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Effets de l'aiguilletage à sec Lésion cérébrale post-traumatique

14 juillet 2022 mis à jour par: Anas Radi Hassan Alashram

Effets de l'aiguilletage sec sur la spasticité et le fonctionnement général chez les patients ayant subi un traumatisme crânien : une étude de cas

Un homme de trente-six ans ayant des antécédents de TBI avec une fonctionnalité compromise des membres supérieurs et inférieurs droits, une spasticité, un équilibre distribué et des difficultés à effectuer une démarche indépendante a participé à l'étude. L'échelle d'équilibre de Berg, le test de marche de 6 minutes, l'échelle d'Ashworth modifiée et la mesure de l'indépendance fonctionnelle ont été utilisés pour évaluer l'équilibre, la démarche, la spasticité et l'intempérance fonctionnelle, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un homme de 36 ans (taille : 1,75 m, poids : 73 kg) présentant un TCC depuis 6 mois suite à un accident de la route ayant entraîné une hémiplégie droite a été admis en mars 2022 à la clinique ambulatoire de physiothérapie neurologique. Il était alerte et orienté et avait une aphasie expressive. Le patient avait une fonctionnalité compromise des membres supérieurs et inférieurs droits, de la spasticité, un équilibre distribué et des difficultés à effectuer une démarche indépendante. Il était droitier dominant.

Les données démographiques ont été enregistrées, y compris l'âge, le sexe, la profession et la durée de la maladie. Les mesures des résultats ont été évaluées au départ (T0), 12 semaines à partir de T0 (T1) et 16 semaines à partir de T0 (4 semaines après l'intervention, T2).

Évaluation de la spasticité La spasticité des membres supérieurs et inférieurs a été évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS). L'échelle évalue la résistance d'un membre à un étirement passif rapide en 6 scores de 0 à 5. Le score 0 indique un tonus musculaire normal et 5 indique un membre rigide. Le MAS pour un patient avec TBI a montré une bonne fiabilité (ICC = 0,62-0,90).

Évaluation de la marche et de l'équilibre Le résultat principal du 6-MWT était la distance parcourue par le patient en 6 minutes. Il a été utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle chez les personnes atteintes de troubles chroniques. Le 6-MWT est un bon prédicteur de l'endurance cardiorespiratoire chez les patients TBI. Le 6-MWT pour un patient avec TBI a montré une bonne fiabilité (ICC = 0,96-0,98) et une bonne validité discriminante. Le test a été appliqué conformément aux directives fournies par l'American Thoracic Society (ATS). Deux points de référence ont été placés à 30 m l'un de l'autre. Avant et immédiatement après le test, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été prises à l'aide d'un oxymètre de pouls. Le patient a pu terminer le 6-MWT sans prendre de pause. La vitesse de marche a été démontrée en mètres par minute en divisant la distance totale parcourue dans le 6-MWT par 6 minutes.

L'équilibre et le risque de chute ont été évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Cette échelle comprend 14 items demandant aux patients d'accomplir des tâches liées à la vie quotidienne de différents niveaux de difficulté. Les scores finaux totaux vont de 0 à 56. Un score total inférieur à 45 indique une altération de l'équilibre. Le BBS a une excellente fiabilité (ICC = 0,986) chez les patients TBI.

Mesure d'indépendance La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est un outil qui mesure le degré de dépendance d'un individu. Treize tâches appartiennent à un élément moteur et 5 à un élément cognitif. Chaque activité est évaluée sur une échelle en 7 points allant de 1 (dépendance complète) à 7 (autonomie complète). Les scores totaux vont de 18 à 126, correspondant à 13-91 pour le sous-score moteur et 5-35 pour le sous-score cognitif.

Intervention L'intervention a été réalisée dans une clinique ambulatoire de physiothérapie neurologique, à Amman, en Jordanie, par un physiothérapeute qualifié. Les TrPM ont été détectés dans les membres supérieurs et inférieurs sur la base des critères DNT de spasticité : 1) Critères fondamentaux : limitation à l'étirement passif ou à l'activation du réflexe myotatique et de la bande musculaire tendue, et 2) Critères affirmatifs : identification visuelle ou tactile de la spasticité globale ou réponse de secousse focale lors de l'insertion de l'aiguille et libération neurale (c'est-à-dire libération immédiate de la contraction).

Une séance de trois semaines de DNT a été administrée avec une aiguille d'acupuncture (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Chine). Pour chaque session, le DNT a été appliqué dans le deltoïde, le biceps brachial, les extenseurs et fléchisseurs du poignet, les muscles thénars, le vaste médial, le gastrocnémien médial et le tibial antérieur. Après des réponses de secousses focales (maximum trois), l'aiguille sèche a été laissée insérée pendant 15 minutes dans chaque muscle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11199
        • Isra University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion cérébrale traumatique

Critère d'exclusion:

  • Statut instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguillage à sec
Une séance de trois semaines de DNT a été administrée avec une aiguille d'acupuncture (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Chine). Pour chaque session, le DNT a été appliqué dans le deltoïde, le biceps brachial, les extenseurs et fléchisseurs du poignet, les muscles thénar, le vaste médial, le gastrocnémien médial et le tibial antérieur (Hong, 1994). Après des réponses de secousses focales (maximum trois), l'aiguille sèche a été laissée insérée pendant 15 minutes dans chaque muscle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Changement par rapport à la VMA de référence à 12 semaines et à 16 semaines
La spasticité des membres supérieurs et inférieurs a été évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) (Ghotbi, 2009). L'échelle évalue la résistance d'un membre à un étirement passif rapide en 6 scores de 0 à 5. Le score 0 indique un tonus musculaire normal et 5 indique un membre rigide (Bohannon, 1987). Le MAS pour un patient avec TBI a montré une bonne fiabilité (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Changement par rapport à la VMA de référence à 12 semaines et à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tétine Marche 6 minutes (6-MWT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6-MWT à 12 semaines et 16 semaines
La tétine de marche en 6 minutes (6-MWT) était la distance parcourue par le patient en 6 minutes. Il a été utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle chez les personnes atteintes de troubles chroniques (Danielsson, 2007). Le 6-MWT est un bon prédicteur de l'endurance cardiorespiratoire chez les patients atteints de TCC (Mossberg, 2012). Le 6-MWT pour un patient avec TBI a montré une bonne fiabilité (ICC = 0,96-0,98) et une bonne validité discriminante (Bartels, 2012). Le test a été appliqué conformément aux directives fournies par l'American Thoracic Society (ATS) (ATS Statement, 2002). Deux points de référence ont été placés à 30 m l'un de l'autre. Avant et immédiatement après le test, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été prises à l'aide d'un oxymètre de pouls. Le patient a pu terminer le 6-MWT sans prendre de pause. La vitesse de marche a été démontrée en mètres par minute en divisant la distance totale parcourue dans le 6-MWT par 6 minutes.
Changement par rapport à la ligne de base 6-MWT à 12 semaines et 16 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Changement par rapport au BBS initial à 12 semaines et 16 semaines
L'équilibre et le risque de chute ont été évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Cette échelle comprend 14 items demandant aux patients d'accomplir des tâches liées à la vie quotidienne de différents niveaux de difficulté. Les scores finaux totaux vont de 0 à 56. Un score total inférieur à 45 indique une altération de l'équilibre (Berg, 1989 ; Zwick, 2000). Le BBS a une excellente fiabilité (ICC = 0,986) chez les patients avec TBI (Newstead, 2005).
Changement par rapport au BBS initial à 12 semaines et 16 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Changement par rapport à la FIM initiale à 12 semaines et à 16 semaines
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est un outil qui mesure le degré de dépendance d'un individu. Treize tâches appartiennent à un élément moteur et 5 à un élément cognitif. Chaque activité est évaluée sur une échelle en 7 points allant de 1 (dépendance complète) à 7 (autonomie complète). Les scores totaux vont de 18 à 126, correspondant à 13-91 pour le sous-score moteur et 5-35 pour le sous-score cognitif (Hamilton, 1987).
Changement par rapport à la FIM initiale à 12 semaines et à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

15 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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