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干针对创伤后脑损伤的影响

2022年7月14日 更新者:Anas Radi Hassan Alashram

干针对创伤性脑损伤患者痉挛状态和一般功能的影响:一个案例研究

36 岁的男性有 TBI 病史,右上肢和下肢功能受损,痉挛,分布平衡,独立步态困难,参与了这项研究。 Berg 平衡量表、6 分钟步行测试、改良的 Ashworth 量表和功能独立性测量分别用于评估平衡、步态、痉挛和功能性放纵。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

36岁男性(身高:1.75 m,体重:73 kg)因机动车事故导致右侧偏瘫TBI 6个月,于2022年3月入院神经理疗门诊。 他警觉、定向力强,有表达性失语症。 患者右上肢和下肢功能受损,痉挛,分布平衡,独立步态困难。 他是右手占主导地位的。

记录人口统计数据,包括年龄、性别、职业和病程。 结果测量在基线 (T0)、T0 后 12 周 (T1) 和 T0 后 16 周(干预后 4 周,T2)进行评估。

痉挛状态评估 上肢和下肢的痉挛状态使用改良的 Ashworth 量表 (MAS) 进行评估。 该量表以从 0 到 5 的 6 个分数评估肢体对快速被动拉伸的抵抗力。0 分表示肌肉张力正常,5 分表示肢体僵硬。 TBI 患者的 MAS 显示出良好的可靠性 (ICC = 0.62-0.90)。

步态和平衡评估 6-MWT 的主要结果是患者在 6 分钟内走过的距离。 它被用来评估患有慢性疾病的个体的功能能力。 6-MWT 是 TBI 患者心肺耐力的良好预测指标。 TBI 患者的 6-MWT 显示出良好的可靠性 (ICC = 0.96-0.98) 和良好的判别效度。 该测试根据美国胸科学会 (ATS) 提供的指南进行。 两个参考点彼此相距 30 m。 在测试之前和之后立即使用脉搏血氧仪测量心率和氧饱和度。 患者能够在没有休息的情况下完成 6-MWT。 通过将 6-MWT 覆盖的总距离除以 6 分钟,步态速度以米/分钟表示。

使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估跌倒的平衡和风险。 该量表包括 14 个项目,要求患者完成不同难度级别的与日常生活相关的任务。 总的最终分数范围从 0 到 56。 总分低于 ​​45 分表示平衡受损。 BBS 在 TBI 患者中具有出色的可靠性 (ICC = 0.986)。

独立性测量功能独立性测量(FIM)是一种衡量个人依赖程度的工具。 13 个任务属于运动,5 个属于认知元素。 每项活动都以 7 分制进行评估,范围从 1(完全依赖)到 7(完全自主)。 总分范围从 18 到 126,对应于运动分项的 13-91 和认知分项的 5-35。

干预 干预由熟练的物理治疗师在约旦安曼的门诊神经物理治疗诊所进行。 根据 DNT 痉挛标准在上肢和下肢检测到 MTrP:1) 基本标准:限制被动拉伸或激活强直性反射和紧绷的肌带,以及 2) 肯定性标准:视觉或触觉识别整体或插入针头时的局灶性抽搐反应和神经释放(即 立即从收缩中释放)。

使用针灸针(0.30 × 50 mm;中国苏州环秋)进行为期三周的 DNT 疗程。 对于每个疗程,DNT 应用于三角肌、肱二头肌、腕伸肌和屈肌、鱼际肌、股内侧肌、腓肠肌内侧肌和胫骨前肌。 在局灶性抽搐反应(最多三个)之后,将干针插入每块肌肉中 15 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、11199
        • Isra University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 创伤性脑损伤

排除标准:

  • 状态不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针
使用针灸针(0.30 × 50 mm;中国苏州环秋)进行为期三周的 DNT 疗程。 对于每个疗程,DNT 应用于三角肌、肱二头肌、腕伸肌和屈肌、鱼际肌、股内侧肌、腓肠肌内侧肌和胫骨前肌 (Hong, 1994)。 在局灶性抽搐反应(最多三个)之后,将干针插入每块肌肉中 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修正的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:12 周和 16 周时基线 MAS 的变化
使用改良的 Ashworth 量表 (MAS) (Ghotbi, 2009) 评估上肢和下肢的痉挛状态。 该量表以从 0 到 5 的 6 个分数评估肢体对快速被动拉伸的抵抗力。0 分表示肌肉张力正常,5 分表示肢体僵硬 (Bohannon, 1987)。 TBI 患者的 MAS 显示出良好的可靠性 (ICC = 0.62-0.90) (Mehrholz, 2005)。
12 周和 16 周时基线 MAS 的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试 (6-MWT)
大体时间:12 周和 16 周时基线 6-MWT 的变化
6 分钟步行距离 (6-MWT) 是患者在 6 分钟内走完的距离。 它用于评估患有慢性疾病的个体的功能能力(Danielsson,2007)。 6-MWT 是 TBI 患者心肺耐力的良好预测指标 (Mossberg, 2012)。 TBI 患者的 6-MWT 显示出良好的可靠性 (ICC = 0.96-0.98) 和良好的判别效度(Bartels,2012)。 根据美国胸科学会 (ATS) 提供的指南(ATS 声明,2002)应用该测试。 两个参考点彼此相距 30 m。 在测试之前和之后立即使用脉搏血氧仪测量心率和氧饱和度。 患者能够在没有休息的情况下完成 6-MWT。 通过将 6-MWT 覆盖的总距离除以 6 分钟,步态速度以米/分钟表示。
12 周和 16 周时基线 6-MWT 的变化
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:12 周和 16 周时基线 BBS 的变化
使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估跌倒的平衡和风险。 该量表包括 14 个项目,要求患者完成不同难度级别的与日常生活相关的任务。 总的最终分数范围从 0 到 56。 总分低于 ​​45 分表示平衡受损 (Berg,1989; Zwick,2000)。 BBS 在 TBI 患者中具有出色的可靠性 (ICC = 0.986) (Newstead, 2005)。
12 周和 16 周时基线 BBS 的变化
功能独立性测量 (FIM)
大体时间:12 周和 16 周时 FIM 基线的变化
Functional Independence Measure (FIM) 是衡量个体依赖程度的工具。 13 个任务属于运动,5 个属于认知元素。 每项活动都以 7 分制进行评估,范围从 1(完全依赖)到 7(完全自主)。 总分范围从 18 到 126,对应于运动分项的 13-91 和认知分项的 5-35(Hamilton,1987)。
12 周和 16 周时 FIM 基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ANAS RADI H Annino、University of Rome Tor Vergata

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月5日

初级完成 (实际的)

2022年7月8日

研究完成 (实际的)

2022年7月9日

研究注册日期

首次提交

2022年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月14日

首次发布 (实际的)

2022年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月14日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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