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Efectos de la punción seca Lesión cerebral postraumática

14 de julio de 2022 actualizado por: Anas Radi Hassan Alashram

Efectos de la punción seca sobre la espasticidad y el funcionamiento general en pacientes con lesión cerebral traumática: un estudio de caso

Participa del estudio un varón de 36 años con antecedente de TCE con afectación de la funcionalidad de los miembros superiores e inferiores derechos, espasticidad, equilibrio distribuido y dificultades para la marcha independiente. Se utilizó la escala de equilibrio de Berg, la prueba de caminata de 6 minutos, la escala de Ashworth modificada y la medida de independencia funcional para evaluar el equilibrio, la marcha, la espasticidad y la intemperancia funcional, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un varón de 36 años (talla: 1,75 m, peso: 73 kg) con antecedentes de TCE de 6 meses de evolución por accidente de tráfico con hemiplejía derecha ingresó en marzo de 2022 en la consulta externa de Fisioterapia Neurológica. Estaba alerta y orientado y tenía afasia expresiva. El paciente presentaba compromiso funcional de miembros superiores e inferiores derechos, espasticidad, equilibrio distribuido y dificultad para realizar marcha independiente. Era diestro dominante.

Se registraron datos demográficos, incluida la edad, el género, la ocupación y la duración de la enfermedad. Las medidas de resultado se evaluaron al inicio (T0), 12 semanas desde T0 (T1) y 16 semanas desde T0 (4 semanas después de la intervención, T2).

Evaluación de la espasticidad La espasticidad de las extremidades superiores e inferiores se evaluó mediante la Escala de Ashworth modificada (MAS). La escala evalúa la resistencia de una extremidad a un estiramiento pasivo rápido en 6 puntuaciones de 0 a 5. La puntuación 0 indica tono muscular normal y 5 indica rigidez de la extremidad. El MAS para un paciente con TCE ha mostrado una buena fiabilidad (ICC = 0,62-0,90).

Evaluación de la marcha y el equilibrio El resultado primario de la 6-MWT fue la distancia recorrida por el paciente en 6 minutos. Se utilizó para evaluar la capacidad funcional en individuos con trastornos crónicos. La 6-MWT es un buen predictor de la resistencia cardiorrespiratoria en pacientes con TCE. El 6-MWT para un paciente con TBI ha mostrado buena confiabilidad (ICC = 0.96-0.98) y buena validez discriminante. La prueba se aplicó de acuerdo con las pautas proporcionadas por la American Thoracic Society (ATS). Se colocaron dos puntos de referencia a 30 m uno del otro. Antes e inmediatamente después de la prueba, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se tomaron con un oxímetro de pulso. El paciente pudo completar la 6-MWT sin tomar un descanso. La velocidad de la marcha se demostró en metros por minuto dividiendo la distancia total recorrida en el 6-MWT por 6 minutos.

El equilibrio y el riesgo de caídas se evaluaron mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Esta escala incluye 14 ítems que requieren que los pacientes completen tareas relacionadas con la vida cotidiana de diferentes niveles de dificultad. Las puntuaciones finales totales oscilan entre 0 y 56. Una puntuación total de menos de 45 exhibe un deterioro del equilibrio. El BBS tiene una excelente fiabilidad (ICC = 0,986) en pacientes con TCE.

Medida de Independencia La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una herramienta que mide el grado de dependencia del individuo. Trece tareas pertenecen a un elemento motor y 5 a un elemento cognitivo. Cada actividad se evalúa en una escala de 7 puntos que va de 1 (dependencia total) a 7 (autonomía total). Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 126, lo que corresponde a 13-91 para la subpuntuación motora y 5-35 para la subpuntuación cognitiva.

Intervención La intervención fue realizada en una Clínica de Fisioterapia Neurológica ambulatoria, Amman, Jordania, por un fisioterapeuta capacitado. Los PGM se detectaron en miembros superiores e inferiores en base a los criterios DNT para espasticidad: 1) Criterio fundamental: Limitación al estiramiento pasivo o activación de reflejo miotático y banda muscular tensa, y 2) Criterio afirmativo: Identificación visual o táctil de global o respuesta de contracción focal al insertar la aguja y liberación neural (es decir, liberación inmediata de la contracción).

Se administró una sesión de DNT cada tres semanas con una aguja de acupuntura (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, China). Para cada sesión, se aplicó DNT en el deltoides, bíceps braquial, extensores y flexores de la muñeca, músculos tenares, vasto medial, gastrocnemio medial y tibial anterior. Después de las respuestas de contracción focal (máximo tres), la aguja seca se dejó insertada durante 15 minutos en cada músculo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11199
        • Isra University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión cerebral traumática

Criterio de exclusión:

  • estado inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca
Se administró una sesión de DNT cada tres semanas con una aguja de acupuntura (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, China). Para cada sesión, se aplicó DNT en el deltoides, bíceps braquial, extensores y flexores de la muñeca, músculos tenares, vasto medial, gastrocnemio medialis y tibial anterior (Hong, 1994). Después de las respuestas de contracción focal (máximo tres), la aguja seca se dejó insertada durante 15 minutos en cada músculo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la MAS inicial a las 12 y 16 semanas
La espasticidad de los miembros superiores e inferiores se evaluó mediante la Escala de Ashworth modificada (MAS) (Ghotbi, 2009). La escala evalúa la resistencia de una extremidad a un estiramiento pasivo rápido en 6 puntuaciones de 0 a 5. La puntuación 0 indica tono muscular normal y 5 indica extremidad rígida (Bohannon, 1987). El MAS para un paciente con TCE ha mostrado buena confiabilidad (ICC = 0.62-0.90) (Mehrholz, 2005).
Cambio desde la MAS inicial a las 12 y 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tetina de 6 minutos para caminar (6-MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de 6-MWT a las 12 y 16 semanas
La tetina de caminata de 6 minutos (6-MWT) fue la distancia recorrida por el paciente en 6 minutos. Se utilizó para evaluar la capacidad funcional en individuos con trastornos crónicos (Danielsson, 2007). La 6-MWT es un buen predictor de la resistencia cardiorrespiratoria en pacientes con TCE (Mossberg, 2012). El 6-MWT para un paciente con TBI ha mostrado buena confiabilidad (ICC = 0.96-0.98) y buena validez discriminante (Bartels, 2012). La prueba se aplicó de acuerdo con las pautas proporcionadas por la American Thoracic Society (ATS) (Declaración de ATS, 2002). Se colocaron dos puntos de referencia a 30 m uno del otro. Antes e inmediatamente después de la prueba, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se tomaron con un oxímetro de pulso. El paciente pudo completar la 6-MWT sin tomar un descanso. La velocidad de la marcha se demostró en metros por minuto dividiendo la distancia total recorrida en el 6-MWT por 6 minutos.
Cambio desde el valor inicial de 6-MWT a las 12 y 16 semanas
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el BBS inicial a las 12 y 16 semanas
El equilibrio y el riesgo de caídas se evaluaron mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Esta escala incluye 14 ítems que requieren que los pacientes completen tareas relacionadas con la vida cotidiana de diferentes niveles de dificultad. Las puntuaciones finales totales oscilan entre 0 y 56. Una puntuación total inferior a 45 muestra un deterioro del equilibrio (Berg, 1989; Zwick, 2000). El BBS tiene una excelente fiabilidad (ICC = 0,986) en pacientes con TCE (Newstead, 2005).
Cambio desde el BBS inicial a las 12 y 16 semanas
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la FIM inicial a las 12 y 16 semanas
La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una herramienta que mide el grado de dependencia del individuo. Trece tareas pertenecen a un elemento motor y 5 a un elemento cognitivo. Cada actividad se evalúa en una escala de 7 puntos que va de 1 (dependencia total) a 7 (autonomía total). Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 126, lo que corresponde a 13-91 para la subpuntuación motora y 5-35 para la subpuntuación cognitiva (Hamilton, 1987).
Cambio desde la FIM inicial a las 12 y 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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