fang J, Chen F, Liu D, Gu F, Chen Z, Wang Y. Prognostic value of immune checkpoint molecules in breast cancer. Biosci Rep. 2020 Jul 31;40(7):BSR20201054. doi: 10.1042/BSR20201054.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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