Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nåleeffekter Posttraumatisk hjerneskade

14. juli 2022 oppdatert av: Anas Radi Hassan Alashram

Tørr nåleffekter på spastisitet og generell funksjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade: en casestudie

Trettiseks år gammel mann med en historie med TBI med kompromittert funksjonalitet av høyre øvre og nedre lemmer, spastisitet, distribuert balanse og vanskeligheter med å utføre selvstendig gange har deltatt i studien. Berg balanseskala, 6-minutters gangtest, modifisert Ashworth-skala og funksjonell uavhengighetsmål ble brukt for å vurdere henholdsvis balanse, gangart, spastisitet og funksjonell uholdenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 36 år gammel mann (høyde: 1,75 m, vekt: 73 kg) med en 6-måneders historie med TBI på grunn av en bilulykke som resulterte i høyre hemiplegi ble innlagt i mars 2022 på poliklinisk nevrologisk fysioterapiklinikk. Han var våken og orientert og hadde uttrykksfull afasi. Pasienten hadde kompromittert funksjonalitet av høyre øvre og nedre lemmer, spastisitet, distribuert balanse og vanskeligheter med å utføre selvstendig gang. Han var høyrehåndsdominant.

Demografiske data ble registrert inkludert alder, kjønn, yrke og sykdomsvarighet. Resultatmålene ble evaluert ved baseline (T0), 12 uker fra T0 (T1) og 16 uker fra T0 (4 uker etter intervensjonen, T2).

Spastisitetsvurdering Spastisitet for øvre og nedre lemmer ble evaluert ved å bruke den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS). Skalaen evaluerer motstanden til et lem mot en rask passiv strekk i 6 skårer fra 0 til 5. Score 0 indikerer normal muskeltonus, og 5 indikerer stiv lem. MAS for en pasient med TBI har vist god reliabilitet (ICC = 0,62-0,90).

Gange- og balansevurdering Det primære resultatet av 6-MWT var distansen pasienten tilbakela på 6 minutter. Den ble brukt til å evaluere funksjonell kapasitet hos personer med kroniske lidelser. 6-MWT er en god prediktor for kardiorespiratorisk utholdenhet hos pasienter med TBI. 6-MWT for en pasient med TBI har vist god pålitelighet (ICC = 0,96-0,98) og god diskriminerende gyldighet. Testen ble brukt i henhold til retningslinjene gitt av American Thoracic Society (ATS). To referansepunkter ble plassert 30 m fra hverandre. Før og umiddelbart etter testen ble hjertefrekvens og oksygenmetning tatt med et pulsoksymeter. Pasienten var i stand til å fullføre 6-MWT uten å ta en hvilepause. Ganghastigheten ble demonstrert i meter per minutt ved å dele den totale distanse dekket i 6-MWT med 6 minutter.

Balansen og risikoen for fall ble evaluert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS). Denne skalaen inkluderer 14 elementer som krever at pasienter utfører oppgaver knyttet til hverdagen med varierende vanskelighetsnivåer. De totale sluttresultatene varierer fra 0 til 56. En totalscore på færre enn 45 viser balanseforringelse. BBS har utmerket reliabilitet (ICC = 0,986) hos pasienter med TBI.

Uavhengighetsmål Funksjonell uavhengighetsmål (FIM) er et verktøy som måler individets grad av avhengighet. Tretten oppgaver tilhører en motorisk og 5 til et kognitivt element. Hver aktivitet blir evaluert på en 7-punkts skala fra 1 (fullstendig avhengighet) til 7 (fullstendig autonomi). Totalskårene varierer fra 18 til 126, tilsvarende 13-91 for den motoriske delskåren og 5-35 for den kognitive delskåren.

Intervensjon Intervensjonen ble utført i en poliklinisk nevrologisk fysioterapiklinikk, Amman, Jordan, av en dyktig fysioterapeut. MTrP-ene ble påvist i øvre og nedre lemmer basert på DNT-kriteriene for spastisitet: 1) Grunnleggende kriterier: Begrensning til passiv strekking eller aktivering av myotatisk refleks og stramt muskelbånd, og 2) Bekreftende kriterier: visuell eller taktil identifikasjon av global eller fokal rykningsrespons ved innføring av nålen, og nevral frigjøring (dvs. umiddelbar frigjøring fra sammentrekning).

En tre-ukers økt med DNT ble administrert med en akupunkturnål (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kina). For hver økt ble DNT påført i deltoideus, biceps brachialis, håndleddsekstensorer og flexorer, thenarmuskler, vastus medialis, gastrocnemius medialis og tibialis anterior. Etter fokale rykkresponser (maksimalt tre), ble den tørre nålen stående inn i 15 minutter i hver muskel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11199
        • Isra University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling
En tre-ukers økt med DNT ble administrert med en akupunkturnål (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kina). For hver økt ble DNT påført i deltoideus, biceps brachialis, håndleddsekstensorer og fleksorer, thenarmuskler, vastus medialis, gastrocnemius medialis og tibialis anterior (Hong, 1994). Etter fokale rykkresponser (maksimalt tre), ble den tørre nålen stående inn i 15 minutter i hver muskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Endring fra baseline MAS ved 12 uker og 16 uker
Spastisitet for øvre og nedre lemmer ble evaluert ved å bruke den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) (Ghotbi, 2009). Skalaen evaluerer motstanden til et lem mot en rask passiv strekk i 6 skårer fra 0 til 5. Skår 0 indikerer normal muskeltonus, og 5 indikerer stiv lem (Bohannon, 1987). MAS for en pasient med TBI har vist god reliabilitet (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Endring fra baseline MAS ved 12 uker og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåspene (6-MWT)
Tidsramme: Endring fra baseline 6-MWT ved 12 uker og 16 uker
6-minutters gangspene (6-MWT) var distansen pasienten tilbakela på 6 minutter. Den ble brukt til å evaluere funksjonell kapasitet hos personer med kroniske lidelser (Danielsson, 2007). 6-MWT er en god prediktor for kardiorespiratorisk utholdenhet hos pasienter med TBI (Mossberg, 2012). 6-MWT for en pasient med TBI har vist god pålitelighet (ICC = 0,96-0,98) og god diskriminantvaliditet (Bartels, 2012). Testen ble brukt i henhold til retningslinjene gitt av American Thoracic Society (ATS) (ATS Statement, 2002). To referansepunkter ble plassert 30 m fra hverandre. Før og umiddelbart etter testen ble hjertefrekvens og oksygenmetning tatt med et pulsoksymeter. Pasienten var i stand til å fullføre 6-MWT uten å ta en hvilepause. Ganghastigheten ble demonstrert i meter per minutt ved å dele den totale distanse dekket i 6-MWT med 6 minutter.
Endring fra baseline 6-MWT ved 12 uker og 16 uker
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Endring fra baseline BBS ved 12 uker og 16 uker
Balansen og risikoen for fall ble evaluert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS). Denne skalaen inkluderer 14 elementer som krever at pasienter utfører oppgaver knyttet til hverdagen med varierende vanskelighetsnivåer. De totale sluttresultatene varierer fra 0 til 56. En total poengsum på færre enn 45 viser balanseforringelse (Berg, 1989; Zwick, 2000). BBS har utmerket reliabilitet (ICC = 0,986) hos pasienter med TBI (Newstead, 2005).
Endring fra baseline BBS ved 12 uker og 16 uker
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Endring fra baseline FIM ved 12 uker og 16 uker
The Functional Independence Measure (FIM) er et verktøy som måler individets grad av avhengighet. Tretten oppgaver tilhører en motorisk og 5 til et kognitivt element. Hver aktivitet blir evaluert på en 7-punkts skala fra 1 (fullstendig avhengighet) til 7 (fullstendig autonomi). En totalskåre varierer fra 18 til 126, tilsvarende 13-91 for den motoriske delskåren og 5-35 for den kognitive delskåren (Hamilton, 1987).
Endring fra baseline FIM ved 12 uker og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere